公司概况与融资情况 - 公司正式冲刺港交所IPO 摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人 [1] - 累计完成融资约22亿元 投资方包括腾讯投资、美团、IDG资本等知名机构 [1][5] - 融资后估值约48.68亿元 [5] 财务表现 - 2023年及2024年营收均为零 2025年上半年首次实现收入9100万元 主要源于对外授权合作及研发服务 [1][6] - 2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为4.56亿元、2.84亿元、6500万元 累计超8亿元 [6] - 同期净亏损分别为6.2亿元、4.86亿元及1.08亿元 累计亏损超12亿元 [1][6] 核心产品管线 - 核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）为具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂 可增强降糖和减重疗效 [2] - 该产品已完成中国超重/肥胖症及II型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请 预计2026年商业化上市 [2] - 若上市顺利 有望成为全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 [2] 其他产品管线 - 口服多肽GLP-1药物XW004、口服小分子GLP-1药物XW014及Amylin多肽类似物XW015、XW016构成产品梯队 [3] - 除埃诺格鲁肽外 其余产品大多处于早期临床阶段 [3] - 口服制剂可与注射剂形成互补 Amylin类似物可为GLP-1不耐受患者提供新选项 [3] 国际合作与授权 - 2024年4月与inno.N订立授权协议 涉及韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、II型糖尿病及MASH适应症 [3] - 2024年10月与Verdiva就GLP-1及Amylin受体激动剂产品组合在大中华区及韩国以外地区订立许可及合作协议 [3] 行业市场前景 - 全球体重管理药物市场规模预计从2024年1128亿美元增至2029年1659亿美元 [5] - 全球已有三款GLP-1药物获批用于超重/肥胖症适应症 另有七款候选药物处于三期临床阶段 [5][6] - 国内已有多款创新GLP-1药物获批 包括仁会贝纳鲁肽、诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽和信达玛仕度肽 [6] 战略定位与挑战 - 产品管线形成"核心产品冲锋+差异化产品跟进"的梯队效应 [4] - 面临行业巨头竞争及首次商业化生产经验不足等挑战 [1] - 早期临床产品的转化效率将决定2026年后市场地位 [4]

公司资本运作 - 百奥赛图建议A股发行及于上交所科创板上市已获上市委员会批准 [1] - 公司计划发行不超过9984.96万股A股 [1] - 发行所得将用于药物早期研发服务平台建设、抗体药物研发及评价、临床前及临床研发项目及补充流动资金 [1] 业务发展布局 - 公司定位为中国生物制药及临床前研究服务企业 [1] - 募投资金重点投向药物早期研发服务平台建设项目 [1] - 资金用途涵盖抗体药物研发及评价项目 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价对应2025-2027年PE分别为21.0倍、20.2倍和19.8倍 [1][9] 核心观点 - 子公司金赛药业与丹麦ALK-Abelló达成脱敏治疗产品合作 获得3款产品在中国大陆的独家代理权 合作期限至2039年 [4][5] - 伏欣奇拜单抗作为国内首款抗IL-1β全人源单抗于2025年6月获批上市 填补痛风抗炎领域长效精准靶向治疗空白 [6] - 2025年上半年研发投入13.35亿元 同比增长17.32% 研发费用达11.55亿元 同比增长30.22% [7] - 通过持续研发投入构建以ADC为核心的肿瘤新药开发平台 [7][8] 业务合作与产品布局 - 合作产品包括已上市皮下注射剂型和处于Ⅲ期桥接临床阶段的舌下片剂型 [5] - ALK为全球脱敏治疗领先企业 占据全球市场份额45% [5] - 中国0-18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达18.46% 尘螨脱敏治疗市场2023年总量超11亿元人民币 3年复合增速12% [5] - 伏欣奇拜单抗单次给药后6-72小时镇痛效果与激素相当 72小时VAS评分下降57.09mm [6] - 伏欣奇拜单抗12周痛风复发风险降低90% 24周复发风险降低87% [6] - 中国高尿酸血症患者约1.77亿 痛风性关节炎患者超1466万人 [6] - 伏欣奇拜单抗具备超20亿元人民币销售潜力 [6] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为133.25亿元、136.94亿元和137.85亿元 [9] - 预计2025-2027年EPS分别为5.66元、5.88元和6.00元 [9] - 预计2025年归母净利润23.08亿元 同比下降10.6% 2026-2027年分别增长4.0%和2.0% [11] - 预计毛利率维持在84.6%-85.7%区间 [12] - 当前股价120.5元 总市值492亿元 [1]

新京报贝壳财经讯(记者俞金旻)9月24日，贝壳财经记者从上海海关获悉，首单来自澳门患者的CAR-T 细胞治疗用原料在上海张江跨境科创监管服务中心通关便捷通道顺利完成查验放行，查验全程在冷库内 进行，确保细胞活性与有效性。上海海关所属上海科创中心海关实施"一站式"审单、查验与放行流程， 优化与东航物流（601156）及企业间的协作机制，实时跟踪物流动态，实现该批原料"即到即查、快速 验放"。此举标志着我国自主研发的CAR-T治疗药品将服务范围扩展至澳门地区。 据了解，本次通关的原料为患者自体白细胞单采物(APH)，属于特殊生物制品，对运输时效、温度控 制、通关效率要求极高。复星凯瑞(上海)生物科技有限公司作为本次通关的企业主体，曾于今年2月成 功完成上海首例自香港进境的患者自体血液单采物跨境运输的案例，积累了较好的跨境监管与物流经 验。 病毒载体是CAR-T细胞治疗药品的重要原料，进口依赖强、关税税率较高，上海海关聚焦行业痛点积极 开展税政调研，及时跟踪相关企业研发及上市进程，连续多年提出降低该产品关税税率的建议，获得国 务院关税税则委员会采纳。自2025年1月1日起，该产品进口关税税率由3%降至0%，有效降低 ...

**公司概况与核心产品** * Exelixis是一家专注于肿瘤学的商业化阶段生物技术公司 处于增长和发育的中期阶段[8] * 核心产品CABOMETYX（cabozantinib）是公司自主研发的分子 在肾细胞癌（RCC）领域拥有强大的特许经营权 是肾癌领域的领先酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[8] * CABOMETYX已获批7个适应症 包括一个有望革新治疗格局的神经内分泌肿瘤（NET）新适应症[9][10] * 公司已连续7-8年实现盈利 并每年投入约10亿美元于研发[10][16] **战略与管线布局** * 核心战略是通过改善癌症患者护理标准来建立价值 而非仅仅追求统计学上的显著性[13][14] * 管线布局旨在构建一个“特许经营产品管线” 涵盖不同模态（小分子、双特异性抗体、ADC）、不同组合伙伴和不同适应症[11][15] * 重点推进产品Zanzalintinib（XL092）作为CABOMETYX的后续产品 旨在实现从CABOMETYX到Zanzalintinib的平稳过渡 将2031年专利悬崖转化为一个“微小的瓶颈”[12][13][15] * 正在积极探索新适应症 如结直肠癌（CRC）、非透明细胞肾癌（non-clear cell RCC）、脑膜瘤等 其中STELLAR-303（Zanzalintinib联合atezolizumab治疗CRC）的III期试验已取得积极结果[38][40][41] **财务与资本配置** * 公司财务状况稳健 拥有大量自由现金流 能够为研发和其他重要投资提供资金[16] * 资本配置策略非常谨慎 避免进行高风险、回报一般的并购交易 倾向于通过深入的尽职调查来支持外部创新 并为成功付费[22] * 积极利用临床合作（如与默克、百时美施贵宝、罗氏的合作）来分摊研发成本和风险 例如CheckMate 9ER试验仅支付了0.25美元的成本 却使收入增长了约2-2.5倍[23][52] **商业化与市场竞争** * 商业化策略基于提供卓越的“白手套”服务 专注于教育医疗专业人士（HCP）并支持患者 而非传统的销售技巧[35] * 凭借强大的数据和高度专注、灵活的团队 成功在与大型制药公司（如默克、辉瑞、百时美施贵宝）的竞争中赢得市场份额 自2021年初以来在肾癌领域的市场份额每个季度都在增长[31][32][33][34] * NET新适应症的上市进展符合预期 但由于该疾病进展缓慢 患者从现有治疗转换需要时间 因此放量速度较慢[27][28][29] **运营与风险管理** * 公司保持着“小而精”的企业文化 强调敏捷性、强度和执行力 决策迅速 官僚主义较少[34][37][68] * 面对政策不确定性（如IRA法案） 公司坚持基于科学和投资回报率（ROI）进行投资决策 而非被动改变策略[44][46][47] * 研发采用“烧干草堆找针”的高通量策略 旨在快速淘汰失败项目并集中资源于优胜者 以最大化成功机会[59] * 公司承认科学研发的高损耗性 并非所有关键试验都会成功 但通过拥有足够多的高质量项目投入来管理上行风险[20][46] **长期愿景** * 长期目标是改善患者护理标准 从而为患者、医疗系统和股东创造价值[69][70] * 成功将通过市场 capitalization、治疗患者数量等指标量化 但核心是保持能够与大型公司正面竞争的企业文化和强度[69]

公司融资进展 - 深圳微芯生物科技股份有限公司于2025年9月25日发布关于2024年度向特定对象发行A股股票申请文件审核问询函回复的公告 [1] - 公司于2025年9月1日收到上海证券交易所下发的审核问询函 随后与中介机构完成逐项核实与答复工作 [1] - 发行事项需通过上交所审核及中国证监会注册程序方可实施 具体时间及结果存在不确定性 [1] 信息披露安排 - 问询函回复文件已同步在上交所网站披露 包括《关于深圳微芯生物科技股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函的回复》及相关文件 [1] - 公司将根据事项进展及时履行信息披露义务 [1]

公司估值与发行 - AHP得分剔除流动性溢价因素后为2.59分，位于科创体系总分42.6%分位，处于中游偏下水平[2][5] - 网下发行采取约定限售方式，A₁类限售期9个月且限售比例70%，A₂类限售期6个月且限售比例45%[2][5] - 假设市场以A₂类申购为主流，测算A₁类、A₂类、A₃类、B类中签率分别为0.1364%、0.0451%、0.0150%、0.0143%[2][6] 技术与产品优势 - 核心产品重组人白蛋白注射液（HY1001）为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物，国内首个获批上市的重组人白蛋白药品[2][11] - 水稻胚乳细胞表达平台（OryzExp）实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量，纯化技术平台（OryzPur）将纯度提升至99.999%以上[2][15] - HY1001适应症为肝硬化低白蛋白血症，占人血清白蛋白整体市场规模约30%[2][12] 市场规模与竞争 - 中国人血清白蛋白药物市场规模2020年为258亿元，预计2030年达570亿元，20-30年复合增长率8.3%[2][12] - 进口产品占据人血清白蛋白市场六成以上份额，国内仅禾元生物重组人白蛋白药品获批上市[2][12] - 公司拥有8个在研/上市产品，HY1002和HY1003预计2027年上市[2][13] 生产与商业化 - 2025年种植药用水稻超9,000亩，匹配当前商业化生产需求[2][16] - 2023年建成年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP生产线，募投项目将新增年产120吨产能[2][16][17] - 已与国药控股、贝达药业等签订经销协议，布局全国30余省市销售网络[2][18] 财务与研发 - 2022-2024年营收复合增速37.18%，归母净利润持续为负[24][27] - 2022-2024年研发费用复合增速2.8%，小幅高于可比公司均值2.06%[2][29] - 2025年H1资产负债率达59.70%，低于可比公司均值但持续上行[36][42] 风险提示 - 公司采用第五套上市标准，尚未盈利，短期内可能无法实现盈利[2][43] - HY1001需经历市场导入期，存在销售不及预期风险[2][43] - 药用水稻种植受气候等因素影响，可能无法满足大规模生产需求[2][44]

核心观点 - 公司脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床试验成功完成首批受试者入组给药 [1] - 公司作为过敏诊断领域领先企业 开展过敏原脱敏治疗业务有效填补国内空白 [1] - 业务布局实现"诊疗一体化" 促进过敏诊断和脱敏治疗协同效应 [1] - 为国内过敏患者提供更便捷高效的脱敏治疗方案 [1] 研发进展 - 全资子公司上海浩欧博与Inmunotek公司联合申报的脱敏药MM09舌下喷雾剂完成III期临床试验首批受试者入组给药 [1] 战略布局 - 公司通过开展过敏原脱敏治疗业务实现"诊疗一体化"发展战略 [1] - 过敏诊断业务与脱敏治疗业务形成较强协同效应 [1] 行业地位 - 公司在过敏诊断领域处于领先地位 [1] - 脱敏治疗业务有效填补国内市场空白 [1]

公司人事变动 - 科济药业-B(02171)非执行董事郭炳森先生于2025年9月24日安详逝世 [1]

胡莱夫高度评价中国在工业和信息化领域取得的成就，表示沙特政府高度重视同中国开展工业合作，欢 迎更多中国企业在沙投资，愿为中国企业提供更好营商环境，持续深化先进制造、石化、电动汽车、人 工智能、生物制药、增材制造等领域合作，探索创新创业、人才培养、能力建设等方面合作路径。 上证报中国证券网讯 据"工信微报"消息，9月24日，工业和信息化部部长李乐成在京会见沙特工业和矿 产资源大臣班达尔·胡莱夫，双方围绕进一步加强工业领域合作交换意见并达成共识。 李乐成介绍了中国制造业发展成就及人工智能赋能新型工业化的实践经验。他表示，近年来在两国领导 人的战略引领下，两国工业领域合作逐渐深化，在石化、汽车、新能源等领域取得了丰硕成果，具有广 阔的合作前景。中国和沙特是全面战略伙伴，工业和信息化部愿与沙方一道，落实好两国领导人会晤重 要成果，进一步加强产业政策交流和战略对接，合力巩固产业链供应链稳定畅通，推动两国工业领域合 作持续深入发展。 来源：上海证券报·中国证券网 ...