撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 CAR-T 细胞疗法 是癌症治疗领域的一项重大突破，也是基因工程细胞作为治疗手段的有力证明。除了已 获批准用于白血病等血液类癌症治疗以外，CAR-T 细胞疗法还在实体瘤、自身免疫疾病以及组织再生方面 也展现出巨大潜力。 然而，大量临床试验显示，CAR-T 细胞疗法的效果仍面临着重大障碍，包括 T 细胞适应性和增殖能力有 限、癌症预处理患者的自体 T 细胞数量不足、慢性 CAR 刺激导致 T 细胞耗竭、患者体内的免疫抑制和营 养匮乏的肿瘤环境，以及 CAR-T 细胞通过胞啃作用从靶细胞获取抗原时发生自相残杀等。 CRISPR 基因编辑技术能够通过敲除特定基因，提高 CAR-T 细胞疗法的癌症治疗效果，但之前的研究通常 是在体外进行测试。 而最近，国际顶尖学术期刊 Nature 背靠背发表了两篇研究论文， 这两项研究利用 CRISPR 筛选和大规模 体内验证，评估了 CRISPR 筛选到的基因在敲除后是否能够通过增强 CAR-T 细胞的增殖和持久性来提高 癌症免疫治疗效果。 这项 研究来自奥地利科学院分子医学研究中心，论文题为： Systematic discovery o ...

公司上市申请 - 长春高新技术产业集团股份有限公司于9月29日向港交所提交上市申请书 [1] - 中信建投国际担任独家保荐人 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药物机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制关键驱动因子 减少B细胞增殖并降低浆细胞数量 从源头阻断免疫复合物沉积 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药品国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药品机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键细胞因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]

股价表现 - 9月29日欧林生物股价上涨5.1%至26.80元/股，成交额达8867.53万元，换手率0.84%，总市值108.79亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务为人用疫苗研发、生产及销售，吸附破伤风疫苗占比90.99%，A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗占比4.49%，b型流感嗜血杆菌结合疫苗占比3.99% [1] 基金持仓情况 - 富荣医药健康混合发起A（015655）一季度持有欧林生物1.72万股，占基金净值比例2.06%，位列第三大重仓股 [2] - 该基金最新规模1181.86万元，今年以来收益14.22%，近一年收益10.55%，成立以来亏损20.8% [2] - 9月29日该持仓浮盈约2.24万元 [2]

公司股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE拟纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药品机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键驱动因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE拟纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药物机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键细胞因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]

股价表现 - 宜明昂科-B(01541)股价上涨12.27%至12.72港元 成交额达2390.9万港元 [1] 临床进展 - 公司自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510向国家药监局递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验EOP2沟通交流申请 [1] - III期临床试验申请标志着临床开发进入关键阶段 [1] 技术平台与作用机制 - IMM2510基于"mAb-Trap"技术平台研发 通过多重机制发挥抗肿瘤作用 [1] 临床数据表现 - I期临床显示治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌客观缓解率达35.3% 疾病控制率为76.5% 中位无进展生存期为9.4个月 [1] - II期初步数据显示联合化疗一线治疗NSCLC效果显著 [1] - 单药治疗晚期肺鳞状非小细胞肺癌ORR为35.3% PFS为9.4个月 临床数据优秀且安全性良好 [2] 研发计划 - 公司计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性 [1] - 2025年世界肺癌大会将公布IMM2510单药在晚期肺鳞状非小细胞肺癌患者中的初步疗效与安全性数据 [2]

核心观点 - 冯宇霞与周志文夫妇共同控制舒泰神和昭衍新药两家上市公司 两家公司业务协同但业绩分化显著 舒泰神依赖创新药研发突破 昭衍新药业绩受实验猴价格波动影响 当前股价均从高位回调[1][3][4][6] 股价表现 - 舒泰神年内涨幅357.09% 最新收盘价33.87元/股 总市值161.8亿元 曾在5-8月期间累计涨幅突破7倍[2][3][4] - 昭衍新药A股年内涨幅115.7% 最新收盘价36.93元/股 总市值276.8亿元 H股涨幅134.97% 总市值173.1亿港元[2][3][4] - 两家公司股价均从高点回落 舒泰神8月19日至9月26日累计下跌39.03% 昭衍新药9月17日至26日累计下跌12.49%[4] 公司业务与战略 - 舒泰神专注于生物制药研发 核心产品为血友病新药注射用STSP-0601 已于2024年6月被纳入优先审评品种名单[1][8] - 昭衍新药主营药物非临床研究服务 被称为"猴茅" 业务与实验猴市场价格波动紧密相关[1][7] - 两家公司存在业务协同 舒泰神向昭衍新药采购研发服务 2025年预计交易额4528.88万元 较2024年实际发生额2619.47万元大幅增长[11] 财务业绩 - 舒泰神2024年上半年营业收入1.26亿元 同比下降31.14% 归属净利润-0.25亿元 同比下降619.7% 2020-2024年连续五年亏损[6] - 昭衍新药2024年上半年营业收入6.69亿元 同比下降21.28% 归属净利润0.61亿元 同比扭亏为盈 2023-2024年净利润连续两年下降 其中2024年净利同比降幅超80%[6][7] 行业与风险因素 - 实验猴价格波动直接影响昭衍新药利润 公司采用公允价值计量生物资产 猴价回落会降低实验成本但减少公允价值变动收益[7] - 医药工业数智化转型政策推动虚拟动物实验技术发展 长期可能对昭衍新药商业模式产生冲击[9] - 创新药研发存在不确定性 包括临床试验结果、审评政策变化及市场竞争等因素[8][9]

又一家采用科创板第五套上市标准申报上市的创新药企IPO获得受理。上交所官网显示，北京鞍石生物 科技股份有限公司（以下简称"鞍石生物"）科创板IPO获得受理，公司拟募集资金24.5亿元。目前，鞍 石生物已迈入商业化阶段，公司主要产品万比锐（伯瑞替尼）已实现上市销售。 招股书显示，鞍石生物是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤等存在重要未满足临床 需求的疾病领域，致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物，让患者的生活更有质 量。 截至招股书签署日，公司创新药物管线中万比锐（伯瑞替尼）已实现商业化，安达艾替尼处于新药上市 审评阶段，ANS01与ANS03已进入临床研究阶段，公司正在全球多地开展多项临床研究试验，包括四项 Ⅲ期临床研究。 其中，伯瑞替尼于2023年11月在国内首次获批上市，2024年11月，伯瑞替尼用于治疗MET ex14跳跃突 变非小细胞肺癌与ZM融合基因阳性脑胶质瘤两项适应症成功纳入国家医保目录。自纳入国家医保目录 以来，伯瑞替尼于2025年一季度实现销售收入同比增长超过300%。2025年6月，伯瑞替尼获批用于治疗 MET扩增非小细胞肺癌，累计已有三项适应症在国内获得上市 ...