中央经济工作会议与药品集采政策方向 - 中央经济工作会议确定明年重点任务包括优化药品集中采购和深化医保支付方式改革 [1] 国家药品集采整体进展与目标 - 自2018年11月启动“4+7”试点以来 国家层面已开展十一批药品集采 成功采购490种药品 [1] - 集采目标包括压缩药品中间环节水分 降低参保人用药负担 提高医保基金使用效率 并倒逼企业向创新转型 [1] 第十一批集采具体内容与规则特点 - 第十一批集采于2025年10月27日产生中选结果 共纳入55种药品 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域 [1] - 该批集采实现“稳临床 保质量 反内卷 防围标”目标 具体包括中选产品与医疗机构需求更匹配以“稳临床” 提高投标企业资质门槛以“保质量” 引导企业理性报价以“反内卷” 全链条规范投标行为以“防围标” [1] 集采规则优化方向与行业反馈 - 政策层面鼓励理性报价 但部分企业心态尚未完全适应新规则 当前规则设定了最高有效申报价 但未限定最低申报价 导致企业报价时“心里没有底” [2] - 有中标企业人士希望未来规则优化中考虑制定一个最低申报价 [2] - 行业专家建议集采规则可围绕四大目标进一步加大力度 例如在“反内卷”方面 可进一步提高集采入围最低价或考虑制定“托底”价 [2] - 专家进一步建议探索医保支付标准与药品价格分离 例如对同一通用名药品确定一个医保支付中标价 非中标药品若价格超出支付标准则患者自付超额部分 以此保证过专利期原研药的市场供应 前提是其价格需比当前降低 [2] 未来集采关注重点 - 在后续药品集采中 如何进一步“反内卷”仍然受到很高关注 [1]

投资评级与核心观点 - 行业投资评级为“看好”，并予以维持 [1] - 核心观点为集采与医保政策持续推进，继续推荐制药板块性机会 [5] 集采政策分析 - 第十一批全国药品集采拟中选结果公布，遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则 [5][16] - 集采政策优化，首次允许医疗机构按厂牌报价，并优化价差控制等规则 [5][16] - 本次集采共涉及55个品种，445家企业、794个产品投标，最终272家企业的453个产品拟中选，中选率为57% [5][16] - 集采覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品 [5][16] - 2025年国家层面政策明确优化药品带量采购，包括《2025年稳外资行动方案》和《2025年国务院政府工作报告》 [15][16] 医保谈判动态 - 2025年国家医保谈判于10月30日启动，预计为期4~5天，先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商 [6][18] - 2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个 [6][18] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中79个同时申报了基本医保目录 [6][18] - 纳入医保商保的创新药多处于放量初期，其收入有望快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [6][19] 行业市场表现 - 2025年10月第5周，医药生物行业上涨1.31%，跑赢沪深300指数1.74个百分点，在31个子行业中排名第9位 [7][22] - 当周大部分医药子板块上涨，疫苗板块涨幅最大，上涨3.38%；其他生物制品板块上涨3.33%，化学制剂板块上涨3.31% [7][28] - 当周医疗耗材板块跌幅最大，下跌1.98%；线下药店板块下跌1.84%，医疗设备板块下跌1.45% [7][28] 投资组合推荐 - 月度金股组合推荐三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药 [8] - 周度组合推荐科伦博泰、华东医药、热景生物、药康生物、毕得医药、皓元医药、阳光诺和、悦康药业、联邦制药、阿拉丁 [8]

集采报量规则优化 - 新增按药品厂牌报量选项 满足群众多元化用药需求并尊重临床用药选择 [2] - 若报量厂牌中选则直接成为供应企业 未中选则由主供企业供应 [2] - 涉及55个品种 覆盖抗感染 抗肿瘤 抗过敏 糖尿病用药 心血管用药等治疗领域 [2] - 480家企业提交资料 平均每个品种15家企业参与 [2] 医疗机构报量标准调整 - 原则上要求年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80% [3] - 允许因临床需求减少 业务调整等因素书面说明后按实际需求报量 [3] - 对临时采购品种可在近两年平均采购量80%基础上适当减少报量 [3] 参与主体范围扩大 - 鼓励医保定点民营医疗机构和零售药店参加集采报量 [4] 优先使用政策明确 - 优先使用中选药品不等于只使用中选药品 [5] - 集采协议量一般为医疗机构报量的60%至80% [5] - 剩余用量可选择采购中选或非中选药品 [5] - 对重点监控药品和需求重大变化药品采取优化措施 未完成协议量时达到地区使用比例要求即可 [5] 集采政策成效 - 10批国家集采累计采购435种药品 [5] - 7轮医保目录调整累计纳入530种新药 [5]