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肿瘤精准治疗
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武汉协和“质子刀”系统投用 肿瘤精准治疗水平提升
长江日报· 2025-12-21 00:53
19日,在协和质子医学中心首批接受治疗的3名患者均为4岁至10岁儿童。10岁的武汉男 孩洋洋(化名)罹患一种罕见的脑瘤——毛细胞黏液型星形细胞瘤,由于肿瘤位于中枢神经 系统深处,毗邻重要脑功能区,常规放疗风险极大。协和质子医学中心团队经过综合评估, 为洋洋制定了"质子刀"计划。洋洋躺在治疗床上,经历10来分钟的精准摆位,真正的放疗时 间仅用了10余秒。他说:"没有任何感觉,看得见机器快速旋转,好神奇!"未来他还将经历 每周5次、共计30次的治疗。 协和医院肿瘤中心主任杨坤禹教授介绍,"质子刀"具备独特的"布拉格峰"效应,射线在 到达肿瘤前能量释放极低,抵达病灶则瞬间释放最大能量,随后能量迅速跌落为零,实 现"专灭癌细胞、不伤好细胞"的精准爆破,将副反应降到近乎为零。协和"质子刀"系统搭载 了高精度笔形束扫描技术,能360度无死角瞄准靶区,精度校准至亚毫米级远高于国际标 准,即便肿瘤随呼吸移动,系统也能即时"追踪"和"锁定"。"质子治疗是目前国际推荐的儿 童脑肿瘤及实体瘤的优选方案,也适用于需要放疗的实体瘤成年患者。"杨坤禹说。 编辑:赖俊 质子射线治疗被比作"质子刀",是当下最前沿的肿瘤放疗技术。12月19日 ...
中国同辐(01763)附属公司中核海得威BNCT硼药获批临床
智通财经网· 2025-12-19 12:08
智通财经APP讯,中国同辐(01763)发布公告,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息 显示公司附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司(中核海得威)自主研发的2.2类改良新药"注射用 硼[B]法仑"(BNCT硼药:硼中子俘获疗法,Boron neutron capture therapy)临床试验申请获批(通知书编 号:2025LP03425)。 此外,中核海得威"注射用硼[B]法仑"临床试验申请获批标志着中核海得威BNCT药械协同研发领域取得 突破性成果,正式迈入临床转化新阶段,为"健康中国"战略下的精准肿瘤治疗注入核科技新动能,为全 球肿瘤治疗贡献"中国方案"。 中核海得威自研的国产"注射用硼[B]法仑"针对对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚期、 局部转移的头颈部肿瘤具有显著临床优势,且治疗疗程短(仅需1-2次)、毒副作用低,代表了现代肿瘤精 准医学的发展方向和前沿创新,为患者提供了全新的治疗选择,推动了肿瘤治疗领域的创新与突破。 ...
中国同辐(01763.HK)附属中核海得威“BNCT硼药”获批临床
格隆汇· 2025-12-19 12:07
中核海得威「注射用硼[10B]法仑」临床试验申请获批标志着中核海得威BNCT药械协同研发领域取得突 破性成果,正式迈入临床转化新阶段,为「健康中国」战略下的精准肿瘤治疗注入核科技新动能,为全 球肿瘤治疗贡献「中国方案」。 中核海得威自研的国产「注射用硼[10B]法仑」针对对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚 期、局部转移的头颈部肿瘤具有显着临床优势,且治疗疗程短(仅需1-2次)、毒副作用低,代表了现代肿 瘤精准医学的发展方向和前沿创新,为患者提供了全新的治疗选择,推动了肿瘤治疗领域的创新与突 破。 格隆汇12月19日丨中国同辐(01763.HK)宣布,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息 显示公司附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司「中核海得威」自主研发的2.2类改良新药「注 射用硼[10B]法仑」(BNCT硼药:硼中子俘获疗法,Boronneutroncapturetherapy)临床试验申请获批(通知 书编号:2025LP03425)。 ...
具身智能持续“吸金”,云深处完成超5亿元C轮融资
21世纪经济报道· 2025-12-15 10:23
核心观点 - 过去一周(2025年12月8日-12月14日),国内一级市场融资活动显示硬科技与生物医药是资本重点布局的主线,半导体、人工智能、机器人及生物医药赛道涌现多笔大额融资,凸显资本对前沿技术和国产替代的持续看好 [1] - 报告期内共发生融资事件41起,其中34笔披露金额,总融资规模约合103.58亿元人民币 [1] - 科技与制造行业融资规模居于前列,医疗健康领域同样涌现多笔大额融资,消费服务领域的跨境支付平台也完成高额融资 [1] 行业融资概况 - **科技与制造**:是资本关注的核心,融资规模居于前列,半导体、人工智能与高端制造赛道热度突出 [1] - **生物医药**:完成7笔融资,融资金额约6.3亿元人民币 [3] - **人工智能**:完成6笔融资,披露的融资额约12亿元人民币 [3] 融资币种与地域分布 - **融资币种**:在披露金额的34笔融资中,人民币融资案例28起,美元融资案例6起 [2] - **地域分布**:融资地区主要集中在江苏省(11笔)、上海市(9笔)和北京市(6笔)[5] 活跃投资机构 - **南山战新投**:本周完成4笔投资,活跃度最高 [7][8] - **龙磐投资**:本周完成3笔投资,活跃度较高 [7][8] - 机构投资主要聚集在科技与制造领域及医疗健康领域 [7] 重点融资案例:科技与制造 - **北京通嘉宏瑞科技**:完成超10亿元人民币B+轮融资,公司是半导体级真空泵龙头企业,资金用于向平台级真空系统解决方案提供商转型 [20] - **杭州云深处科技**:完成超5亿元人民币C轮融资,公司专注于四足及人形机器人,资金用于技术研发、扩大产能及市场拓展 [19] - **深圳新声半导体**:完成近3亿元人民币(具体为2.69亿元)C轮融资,公司是国产滤波器领军企业,资金用于加速车规级滤波器在前装市场的渗透 [16][17] - **北斗智联**:完成数亿元人民币B轮战略融资,公司是智能网联汽车企业,资金用于“北斗通导、AI+、具身智能、低空经济”等前沿领域研发 [18] - **北京极佳视界科技**:完成2亿元人民币A2轮融资,公司专注于物理世界通用智能(物理AI),资金用于世界模型和具身智能方向的技术研发 [14] - **深圳市微联星智科技**:完成超4亿元人民币C轮融资,公司专注于工业批量化卫星通信,资金用于该领域的研发与市场拓展 [25] - **鲲华科技**:于2025年11月完成数亿元人民币B+轮融资,公司专注于大功率氢燃料电池系统,资金用于技术研发及全球化布局 [24] - **四川空天时代科技**:完成数千万元人民币天使轮融资,公司专注于空天动力及高速飞行器研发,资金用于团队扩建及产品研发 [22] - **武汉吉兆储能**:完成数千万元人民币天使+轮融资,公司是液态金属电池储能系统供应商,资金用于产品研发及支撑兆瓦级系统交付 [23] - **上海智启心源**:完成数百万美元种子轮融资,公司专注于AI原生应用开发,核心产品为AI创作平台“Refly.AI” [21] 重点融资案例:医疗健康 - **苏州圣因生物**:完成超1.1亿美元B轮融资,公司专注于RNAi疗法开发,资金用于推动临床管线进入注册研究 [11] - **德昇济医药**:完成1.08亿美元B轮融资,公司专注于肿瘤精准治疗药物研发,资金用于支持核心候选药物的全球Ⅲ期临床研究 [11] - **杭州圣域生物**:完成超亿元人民币A轮融资,公司专注于肿瘤精准治疗及DNA损伤修复新药研发,资金用于加速核心产品临床研究 [9] - **深圳栅极芯致生物科技**:完成数千万元人民币种子轮融资,公司专注于AI驱动的蛋白组学生物分析平台,资金用于平台研发与产业化 [13] - **呈元科技**:完成数千万元人民币A+轮融资,公司专注于AI加速合成肽新药研发,资金用于AI药物设计平台优化及新药项目推进 [14] 重点融资案例:消费服务 - **空中云汇**:完成3.3亿美元G轮融资,公司估值达到80亿美元,作为全球跨境支付平台,资金用于扩大技术优势及深化全球关键市场布局 [9]
港股异动 涨超3% 授权IDEAYA双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准
智通财经· 2025-12-05 07:29
公司股价与交易动态 - 百奥赛图-B股价上涨超3% 截至发稿涨2.84% 报31.86港元 成交额1299.1万港元 [1] 核心合作与监管进展 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences获得美国FDA的IND批准 推进同类首创B7H3/PTK7双特异性ADC项目IDE034的I期临床试验 [1] - IDEAYA预计2026年第一季度开始患者入组 [1] 产品临床前数据与潜力 - 临床前研究显示IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩 显示出强效抗肿瘤活性 [2] - B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌中的共表达比例分别约为30%、46%和27% 显示其广泛的临床适应症潜力 [2] 未来研发与数据披露计划 - 初步评估的实体瘤类型包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤 [1] - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略 以增强疗效持续性 [2] - 计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据 [2]
大药的诞生,才是医药的未来
海通国际证券· 2025-11-05 07:29
核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异,主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开,内需有望持续改善,外需(BD交易)预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业,中国企业已在多个细分领域走上国际舞台,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点,重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动,2025年迎来大量海外BD落地(外需井喷),医保局政策转向支持产业,建立多层次医疗保障体系,商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点,专利保护和政府监管形成高壁垒,中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同,需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化,礼来(市值7993亿美元)、艾伯维(市值4031亿美元)等稳居前列,恒瑞医药(市值590亿美元,排名前进5名)、百济神州(市值385亿美元,排名前进9名)等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃,1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元,全年BD额度约580亿美元,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地,交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co(共同开发)模式成为积淀全球商业化能力的重要选择,可享受更高收益分成(如美国市场可达50%)并加速全球化能力建设,代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域:IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式,2026年将陆续读出POC数据,重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局,市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元,ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域:GLP-1市场持续增长,2025年预计全年超700亿美元,替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元,下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域:B细胞清除赛道突出,MNC加速布局in vivo CAR-T,2026年TCE赛道将读出POC数据,关注细胞因子双抗(如赛诺菲lunsekimig)及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域:正进入从1到10的产业加速期,2026年将在减重、CNS及大适应症(如MG、IgA肾病、HBV、Lpa)迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域:关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等,中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔,2024年销售额约1.3万亿元,创新药占比约13%,医保内创新药支出约1000-1500亿元,占比7-13%,相比欧美市场(创新药占比80-90%)仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展,国家层面将生物医药领域定位为新质生产力,医保局优化集采政策,第十一批集采首次进行优化,尊重临床用药选择,反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期,2020-2025年IND数量持续增加,未来3-5年上市数量将进入高增长阶段,大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上,多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖,生物安全法案对中国企业竞争力影响有限,外需关注业绩确定性,内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元(+20%),2025年国内投融资呈现改善趋势,Q3国内投融资额16亿美元(+198%),行业供给增速放缓,未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限,本土供应链在工程师红利、知识产权保护(中国指数66.7 vs 印度61.1)、成本优势(最低时薪2.8美元)等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好,药明康德新签+30%,药明合联在手订单+71%,临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级,相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向:海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块:联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]
和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药在第37届AACR-NCI-EORTC大会公佈新型C...
2025-10-27 00:00
新产品和新技术研发 - 2025年10月27日和誉医药公布两款管线项目临床前研究成果[2][3] - ABK - CDK - 1有克服现有CDK4/6抑制剂局限性潜力[5] - ABK - SM2 - 1优异特性支持推进临床前开发[7] 数据相关 - SMARCA4在约10%非小细胞肺癌中高频突变[6] 公司概况 - 和誉医药2016年4月成立,专注肿瘤领域[8]
中国同辐附属公司中核海得威BNCT硼药提交IND申请
智通财经· 2025-10-17 14:30
公司研发进展 - 公司附属公司深圳中核海得威生物科技有限公司申报的"注射用硼[10B]法仑"新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心公开受理,受理号为CXHL2501079 [1] - 该药物针对对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚期、局部转移的肿瘤 [1] - 药物具有治疗疗程短(仅需1-2次)、毒副作用低、诊疗一体的临床优势 [1] 产品临床价值与行业意义 - "注射用硼[10B]法仑"代表了现代肿瘤精准医学的发展方向和前沿创新,为患者提供了全新的治疗选择 [1] - 该药物IND申请的提交标志着国产BNCT(硼中子俘获治疗)技术在药械协同研发领域取得突破性成果,正式迈入临床转化新阶段 [1] - 该进展为"健康中国"战略下的精准肿瘤治疗注入核科技新动能,并为全球肿瘤治疗贡献"中国方案" [1]
放疗“导航”:鱼与熊掌兼得
科技日报· 2025-09-16 01:21
核心观点 - 陆军军医大学新桥医院团队发布高级别脑胶质瘤放疗新研究成果,通过改良靶区勾画技术实现更精准的肿瘤打击和更好的脑组织保护 [1] 疾病背景与临床需求 - 高级别脑胶质瘤是常见的恶性原发性脑肿瘤,被称为“神经系统的幽灵杀手”,神经损伤发生率最高 [1] - 超过半数患者会出现记忆减退、思维混乱等认知障碍 [1] - 中国脑胶质瘤年发病率为5-8/10万,5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] - 高级别脑胶质瘤传统治疗方法以手术切除为基础,术后辅以同步放化疗及替莫唑胺化疗 [2] - 传统疗法未能显著改善患者治疗效果与预后,放疗最佳靶区体积及剂量分割方案仍未达成共识 [2] 传统疗法的局限性 - 大多数脑胶质瘤复发发生在肿瘤边缘2厘米范围内,当前国内外临床指南均将放疗靶区定义为病灶周围扩大2厘米范围进行照射 [2] - 传统“一刀切”的外扩方式未精准贴合胶质细胞肿瘤独特的蔓延扩散路径,可能难以完全覆盖癌细胞扩散区域 [2] - 脑胶质瘤倾向于沿着大脑内部的脑白质束蔓延,而非向四周均匀渗透,给精准控制带来挑战 [2] 技术创新与研究方法 - 团队采用改良靶区勾画联合中等分割放射治疗,根据脑胶质瘤细胞生长转移特点,将弥散成像、三维磁共振波谱成像与神经纤维束导航用于放疗靶区确定 [3] - 新技术能精准识别肿瘤细胞浸润范围,并更好地保护语言、运动等重要脑功能区,如同为放疗设备装上“精准智能导航系统” [3] - 该研究为前瞻性研究,纳入了154名患者 [3] 研究成果与临床价值 - 相较于传统方法,新方法照射范围更精准,接受精准放疗的患者半数生存期更长,且肿瘤复发风险未增加 [3] - 该研究实现了“肿瘤打击更精准、脑组织保护更好”的双赢目标,为降低患者正常脑组织照射体积、保护神经功能带来新希望 [1] - 国际专家评论指出,该研究在减少治疗毒性反应与提高肿瘤控制率两个关键目标间取得精妙平衡,提供了基于神经解剖学的创新范式 [3] - 团队正联合国内多家顶尖医院推进更大规模的临床试验 [3]
和誉-B(2256.HK):匹米替尼开启全球商业化进程 后续临床管线储备丰富
格隆汇· 2025-08-28 11:51
公司业务与管线 - 公司为小分子创新药企业 专注于肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗 并逐步拓展非肿瘤治疗管线 [1] - 核心产品匹米替尼(CSF-1R抑制剂)针对腱鞘巨细胞瘤适应症的新药上市申请于2025年6月10日获NMPA受理 且被CDE纳入优先审评 [1] - 匹米替尼在海外获FDA突破性疗法认定及EMA优先药品认定 即将启动全球商业化进程 [1] 临床进展与数据 - 依帕戈替尼(FGF19抑制剂)针对FGF19过表达肝癌患者的注册性研究完成首例患者给药 [1] - 2025年7月ESMO-GI公布的II期研究显示 依帕戈替尼220mgBID联合阿替利珠单抗的客观缓解率≥50% 无进展生存期≥7个月 [1] - ABSK043(口服PD-L1)与戈来雷塞片(KRAS-G12C)联用探索一线治疗KRAS-G12C突变非小细胞肺癌 [2] - ABSK043联合伏美替尼开展用于EGFR突变非小细胞肺癌的II期临床研究 [2] 商业合作与财务预测 - 2025年3月与艾力斯达成合作 共同开发ABSK043与戈来雷塞片联合疗法 [2] - 预计2025-2027年营收分别为612.1百万元/678.8百万元/627.2百万元 同比增长21.5%/10.9%/-7.6% [2] - 当前股价对应2025-2027年市销率分别为17倍/15倍/17倍 [2]