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恩维达(恩沃利单抗注射液)
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思路迪医药股份涨近7% 恩维达针对胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
智通财经· 2025-12-23 06:06
消息面上,12月22日晚,思路迪医药股份发布公告称,旗下商业化产品恩维达(通用名:恩沃利单抗注 射液,原研代号:KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定,这是恩维达继 胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症。 此次获批基于公司开展的恩维达晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效,其 联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%,疾病控制率高达100%,且安全性与耐受性良好,无导致治疗 终止或死亡的不良事件发生。 思路迪医药股份(01244)涨近7%,截至发稿,涨6.77%,报4.73港元,成交额91.12万港元。 ...
思路迪医药股份:恩维达 胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
智通财经· 2025-12-22 14:20
思路迪医药股份(01244)发布公告,旗下商业化产品恩维达(通用名:恩沃利单抗注射液,原研代号: KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定,这是恩维达继胆管癌和软组织肉 瘤适应症后成功获批的第叁个孤儿药适应症。 此次获批基于本公司开展的恩维达晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效, 其联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%,疾病控制率高达100%,且安全性与耐受性良好,无导致治 疗终止或死亡的不良事件发生。 ...