中核海得威「注射用硼[10B]法仑」临床试验申请获批标志着中核海得威BNCT药械协同研发领域取得突 破性成果，正式迈入临床转化新阶段，为「健康中国」战略下的精准肿瘤治疗注入核科技新动能，为全 球肿瘤治疗贡献「中国方案」。 中核海得威自研的国产「注射用硼[10B]法仑」针对对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚 期、局部转移的头颈部肿瘤具有显着临床优势，且治疗疗程短(仅需1-2次)、毒副作用低，代表了现代肿 瘤精准医学的发展方向和前沿创新，为患者提供了全新的治疗选择，推动了肿瘤治疗领域的创新与突 破。 格隆汇12月19日丨中国同辐(01763.HK)宣布，近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息 显示公司附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司「中核海得威」自主研发的2.2类改良新药「注 射用硼[10B]法仑」(BNCT硼药：硼中子俘获疗法，Boronneutroncapturetherapy)临床试验申请获批(通知 书编号：2025LP03425)。 ...

项目进展 - 鹏博(海南)硼中子医院配备的NeuCure中子照射系统于2025年11月20日成功实现首次出束，并正式进入最终临床调试阶段 [1] - 此次出束成功标志着项目从设备安装转入束流调试，为后续中子注量率精准调控、束流物理验证及生物学效应评估等核心工作奠定基础 [1] - 硼中子治疗临床服务预计于2026年第一季度正式开展 [1] 技术与资质 - NeuCure中子照射系统是当前全球唯一获得正式医疗器械注册证、可直接应用于常规临床治疗的硼中子治疗系统 [1] - 系统核心部件各项参数均达到设计指标，确保设备能按计划高标准推进临床治疗 [1] 政策与市场定位 - 项目位于中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，凭借该区的支持政策优势进行运营 [1] - 医院致力于为癌症患者提供安全及精准的硼中子治疗服务 [1]