消息面上，12月22日晚，思路迪医药股份发布公告称，旗下商业化产品恩维达(通用名：恩沃利单抗注 射液，原研代号：KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定，这是恩维达继 胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症。 此次获批基于公司开展的恩维达晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效，其 联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%，疾病控制率高达100%，且安全性与耐受性良好，无导致治疗 终止或死亡的不良事件发生。 思路迪医药股份(01244)涨近7%，截至发稿，涨6.77%，报4.73港元，成交额91.12万港元。 ...

近日，岸迈生物科技有限公司（以下简称"岸迈生物"）向港交所递交上市申请，迈出资本化进程的关键一步。 岸迈生物的故事始于2015年，由在三生国健拥有丰富经验的吴辰冰创立。岸迈生物核心聚焦于双特异性抗体这一前沿领域，特 别是T细胞衔接器（TCE）药物的开发。这类药物被视为肿瘤免疫治疗的下一代技术，旨在通过激活患者自身的T细胞来精准攻 击肿瘤细胞，理论上具有疗效更强、副作用更低的潜力。 近十年来，岸迈生物构建了自有专利的双抗技术平台，并搭建了涵盖肿瘤和自身免疫性疾病的研发管线。截至2025年6月，其 产品管线包括8款在研药物，但无一进入商业化阶段。研发进展最快的核心产品EMB-01目前处于临床Ⅱ期试验后期，预计2025 年下半年才能完成该阶段。另外两款关键产品EMB-06和EMB-07仅处于临床Ⅰ期，其余5款则尚在临床前研究阶段。 药物研发，尤其是创新药领域，向来以高投入、长周期、高风险著称。行业数据显示，对于非头部药企，创新药从临床Ⅰ期试 验最终成功上市的概率仅为11.84%，而从临床Ⅱ期到上市的概率也仅为22.49%。在更为复杂的肿瘤药领域，这一概率进一步降 低至8.34%和20.16%。这意味着，岸迈生物核心 ...

冲高回落，临近尾盘出现拉升，最终小涨0.43%。恒生科技涨幅居前，银行、大消费、互联网等紧随其 后，恒生医疗逆势回撤。 恒生医疗开盘后直线跳水，随后全天震荡下行，截至收盘下跌1.02%。其中药明生物下跌2.99%，药明生 物下跌2.6%，信达生物、康方生物、翰森制药、中国生物等股均小幅收跌；京东健康逆势大涨3.3%。 内容只是个人观点，仅供参考，不作为投资依据！欢迎关注交流，互相学习、共同探讨！ 恒生科技高开低走后全天弱势，截至收盘上涨0.55%，中芯国际大涨5.92%，百度集团上涨1.26%，京东 集团、阿里巴巴、快手、美团等股均小幅收涨；小米集团逆势小跌1.83%，网易下跌0.09%。 银行股全天维持在中轴上方窄幅盘整，截至收盘上涨0.43%。其中汇丰控股上涨1.68%，中银香港上涨 1.67%，大新银行上涨1.13%；民生银行逆势小跌1.48%，邮储银行、郑州银行、交通银行等股均小幅收 跌。 ...

该I期研究为在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增 试验，旨在评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力学及初步临床有效性。该研究的健 康志愿者部分由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者，而SLE部分由上海交通大学医学 院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。 维立志博-B(09887)发布公告，评价LBL-047安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力学及初步临床有效 性的I期临床研究首例受试者已成功用药。 LBL-047是一种双特异性融合蛋白，由人源化抗血树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活 剂及钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成，其通过选择性清除pDC以降低1型干扰素生成， 并抑制B细胞激活因子(BAFF)及增殖诱导配体(APRIL)信号通路来阻断B细胞活化、分化及生成抗体。 该差异化方法通过靶向自身免疫性疾病致病机制的两大驱动因素，具备治疗多种自身免疫性适应症的潜 力。此外，LBL-047亦已通过Fc区改造延长半衰期得到优化。 ...

该I期研究为在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增 试验，旨在评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力学及初步临床有效性。该研究的健 康志愿者部分由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者，而SLE部分由上海交通大学医学 院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。 LBL-047是一种双特异性融合蛋白，由人源化抗血树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活 剂及钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成，其通过选择性清除pDC以降低1型干扰素生成， 并抑制B细胞激活因子(BAFF)及增殖诱导配体(APRIL)信号通路来阻断B细胞活化、分化及生成抗体。 该差异化方法通过靶向自身免疫性疾病致病机制的两大驱动因素，具备治疗多种自身免疫性适应症的潜 力。此外，LBL-047亦已通过Fc区改造延长半衰期得到优化。 （原标题：维立志博-B(09887)：LBL-047于I期试验的首例受试者用药） 智通财经APP讯，维立志博-B(09887)发布公告，评价LBL-047安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力 学及初步临床有效性的I期临床 ...

新产品和新技术研发 - LBL - 047的I期临床研究首例受试者已成功用药[3] 市场扩张和并购 - 2025年10月16日公司与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系[5] 数据相关 - 公司将收到最多3800万美元预付款及潜在近期里程碑付款[5] - 公司将获最多10亿美元潜在临床开发等里程碑付款[5]

财务方面，目前公司尚未通过产品销售产生任何收入。2023年、2024年以及截至2025年9月30日，公司 净亏损分别为1.1亿元、2.1亿元及1.3亿元。公司绝大多数的净亏损均来自研发费用及行政开支。 华芢生物-B(02396)昨日首挂跌近30%，今早再挫逾18%，盘中低见21.82港元，较招股价38.2港元已跌超 四成。截至发稿，跌18.59%，报21.98港元，成交额3248.75万港元。 公开资料显示，华芢生物是一家2012年成立的生物制药公司，专注于伤口愈合疗法的发现、开发与商业 化。截至2025年12月5日，公司管线共布局十款候选产品，其中七款为PDGF候选药物，涵盖Pro-101-1 和Pro-101-2两款核心产品。 ...

智通财经APP获悉，华芢生物-B(02396)昨日首挂跌近30%，今早再挫逾18%，盘中低见21.82港元，较招 股价38.2港元已跌超四成。截至发稿，跌18.59%，报21.98港元，成交额3248.75万港元。 财务方面，目前公司尚未通过产品销售产生任何收入。2023年、2024年以及截至2025年9月30日，公司 净亏损分别为1.1亿元、2.1亿元及1.3亿元。公司绝大多数的净亏损均来自研发费用及行政开支。 公开资料显示，华芢生物是一家2012年成立的生物制药公司，专注于伤口愈合疗法的发现、开发与商业 化。截至2025年12月5日，公司管线共布局十款候选产品，其中七款为PDGF候选药物，涵盖Pro-101-1 和Pro-101-2两款核心产品。 ...

「IPO全观察」 栏目聚焦首次公开募股公司，报道企业家创业经历与成功故事，剖析公司商业模式和 经营业绩，并揭秘VC、CVC等各方资本力量对公司的投资加持。 作者丨 冯汝梅 编辑丨 关雎 图源 丨Midjourney 今天，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（股票代码：3378.HK，下称"翰思艾泰"）在港 交所成功上市，是武汉第2家通过港股18A生物科技规则上市的企业。 本次IPO， 翰思艾泰 全球发售1832.1万股H股，发行价为32港元/股，募资总额5.86亿港元，发行市 值近44亿元。上市首日，开盘价为28.9 港元，截至发稿，最新市值 30亿 港元。 翰思艾泰正在研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药，解决该领域未被满足的医疗需求。截 至目前，公司拥有10款候选药物管线，其中3款处于临床阶段、7款处于临床前阶段。 目前，其核心产品HX009是全球唯一进入临床开发阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白（PD-1 和SIRPα都是免疫细胞上的"刹车"蛋白，肿瘤用它来逃避免疫攻击），已完成中国和澳大利亚Ⅰ期临 床试验，正在中国推进多个适应症的Ⅱ期临床试验。另一款全球首创产品HX044已在中国 ...

经济日报记者 宋美倩 日前，记者来到位于河北省廊坊市大城县留各庄镇的大城绝热节能材料产业基地，多家企业正在如 火如荼地生产。记者了解到，当地170余家企业直接带动3.2万余人就业。 目前，廊坊产业园区健康发展：固安县设立航空航天专业体验区，汇聚136家相关企业，涵盖航天 研发、零部件制造等领域，年产值超50亿元；香河县打造机器人小镇，吸引北京150多家疏解企业落 户，年产值达21亿元；三河市建设大健康产业园，集聚生物制药、医疗器械、医疗健康服务等企业782 家，年营业收入已突破50亿元。 智改数转上档次 在霸州市胜芳镇伊曼双新家具有限公司生产车间内，中央除尘设备持续运转，整条生产线异常洁 净。"我们投入1500万元用于数字化转型，对生产设备和软件系统进行了全面升级。"公司生产厂长王晓 雯对各个环节的变化如数家珍，"生产环节引进了大型封边机、数据加工中心、镂铣机、焊接机器人、 数控裁床等先进设备，设计和管理环节实现了工艺与业务的数字化，生产效率大幅提升。" 近年来，廊坊市大力推进特色产业集群数字化、智能化转型升级，推动产业向高端化、智能化、绿 色化发展。全市已建设重点实验室、技术创新中心等各类科技研发平台103 ...