公司上市概况 - 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司于港交所成功上市，股票代码3378.HK，是武汉第2家通过港股18A生物科技规则上市的企业 [3] - 本次IPO全球发售1832.1万股H股，发行价为32港元/股，募资总额5.86亿港元，发行市值近44亿元，上市首日开盘价为28.9港元，最新市值30亿港元 [3] - 公司拥有10款候选药物管线，其中3款处于临床阶段、7款处于临床前阶段 [3] 核心产品与技术平台 - 核心产品HX009是全球唯一进入临床开发阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，已完成中国和澳大利亚Ⅰ期临床试验，正在中国推进多个适应症的Ⅱ期临床试验 [4] - 另一款全球首创产品HX044是CTLA-4/SIRPα双功能抗体融合蛋白，已在中国和澳大利亚启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验 [4] - 公司自主研发了VersatiBody™抗体工程平台，该平台具有高度的模块化和灵活性，支持多样化的双特异性抗体形式设计 [22] - 公司早期将PD-1单抗HX008转让给乐普生物，获得了3.5亿元一次性里程碑付款及后续特许权使用费收入，2023年和2024年分别获得约440万元及1310万元特许权使用费 [4][24] 研发策略与资金用途 - 募集资金约35%用于HX009临床推进，约33%用于HX301及HX044研发，约17%用于其他管线早期开发，约5%用于商业化准备，其余用于营运资金 [4] - HX009采取差异化的“由小及大”临床开发策略，优先推进在EBV阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期黑色素瘤等缺乏有效疗法的适应症上的研究，同时探索与德曲妥珠单抗联合治疗HER2低表达乳腺癌等大瘤种适应症的潜力 [20] - HX044旨在解决PD-1/PD-L1抑制剂耐药难题，已获得国内联用PD-1抑制剂的临床批件，后续将推进联合治疗探索 [21] 创始人背景与创业历程 - 创始人张发明现年60岁，出生于湖北天门农村，拥有武汉大学物理化学学士、高分子化学硕士学位，以及中国科学院生物物理研究所生物化学博士学位，师从邹承鲁院士 [8][10] - 张发明曾在美国礼来制药工作11年，参与过抗抑郁药Cymbalta等重磅药物的研发，并于2003年获得印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士学位 [10] - 其首次创业是2007年联合创办中美冠科生物技术有限公司，该公司于2013年在台湾证券交易所上市，2017年被日本JSR集团以约120亿新台币收购，2025年11月艾迪康宣布以2.04亿美元从JSR收购冠科生物100%股权 [11] - 2009年，张发明在家乡湖北天门创办中美华世通生物医药科技股份有限公司，聚焦高端原料药生产 [11] - 2016年，张发明开始第三次创业，锁定“下一代双抗免疫疗法”赛道，并于2017年通过收购整合成立翰思艾泰，正式进军源头创新药物研发 [12][13][15] 融资与股权结构 - 上市前，公司完成3轮融资，总额约1.54亿元，主要投资方包括贝达药业、龙磐投资、杭州红业睿吉、东湖高新集团等，2024年6月完成B+轮融资后，公司投后估值达16.15亿元 [4] - 本次发行得到7名基石投资者支持，包括富德资源、Sage Partners Master Fund、国泰君安等，合计认购约9337万港元，约占募资总额15.9% [5] - 上市后，创始人张发明通过多层持股主体合计持有公司55.89%股份，保持绝对控股地位，龙磐资本和杭州红业睿吉各持9.44%，并列成为公司第一大外部机构股东 [6] 行业背景与竞争格局 - 全球PD-1/PD-L1抗体药物市场在2024年已达537亿美元，预计到2030年将达725亿美元 [25] - 行业未来突破依赖于能够克服耐药性、治疗“冷肿瘤”或提升安全性的新技术 [25] - 在靶向Tregs以解决PD-1耐药的方向上，国际竞争激烈，例如BioNTech与OncoC4联合开发的新一代CTLA-4抗体Gotistobart，其早期合作首付款高达2亿美元 [25] - 在髓系细胞衔接器领域，竞争已进入白热化，先行者如Dren Bio已获诺华、赛诺菲等企业数亿至数十亿美元级合作 [28] - PD-1靶向双特异性抗体及双功能融合蛋白领域竞争相对激烈，全球有逾40款药物处于开发阶段，覆盖15+个靶点 [28] - 公司核心产品HX009作为全球唯一同时靶向PD-1与CD47的双功能融合蛋白，采用差异化临床策略，避开竞争激烈的红海赛道 [30] 财务表现 - 公司尚未盈利，自成立以来持续面临重大净亏损 [30] - 2023年、2024年及截至2025年8月31日止八个月，公司期内亏损分别为人民币8516万元、1.16922亿元及8743.8万元 [31] - 同期研发成本分别为人民币4666.3万元、7472.1万元及5617.8万元 [31]