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百奥赛图的“破局密码”:从模式动物到ADC全球合作
新浪证券· 2025-09-23 09:37
行业趋势 - 抗体偶联药物(ADC)被视为"生物导弹" 具有精准靶向和强效杀伤的双重优势 成为各大药企重点押注的赛道[1] - 截至2025年6月 全球已累计有19款ADC药物获批上市 同时仍有数百个ADC分子处于研发或临床阶段[3] - ADC研发环节的外包比例超过70% 远高于整体生物制剂30%~40%的水平 预计到2030年全球ADC外包市场规模将达到110亿美元 年复合增长率28.4%[3] - 将一款ADC候选药物推向临床试验申请阶段平均需投入5000万至7000万元人民币 若采用定点偶联等新技术成本甚至逼近1亿元[3] 公司技术优势 - 百奥赛图已成功开发超过4390种基因编辑动物模型 其中1100多种为靶点人源化模型 为全球最大的靶点人源化小鼠模型库[5] - 公司以每年新增200~300种的速度增加模型数量 持续保持领先优势[5] - RenMice®全人抗体小鼠平台支持发现结构多样、全人源抗体分子 为ADC等复杂药物的开发提供源头分子[6] - "千鼠万抗"计划系统化收集并整理海量抗体分子 形成"货架式"抗体库 合作方可直接选取并进入后续研发[6] - 通过其平台部分合作项目在18个月内即可完成早期开发 大幅缩短传统流程可能耗时5年以上的周期[6] 国际合作进展 - 2025年9月16日向德国ADC企业Tubulis授权抗体 将获得首付款、里程碑付款以及净销售分成[7] - 2025年9月4日与德国默克在抗体偶联LNP递送领域展开合作 这是双方的第三次合作[8] - 与IDEAYA Biosciences联合推进双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7 IDEAYA计划在2025年第四季度提交IND申请[8] 财务表现 - 2025年上半年新签对外授权80项 同比增长60% 累计授权项目数达到280项[9] - 2025年上半年营业收入同比增长51%至6.21亿元 净利润为4800万元 实现扭亏为盈 相比去年同期亏损5067万元[9] 战略定位 - 百奥赛图定位正在从"抗体发现平台"向"全球研发基础设施"转变[10] - 2025年上半年ADC领域的海外授权金额高达200亿美元 占出海交易总额的三成以上[10] - 公司通过提供差异化源头抗体分子 成为行业创新的"通用底座"[10]
中国创新药崛起:从临床试验场到全球研发策源地
21世纪经济报道· 2025-09-23 09:23
21世纪经济报道记者季媛媛报道 曾经的中国医药创新被视为"跟随者",如今已跃升为全球BD(商务拓展)交易的核心角色,跨国药企 的研发策略正因中国科学力量的崛起而重新构建。 医药魔方《2025H1医药交易趋势报告》显示,近5年来,License-out(对外授权)交易在中国相关交易 中的首付款及总金额占比均显著提升。今年上半年,License-out的首付款和总金额分别达到26亿美元和 600亿美元,在中国相关交易金额中的占比分别高达91%和99%。今年上半年,中国相关交易的总金额 已超过2024年全年总额,多出37亿美元,实现了129%的同比增长。 基于此,跨国药企已经调整了对中国市场的定位。Sharon Barr博士介绍,过去两年间,阿斯利康已与14 家中国生物技术及医药公司签订了15项授权许可交易,累计总金额超230亿美元。这些合作有助于推进 基础研究、转化研究与临床研究,增进对疾病生物学的认知,明确快速认定与诊断患者的方法。 "中国拥有数亿慢性疾病患者,每年死亡人数达1000万。在华开展药物研发工作,有望解决这些问 题。"在Sharon Barr博士看来,中国存在着巨大的未被满足的患者需求,与中国的研发 ...
东诚药业(002675.SZ):控股子公司获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-23 09:17
公司研发进展 - 控股子公司蓝纳成获得国家药监局核准签发的Ac-LNC1011注射液临床试验批准通知书 [1] - 将于近期开展该药物的临床试验 [1] - Ac-LNC1011注射液为靶向PSMA的α粒子放射性体内治疗药物 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者 [1] 产品技术特点 - 与传统的粒子相比 α粒子具有短射程特性 [1]
东诚药业:控股子公司获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-09-23 09:12
药品研发进展 - 控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的Ac-LNC1011注射液临床试验批准通知书 [1] - 将于近期开展针对PSMA阳性表达晚期前列腺癌患者的临床试验 [1] 产品技术特性 - Ac-LNC1011为靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的α粒子放射性体内治疗药物 [1] - α粒子具有短射程(<100μm)和高能量沉积(80-100keV/μm)特性 [1] - 多级α衰变特点可产生更强肿瘤细胞杀伤效果并减少对健康组织的潜在破坏 [1] 治疗领域定位 - 该药物拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者 [1] - 与传统粒子相比具有更强的靶向治疗优势 [1]
研报掘金丨开源证券:维持天士力“买入”评级,普佑克斩获AIS溶栓新适应症
格隆汇APP· 2025-09-23 08:46
核心观点 - 天士力生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 成为国内第二个获批适应症 公司院内市场积累布局有望长期赋能该药双适应症发展潜力 [1] 药品研发进展 - 注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获批 [1] - 该药为"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持的1类生物创新药 [1] - 急性缺血性脑卒中适应症是国内获批的第二个适应症 首个适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [1] 财务预测 - 维持2025-2027年归母净利润预测分别为11.83亿元/13.06亿元/14.55亿元 [1] - 对应每股收益(EPS)分别为0.79元/0.87元/0.97元 [1] - 当前股价对应市盈率(PE)分别为19.8倍/18.0倍/16.1倍 [1] 投资评级 - 开源证券维持对公司"买入"评级 [1]
君实生物跌4.26% 连亏9年半2020年上市2募资共86亿元
中国经济网· 2025-09-23 08:37
股价表现与发行情况 - 公司股价收报41.58元,较发行价55.50元破发,跌幅4.26% [1] - 上市首日股价最高达220.40元,为历史最高点 [1] - 首次公开发行8713万股,募集资金总额48.36亿元,净额44.97亿元,超原计划17.97亿元 [1] - 发行费用3.39亿元,其中保荐承销费用3.20亿元 [1] 再融资情况 - 2022年向特定对象发行7000万股,发行价53.95元/股,募集资金总额37.77亿元 [2] - 扣除发行费用3169.72万元后,实际募集资金净额37.45亿元 [2] - 两次募集资金合计86.12亿元 [2] 财务表现 - 2016-2024年连续九年亏损,归母净利润累计亏损-102.74亿元 [3] - 同期扣非净利润累计亏损-105.73亿元 [3] - 2025年上半年营业收入11.68亿元,同比增长48.64% [3] - 2025年上半年归母净利润-4.13亿元,较去年同期-6.45亿元收窄36% [3] - 经营活动现金流净额-3.29亿元,较去年同期-8.65亿元改善62% [3] 资金用途 - 首次募集资金原计划27亿元,用于创新药研发、产业化项目及偿债补流 [1] - 实际募集资金44.97亿元,超额17.97亿元 [1]
国产生物创新药再获突破 天士力普佑克获批用于急性脑梗治疗
新华财经· 2025-09-23 08:26
核心观点 - 公司自主研发的1类生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 标志着脑卒中溶栓治疗领域重要突破 [1] - 普佑克在临床III期试验中显示低出血风险特点 出血事件发生率显著低于对照组 安全风险可控且疗效与国外原研药相当 [1][2] - 公司依托央企平台加速转型 丰富研发管线尚未充分定价 未来有望实现价值重估 [3] 产品研发进展 - 普佑克获批第二个适应症 新增用于急性缺血性脑卒中溶栓治疗 此前已获批急性ST段抬高型心肌梗死适应症 [1] - 在研创新药项目达31项 覆盖细胞与基因治疗、双特异性抗体等领域 [2] - 3项产品获临床批件:人脐带间充质干细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液(全球首款基于基质细胞原理获美国IND批准) [2] - 重点品种PD-L1/VEGF双抗已进入II期临床试验 [2] 临床数据表现 - 普佑克静脉溶栓治疗0-4.5小时急性缺血脑卒中患者疗效良好 可减轻神经功能缺损症状并促进身体功能恢复 [2] - 《柳叶刀-神经病学》和《美国医学会杂志》研究显示普佑克具有低出血风险特点 [1] - III期临床试验出血事件发生率显著低于对照组 死亡和出血风险较原研药更低 [1][2] 行业政策环境 - 国务院颁布《全链条支持创新药发展实施方案》 国家医保局与卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 [3] - 2025年上半年国内创新药获批数量达43个 同比增长59% 其中国产创新药占比高达93% [3] - 医药央企加速发展生物医药产业 力争在全球占据重要位置 [3] 公司战略定位 - 公司成为华润三九旗下成员企业 实际控制人变更为中国华润有限公司 [3] - 加速推进与华润三九融合 聚焦心血管及代谢、神经精神、消化等核心疾病领域 [3] - 作为华润医药体系内"创新驱动"关键一翼 加速从传统药企向创新型医药企业转型 [3]
欧林生物(688319.SH)筹划发行H股股票并在香港联交所上市
智通财经网· 2025-09-23 08:18
公司战略举措 - 筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所挂牌上市 [1] - 深化国际化战略布局并提升国际知名度与影响力 [1] - 优化资本结构并增强综合竞争实力 [1]
天域生物提前归还200万闲置募资,剩余到期前将足额归还
新浪财经· 2025-09-23 08:17
公司资金管理 - 公司董事会批准使用不超过6150万元闲置募集资金暂时补充流动资金 使用期限不超过十二个月 [1] - 公司根据项目进度提前归还200万元至募集资金专用账户 并通知保荐机构及保荐代表人 [1] - 截至公告日累计归还200万元 剩余资金承诺在到期日前足额归还 [1] 信息披露 - 公司明确表示将及时履行信息披露义务 确保资金使用透明度 [1]
科兴制药:人干扰素α 1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单
智通财经· 2025-09-23 08:15
公司研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该药品属儿童专用药 通过雾化给药使有效成分直达病灶 起效更快且无需注射疼痛 患者接受度和安全性更高 [1] - 人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 包括肺炎和毛细支气管炎 [1] 产品技术特性 - 干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质 为机体天然免疫的关键组成部分 [1] - 人干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的重大突破 [1]