核心观点 - 首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布，5款高值CAR-T细胞治疗药物成功入选，标志着中国在构建高值创新药多层次支付体系方面取得重大突破，为这些“天价药”开辟了可持续的市场准入新通路 [2][4][5] 入选药物与定价 - 共有5款CAR-T细胞药物进入目录，分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [2] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液定价为99.9万元/针，是唯一低于百万元的CAR-T产品，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高，达到129万元/针，其他产品定价均过百万 [2] 入选意义与利好 - 此次入选标志着我国在构建高值创新药多层次、制度化支付体系方面迎来重大突破，意义远超进入单一保险产品 [5] - 该目录为国家层面为高值药甚至“天价药”搭建了一条可持续、可预期的市场准入新通路，可为全国所有商业健康保险提供一份权威的药品参考目录，目标是推动整个行业参考使用 [5] - 创新药的质量不仅来自药品本身，还来自患者可及性，商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑 [4] - 有CAR-T企业透露，其药品在商保创新药目录中降价不低于15%，这个降幅高于地方惠民保，因为目录谈的是全国的量 [6] 政策支持与落地挑战 - 国家医保局、国家卫健委联合出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》对创新药给予了“三除外”政策，即商保创新药目录内药品不被纳入基本医保自费率指标、不被纳入集采中选品种监测，相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不被纳入按病种付费范围 [7] - “三除外”政策极大地打消了医院和医生因费用考核而不敢开处方、不愿采购的顾虑，被认为是从根本上疏通药品进入医院“最后一公里”的关键利好之一 [7] - 企业人士表示，仍期待医保局与卫健委进一步协调，将商保创新药目录产品在三级医院绩效考核中除外，并期待双通道政策为目录开放，以解决医院准入意愿问题 [8] 企业后续计划 - 复星凯瑞表示，公司CAR-T产品纳入商保目录后，将通过商保补充让更多患者受益，未来将深化与医保、保险机构的合作，强化投保支持，推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保，探索惠民保赔付便利与基本医保的衔接，并加大细胞治疗领域研发与真实世界研究力度 [8]

文章核心观点 - 5款CAR-T细胞药物首次进入《商业健康保险创新药品目录》 标志着中国为高值创新药构建多层次支付体系取得关键突破 有望通过商业保险提升患者可及性并推动行业参考使用 [1][4][5] 事件概述 - 2025年12月7日 首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布 共有5款CAR-T细胞药物进入目录 [1] - 进入目录的CAR-T药物包括：复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液定价为99.9万元/针 是唯一低于百万元的CAR-T药物 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高 达到129万元/针 其他药物定价均过百万 [1] 进入商保目录的意义与影响 - 过往CAR-T药物因价格高昂（普遍超过百万元） 多次冲击国家医保谈判失败 业内普遍认为与国家医保谈判“50万不谈 30万不进”的规则有关 [3] - 此次进入商保创新药目录 标志着国家层面为高值药搭建了一条可持续、可预期的市场准入新通路 意义远超进入单一保险产品 [4][5] - 该目录可为全国所有商业健康保险（包括各地惠民保、企业补充医疗险、中高端医疗险等）提供一份权威的药品参考目录 目标是推动整个行业参考使用 [5] - 有CAR-T企业透露 其药品在商保创新药目录中的降价幅度不低于15% 高于地方惠民保的降幅 原因是该目录谈判的是全国的量 [5] - 复星凯瑞董事长表示 商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑 [3] 政策支持与落地挑战 - 2025年7月1日 国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 明确提出增设商保创新药目录 并对创新药给予“三除外”政策 [5] - “三除外”政策指：商保创新药目录内药品 不被纳入基本医保自费率指标、不被纳入集采中选品种监测 相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不被纳入按病种付费范围 [5] - 专家认为 “三除外”政策极大地打消了医院和医生因费用考核而不敢开处方、不愿采购的顾虑 从根本上疏通药品进入医院的“最后一公里” [6] - 有CAR-T企业人士表示 医院绩效考核排名对医院是紧箍咒 仍期待商保创新药目录内产品在三级医院绩效考核中除外 并期待双通道政策为目录开放 [7] - 复星凯瑞表示 未来将深化与医保、保险机构的合作 推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保 探索惠民保赔付与基本医保的衔接 [7] 行业背景与生产成本 - CAR-T细胞药物主要用于血液瘤治疗 包括大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等 为治愈带来希望 [3] - 慢病毒载体是CAR-T细胞治疗产品最重要的生产原材料之一 也是成本最高的生产原材料 [3] - 当前一些CAR-T药物因生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货 价格昂贵 限制了整体产品价格下降 [3] - 有药企人士曾表示 受制于生产成本制约 CAR-T药物要通过降价进入医保支付 还需要时间 [3]

公司研发进展 - 安科生物参股公司博生吉安科自主研发的PA3-17注射液新增针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的适应症临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 该产品已于2024年8月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] 行业与产品定位 - 该产品适应症针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤 [1] - 产品为靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1]

合作框架 - 安科生物与参股公司博生吉医药科技签署PA3-17注射液大中华区独家代理框架协议 [1] - 协议签署日期为2025年11月11日，约定产品上市后的独家代理事宜 [1] - 博生吉公司承诺后续其他产品上市后，将优先选择安科生物作为独家代理机构 [1] 产品管线 - PA3-17注射液为全球首款获新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 产品首个适应症为治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [1] - PA3-17注射液已被纳入突破性治疗品种名单，并进入关键性II期临床试验 [1] 商业安排 - 合作模式为博生吉公司委托安科生物负责PA3-17注射液在大中华区的销售与推广 [1] - 待产品提交上市申请后，双方将另行签订正式的独家代理协议 [1] - 此次合作旨在推动PA3-17注射液产品的销售与推广 [1]

合作核心与模式 - 安科生物与博生吉医药科技签署《增资协议》与《独家代理框架协议》，达成新一轮深度战略合作 [1] - 安科生物作为博生吉第二大股东，再次出资3000万元对博生吉进行增资 [1] - 安科生物获得博生吉核心产品PA3-17注射液在全国的独家代理权 [1] - 双方关系从研发合作与股权投资升级为"资本绑定+商业共营"的全方位战略伙伴关系 [1] 核心产品PA3-17注射液 - PA3-17注射液是全球首款获批临床试验（IND）的靶向CD7自体CAR-T细胞治疗产品 [3] - 产品采用非基因编辑策略，解决了CAR-T细胞自相残杀及肿瘤细胞污染的行业难题 [3] - I期临床试验结果显示，该产品在复发难治性T-ALL和T-LBL患者中展现出良好的安全性与突出疗效 [3] - 产品已被纳入CDE突破性治疗品种名单，并已进入关键II期临床试验阶段 [3] 合作背景与战略延伸 - 安科生物是博生吉的早期战略投资者，双方已通过合资公司"博生吉安科"在细胞药物研发上积累深厚合作基础 [4] - 此次合作是双方在研发协同基础上，向商业化环节的深度延伸 [4] - 除PA3-17注射液外，安科生物对博生吉后续其他创新产品上市也享有优先代理权，合作从单一产品扩展到整个CAR-T产品管线 [4] 商业化前景与行业影响 - 安科生物覆盖全国的成熟营销体系与商业化经验将为PA3-17注射液的快速市场渗透提供强力支撑 [4] - "增资+独家代理"的双轨模式为博生吉的产品上市铺设了"高速通道" [4] - 合作体现了安科生物前瞻性布局创新药赛道，通过资本赋能与商业化能力助力前沿技术从实验室走向市场的战略决心 [4] - 双方合作深化有望为中国CAR-T细胞治疗领域的自主创新与商业化落地注入关键动能 [4]

同兴科技钠离子电池项目投资 - 公司拟投资32亿元建设年产10万吨钠电正极材料及6GWh电芯项目，其中正极材料项目投资约20亿元，电芯项目投资约12亿元 [1] - 该项目旨在加速钠离子电池材料产能落地，提升公司未来盈利能力与市场竞争力，推动公司战略转型和第二增长极 [1] 海科新源电解液溶剂供应合作 - 公司与昆仑新材签署战略协议，预计在2026年1月1日至2028年12月31日期间向其供应电解液溶剂59.62万吨 [2] - 合作范围包括联合开发新产品，昆仑新材已规划60万吨电解液产能并与宁德时代等30余家头部企业建立合作关系 [2] - 此次合作有助于保证昆仑新材原材料供应稳定，并对海科新源的销售和品牌影响力产生积极影响 [2] 闻泰科技股东减持 - 股东珠海融林及其一致行动人格力电器于8月22日至11月10日累计减持1244.43万股，减持后合计持股比例降至7.83% [3] - 此为年内第二次减持，此前在2024年10月29日至2025年1月26日期间已减持618.16万股 [3] 雷迪克机器人技术合资 - 公司与傲意科技共同出资设立浙江雷傲机器人有限公司，注册资本1亿元，公司出资9000万元占比90% [4] - 合资公司将开展机器人灵巧手相关部件及关节执行器技术研发，并计划向傲意科技采购核心组件，预计12个月内交易金额不超过1000万元 [4] 安科生物CAR-T细胞治疗产品代理 - 公司与博生吉签署协议，获得PA3-17注射液在大中华区的独家代理权，该产品为全球首款获临床试验批准的靶向CD7的CAR-T细胞治疗产品 [5] - 产品用于治疗成人复发难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，博生吉承诺后续产品优先选择公司作为独家代理 [5] 天际股份控股股东股权质押 - 控股股东汕头天际质押3996.5万股，占其所持股份64.79%，占公司总股本7.97%，质押用途为自身生产经营 [6] 香农芯创股东股权质押 - 股东深圳新联普质押127万股，占其所持股份5.55%，占公司总股本0.27%，质押用途为融资 [7] *ST正平股票复牌 - 公司完成股票交易核查，生产经营正常且未发生重大变化，股票于11月12日复牌 [8] 异动股风险提示 - 孚日股份提示下游锂电行业复苏不确定，子公司孚日新能源仍面临亏损风险 [9] - 神工股份澄清部分研究报告的业绩预测仅代表分析师个人观点 [9] - 沃尔德表示金刚石微钻产品处于研发测试阶段 [9] 股份回购计划 - 豫园股份拟以2亿元-3亿元回购股份 [12] - 热景生物拟以1亿元-2亿元回购股份 [12] - 节能国祯拟以5000万元至1亿元回购股份并注销 [12] 股东减持计划 - 洪通燃气股东田辉计划减持不超过3%股份 [12] - 中谷物流股东谷洋投资拟减持不超过3%股份 [12] - 华光环能部分董事及高管拟合计减持不超过0.0743%股份 [12] 项目中标与签约 - 中油工程子公司中标30.03亿元项目 [12] - 达实智能签约智能显示科技园项目，合同金额1276.52万元 [12] 公司债务与纠纷 - 航天宏图商业承兑汇票逾期余额4630万元 [12] - 新大洲A涉及与华夏银行宁波分行借款合同纠纷，涉案金额约8134万元 [12]

合作核心内容 - 公司与参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司签署关于PA3-17注射液的独家代理框架协议 [1] - 协议约定PA3-17注射液产品上市后在大中华区的独家代理事宜 [1] - 博生吉公司承诺后续其他产品上市后将优先选择公司作为独家代理机构 [1] 合作产品信息 - PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 该产品首个适应症为治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [1] - PA3-17注射液已被纳入突破性治疗品种名单并进入关键性II期临床试验 [1] 合作战略意义 - 合作旨在整合双方优势资源实现协同发展 [2] - 通过独家代理模式快速引入创新药产品填补公司在CAR-T细胞治疗领域的空白 [2] - 合作将进一步丰富公司产品矩阵并提升在创新药市场的核心竞争力 [2]

合作核心内容 - 公司与参股公司博生吉医药科技签署PA3-17注射液大中华区独家代理框架协议 [1] - 协议签署日期为2025年11月11日 [1] - 博生吉公司承诺后续其他产品上市后将优先选择公司作为独家代理机构 [1] 合作产品信息 - PA3-17注射液为全球首款获新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 首个适应症为治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [1] - 产品已被纳入突破性治疗品种名单并进入关键性II期临床试验 [1] 合作战略意义 - 合作旨在整合双方优势资源实现协同发展 [2] - 通过独家代理模式快速引入创新药产品填补公司在CAR-T细胞治疗领域空白 [2] - 进一步丰富公司产品矩阵提升在创新药市场的核心竞争力 [2]

恒瑞医药与Braveheart Bio合作 - 恒瑞医药与Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议 [1] - Braveheart Bio公司完成1.85亿美元（超13亿元人民币）A轮融资 [1] - Braveheart Bio旗下管线BHB-1893来源于恒瑞医药 [1] - 该药凭借更优安全窗与给药便利性 有望挑战同类标杆药物格局 [1] 核心医疗IPO进展 - 核心医疗科创板IPO获受理 成为重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [2] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司 [2] - 公司现已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [2] - 其中1款植入式产品已实现商业化 2款介入式产品处于注册审批阶段 多款产品处于临床阶段 [2] 精准生物CAR-T产品获批 - 重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）正式获批上市 [3] - 该药品用于治疗3至21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者 [3] - 该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物 [3] - 其采用人源化CD19单链可变区片段设计 是目前已上市适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中唯一采用人源化修饰的产品 [3] 悦康科创与天龙药业siRNA新药 - 悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药YKYY013注射液获批临床 拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [4] - 这是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [4] - 该产品此前已经在美国获批IND [4] - 该药规避了核苷类药物需长期用药 耐药性等弊端 肝脏靶向性强且给药周期更优 [4] 华辉安健抗丁肝新药临床数据 - 华辉安健公布立贝韦塔单抗治疗慢性丁型肝炎病毒感染的关键注册临床2b期研究48周临床数据 [5] - 试验结果表明 立贝韦塔单抗在复合终点应答率 病毒学抑制 ALT复常及肝脏硬度改善方面均显示出优于对照组的疗效 [5] - 立贝韦塔单抗两个治疗组在48周治疗期内均表现出良好的耐受性和优异的安全性 [5] - 该药在伴有肝硬化患者人群中效果突出 有望延缓疾病进展 [6]

产品与临床进展 - 科济药业靶向Claudin18 2的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会进行壁报展示 [1] - 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的候选产品 用于治疗Claudin18 2阳性实体瘤 主要适应症为胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌 [2] - 该产品正在全球范围内开展多项临床试验 包括在中国针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验 在北美针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验等 [2] 监管审批里程碑 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2025年6月25日受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请 用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [3] - 该产品在2025年5月被纳入优先审评 并于2025年3月获得突破性治疗药物品种认定 [3] - 该产品此前已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法认定（2022年1月）和孤儿药认定（2020年9月）用于治疗胃/食管胃结合部腺癌 [3]