股价表现 - 公司股价午后上涨近4% 截至发稿时涨幅达3.45%至66港元 成交额2394.19万港元 [1] 新药研发进展 - FDA于9月19日批准公司自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请 [1] - LBL-047为全球首款同时靶向BDCA2及TACI的双特异性融合蛋白 目前全球范围内尚无同类药物进入临床或获批阶段 [1] - 公司拥有14款候选药物 其中6款已进入临床阶段 包括1款核心产品及3款主要产品 [1] 核心产品管线 - 核心产品LBL-024处于注册临床阶段 为PD-L1与4-1BB双特异性抗体 [1] - 正在评估LBL-024对晚期肺外神经内分泌癌 小细胞肺癌 胆道癌 非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效 [1]

股价表现 - 公司股价午后上涨近4% 截至发稿时涨幅达3.45% 报66港元 成交额2394.19万港元 [1] 新药研发进展 - 美国FDA于9月19日批准公司自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请 [1] - LBL-047为双特异性融合蛋白 由人源化抗BDCA2抗体及经改造的TACI胞外域组成 [1] - 全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段 表明该药物具有同类第一潜力 [1] 产品管线概况 - 公司目前拥有14款候选药物 其中6款已进入临床阶段 [1] - 临床阶段产品包括1款核心产品及3款主要产品 [1] - 核心产品LBL-024处于注册临床阶段 为PD-L1与4-1BB双特异性抗体 [1] - 正在评估LBL-024对晚期肺外神经内分泌癌 小细胞肺癌 胆道癌 非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请于2025年9月19日获美国FDA批准 [1] - LBL-047为双特异性融合蛋白 由人源化抗BDCA2抗体及改造TACI胞外域组成 [1] - 全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段 [1] 产品竞争地位 - LBL-047具有同类第一潜力 属全球首创靶向BDCA2及TACI的双特异性融合蛋白 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发药物LBL - 047于2025年9月19日获美国FDA的IND批准[3] - LBL - 047是双特异性融合蛋白，有同类第一潜力[3] - LBL - 047对多种自身免疫性疾病有强大治疗潜力[5] - 公司无法保证LBL - 047能成功开发或最终上市[6]