HX044
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湖北新增一家上市公司,翰思艾泰登陆港交所
证券时报网· 2025-12-23 14:46
公司上市与股价表现 - 翰思艾泰于12月23日在港交所上市,股票代码3378.HK [1] - 公司全球发售1832.1万股,发行价为每股32港元,募资总额5.86亿港元,发行市值近44亿港元 [1] - 上市首日股价大幅下跌,收盘报17.2港元/股,较发行价下跌46.25%,总市值缩水至23.43亿港元 [1] 公司业务与研发管线 - 公司成立于2014年,专注于研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药 [1] - 公司拥有10款候选药物管线,其中3款处于临床阶段,7款处于临床前阶段 [1] - 核心产品HX009是一种抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,已完成澳大利亚及中国的I期临床试验,正在中国进行针对晚期黑色素瘤、复发性/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤及晚期胆道癌的Ib/I/IIa期临床项目 [1] - HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌的研究已获国家药监局批准,预计首名患者招募将于2026年完成 [1] - 另外两款主要临床阶段产品为HX301和HX044 [2] - HX301是多靶点激酶抑制剂,正进行胶质母细胞瘤的II期研究 [2] - HX044是新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白,正进行晚期实体瘤的I/IIa期研究 [2] - 此次IPO募集资金将主要投向产品研发 [1] 创始人背景 - 公司创始人张发明现年60岁,湖北天门人,任武汉大学药学院教授、博士生导师 [2] - 张发明是创新药领域的连续创业者,扎根武汉东湖高新区16年,是首批“光谷3551人才” [2] - 2009年,他在东湖高新区成立中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,专注肾病高分子药物和代谢性疾病药物的研发,该公司去年获评德勤光谷生命健康之星 [2] - 翰思艾泰是其创办的第三家公司 [2] 区域产业生态 - 武汉东湖高新区境内外上市公司总数已达71家,上市公司数量在武汉市占比超过60%,约占全省三分之一 [2] - 在生命健康领域,该区已有9家上市公司 [2] - 今年三季度以来,聚芯微电子、滨会生物、艾米森3家公司成功申报港交所 [2] - 目前东湖高新区有6家公司进入上市审核程序,19家公司启动IPO辅导,2025年入库金种子公司209家,上市后备梯队持续扩充 [2]
翰思艾泰-B(03378.HK):获批准于中国境内开展注射用HX111临床试验
格隆汇· 2025-12-23 13:18
核心观点 - 翰思艾泰-B开发的创新药注射用HX111已获中国国家药监局批准开展临床试验 该药物为首创的OX40靶向抗体偶联药物 具备潜在泛癌症应用前景 [1] 产品与研发进展 - 注射用HX111为首创的OX40靶向抗体偶联药物 已获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - HX111是公司继HX009及HX044两项首创双特异性抗体疗法后 推进至临床开发的第三个首创分子 [1] - 公司将继续努力 透过临床开发带来更多新颖首创药物并最终推向市场 [1] 药物作用机制与潜力 - 临床前研究表明 OX40为肿瘤相关抗原 在若干恶性肿瘤中相较于正常组织呈过度表达 成为ADC的合适靶点 [1] - OX40亦在肿瘤微环境中的调节性T细胞呈过度表达 该等Treg已知可抑制抗肿瘤免疫 [1] - 清除该等Treg代表癌症免疫疗法的一种新作用机制 此效应可透过HX111实现 具备潜在泛癌症应用前景 [1]
翰思艾泰港股上市首日破发跌46% 2年8个月共亏2.9亿
中国经济网· 2025-12-23 08:28
上市概况与股价表现 - 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司于2023年12月23日在港交所上市,股票代码03378.HK [1] - 上市首日开盘破发,报28.90港元,收盘报17.20港元,较最终发售价32.00港元下跌46.25% [1] 全球发售与股本结构 - 全球发售股份总数为18,321,000股H股,其中香港发售1,832,100股,国际发售16,488,900股 [1] - 上市时的已发行股份总数为136,218,830股 [2] - 最终发售价为32.00港元,所得款项总额为586.3百万港元,扣除上市开支55.0百万港元后,所得款项净额为531.3百万港元 [5][6] 所得款项用途 - 全球发售所得款项净额计划用于:核心产品HX009的研发、主要产品HX301及HX044的研发、其他重要产品的研发、商业化及业务发展活动、营运资金及其他一般企业用途 [6] 公司业务与财务现状 - 公司是一家创新生物科技公司,专注于开发新一代免疫疗法,拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面的自主技术 [6] - 公司目前尚无获批准商业销售的产品,未产生任何产品销售收入,处于持续亏损状态 [6] - 截至2023年、2024年12月31日止年度以及截至2024年、2025年8月31日止八个月,公司的全面亏损总额分别为人民币85.2百万元、116.9百万元、48.4百万元及87.4百万元 [7] - 经计算,2023年、2024年及截至2025年8月31日止八个月,公司累计亏损合计人民币289.5百万元 [8] - 亏损主要来源于研发成本及行政开支,同期经营活动所用现金净额分别为人民币52.0百万元、104.9百万元、67.9百万元及59.4百万元 [7][9] 承销团与基石投资者 - 独家保荐人、整体协调人、联席全球协调人及联席账簿管理人为工银国际融资有限公司 [2] - 其他联席全球协调人及账簿管理人包括中信建投(国际)、招商证券(香港)、海通国际、建银国际、天风国际、农银国际、浦银国际等多家机构 [2] - 基石投资者包括富德资源投资控股集团、Sage Partners Master Fund、国泰君安证券投资(香港)等七家机构,合计获配售股份2,917,800股,占全球发售股份的15.93%,占全球发售后已发行股本总额的2.14% [4][5]
港股异动 | 翰思艾泰-B(03378)上市首日跌超45% 较招股价接近腰斩 总市值不足24亿港元
智通财经网· 2025-12-23 07:29
公司上市表现 - 翰思艾泰-B(03378)上市首日低开低走,盘中最低见17.2港元,较招股价32港元已接近腰斩 [1] - 截至发稿,股价下跌45.5%,报17.44港元,成交额为2.12亿港元,总市值不足24亿港元 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家在结构生物学、转化医学及临床开发方面拥有自主专业技术及经验的生物科技公司 [1] - 自2016年起,公司开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品 [1] - 管线包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物:核心产品HX009、主要产品HX301及HX044 [1] - 管线还包括七款临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体 [1] 公司财务状况 - 于往绩记录期间,公司并无盈利,并录得经营亏损 [1] - 2023年度、2024年度、2025年截至8月31日止八个月,公司分别录得亏损8516万元人民币、1.17亿元人民币、8743.8万元人民币 [1] - 公司的全面亏损总额主要来自研发成本及行政开支 [1]
武汉又冲出一个医药IPO!60岁武大学霸带队
创业邦· 2025-12-23 03:12
公司上市概况 - 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司于港交所成功上市,股票代码3378.HK,是武汉第2家通过港股18A生物科技规则上市的企业 [3] - 本次IPO全球发售1832.1万股H股,发行价为32港元/股,募资总额5.86亿港元,发行市值近44亿元,上市首日开盘价为28.9港元,最新市值30亿港元 [3] - 公司拥有10款候选药物管线,其中3款处于临床阶段、7款处于临床前阶段 [3] 核心产品与技术平台 - 核心产品HX009是全球唯一进入临床开发阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,已完成中国和澳大利亚Ⅰ期临床试验,正在中国推进多个适应症的Ⅱ期临床试验 [4] - 另一款全球首创产品HX044是CTLA-4/SIRPα双功能抗体融合蛋白,已在中国和澳大利亚启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验 [4] - 公司自主研发了VersatiBody™抗体工程平台,该平台具有高度的模块化和灵活性,支持多样化的双特异性抗体形式设计 [22] - 公司早期将PD-1单抗HX008转让给乐普生物,获得了3.5亿元一次性里程碑付款及后续特许权使用费收入,2023年和2024年分别获得约440万元及1310万元特许权使用费 [4][24] 研发策略与资金用途 - 募集资金约35%用于HX009临床推进,约33%用于HX301及HX044研发,约17%用于其他管线早期开发,约5%用于商业化准备,其余用于营运资金 [4] - HX009采取差异化的“由小及大”临床开发策略,优先推进在EBV阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期黑色素瘤等缺乏有效疗法的适应症上的研究,同时探索与德曲妥珠单抗联合治疗HER2低表达乳腺癌等大瘤种适应症的潜力 [20] - HX044旨在解决PD-1/PD-L1抑制剂耐药难题,已获得国内联用PD-1抑制剂的临床批件,后续将推进联合治疗探索 [21] 创始人背景与创业历程 - 创始人张发明现年60岁,出生于湖北天门农村,拥有武汉大学物理化学学士、高分子化学硕士学位,以及中国科学院生物物理研究所生物化学博士学位,师从邹承鲁院士 [8][10] - 张发明曾在美国礼来制药工作11年,参与过抗抑郁药Cymbalta等重磅药物的研发,并于2003年获得印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士学位 [10] - 其首次创业是2007年联合创办中美冠科生物技术有限公司,该公司于2013年在台湾证券交易所上市,2017年被日本JSR集团以约120亿新台币收购,2025年11月艾迪康宣布以2.04亿美元从JSR收购冠科生物100%股权 [11] - 2009年,张发明在家乡湖北天门创办中美华世通生物医药科技股份有限公司,聚焦高端原料药生产 [11] - 2016年,张发明开始第三次创业,锁定“下一代双抗免疫疗法”赛道,并于2017年通过收购整合成立翰思艾泰,正式进军源头创新药物研发 [12][13][15] 融资与股权结构 - 上市前,公司完成3轮融资,总额约1.54亿元,主要投资方包括贝达药业、龙磐投资、杭州红业睿吉、东湖高新集团等,2024年6月完成B+轮融资后,公司投后估值达16.15亿元 [4] - 本次发行得到7名基石投资者支持,包括富德资源、Sage Partners Master Fund、国泰君安等,合计认购约9337万港元,约占募资总额15.9% [5] - 上市后,创始人张发明通过多层持股主体合计持有公司55.89%股份,保持绝对控股地位,龙磐资本和杭州红业睿吉各持9.44%,并列成为公司第一大外部机构股东 [6] 行业背景与竞争格局 - 全球PD-1/PD-L1抗体药物市场在2024年已达537亿美元,预计到2030年将达725亿美元 [25] - 行业未来突破依赖于能够克服耐药性、治疗“冷肿瘤”或提升安全性的新技术 [25] - 在靶向Tregs以解决PD-1耐药的方向上,国际竞争激烈,例如BioNTech与OncoC4联合开发的新一代CTLA-4抗体Gotistobart,其早期合作首付款高达2亿美元 [25] - 在髓系细胞衔接器领域,竞争已进入白热化,先行者如Dren Bio已获诺华、赛诺菲等企业数亿至数十亿美元级合作 [28] - PD-1靶向双特异性抗体及双功能融合蛋白领域竞争相对激烈,全球有逾40款药物处于开发阶段,覆盖15+个靶点 [28] - 公司核心产品HX009作为全球唯一同时靶向PD-1与CD47的双功能融合蛋白,采用差异化临床策略,避开竞争激烈的红海赛道 [30] 财务表现 - 公司尚未盈利,自成立以来持续面临重大净亏损 [30] - 2023年、2024年及截至2025年8月31日止八个月,公司期内亏损分别为人民币8516万元、1.16922亿元及8743.8万元 [31] - 同期研发成本分别为人民币4666.3万元、7472.1万元及5617.8万元 [31]
翰思艾泰-B首挂上市 早盘低开9.69% 核心产品HX009正在中国进行三个临床项目
智通财经· 2025-12-23 01:43
公司上市与市场表现 - 翰思艾泰-B(03378)于香港交易所首次挂牌上市,每股定价为32港元 [1] - 公司此次共发行1832.1万股股份,每手交易单位为100股 [1] - 上市后股价表现疲软,截至发稿时下跌9.69%,报28.9港元,成交额为7566.97万港元 [1] - 本次发行所得款项净额约为5.31亿港元 [1] 公司业务与产品管线 - 翰思艾泰是一家生物科技公司,在结构生物学、转化医学及临床开发方面拥有自主专业技术及经验 [1] - 公司自2016年起开发产品管线,目前管线包括一款核心产品及九款其他候选产品 [1] - 管线中有三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物,分别是核心产品HX009、主要产品HX301及HX044 [1] - 管线中另有七款处于临床前阶段的候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体 [1] 核心产品与竞争优势 - 核心产品HX009是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白 [1] - 根据弗若斯特沙利文报告,截至最后实际可行日期,HX009的临床试验进展在同类CD47靶向双特异性抗体/双功能融合蛋白产品中处于全球领先地位 [1]
新股首日 | 翰思艾泰-B(03378)首挂上市 早盘低开9.69% 核心产品HX009正在中国进行三个临床项目
智通财经网· 2025-12-23 01:40
公司上市与股价表现 - 翰思艾泰-B(03378)于香港交易所首次挂牌上市,每股定价为32港元 [1] - 公司此次共发行1832.1万股股份,每手100股,所得款项净额约为5.31亿港元 [1] - 截至发稿时,公司股价下跌9.69%,报28.9港元,成交额为7566.97万港元 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家在结构生物学、转化医学及临床开发方面拥有自主专业技术及经验的生物科技公司 [1] - 自2016年起,公司开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品 [1] - 管线中包含三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物,即核心产品HX009、主要产品HX301及HX044 [1] - 管线中还包含七款临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体 [1] 核心产品与行业地位 - 公司的核心产品HX009是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白 [1] - 根据弗若斯特沙利文报告,截至最后实际可行日期,HX009的临床试验进展在同类CD47靶向双特异性抗体/双功能融合蛋白产品中处于全球领先地位 [1]
新股消息 翰思艾泰-B(03378)招股结束 孖展认购额录得1472.9亿港元 超购2511倍
金融界· 2025-12-18 07:54
上市与招股概况 - 公司翰思艾泰-B(03378)于12月15日至12月18日招股,预期12月23日挂牌,独家保荐人为工银国际 [1] - 公司计划发行1832.1万股H股,其中香港公开发售占10%,每股发售价介于28至32港元,募资总额最多5.9亿港元,每手100股,一手入场费3232.3港元 [1] - 公开发售获券商借出1472.9亿港元孖展,以公开发售集资额5863万港元计,超购2511倍 [1] - 公司引入7名基石投资者,总投资额9337万港元,合计认购291.78万股,占全球发售的15.93% [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家在结构生物学、转化医学及临床开发方面拥有自主专业技术及经验的生物科技公司 [1] - 自2016年起,公司开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品 [2] - 管线包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物(核心产品HX009及主要产品HX301、HX044),以及七款临床前阶段候选药物(针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体) [2] - 核心产品HX009是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白,其临床试验进展在同类CD47靶向双特异性抗体/双功能融合蛋白产品中处于全球领先地位 [2] 财务表现 - 于往绩记录期间,公司并无盈利并录得经营亏损 [2] - 2023年度、2024年度、2025年截至8月31日止八个月,公司录得年/期内亏损分别为8516万元人民币、1.17亿元人民币、8743.8万元人民币 [2] - 公司的全面亏损总额主要来自研发成本及行政开支 [2] 募资用途 - 公司拟将全球发售所得款项净额的约35%用于核心产品HX009的研发 [3] - 约33%用于主要产品HX301及HX044的研发 [3] - 约17%用于其他重要产品的研发 [3] - 约5%用于为商业化及/或业务发展活动提供资金 [3] - 约10%用于营运资金及其他一般企业用途 [3]
翰思艾泰-B招股结束 孖展认购额录得1472.9亿港元 超购2511倍
智通财经· 2025-12-18 07:38
公司上市与市场反应 - 翰思艾泰-B(03378)于12月15日至12月18日招股,预期12月23日挂牌,工银国际为独家保荐人 [1] - 公司发行1832.1万股H股,香港公开发售占10%,每股发售价28至32港元,募资总额最多5.9亿港元,每手入场费3232.3港元 [1] - 公开发售获券商借出1472.9亿港元孖展,以公开发售集资额5863万港元计,超购2511倍 [1] - 公司引入7名基石投资者,总投资额9337万港元,合计认购291.78万股,占全球发售股份的15.93% [1] 公司业务与产品管线 - 翰思艾泰是一家在结构生物学、转化医学及临床开发方面拥有自主专业技术及经验的生物科技公司 [1] - 自2016年起,公司开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他候选产品 [2] - 管线包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物(核心产品HX009、主要产品HX301及HX044),以及七款临床前阶段候选药物(针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体) [2] - 核心产品HX009是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白,其临床试验进展在同类产品中处于全球领先地位 [2] 公司财务状况 - 于往绩记录期间,公司并无盈利并录得经营亏损 [2] - 2023年度、2024年度、2025年截至8月31日止八个月,公司录得年/期内亏损分别为8516万元人民币、1.17亿元人民币、8743.8万元人民币 [2] - 公司的全面亏损总额主要来自研发成本及行政开支 [2] 募集资金用途 - 全球发售所得款项净额约35%用于核心产品HX009的研发 [3] - 约33%用于主要产品HX301及HX044的研发 [3] - 约17%用于其他重要产品的研发 [3] - 约5%用于为商业化及/或业务发展活动提供资金 [3] - 约10%用于营运资金及其他一般企业用途 [3]
新股消息 | 翰思艾泰-B(03378)招股结束 孖展认购额录得1472.9亿港元 超购2511倍
智通财经· 2025-12-18 06:53
公司上市与市场反应 - 公司于12月15日至12月18日招股,预期12月23日挂牌,工银国际为独家保荐人 [1] - 公开发售获券商借出1472.9亿港元孖展,以公开发售集资额5863万港元计,超购2511倍 [1] - 计划发行1832.1万股H股,每股发售价28至32港元,募资总额最多5.9亿港元,一手入场费3232.3港元 [1] - 引入7名基石投资者,总投资额9337万港元,合计认购291.78万股,占全球发售的15.93% [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家在结构生物学、转化医学及临床开发方面拥有自主专业技术的生物科技公司 [1] - 自2016年起开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他候选产品 [2] - 管线包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物(核心产品HX009及主要产品HX301、HX044),以及七款临床前阶段候选药物(包括抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体) [2] - 核心产品HX009是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白,其临床试验进展在同类产品中处于全球领先地位 [2] 公司财务状况 - 于往绩记录期间,公司并无盈利并录得经营亏损 [2] - 2023年度、2024年度、2025年截至8月31日止八个月,公司录得年/期内亏损分别为8516万元人民币、1.17亿元人民币、8743.8万元人民币 [2] - 全面亏损总额主要来自研发成本及行政开支 [2] 募集资金用途 - 拟将全球发售所得款项净额约35%用于核心产品HX009的研发 [3] - 约33%用于主要产品HX301及HX044的研发 [3] - 约17%用于其他重要产品的研发 [3] - 约5%用于商业化及/或业务发展活动 [3] - 约10%用于营运资金及其他一般企业用途 [3]