集采规则与时间安排 - 国家药品联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，要求参与药品须于2025年9月28日前取得国内有效注册批件并完成信息填报，开标仪式定于2025年10月21日在上海举行 [1] - 集采方案遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 规则优化设立三条拟中选资格规则，特设同品种"锚点价格"，取有效申报企业"单位可比价"平均值的50%与最低"单位可比价"中的较高值，企业报价低于锚点价格1.8倍即可获拟中选资格，改变往年"最低价1.8倍以下"模式 [3] 参与机构与报量结构 - 全国46,359家医药机构参与报量，其中77%按厂牌、23%按通用名报量 [3] - 达格列净口服常释剂型中，阿斯利康原研产品需求量占比约48%，翰森制药的阿戈美拉汀在国产品牌中需求量占比近60% [3] - 药品目录包含55个品种，标注各品种主流规格及价格，例如倍他米松注射剂最高有效申报价4.3941元至7.4700元，地氯雷他定口服液体剂4.7996元至16.4548元 [4] 碳酸氢钠注射液市场分析 - 全国31个省份对碳酸氢钠注射液总报量7,156.65万单位，其中未指定厂牌报量3,395.45万单位，占比高达47.45% [5][6] - 碳酸氢钠注射液2024年全终端医院销售额超6亿元 [6] - 已指定厂牌报量分布分散，报量超100万单位的厂家有6家，包括石家庄四药有限公司（965.42万单位）、河北天成药业有限公司（561.66万单位）、四川科伦药业系（337.78万单位）等 [7] 区域市场与品牌偏好 - 不同省份对厂家表现出明显地域偏好：云南省偏好河北天成药业（报量156.88万单位，占比22.90%），山东省偏好山东齐都药业（报量135.91万单位） [8][9] - 石家庄四药全国总报量965.42万单位，在江苏（占比29.61%）、河南（占比17.08%）等多省覆盖均衡 [8][9] - 河北天成药业总报量561.66万单位，在云南（156.88万单位）、新疆等西南地区优势显著 [9] - 山东齐都药业总报量484.22万单位，在山东及湖北区域优势强劲 [9] - 科伦药业系总报量337.78万单位，在湖南、广西等华南、西南地区认可度较高 [9] - 石药银湖制药总报量331.43万单位，在山西（报量47.94万单位，占比30.25%）、云南等地表现较好 [9][10] 集采影响与市场格局 - 医疗机构报量中的品牌偏好与未指定厂牌流向将共同塑造最终市场份额 [10] - 兼具产能、质量与临床认可度的企业有望成为集采赢家 [10]

"睡不着"是当代成年人的烦恼之一。 头豹研究院报告数据显示，在国内，2016年至2020年失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，预计2024 年达3亿，2030年将增至3.3亿。对应地，中国睡眠经济市场规模日益增长，2021年，中国失眠药物市场 规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，至2030年将达到211.9亿元。 《每日经济新闻》记者注意到，今年有两款同属于双重食欲素受体拮抗剂（DORA）的新型失眠药物先 后获批进入中国市场。 9月21日，北京大学第六医院岳伟华教授在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，此前，苯二氮类镇 静催眠药物主要用于失眠障碍和伴失眠症状的精神障碍患者（例如抑郁症合并焦虑或失眠）的治疗；而 近年来出现的新型失眠药物则更多面向普通失眠人群，能够在一定程度上弥补临床需求的缺口。 均已申报国家医保目录 近年来，传统安眠药销售呈现快速增长趋势。据《医药经济报》报道，2021年，我国样本医院催眠/镇 静药销售额为16.41亿元，全国公立医院购药金额为54.81亿元。过去5年数据显示，2021年样本医院销售 额达最大值，2017年至2019年的年销售额均呈两位数增长。 不过，仍 ...

"睡不着"是当代成年人的烦恼之一。 头豹研究院报告数据显示，在国内，2016年至2020年失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，预计2024 年达3亿，2030年将增至3.3亿。对应地，中国睡眠经济市场规模日益增长，2021年，中国失眠药物市场 规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，至2030年将达到211.9亿元。 公开资料显示，由于国内创新药企主要聚焦肿瘤、自身免疫等市场空间巨大的热门赛道，对失眠类创新 药研发较少，目前已进入临床阶段的DORA失眠创新药包括扬子江药业的YZJ-1139、东阳光（600673） 药的HEC-83518。 在新的药物获批前，莱博雷生和达利雷生仍是主要的新型失眠药物。吉林大学第一医院王赞教授告诉记 者，对于从未使用过相关药物的患者来说，这两种药物均能有效改善睡眠总时长、缩短睡眠潜伏期，并 减少睡眠中的觉醒时间。如果患者对日间功能的要求较高，欧洲相关临床指南建议优先选择半衰期更短 的达利雷生。 造成这种现象主要有两个原因：一方面，传统抗失眠药物主要为苯二氮类和非苯二氮类镇静催眠药，其 虽能缩短入睡时间，却存在"日间嗜睡、认知损伤、药物依赖"等副作用。另一方面， ...

财务表现 - 2025年上半年销售收入4.27亿元，同比增长11.88% [2] - 净利润5848.65万元，同比下降15.91% [2] - 毛利率31.45%，同比下降3.08个百分点 [2] - 净利率13.68%，同比下降4.52个百分点 [2] - 第二季度销售收入2.41亿元，同比增长36.98% [3] - 第二季度净利润3770.51万元，同比增长45.08% [3] 业务板块表现 - 国外销售3.48亿元，同比增长6.66% [2] - 国内销售7908.7万元，同比增长42.59% [2] - 新产品销售收入1.95亿元，同比增长7.16% [2] - 成熟品种销售收入2.32亿元，同比增长16.17% [2] - CMO/CDMO业务收入3229.71万元，同比下降19.05% [2] - 第二季度CMO/CDMO业务收入2735.62万元，同比增长339.28% [3] 市场区域表现 - 高端法规市场新产品销售额1.60亿元 [7] - 新兴市场新产品销售额0.35亿元 [7] - 国内销售毛利率同比上升9.30个百分点 [3] - 外销毛利率同比下降4.29个百分点 [3] 研发与产能 - 研发费用同比增长20.14% [2] - 二厂区二期建设7个合成车间和研发楼 [6] - 两个车间已完成设备安装调试，2026年贡献产能 [6][9] - 新增折旧预计近3000万元 [10] 发展战略 - 每年新立项10个左右原料药研发项目 [4] - 重点品种包括维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋等 [10] - 未来3-5年总产能有望达到20亿元规模 [10] - 集中精力于高难度特种制剂研发 [10] 未来展望 - CMO/CDMO业务有望在2027-2028年快速增长 [9] - 新产品专利密集到期，增长趋势向好 [7] - 成熟品种价格低位企稳，销量恢复 [6] - 毛利率和净利率将持续改善 [9]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][7] 核心观点 - Q2业绩超市场预期 营收和利润创历史同期新高 [4] - 新产品驱动收入利润高增长 法规市场注册持续推进 [4][5] - 二厂区产能持续释放 规模效应提升盈利能力 [4][6] 财务表现 - 2025H1实现营业收入4.27亿元(YoY+11.88%) 归母净利润0.58亿元(YoY-15.91%) [4] - 2025Q2单季度营收2.41亿元(YoY+36.98%) 归母净利润0.38亿元(YoY+45.08%) [4] - Q2毛利率34.46%(同比+2.45pct 环比+6.88pct) 净利率15.68%(同比+0.88pct 环比+4.56pct) [4] - 预测2025/26/27年营收8.50/9.80/11.70亿元 归母净利润1.31/1.59/1.99亿元 [7][10] - 对应PE估值26/22/17倍 [7][10] 业务分析 - 原料药及中间体业务营收3.95亿元(YoY+15.48%) 毛利率31.56%(同比-3.17pct) [5] - CMO/CDMO业务营收0.32亿元(YoY-19.05%) 毛利率30.08%(同比-2.67pct) [5] - 维格列汀国内完成注册 塞来昔布获欧洲药典适应性证书 [5] - 米拉贝隆、恩格列净等6个产品获得韩国药品注册证书 [5] 产能建设 - 二厂区一期4个车间正式投产 满产产值有望达5亿元 [6] - 二厂区二期规划7个车间 满产产值有望达19亿元 [6] - 已完成8亿元定增募集资金用于二期建设 [6] - 预计2个车间将于年内试生产 [6] 市场数据 - 总股本4.2亿股 流通股本3.67亿股 [3] - 总市值34.1亿元 流通市值29.83亿元 [3] - 12个月内最高价10.97元 最低价6.38元 [3] - 昨收盘价8.12元 [1]

公司业务进展 - 公司获得韩国食品药品安全部颁发的阿戈美拉汀和奥吡卡朋原料药注册证书 [1] - 阿戈美拉汀和奥吡卡朋原料药正式获得韩国市场准入资格 [1] - 此次获批将对公司扩大国际市场业务产生积极作用 [1]

药品注册批准 - 公司获得韩国食品药品安全部颁发的阿戈美拉汀和奥吡卡朋药品注册证书 [1] - 阿戈美拉汀适用于治疗成人抑郁症 奥吡卡朋为COMT抑制剂用于治疗帕金森病及帕金森综合征 [1] 国际市场准入 - 公司阿戈美拉汀和奥吡卡朋原料药获得韩国市场准入资格 [1] - 此次注册将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用 [1]

国家药品集采政策优化 - 第11轮国家药品集采涉及55种仿制药，不包括创新药，医院需在7月16日至7月31日期间报告采购量 [1] - 政策优先考虑质量而非价格，预计价格降幅较温和，对主要药企影响有限（<3%） [1] - 为保护行业创新，明确排除两类药品：1）近期通过谈判进入医保且仍在协议期内的药品 2）2024年省级采购平台销售额小于1亿元人民币的药品 [1] - 竞标规则优化：1）医院可按药品品牌而非通用名报告采购量 2）医院需报告至少80%实际使用量，但可根据临床需求降低比例 3）承诺采购量为报告量的60-80%，特殊情况允许更低比例 4）改进计算方法控制企业间价格差异，最低价竞标者需证明报价合理性并承诺不低于成本价 [1] 主要药企受影响药品及销售额占比 - 恒瑞医药(01276)旗下加多宝罗占2024年预计销售额的<0.5% [2] - 翰森制药(03692)旗下阿戈美拉汀、福沙匹坦、达格列净、尼达尼布占2024年预计销售额的约3% [2] - 石药集团(01093)涉及13种药品占2024年预计销售额的约1% [2] - 中国生物制药(01177)涉及11种药品占2024年预计销售额的约1% [2] - 石四药集团(02005)涉及11种药品占2024年预计销售额的约1.5% [2] - 复星医药(02196)涉及10种药品占2024年预计销售额的约2% [2]

报告公司投资评级 - 维持“强推”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 2024年公司利润承压，新产品驱动公司步入成长周期，2024年公司实现营业收入7.59亿元（+5.09%），归母净利润1.07亿元（+0.57%），2025年一季度公司实现营业收入1.87亿元（-9.47%），归母净利润0.21亿元（-52.30%） [1] - 2024年新产品增长较快，成熟品种价格承压，非合同定制类收入同比增长17.27%，收入达6.76亿元，合同定制类业务因个别老客户提前中止合同收入同比下降43%，展望2025年，随着专利到期新品种放量，叠加下游客户去库存结束，公司业务有望逐季向好 [2] - 海外销售为主要贡献，2024年公司外销收入同比增长6.76%，达到6.14亿元，随着储备的原料药品种海外专利陆续到期，海外原料药业务开始步入持续增长周期，同时，2024年内销收入1.45亿元，同比下降1.46% [8] - 新产能落地，为公司产品放量提供充足保障，二厂区一期的投产为多个新原料药品种的放量提供了充裕的保障 [8] - 根据公司24年报及25年一季度最新经营情况，调整2025 - 2027年公司归母净利润为1.22、1.48和1.78亿元，同比增长14.8%、21.2%和20.1%，当前股价对应2025 - 2027年PE分别为24、20和17倍，给予2026年30倍PE，对应目标价为10.55元 [3][8] 根据相关目录分别进行总结 主要财务指标 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入(百万)|759|850|982|1136| |同比增速(%)|5.1%|12.0%|15.5%|15.7%| |归母净利润(百万)|107|122|148|178| |同比增速(%)|0.6%|14.8%|21.2%|20.1%| |每股盈利(元)|0.25|0.29|0.35|0.42| |市盈率(倍)|28|24|20|17| |市净率(倍)|1.3|1.2|1.2|1.1| [3] 公司基本数据 |指标|数值| |----|----| |总股本(万股)|42152.74| |已上市流通股(万股)|36735.77| |总市值(亿元)|29.89| |流通市值(亿元)|26.05| |资产负债率(%)|31.91| |每股净资产(元)|5.53| |12个月内最高/最低价|11.12/6.59| [4] 财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面对2024A - 2027E进行预测，如2025E营业总收入850百万，归母净利润122百万等 [9] - 主要财务比率方面，成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标呈现不同变化趋势，如营业收入增长率2025E为12.0%，毛利率2025E为31.4%等 [9]