公司研发进展 - 维立志博宣布其候选药物LBL-047的I期临床研究已完成首例受试者给药 [1] - 该I期研究为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验，旨在评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步临床有效性 [1] - 研究分为两部分，健康志愿者部分由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者，系统性红斑狼疮患者部分由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者 [1] 药物机制与潜力 - LBL-047是一种双特异性融合蛋白，由人源化抗BDCA2抗体及经改造的TACI胞外域组成 [1] - 其作用机制是通过选择性清除浆细胞样树突状细胞以降低1型干扰素生成，并抑制BAFF及APRIL信号通路来阻断B细胞活化、分化及生成抗体 [1] - 该差异化方法通过靶向自身免疫性疾病致病机制的两大驱动因素，具备治疗多种自身免疫性适应症的潜力 [1] - 药物已通过Fc区改造以延长半衰期得到优化 [1]