回购方案基本情况 - 公司董事会于2025年8月22日通过集中竞价回购股份议案 回购资金为3000万至6000万元人民币 回购价格上限为25元/股 实施期限为董事会通过后12个月内 回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [1] 首次回购执行情况 - 2025年9月25日首次实施回购 回购股份数量281,200股 占总股本比例0.04% [2] - 回购价格区间为17.65-17.99元/股 实际支付总金额4,998,291元（不含交易费用） [2] - 本次回购符合法律法规要求及既定回购方案 [2] 后续实施安排 - 公司将根据市场情况在回购期限内择机实施后续回购 [3] - 严格遵循上市公司股份回购规则及上交所监管指引要求 [3] - 持续履行回购事项的信息披露义务 [3]

公司技术布局与研发进展 - 公司自2015年布局脑机接口技术研发，是国内最早进入该领域的康复医疗企业之一 [2] - 成立Sun-BCILab脑科学实验室，自研芯片、电极、算法及整机等核心部件，实现一体化研发控制 [3] - 2023年上半年研发投入9114.7万元，同比增长38.8%，占营业收入25.39% [4] - 截至2023年6月底新增专利117项，累计专利达1933项 [4] - 在脑机接口硬件、芯片、电极、算法及康复设备五大关键环节实现独立开发 [4] 产品开发与产业化成果 - 2023年8月集中发布13款脑机接口设备，覆盖上下肢康复训练、外骨骼机器人及认知障碍评估等领域 [1] - 脑机接口思维打字系统字符准确率达95%以上，输入耗时仅10余秒 [2] - 自主研发脑电采集装置与自有康复设备完全兼容，临床成功率优于行业组合模式 [4] - 预计2023年底获20余款脑机接口产品注册证，2026年底接近百款 [6] - 当前已获得两款脑电采集装置注册证 [6] 临床合作与生态构建 - 与康复科、神经科、精神心理科等临床专家深度合作，坚持临床需求导向研发逻辑 [3] - 联合西安交通大学、河南省人民医院等12家机构组建脑机接口康复技术创新联合体 [4] - 目标构建"脑机接口+"康复产业生态，参与制定行业技术标准与临床规范 [8] 行业政策与环境支持 - 工信部等七部门提出2027年突破脑机接口关键技术，2030年形成安全可靠产业体系 [6] - 国家医保局为侵入式/非侵入式脑机接口设立专项收费项目，加速创新产品赋码与应用 [7] 战略定位与市场规划 - 公司覆盖10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局 [5] - 通过脑机接口技术推动康复医疗从"被动治疗"向"主动干预"转型 [2] - 计划将脑机接口技术与全系列康复装备整合，协助医院建设专业治疗中心 [6] - 凭借先发优势拓展海外市场，目标成为全球领先康复解决方案提供商 [8]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 建议关注拥有差异化创新能力且产品具备全球商业化潜力的创新药公司 [3] - 建议关注新签订单和在手订单高增长的头部CDMO公司 [3] - 器械板块有望迎来"政策优化+景气回升+业绩复苏"驱动的估值修复机会 [3] 劲方医药上市分析 - 劲方医药于2025年9月19日在港交所主板上市 专注RAS相关靶向分子研发 [2][10] - 核心产品GFH925（KRAS G12C抑制剂）于2024年8月在国内获批 用于治疗KRAS G12C突变的NSCLC 成为国内首款、全球第三款获批的KRAS G12C选择性抑制剂 [2][10] - GFH925单药在临床2期研究中展示ORR达49.1% mPFS达9.7个月 优于FDA已批准的两款同类产品（ORR分别为37.1%和42.9% mPFS分别为6.8个月和6.5个月） [20] - 公司管线包括GFH375（KRAS G12D抑制剂）和GFH312（RIPK1抑制剂） 分别处于临床1/2期和临床2期阶段 [2][20][22] - 公司上市前完成多轮融资 总金额约9.38亿元人民币（天使轮6000万元 A轮及A+轮1.4亿元 B轮及B+轮5.43亿元 C+轮1.95亿元） [12] 行业市场表现 - 本周医药生物板块整体下跌2.07% 表现弱于整体市场（全部A股下跌0.65% 沪深300下跌0.44%） [1][27] - 子板块表现：生物制品下跌3.47% 化学制药下跌2.43% 医疗器械下跌2.04% 中药下跌2.13% 医药商业下跌0.95% 医疗服务下跌0.47% [1][27] - 医药生物板块市盈率（TTM）为39.77x 处于近5年历史估值的82.10%分位数 [1][32] - 个股涨幅前五：益诺思（23.32%） 福瑞股份（17.76%） 诚达药业（14.62%） 振德医疗（12.09%） 兄弟科技（11.43%） [27][30] 重点公司推荐 - 迈瑞医疗（300760.SZ）：总市值2849亿元 2025E归母净利润110.9亿元 对应PE 25.7x [4][36] - 药明康德（603259.SH）：总市值3172亿元 2025E归母净利润111.6亿元 对应PE 28.4x [4][36] - 爱尔眼科（300015.SZ）：总市值1164亿元 2025E归母净利润40.6亿元 对应PE 28.7x [4][36] - 康方生物（9926.HK）：总市值1093亿元 2025E归母净利润0.3亿元 实现扭亏为盈 [4][38] - 药明合联（2268.HK）：总市值791亿元 2025E归母净利润14.0亿元 对应PE 56.6x [4][40]

公司调研活动 - 9月25日创新医疗接受国海证券、东吴证券、华夏基金等8家机构调研 活动在杭州分公司会议室举行 由董事长助理兼博灵脑机董事长马三光、董事会秘书郭立丹等接待[1] - 调研期间展示博灵脑机产品简介视频 并进行赛博灵科AC5穿戴演示 邀请机构人员亲身体验[1] 产品技术特点 - 博灵脑机产品采用脑机接口技术 精准识别患者真实运动意图 实现患肢主动控制 具备轻巧便捷、操作简单特性[1] - 产品可恢复患者双手协作能力 增强运动功能 提高生活质量 减轻家庭照护及经济负担 降低康复训练成本[1] - C端产品赛博灵科AC5重量1.5公斤 标配2块电池 每块续航约6小时 支持拆卸更换 满足全天外出需求[2] 临床进展与数据 - 医用版产品正在进行多中心临床测试 已完成100多例患者测试 进展顺利[2] - 测试数据显示新发病患者使用B端产品后Fugl-Meyer评分显著提升 病程最长14年患者使用C端产品后患肢功能也获改善[2] 研发与知识产权 - 博灵脑机已完成信号采集、范式编码、解码算法、外设和刺激技术研发积累 初步构建自主知识产权体系[2] - 核心技术体现在范式编码和解码算法 大量患者数据积累构成护城河[2] - 灵巧手原理样机已通过技术验证 气动手套研制完成 后续将开发下肢主动康复等产品[2] 产品布局与规划 - 关注侵入式技术路线 2023年开展智能化外周神经刺激闭环控制系统预研[2] - 9月17日启动赛博灵科AC5免费预约体验 目前限于公司现场和杭州地区上门体验 未来将逐步扩展线下体验中心至其他城市[2] 商业价值与股权结构 - C端产品定价基于为偏瘫患者创造的使用价值 在江浙沪地区可帮助家庭节约开支4-6万元/年[3] - 创新医疗当前持有博灵脑机68.356%股权 博灵脑机纳入合并报表范围[3] - B端产品二级医疗器械证取得时间尚未明确[3]

产品特点与效果 - 产品轻巧便捷、容易上手、操作简单 [3] - 采用脑机接口技术精准识别患者真实运动意图，实现患肢主动控制 [3] - 有效增强患肢运动功能、提高生活质量、减轻家庭照护负担 [3] - 单次充电续航约6小时（标配2块电池） [3] - C端产品重量为1.5公斤 [3] 临床进展与数据 - 已完成100多例患者多中心临床测试 [3] - 新发病患者Fugl-Meyer评分显著提升 [3] - 病程最长14年患者居家训练24天后评分从32分提升至38分（日均训练99分钟） [3] - 产品对黄金康复期外患者仍具改善效果 [3] 技术布局与规划 - 拥有信号采集、范式编码、解码算法等核心技术 [5] - 核心技术依赖患者数据积累形成护城河 [5] - 非侵入式技术路线为主，关注侵入式技术预研 [4] - 未来将推出灵巧手、气动手套及下肢康复产品 [4] 商业化与定价策略 - C端产品定价依据为使用价值及家庭开支节约 [6] - 可帮助家庭节约照护开支4-6万元/年（原住家保姆成本8-12万元/年） [6] - 替代医院康复可节省近6.5万元/年（浙江单次训练66元/30分钟） [6] - 现阶段仅限杭州地区体验，将逐步扩展线下体验中心 [4] 公司与资质进展 - 创新医疗对博灵脑机持股比例为68.356% [6] - B端产品预计2026年上半年完成医疗器械注册证申报 [5]

公司战略方向 - 公司战略规划核心方向为做开拓者而非复制者 [1] - 公司将破解行业痛点、引领技术方向作为核心发展目标 [1] - 跟随式研发无法推动行业进步且难以构建长期竞争壁垒 [1] 研发理念 - 公司始终以破解行业痛点和引领技术方向为发展目标 [1] - 期待与投资者共同见证公司未来的突破 [1]

作为京津冀协同发展的重要平台，大兴机场临空经济区持续深化制度创新。目前，已实现雄安新区跨省 市业务通办，推动京津冀203项"同事同标"政务服务事项及209项资质互认事项落地实施，并通过"云窗 口"实现跨区域"一站式"办理，切实解决企业"多地跑"问题。 中新网北京9月25日电 (杜燕 杨双月)2025年临空经济区可持续发展国际会议25日在大兴机场临空经济区 开幕。大兴机场临空经济区颁发首批一体化登记营业执照，三大合作平台启动，多个重磅项目签约，来 自国内外的政府部门、专家学者、企业高管围绕"领航未来—国际航空科技创新与服务新生态"主题，共 话发展、共探趋势、共谋合作。 9月25日，2025年临空经济区可持续发展国际会议25日在大兴机场临空经济区开幕。记者 富田 摄 大兴机场临空区颁发首批一体化登记营业执照 今天，大兴机场临空经济区颁发首批一体化登记营业执照。根据新政策，在大兴机场临空经济区内新设 立或变更登记的经营主体，其营业执照经营场所(住所)栏将统一标注"北京大兴国际机场临空经济区"字 样，京冀两地联合设立"北京大兴国际机场临空经济区一体化登记平台"专属入口。申请人办理业务时， 可登录该平台，录入预登记地址 ...

股票回购计划 - 公司于9月24日至25日连续两日开展股票回购 累计回购8.98万股 涉资约552万港元 [1] - 首日回购3万股 金额约181万港元 次日回购5.98万股 金额约371万港元 [1] - 此次回购正式落地8000万港元回购计划 旨在优化资本结构并提升股东价值 [1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入同比增长44.4%至1.86亿元 [2] - 公司成功实现扭亏为盈 净利润达5094万元 [2] 业务覆盖与研发实力 - 销售渠道覆盖国内除澳门外全部省级行政区 产品进入超2500家终端医院 [2] - 近三年累计研发投入超3亿元 拥有超250项专利授权 [1] - 持有32项国产医疗器械产品注册证 部分获创新器械优先审评资格 [1] 产品与认证 - 公司聚焦神经介入领域 打造国内首个脑卒中治疗及预防一站式解决方案 [1] - 产品管线覆盖取栓 动脉瘤及狭窄治疗器械 介入通路器械等核心品类 [1] - 获得3项美国FDA认证及1项欧盟CE MDR认证 [1]

AI在心脏医疗领域的应用现状 - AI已深度介入医生工作流程 提高心脏疾病诊断和治疗效率[1] - 华为 苹果等消费电子公司开发的手表可为佩戴者提示心脏房颤风险[1] - 波士顿科学借助AI评估冠状动脉阻塞程度 其AVVIGO+系统可减少62%操作时间 平均每台手术节省15-20分钟[2][3] - 王建安院士团队研究显示AI精准诊断能减少11.5%的心脏支架植入[2] 医疗AI技术发展现状 - 心脏病学是FDA批准AI算法数量第二多的领域 占所有FDA批复算法的14%[4] - 波士顿科学LUX-Dx Ⅱ+系统集成四个深度学习模型 每个模型超25个处理层 已服务12.5万名患者 处理超750万病例数据[4] - 和黄医药在药物警戒领域使用AI实现端到端流程自动化 处理时间从半天缩短至10分钟 准确率达90%[6] 行业研发投入与趋势 - 跨国医疗器械公司年研发投入约120亿元人民币 近60%用于软件 数字化及AI开发[8] - 硬件创新遇到瓶颈 AI被寄望打破创新僵局 未来是AI定义医疗器械的时代[8] - 研发力量和资金正在向心脏AI领域集聚[1][4] 临床实践效果 - AI可帮助医生筛选无用信息 提高阅片效率[1][8] - 在心脏瓣膜植入前使用AI模拟手术过程 选择更好方案[8] - 65%瓣膜置换病人术后第二天可出院 可穿戴AI设备及时反馈危险信号[9] 市场与患者规模 - 中国心血管疾病患者人数超3亿 心血管疾病导致的死亡数占居民总死亡数近50%[5] - 心血管疾病患者患带状疱疹后短期内心梗风险上升68% 脑出血和中风风险增加78%[6] 发展挑战 - 高质量数据短缺是医疗AI面临的主要难题 单家企业数据有限[6][7] - 医疗行业数据孤岛现象明显 企业倾向于独自使用数据而非共享[7] - 需要搭建联邦计算架构实现跨企业AI模型训练[7]

公司治理变更 - 公司于2025年7月22日召开第一次临时股东大会审议通过变更注册资本并修订公司章程的议案 [1] - 公司于2025年9月9日召开第二次临时股东大会审议通过修订公司章程并办理工商变更登记的议案 [1] - 公司近日完成工商变更登记及备案手续并取得合肥市市场监督管理局换发的新营业执照 [1]