年终盘点 | 以康宁杰瑞-B(9966.HK)为例,洞见差异化创新的医药硬科技
格隆汇·2025-12-24 01:02

行业宏观背景与趋势 - 2025年创新药板块走出结构性牛市,行业估值体系正被系统性重构,投资逻辑从“故事与管线”叙事转向对“商业化兑现能力”与“持续创新动能”的深度定价 [3] - 推动行业上行的因素包括政策鼓励源头创新、审评审批持续提速以及头部药企海外授权(BD)高频落地 [3] - 随着普涨行情步入尾声,2026年行业主线将从β式的板块红利走向α式的个体分化,竞争核心从押注单一靶点转向比拼“平台化创新能力” [3][4][8] 康宁杰瑞市场表现与战略转型 - 康宁杰瑞2025年股价涨幅达220.57%(截至2025年12月22日收盘),成为中大型未盈利生物科技公司中的领跑者,并荣获“年度创新力奖” [1] - 2025年是公司完成战略转身与关键验证的一年,实现了从早期产品开发到聚焦双抗/ADC黄金赛道的转型,完成了从“单一产品驱动”到“技术平台驱动”的根本性跨越 [7] - 公司自主构建的模块化、可迭代技术平台体系开始持续产出经临床验证的差异化创新分子,平台实力在研发日活动中获临床专家高度评价 [7] 康宁杰瑞财务与运营状况 - 2025年上半年,公司实现营收3.19亿元,同比增长84%;净利润2158万元,持续保持正向盈利 [9] - 截至2025年6月底,公司现金储备达16.45亿元,为后续研发提供了充足弹药 [9] 康宁杰瑞核心管线进展与未来催化剂 - KN026 (HER2双抗):其二线HER2阳性胃癌适应症的上市申请已获NMPA受理,有望于2026年上半年获批;一线HER2阳性乳腺癌及新辅助治疗的III期数据预计将在2026年读出并申报上市 [12] - JSKN003 (HER2双抗ADC):已获得FDA突破性疗法认定,在铂耐药卵巢癌和HER2阳性结直肠癌中显示优于国际竞品的疗效;其首发适应症的III期数据预计在2026年下半年读出并申报上市,交银国际研报指出其在PROC全人群中的客观缓解率(ORR)达63.0%,中位无进展生存期(mPFS)为7.7个月,具备“同类最佳”潜质 [12] - JSKN016 (TROP2/HER3双抗ADC):在后线三阴性乳腺癌中已显示出优异单药活性,2026年其在乳腺癌、肺癌领域的单药及联合疗法数据将陆续公布 [12] - 早期管线 (如JSKN022/027/021):作为下一代双抗/双载荷ADC的代表,其在2026年的早期临床数据读出将直接验证公司技术平台的持续产出与迭代能力 [13] 机构观点与公司价值定位 - 多家机构已上调公司评级与目标价,例如交银国际在近期报告中将其评级调升至“买入”,并预测随着HER2双抗ADC管线加速推进及差异化平台持续验证,公司长期成长空间清晰 [13] - 康宁杰瑞的崛起被视为中国创新药发展逻辑深刻转型的缩影,其护城河在于能够持续孵化差异化创新分子的系统化平台能力,标志着产业从“跟随创新”转向“源头创新”,从“产品公司”蜕变为“平台公司” [16][17]