药品安全监管方面，广西推动监管机制更好适应医药创新发展需求。政策加持下，2025年广西获国 家药监局批准上市药品10个，其中1个为全球首个仿制药，仿制药品种从"十三五"末的1个增长至42个； 109个第二类医疗器械填补广西空白；3个化妆品新原料通过国家药监局备案，实现零的突破。广西 造"良药好械美妆"正在不断走向市场。 通过综合运用监督检查、抽检监测等强化监管，"十四五"期间，全区实现药品安全事件"零发生"， 药品评价性抽检合格率稳定在99%以上。 医药产业促进有力——自治区医疗器械检测中心检测能力覆盖区内生产90%的第二、三类医疗器 械；十米法电磁兼容实验室填补全区大型高端医疗器械检测能力的空白。《广西海洋中药材标准》完成 编制。药物临床试验机构数量从12家增长至54家。2025年，38家区外医药企业入驻重点园区，全区新增 第二类医疗器械注册证472张、普通化妆品备案2266个，分别同比增长11.06%和19.8%。 2025年前三季度，广西还为88个药品、136个医疗器械产品出具出口销售证明，销售额分别同比增 长27.23%和16.25%，更多广西产品首次走出"国门"。（刘冬莲） 12月25日，自治区政府 ...

来源：环球网 天益医疗表示，相关事项不会导致触及重大违法强制退市情形，目前生产经营正常。 【环球网综合报道】12月24日，血液净化耗材制造商天益医疗发布公告称，公司于12月19日收到宁波市 市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗 器械血液净化装置的体外循环血路产品，拟被没收违法生产的医疗器械、违法所得及罚款，合计金额约 1401.79万元。 宁波市市监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第二 十八条第二款的规定，责令天益医疗改正，拟对天益医疗处罚如下：没收违法生产的医疗器械 7170 套；没收违法所得 523.27万元；罚款 878.52万元。 公开资料显示，天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与 销售，主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液 透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。 财报显示，2025年前三季度，天益医疗营业收入为3.87亿元，同比增长24.14%；归属于上市公司股东的 净利润为2009.41万元，同比增长 ...

中邮战略新兴产业混合A（590008）成立日期2012年6月12日，最新规模8.88亿。今年以来收益 30.77%，同类排名3055/8087；近一年收益30.59%，同类排名2900/8074；成立以来收益560%。 中邮战略新兴产业混合A（590008）基金经理为吴尚。 截至发稿，吴尚累计任职时间7年283天，现任基金资产总规模9.68亿元，任职期间最佳基金回报 59.61%， 任职期间最差基金回报-13.79%。 12月26日，英科医疗跌5.04%，截至发稿，报41.28元/股，成交4.31亿元，换手率2.20%，总市值270.45 亿元。英科医疗股价已经连续3天下跌，区间累计跌幅2.05%。 资料显示，英科医疗科技股份有限公司位于山东省淄博市临淄区齐鲁化学工业园清田路18号,香港湾仔 皇后大道东248号阳光中心40楼，成立日期2009年7月20日，上市日期2017年7月21日，公司主营业务涉 及涵盖个人防护、康复护理、其他产品三大板块。主营业务收入构成为：个人防护类91.47%，康复护 理类4.75%，其他产品3.77%。 从基金十大重仓股角度 数据显示，中邮基金旗下1只基金重仓英科医疗。中邮战略新兴 ...

行业整体概览 - 2025年中国创投行业“募投管退”全链条回暖，行业活力显著修复 [1] - 1至11月VC/PE市场新成立基金数量同比增加16.73%，投资案例数量同比上涨30.33%，投资规模同比增幅达31.54% [1] - 政策红利释放与退出渠道优化为市场注入信心，头部机构情绪与动作率先回暖 [1] - 顶级市场化VC投资节奏加快，出手频率和金额显著提升，头部机构参投主体数量同比增加16.69% [1] - 资金向优质项目集中趋势清晰，硬科技赛道成为资本布局核心主线 [1] 红杉中国 - 2025年投资事件数量近30次，较前两年有明显增长，涉及投资金额达75亿元人民币，为近4年新高 [2] - 重点布局人工智能与医疗健康赛道，在十大重点投资案例中，人工智能类占3席，医疗健康类占5席 [6] - 投资轮次覆盖天使轮至战略融资，结构均衡，资金向头部项目倾斜 [7] - 代表性案例包括：对自变量机器人A+轮投资约10亿元人民币，为年内单笔投资金额最高的项目之一；参与德昇济医药B轮融资，支持其核心药物全球Ⅲ期临床研究 [7][8] 高瓴创投 - 2025年出手频率同比明显提升，已超越2023年水平，涉及投资事件金额较2024年显著增加 [9] - 形成“硬科技+大健康”为核心、消费赛道补充的布局格局，生物医药和人工智能合计占据年度核心投资份额 [11] - 代表性案例包括：领投集换式卡牌项目闪魂数亿元人民币首轮融资；联合领投自我给药装置企业嘉树医疗数亿元B轮融资 [11] 毅达资本 - 2025年投资活动呈现快速回暖趋势，投资事件数量和金额稳步提升 [14] - 出手呈现“定增+产业投资”双轮驱动特征，参与上市公司定增动作突出 [17] - 代表性定增案例包括：参与容大感光增发上市和军信股份定增，其中军信股份定增涉及金额7.6亿元 [17][19] - 在硬科技赛道重点覆盖半导体、卫星通信、高端激光设备等领域 [17] 君联资本 - 2025年出手数量相比去年大幅增加，增幅超过60%，但单笔投资金额相对较小 [20] - 在医疗健康硬科技赛道长期深耕，例如领投安领科生物近5000万美元A轮追加融资 [20] - 在具身智能赛道持续加码，联合领投自变量机器人Pre-A++轮融资，并追投其近10亿元A+轮融资 [20] IDG资本 - 2025年投资节奏相对谨慎，投资频次与金额超过2023年，但与2024年及其他年份相比仍有较大差距 [24] - 赛道布局聚焦，重点锁定半导体、医疗健康与人工智能等硬科技领域 [25] - 代表性案例包括：作为现有股东超额追投半导体企业云脉芯联5亿元A轮融资；领投具身智能机器人研发商乐享科技天使轮融资并持续加投 [25] 启明创投 - 2025年出手频率较高，投资频次和金额开始向几年前的高峰时期靠拢 [27] - 在医疗健康赛道重点加码，参与帕母医疗C轮融资、明慧医药Pre-IPO融资、圣因生物B轮融资等多个项目 [27] - 在人工智能赛道早期卡位，领投具身智能明星企业它石智航天使轮融资，该公司年内融资总额约合17亿元人民币 [28] 五源资本 - 2025年投资回暖态势显著，投资事件涉及金额已排进该机构近十年投资事件金额的前三位 [30] - 在医疗健康赛道动作频频，参与明慧医药Pre-IPO融资，并连续布局安领科生物、泽安生物医药等项目 [32] - 在先进制造与人工智能赛道重点突破，参与地瓜机器人A轮融资，并参投诺亦腾机器人上亿级Pre-A轮融资等 [32] 顺为资本 - 2025年出手不多，但重点覆盖人工智能、医疗健康与消费等高潜力领域 [35] - 代表性案例包括：领投橙帆医药超6000万美元Pre-A轮融资；领投简智机器人天使轮融资；两度参与奇点星宇融资 [35] - 在消费赛道补充布局，投资高端黄金珠宝品牌寶蘭（金额上亿元），并独家投资无人零售品牌圣优优品 [35] 行业趋势与展望 - 硬科技成为所有头部机构的共识性布局方向，人工智能、半导体、生物医药、先进制造等重点领域合计占据投资案例核心份额 [38] - 展望2026年，创投行业回暖态势有望延续，硬科技赛道的深度挖掘将成为核心趋势 [39] - 人工智能与实体经济融合、半导体产业链自主可控、生物医药创新转化等方向将是资本重仓领域，消费升级与产业数字化转型中的细分机会也将受到关注 [39]

在勘验进行的过程中，最具突破性的一步随即进行：联合勘验组共同签署《勘验评审结果互认备案 表》。"这张表格，正是'结果互认'的法定凭证。它意味着本次由泰山区行政审批服务局主导、调用岱 岳区专家共同完成的勘验结论，将在泰安市各级行政审批部门间获得无条件互认。企业不仅快速完成了 关键环节，更彻底免除了后续可能存在的跨区、跨层级重复核查之忧。"泰安市行政审批服务局勘查验 收科科长李隆疆说。 "结果互认"绝非简单的口头承诺，其背后是一套严密的制度设计和标准体系支撑，核心在于破 解"互信"与"权责"难题。互认的前提是标准统一，互认结果也必须经得起检验。目前，泰安市创新推出 的"泰慧勘"市县一体协同工作体系中的《勘验评审结果互认备案表》，是"结果互认"的关键载体，联合 勘验或县级独立勘验完成后，按规定程序填表备案。经此备案，勘验结论即获得在全市各级行政审批部 门间的通用效力，有效杜绝了"不认账""再验一次"等情况发生。 利民之事，丝发必兴。泰安市以制度性创新破局，在全省率先构建"泰慧勘"市县一体勘验评审工作 体系，正以看得见的实效，重塑跨层级审批服务生态，为全省提供了可复制推广的"泰安方案"。 近日，泰安市泰山区一家三类医 ...

资料显示，北京市春立正达医疗器械股份有限公司位于北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10 号，成立日期1998年2月12日，上市日期2021年12月30日，公司主营业务涉及北京市春立正达医疗器械 股份有限公司是一家主要从事植入性骨科医疗器械研发、生产及销售业务的中国公司。该公司主要产品 为关节假体产品及脊柱类植入产品。关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。脊柱类植入产品 为脊柱内固定系统的全系列产品组合。该公司的产品出口至亚洲、南美洲、非洲、大洋洲及欧洲等多个 国家和地区。主营业务收入构成为：医疗器械产品99.89%，其他(补充)0.11%。 截至9月30日，春立医疗股东户数6164.00，较上期增加4.12%；人均流通股46906股，较上期减少 3.95%。2025年1月-9月，春立医疗实现营业收入7.56亿元，同比增长48.75%；归母净利润1.92亿元，同 比增长213.21%。 分红方面，春立医疗A股上市后累计派现3.59亿元。近三年，累计派现3.09亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，春立医疗十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第四大流 通股东，持股295.85万股，为新进 ...

行业与公司 * **行业**：中国高值医疗耗材（创新耗材）行业[1] * **涉及公司**：时代天使、微创医疗、春立医疗、健世科技、赛诺医疗、归创通桥、沛嘉医疗、汇泰医疗、先瑞达、启明医疗、华大智造、艾伯科技、惠泰医疗等[1][2][3][7][9][10] 核心观点与论据 * **国内市场已触底，国际化是核心增长动力**：国内高值耗材市场在集采政策下已见底，价格预期趋于稳定[1][2] 国际市场存在增量空间，具备国际化能力的企业具有投资潜力[1][2] * **商业模式优越，板块存在投资机会**：高值耗材定价稳定且不易被迭代，商业模式优越[1][2] 集采已基本完成，叠加海外研发进展，板块迎来机会[1][2] 当前港股15家优秀创新耗材公司总市值约700-800亿港币，处于较低水平[2] * **国际化取得进展，但进入欧美市场仍需突破**：国内企业产品在海外销售增长迅速，如时代天使国际案例量已超国内，春立医疗骨科关节海外放量快[3] 但当前进展主要集中于非欧美市场，进入欧美市场需进行临床试验和当地审批[1][3] * **国产替代因集采而加速**：集采政策带来了进口替代效应，提升了国产市占率[8] 预计到2026年约60%的耗材将纳入集采[2][8] 例如骨科类集采覆盖率已达90%，外科和血管介入类约80%[8] * **国内具备临床与成本优势**：国内临床成本低、手术量大，医生能接触更多病种并提供反馈，促进产品改进[4] 中国企业能以更低成本进行研发和生产，提高竞争力[4] * **FDA突破性认证是国际合作的重要门槛**：国内器械产品获得FDA突破性认证（如先瑞达的产品）成为与国际大企业合作的重要门槛，能吸引更多投资和关注[5] * **板块财务表现改善，龙头公司是关键**：2025年上半年创新器械板块整体利润为正[6] 微创医疗作为龙头，预计在2026年通过经营和债务控制实现盈利，其盈利能力改善将显著提振整个行业[1][6] * **创新药与创新耗材发展路径存在差异**：创新药从2018年底开始集采，耗材则从2020年开始，两者都积极开拓国际市场，但路径不完全相同[9] * **投资标的选择逻辑**：应综合考虑手术量增速、外资占比、集采预期以及国际化潜力[2][10] 例如，神经介入领域的归创通桥、沛嘉医疗，以及PFA技术领先的汇泰医疗是值得关注的标的[2][9][10] 其他重要内容 * **具体产品海外获批进展是重要催化剂**： * 微创医疗火鹰心脏支架预计2026年获批美国FDA[4] * 健世科技三尖瓣反流治疗设备预计2026年获批欧洲，同时寻找全球BD合作伙伴[4] * 赛诺医疗心脏支架已获FDA PMA批准，有望于2026-2027年开始销售[7] * 启明医疗、先瑞达、沛嘉医疗等公司有多个产品正在美国进行临床试验[7] * **国际合作（BD）案例涌现**：爱德华与健世医疗合作开发主动脉瓣反流治疗设备并购买其海外权益，华大智造与瑞士公司合作拿到全球海外权益，表明中国企业研发能力逐渐得到认可[3] * **细分领域关注点**：未来值得关注的细分领域包括神经介入、瓣膜以及PFA（脉冲电场消融）等高值耗材领域[2][9] 神经介入领域如归创通桥等公司受益于集采政策明显[2][8] * **美股NGS行业的启示**：美股NGS（下一代测序）行业在2025年表现强劲，经过10年发展迎来爆发期，对国内市场具有借鉴意义[2][11] 目前该行业正在经历出清过程，但仍具备投资潜力[11]

公司：心玮医疗 * 公司是一家专注于神经介入领域的医疗器械公司，正在积极布局介入式脑机接口（DCI）等创新业务[1][3] * 公司预计2025年收入增长约45%，2026年收入增长保持在30%-35%，总收入达到5.2亿至5.3亿元左右[4][21][23] * 公司中期目标是到2028年实现营业收入10亿元以上，经营性利润率提升至20%以上[4][22] * 公司计划在完成2025年度审计报告后，于2026年申报A股上市，通过“A+H”形式提升H股流动性[4][23][25] 核心业务进展与规划 **脑机接口（DCI）业务** * **技术路径与进展**：介入式脑机接口技术源于神经介入主业，将电极与支架结合，通过颈静脉穿刺植入大脑血管采集信号[3] 已完成4例羊实验和1例猴实验，最长观察周期超一年，验证了安全性和信号稳定性[3] 计划2026年一季度拿到行检报告，二季度与医院沟通临床方案，预计当年完成首例患者人体植入[2][3] * **临床开发规划**：计划2026年6月与上海长海、华山、北京天坛及天津环湖等头部医院确定临床方案[5] 适应症主要针对渐冻症及脑卒中导致的肢体功能障碍[2][5] 预计伦理审批在三个月内完成，2026年第四季度开始首例患者入组[5] 人体实验计划逐步招募20至30例患者，随访时间初步定为6至12个月[2][5][6] * **产品与定价**：产品分为电极支架和信号采集主机两部分[11] 电极支架采用国产材料，技术壁垒更高；主机目前采用国际成熟芯片，性能指标与国际水平一致[11][12] 产品定价参考深部脑刺激（DBS）设备，终端价格预计在20-30万元之间[2][10][17] 中长期希望通过规模效应将售价降至十几万元甚至更低[17] * **监管与注册**：作为三类医疗器械，面临较高的监管要求，正通过“揭榜挂帅”项目与审评机构保持沟通[2][6] 参考同类企业经验，关键临床指标如入组数量约30例，随访6-12个月[2][6] 计划在2028年完成临床试验并提交产品注册申请[3] * **团队与投入**：自2021年起每年持续投入数百万元，2024年成立专门团队[18] 目前团队已扩展至10人以上，将在上海闵行设立独立公司[18] 预计项目推进到上市阶段总费用控制在一个亿以内[18] **神经介入主业及其他** * **药物球囊支架**：已递交审评中心，处于受理阶段，正常审评周期为9至12个月[4][21] 预计2026年第四季度获批[4][21] 公司在该领域的研发进度处于全球领先地位，比竞争对手领先9个月到一年左右[24] * **未来投资方向**：将继续围绕神经介入主业进行投资，包括产品端合作与收并购[19] 同时关注外周、瓣膜、冠脉等领域的创新企业[20] 2025年预计拥有8亿元左右自有资金，并可通过并购贷款支持收购[20] 关注海外手术机器人、智能化介入产品等初创企业，考虑通过投资引进或收购拓展全球市场[20] 行业与市场分析 * **脑卒中市场规模**：脑卒中是我国临床上致残致死的首要疾病，每年新发病例约300万，全国累积患者约有2000多万[9] 许多患者遗留肢体功能障碍，如偏瘫或上肢功能丧失[9] * **目标患者群体**：主要针对大脑运动皮层功能相对完整但上肢功能完全或部分丧失的卒中后患者[9] 每年新增卒中患者中，30%~40%可能出现功能障碍[17] 每年新增渐冻症患者接近200万人[17] * **政策与支付**：国家层面非常重视脑机接口技术，部分省份已发布相关手术和康复训练收费标准[10] 侵入式植入费用约为6,000元，取出费用约为3,000元，介入式手术费用预计相当，大约5,000-6,000元每次[10] * **竞争与技术水平**：在信号采集质量、信噪比、带宽及生物相容性方面，公司认为只要支架能有效实现预期功能，在全球范围内应具有竞争力[16] 介入式电极在血管内完成内膜化后成为永久性植入物，不需要更换，且信号采集质量稳定[16] 财务与资本市场 * **盈利与利润率**：2025年是公司首次盈利的一年，经营性利润率达到十几个百分点[23] 随着业务规模扩大，预计到2028年经营性利润率将提升至20%以上[4][22][23] * **增长支持措施**：为支持增长，公司将在利润端持续释放潜力，并进行股票回购和分红[23] * **资本市场规划**：计划在2026年申报A股上市，通过“A+H”形式帮助H股进入港股通，以提升整体流动性[23][25]

纪要涉及的行业或公司 * 美好医疗[1] * 家用呼吸机行业[6] * 人工耳蜗行业[3] * 糖尿病器械行业（胰岛素注射笔、动态连续血糖监测仪CGM）[2][11] * 脑机接口与人形机器人行业[4][13] 核心观点与论据 **公司业务基础与竞争优势** * 公司在家用呼吸机组件、人工耳蜗组件和糖尿病器械领域拥有稳固业务基础[2] * 竞争优势体现在上游供应链体系的核心能力，尤其在液态硅胶生产和模具研发方面具备显著竞争力[2][3] * 公司自2022年上市以来，依托海外大客户建立了稳固的业务基础[3] **公司发展战略** * 发展策略注重出海、创新和科技前沿三个方向[3] * 积极拓展海外市场，尤其关注美国、欧洲及东南亚等需求旺盛区域[2] * 海外收入增速保持较高水平，占比持续提升，2025年半年报显示全球化战略有效[3] * 公司通过发布股权激励计划展示对未来发展的信心，预计2026年有望实现股权激励目标[3] **收入结构与历史增长** * 公司85%以上的收入来自境外市场，主要集中在新加坡和澳大利亚[5] * 国内市场占比相对稳定，约13%[5] * 家用呼吸机组件收入占比呈下降趋势，公司正积极拓展心血管、IVD及骨科等其他医疗组件业务以增加收入多元化[5] * 2018年至2024年，公司收入端复合增速约为18%，归母净利润端复合增速约为8%[2][5] * 2025年三季度数据显示，公司毛利率和净利润已回升至历史平均水平，盈利能力有望进一步改善[2][5] **核心业务：家用呼吸机组件** * 全球家用呼吸机市场由瑞思迈主导，美好医疗作为其上游供应商受益[2][8] * 瑞思迈耗材业务过去七八年复合增速达11%[2][8] * 公司组件业务在瑞思迈整体组件成本中占比约为20%至30%[9] * 家用呼吸机组件的年复合增长率约为15%，毛利率超过40%[9] * 公司未来收入增速可能略高于下游客户，若瑞思迈维持10%左右复合增长，公司有望实现更高增长[2][8] **新业务拓展：糖尿病器械** * 公司积极拓展糖尿病相关器械和耗材领域，包括胰岛素注射笔和动态连续血糖监测仪（CGM）[2][11] * 胰岛素注射笔：全球市场规模预计将超过百亿只，目前由国外企业主导，国内厂商正逐步实现国产替代[11] 公司展示了多款产品并在2025年上海原料药装备展上获得创新奖[11] 目前有两条生产线，并计划改造一条线用于减肥适应症相关注射笔的生产[11] * 动态连续血糖监测仪（CGM）：下游客户包括硅基、微泰、鱼跃等知名厂商[4][12] 预计该业务将在2026年实现显著增长[4][12] * 新业务预计将在2025年收入上有所体现，并在2026年实现更大放量[2][11] **前沿科技布局** * 公司在人工耳蜗制造技术基础上，切入脑机接口和人形机器人领域[4][13] * 已与一些脑机接口公司合作，从实验室研发到批量出货，实现高绑定作用[4][13] * 人工耳蜗与脑机接口在钛金属制造及液态硅胶封装技术上具有相似性，公司具备技术优势[13] **行业前景与市场分析** * **家用呼吸机市场**：主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及慢性阻塞性肺疾病（COPD）[6] 全球OSA患者规模可达10亿级别，但诊疗率较低[6] 美国家用呼吸机设备与耗材市场规模预计到2025年将达到50-56亿美元，其中耗材部分约30亿美元，整体复合增速预计在10%-15%之间[6] 新型GLP-1类药物用于减肥适应症扩展后，可能促进前端诊断率提高，从而推升正压通气治疗渗透率[7] * **CGM市场**：在国内刚刚起步，自2022年至2023年国内厂家获批以来，用户量和销售数量均呈现50%以上增速[12] 在欧美国家，CGM渗透率提升迅速，大约30%至40%的监测已从BGM切换到CGM[12] 在中国，一型糖尿病患者中CGM使用比例为6.9%，远低于欧美国家20%以上的水平[12] 其他重要内容 * 公司连续多年获得下游客户表彰，合作关系牢固[9] * 公司未来整体增速预计可达20%至25%，其中基础业务贡献10%至15%的增速，新业务提供额外10%左右收入增长[14] * 公司股权激励目标是实现归母净利润约5.4亿元[14] * 目前公司估值接近25倍[14]

一、概述 医用碎石机是一种医疗设备，利用超声波或激光技术粉碎体内结石，便于结石排出体外，主要用于肾结 石等治疗。医用碎石机类型众多，按是否侵入，医用碎石机可以分为体内碎石机和体外碎石机两大类， 其中，体内碎石机包括激光碎石机、机械碎石机、超声波碎石机等；按冲击波产生机制不同，医用碎石 机又可以分为液电式碎石机、电磁式碎石机和压电式碎石机。 医用碎石机分类 二、发展历程 我国医用碎石机行业的发展历程是一部从技术跟跑到自主创新、从依赖进口到国产替代的奋斗史，可分 为技术探索与样机研发、产业化起步与市场普及、技术升级与国产突围、智能化转型与全球竞争四个阶 段，每一步都紧扣临床需求与技术突破的核心逻辑，2021年以来，我国医用碎石机行业进入高质量发展 阶段，智能化、精准化成为技术核心，国产设备开始参与全球市场竞争。 内容概要：近年来，受人口老龄化加剧、居民饮食和生活习惯改变等诸多因素影响，我国泌尿系统结石 患病率逐年走高，带动医用碎石机临床需求持续增长，与此同时，随着国民收入水平和健康意识的不断 提升，患者对微创、无创治疗方式的偏好提升，传统开放手术逐步被碎石机治疗替代，同时日间手术模 式普及，也进一步扩大了碎石机的 ...