荷兰制药商Merus盘前涨超38%。此前丹麦生物技术公司Genmab同意以每股97美元的价格全现金收购 Merus，交易价值约为80亿美元。 (本文来自第一财经) ...

贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004 年在美国获批上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠 单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。经查询，2024 年贝 伐珠单抗全球销售额约为 56.55 亿美元。截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约 34,889 万元 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从 而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的 目的。公司阿得贝利单抗注射液已于 2023 年 2 月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用 于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。国外有同类产品 Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、Avelumab(商 品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批上市 ...

格隆汇9月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物 医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月17日受理的SHR-7787注射液、 SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床 试验。具体为:SHR-7787注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研 究。 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 近年来，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）显著改变了肥胖管理格局，但"停药即反弹"的现实挑战同样显著。来自丹麦的一项随机对照研 究延伸随访显示：与单用药物相比，将监督运动纳入治疗与停药过渡期，能在一年后显著改善体重与体成分维持。这一发现为临床决策 与患者长期管理提供了更具操作性的路径。 ▍ 研究设计与方法概览 试验纳入18–65岁肥胖成人（BMI 32–43 kg/m²），整体分三阶段推进： 停治随访（52–104周）：全部干预在第52周终止，于第104周评估体重、体脂等结局。 主要终点为从随机化（第0周）至停药后一年（第104周）的体重变化，次要终点为体脂百分比变化。共有109名完成治疗者参加了停药 一年后的评估。 ▍ 主要发现与证据 联合方案的持久优势：与单用利拉鲁肽相比，"监督运动+利拉鲁肽"在停药一年后体重更低（约−5.1 kg，具有统计学意义），体脂百分 比亦显著下降（约−2.3 个百分点）。达成并维持≥10%初始体重减轻的比例，联合组显著高于单药与安慰剂。 运动带来的"后劲"：停药后一年，单用利拉鲁肽的体重回升幅度高于监督运动组（约+6.0 kg的差异），也 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 9月27日，博瑞医药发布公告，计划发行H股并在香港联交所主板上市。公司表示，将兼顾股东利益与境内外市场环境，在股东大会授 权有效期内择机推进此次发行。 产品布局广泛 博瑞医药产品线覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个治疗领域。代谢方向的核心创新药包括BGM0504、 BGM1812；抗病毒方向涵盖恩替卡韦、奥司他韦；抗真菌方向有卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑；免疫抑制方向包括依 维莫司、吡美莫司；呼吸系统方向包括布地奈德、沙美特罗替卡松、噻托溴铵；抗肿瘤方向则有艾立布林、芦比替定等。 半年业绩与研发进展 根据2025年半年报，公司上半年营业收入为5.37亿元，扣非净利润1436.86万元。研发方面，博瑞医药重点聚焦含GLP-1的多靶点代谢 类药物，并探索除注射外的新型给药途径，拓展在慢性代谢疾病中的临床应用。 其中，自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP双重受体激动剂，可激活下游通路，在控制血糖、减重和治疗非 酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面展现潜力。目前，BGM0504在2型糖尿病和减重两项适应症上的国内Ⅲ期临床 ...

糖尿病前期的疾病负担与风险 - 糖尿病前期（HbA1c 5.7%-6.4%）是糖尿病和心血管疾病的重要预警信号，有效干预可延缓疾病进展并带来长期健康获益 [5] - 每年约5%-10%的糖尿病前期患者会发展为糖尿病，该人群全因死亡率、心血管事件、冠心病及脑卒中发生率均明显升高 [8] - 糖尿病前期还与微血管病变、肿瘤、认知功能下降及抑郁症等疾病密切相关 [8] 超重/肥胖与糖尿病前期的关联 - 超重和肥胖与糖尿病前期显著相关，二者协同作用会增加心血管系统负担并影响长期预后 [6] - 当BMI≥25 kg/m²时糖尿病前期风险开始陡增：BMI 25.0-29.9 kg/m²风险增加25%，BMI 30.0-34.9 kg/m²风险增加51%，BMI 35.0-39.9 kg/m²风险增加115%，BMI≥40 kg/m²风险增加184% [9][11] 体重管理的干预策略与目标 - 科学减重是阻断糖尿病前期进展的核心策略，可显著改善胰岛素敏感性并修复β细胞功能 [9] - 短期（3-6个月）减重目标为5%-10%，长期需制定综合管理计划 [9] - 基础目标为超重/肥胖者减重3%-5%，理想目标为BMI接近23 kg/m²或减重7%以上，同时男性腰围<85cm、女性<80cm，腰围身高比<0.49 [11] 司美格鲁肽（减重版）的临床证据与获益 - SELECT全球大型临床研究覆盖17,604名超重/肥胖合并心血管疾病（无糖尿病史）患者，经过近40个月随访，司美格鲁肽（减重版）组主要心血管不良事件风险较安慰剂组显著降低20% [17] - 在血糖代谢方面，治疗156周后司美格鲁肽组HbA1c降低0.27%，而安慰剂组增加0.05%，两组差异达0.32%，近70%患者实现血糖复常 [18] - 该药物展现出心血管保护、血糖调控和代谢逆转的多重获益，被证实可有效降低心血管事件风险、延缓糖尿病进展并帮助患者实现血糖正常化 [20] 行业影响与未来展望 - GLP-1受体激动剂凭借显著减重效果、多重代谢获益和良好安全性，已成为体重管理的黄金标准 [16] - 司美格鲁肽（减重版）的突破性发现为糖尿病前期干预提供新武器，其防护盾效应使糖尿病进展风险降低73%，且不同体重/BMI人群获益一致 [21] - 未来代谢性疾病防治将进入精准化、个体化新时代，更多糖尿病前期患者将获得早期干预机会，超重/肥胖人群的长期预后将得到显著改善 [22]

HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS- 2129片相关项目累计研发投入约为1.12亿元。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限 公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS-2129片的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

格隆汇9月29日丨信立泰(002294.SZ)公布，收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.（下 称"SalubrisBio"）的通知，其自主研发的创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展。 JK07（重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液）是公司自主研发、具有全球知 识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、ErbB4选择性激动 剂。 JK06为一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实 体瘤，目前正在欧洲开展I期临床试验，预计年内还将开展剂量拓展阶段研究。JK06的I期临床试验的初 步数据，计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）会议上展示。JK06正在进行的I期、开 放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估JK06在一组已知表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代 动力学和初步疗效，试验计划入组不超过155名患者。 JK07正在进行HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的MRCT（国际多 中心）II期临床试验（RENEU ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 来源：环球网 神奇制药在公告中表示，此次行政监管措施，系由公司应收款项账务处理不规范导致。公司及相关人员 收到决定书后高度重视，公司将严格按照上海证监局的要求，积极整改并在规定的时间内提交整改报 告，汲取教训规范相关会计处理，杜绝此类事项再次发生。同时，公司董事、监事和高管将以此为鉴， 提高履职能力并勤勉尽责，切实维护公司和全体股东的利益。本次监管措施不会影响公司正常的生产经 营管理活动，公司将认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。 【环球网综合报道】近日，神奇制药发布公告称，公司收到上海证监局出具的《关于对上海神奇制药投 资管理股份有限公司采取责令改正措施并对ZHANGTAO TAO、冯斌、陈之勉采取出具警示函措施的决 定》。 公开资料显示，上海神奇制药投资管理股份有限公司于1992年8月20日上市，主营业务是药品的研发、 生产与销售。公司的主要产品是斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液等。业绩方面，2025年上 半年，神奇制药实现营业收入9.61亿元，同比减少13.47%；归属于上市公司股东的净利润3280.81万 元，同比减少13.29%。 经 ...

药物研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] - HRS-2129片相关项目累计研发投入达1.12亿元人民币 [1] 临床试验计划 - 公司将于近期开展HRS-2129片的临床试验 [1]