疫苗研发

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江苏中慧生物正式登陆港交所 毅达资本收获2025年度第五家IPO企业
证券时报网· 2025-08-11 04:19
公司上市表现 - 江苏中慧生物于8月11日登陆港交所 发行价为12.9港元/股 上市首日开盘涨幅超162% 市值超过132亿港元 [1] - IPO公开发售获得超4000倍超额认购 认购金额超2000亿港元 成为港股18A生物科技板块"超购王" [1] 核心产品管线 - 四价流感病毒亚单位疫苗(商品名慧尔康欣)于2023年5月获国家药监局批准 是中国首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 适用于3岁及以上人群 [1] - 已提交儿童用四价流感病毒亚单位疫苗新药申请(NDA) 2024年6月获国家药监局受理 适用6至35月龄儿童 [1] - 冻干人用狂犬病疫苗采用人二倍体细胞研制(世卫组织推荐金标准) I期临床试验显示良好安全性 目前正启动III期临床试验 [2] - 除2种核心产品外 另有11种在研疫苗覆盖多种疾病领域 [2] 研发与技术优势 - 公司致力于创新疫苗及新技术方法传统疫苗的研发制造 拥有上海/泰州研发中心及中试平台 [1] - 四价流感病毒亚单位疫苗是传统病毒裂解疫苗的重大技术升级 具备高抗原纯度和低不良反应风险特性 [1] - 同步推进病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗管线 [1] 资本运作与战略 - 累计完成三轮融资 从高特佳投资、盛世投资、国海创新资本等机构获得近10亿元资金 [2] - 毅达资本2020年投资 看好公司"创新驱动、国际化布局"战略 认为核心产品具备国内替代进口和国际市场竞争力 [2]
CureVac与辉瑞/BioNTech专利纠纷达成和解 葛兰素史克(GSK.US)获高额赔偿
智通财经· 2025-08-08 08:56
核心事件 - CureVac与辉瑞及BioNTech就mRNA疫苗专利纠纷达成和解 葛兰素史克将获得最高5亿美元资金及未来疫苗销售1%的版税收入 [1] - 和解协议与BioNTech拟以12.5亿美元收购CureVac的进程同步推进 [1] - 葛兰素史克将分两阶段获得资金:3.7亿美元预付款及收购完成后的1.3亿美元 [1] 资金与版税安排 - 葛兰素史克获得辉瑞-BioNTech在美国销售的流感、新冠及相关联合mRNA疫苗未来销售额1%的版税 [1] - 若BioNTech完成收购 葛兰素史克将额外获得美国以外市场未来销售额1%的版税 [1] - 此次和解源于新冠疫苗研发期间制药商之间的多起跨国专利诉讼 [1] 历史合作背景 - 葛兰素史克曾与CureVac合作开发新冠疫苗但未成功 去年重组合作关系 [1] - 葛兰素史克此前已承诺向CureVac支付最高14亿美元 以获得其mRNA流感和新冠疫苗全部权利 [1] 后续法律行动 - 尽管达成和解 葛兰素史克仍将继续对辉瑞及BioNTech提起专利侵权诉讼 [2]
Dynavax(DVAX) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-07 21:30
财务数据和关键指标变化 - 第二季度HEPLISAV B净产品收入达到9200万美元 同比增长31% [5][26] - 总营收达到9500万美元 同比增长29% [26] - 毛利率从2024年的83%提升至2025年的85% [27] - GAAP净利润1900万美元 较2024年同期的1100万美元增长 [28] - 非GAAP调整后EBITDA为3700万美元 较2024年同期的2000万美元大幅增长 [29] - 现金及等价物为6.14亿美元 较2024年的7.14亿美元有所下降 主要由于执行2亿美元股票回购计划 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV B在美国成人乙肝疫苗市场份额从去年同期的42%提升至45% [6][12] - 零售渠道剂量使用量同比增长约35% [15] - 公司预计2030年HEPLISAV B在美国市场峰值收入将超过9亿美元 市场份额至少达到60% [18][19] - 带状疱疹疫苗项目即将公布1/2期临床试验的免疫原性和安全性数据 [7][22] - 禽流感H5N1疫苗项目已完成入组 计划明年报告安全性和免疫原性数据 [23] - 鼠疫疫苗项目获得美国国防部全额资助 计划下半年启动2期临床试验 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国成人乙肝疫苗市场被划分为IDN、零售、透析和其他四个主要细分市场 [14] - 零售渠道预计到2030年将占乙肝疫苗总剂量的至少50% [15] - 零售和IDN细分市场的12个月滚动市场份额分别为57%和53% [15] - 零售渠道中65岁以上患者占所有乙肝疫苗剂量的约25% [17] - 医疗保险政策变化允许零售渠道报销单价乙肝疫苗 利好HEPLISAV B [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取三管齐下的资本配置策略:支持HEPLISAV B、推进内部管线项目、评估互补性机会 [9] - 带状疱疹疫苗项目旨在颠覆数十亿美元的市场 目标是开发同类最佳产品 [7] - 禽流感项目利用公司在疫苗佐剂领域的专长 应对全球佐剂短缺 [7][23] - 公司更新了长期市场展望 预计零售渠道将成为主要增长动力 [15] - 加强了与零售合作伙伴的协作营销 推动患者识别和消费者激活 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - ACIP普遍推荐政策从根本上改变了成人乙肝疫苗市场 创造了美国最大的可接种机会之一 [12] - 公司预计HEPLISAV B市场机会将在2030年后保持持久 由持续接种和再接种实践驱动 [19] - 零售渠道的基础设施、能力和便利性正在推动乙肝疫苗向零售转移 [49][50] - 公司对带状疱疹疫苗项目持乐观态度 期待报告初步结果 [7][22] - 管理层对商业团队的执行力表示满意 认为2025年的强劲表现为未来奠定了坚实基础 [20] 其他重要信息 - 第二季度包含160万美元的海外收入和约500万美元的净收益优惠 预计下半年不会重现 [26] - 公司完成了2亿美元的股票回购计划 回购了超过1600万股 [29] - 2025年全年HEPLISAV B净产品收入指引上调至3.15-3.25亿美元 [30] - 维持2025年调整后EBITDA至少7500万美元的预期 [30] - 研发费用为1700万美元 较去年同期的1500万美元略有增加 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于带状疱疹疫苗项目的免疫反应评估标准 [33][34] - 公司将主要关注1个月时的疫苗反应率(VRR)作为复合终点 包括CD4和抗体反应 [34] - 75%的Shingrix比较标准将作为参考 但会综合考虑其他因素 [35] - 后续将在6个月和12个月时继续监测免疫反应变化 [35] 问题: 季度业绩是否受到一次性因素影响及其他细分市场情况 [42][43] - 业绩增长主要来自零售渠道的广泛采用 无一次性因素影响 [44] - "其他"细分市场包括军事、惩教机构和小型诊所等长尾客户 [44] - 公司战略是主要通过零售药房渠道捕获患者 与市场转移趋势一致 [45] 问题: 零售渠道增长趋势及长期指引信心 [48][49] - 乙肝疫苗遵循其他成人疫苗向零售转移的趋势 预计2030年零售占比至少50% [49][50] - 零售渠道的基础设施、关系和执行能力支撑60%市场份额的长期目标 [50][51] 问题: 股票回购计划评估及未来计划 [52][53] - 公司对高效执行2亿美元回购计划感到满意 利用了市场波动机会 [52] - 未来将继续优先考虑资本配置最大化价值 可能酌情考虑回购等工具 [53] 问题: 对潜在并购交易的战略考量 [57][60] - 医院抗生素等产品组合不符合公司优先利用疫苗开发能力的战略 [60] - H5N1和莱姆病项目处于早期阶段 不影响公司业务发展重点 [62] 问题: 鼠疫疫苗项目的政府支持情况及莱姆病项目季节性考虑 [68][69] - 鼠疫项目完全依赖国防部资助 目前已获资金支持至2027年上半年 [69] - 莱姆病项目将考虑季节性因素 特别是疗效研究设计 但距离该阶段尚早 [70]
美叫停22个疫苗项目引发震动,美专家警告:下一场疫情来临时或将陷入失控局面
环球时报· 2025-08-06 22:44
报道称,卫生部门的这一决策是经过长达数周的内部审查后才确定的。小肯尼迪在一份声明中表 示:"我们进行了重审、听取了专家意见,并采取了行动。"他进一步解释道,科研数据显示,mRNA疫 苗产品在预防新冠肺炎、流感等上呼吸道感染病时效果不佳——"只要病毒发生一次变异,mRNA疫苗 就不再有效",曾致使数百万人感染的新冠病毒变体奥密克戎就是例证之一,且类似的情况在对抗流感 病毒时也有可能发生。小肯尼迪承诺,将把科研经费投入到"更安全、适用性更宽泛"的研发项目中。 《华盛顿邮报》称,相比传统疫苗,mRNA是直接向人体细胞传递"制造病毒蛋白"的指令,其研发速度 要比前者快上许多。也正因如此,mRNA疫苗才能在新冠疫情期间有效减缓病毒扩散速度、挽救数百万 民众的生命。直至今日,许多公共卫生专家依旧将这项技术视为应对下一场疫病大流行的关键"武器"。 【环球时报特约记者 刘皓然】数月来,一场由美国卫生与公共服务部掀起的"疫苗战争"持续升温。继 美国疾控中心内设机构免疫实践咨询委员会惨遭"清洗"后,卫生与公共服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪 (以下简称小肯尼迪)日前再次出手,紧急叫停22个mRNA(信使核糖核酸)疫苗研发项目。此举 ...
康泰生物股价下跌2.17% 控股股东一致行动人完成减持计划
金融界· 2025-08-06 18:56
股价表现 - 2025年8月6日康泰生物股价收于17.56元,较前一交易日下跌2.17% [1] - 当日成交量为226069手,成交金额达3.99亿元 [1] 公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括重组乙型肝炎疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等 [1] - 属于生物制品行业,注册地位于广东省深圳市 [1] 股东减持情况 - 控股股东一致行动人袁莉萍在2025年7月23日至8月6日期间累计减持1103.19万股,占公司总股本0.99% [1] - 减持均价为17.44元/股 [1] - 减持后袁莉萍仍持有公司17.07%的股份 [1] 财务表现 - 2025年一季度实现营业收入6.45亿元 [1] - 2025年一季度归母净利润2243万元 [1] 资金流向 - 8月6日主力资金净流出7920.19万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出12056.15万元 [1]
中慧生物-B,因恶劣天气,IPO延至8月11日
新浪财经· 2025-08-05 05:43
上市时间调整 - 由于黑色暴雨警告及恶劣天气,公司全球发售时间表推迟,预期股份将于2025年8月11日开始在港交所买卖,原定上市日期为8月8日 [2] 全球发售详情 - 计划全球发售3344.26万股H股,占发行完成后总股份的8.5%,另有15%发售量调整权(最多501.62万股)[2][3] - 发售结构为90%国际发售、10%公开发售,无超额配股权 [2] - 每股发售价区间为12.90~15.50港元,每手200股,入场费3131.26港元 [2][3] - 最多募资约5.18亿港元,上市市值区间为50.75亿~60.98亿港元 [2][3] 基石投资者与股东结构 - 引入1名基石投资者嘉兴鑫扬(华泰掉期),认购1300万美元(约1.02亿港元)发售股份 [2][3] - 控股股东集团(安有才、江苏粜宇、何一鸣)为一致行动人,合计持股约41.68% [2] - 其他主要股东包括上海忆久诚、高特佳、文周投资等机构投资者 [2] 保荐与承销团队 - 联席保荐人为中信证券、招银国际,同时担任整体协调人及联席全球协调人 [2][3] - 包销商团队包括利弗莫尔证券、富德证券、雅利多证券、中银国际、工银国际等机构 [2][3] 公司业务概况 - 公司成立于2015年,专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗研发、制造及商业化 [3] - 主要追踪传染病全球发病趋势,致力于用高端疫苗替代中国传统疫苗和进口疫苗,并拓展国际市场 [3] - 已有一款商业化产品在中国上市,核心产品包括四价流感病毒亚单位疫苗和在研的冻干人用狂犬病疫苗 [3]
开盘:沪指涨0.15%、创业板指涨0.65%,兵装重组概念股走高
金融界· 2025-08-05 02:10
市场开盘表现 - 沪指高开0.15%报3588.81点 深成指高开0.34%报11078.58点 创业板指高开0.65%报2349.44点 科创50指数跌0.07%报1048.71点 [1] - 沪深两市合计成交额129.96亿元 CPO及HBM板块涨幅居前 [1] - 兵装重组概念股长城军工高开超8% 机器人板块东杰智能高开12.12% 中马传动竞价涨停 [1] 公司回购动态 - 贵州茅台累计回购345.17万股(占总股本0.2748%) 回购金额53.01亿元 最高价1639.99元/股 最低价1408.29元/股 [2] - 宁德时代累计回购664.1万股(占A股总股本0.1508%) 回购金额15.51亿元 最高价237.38元/股 最低价231.50元/股 [4] 企业业绩与重组 - 上纬新材预计2025年上半年营收7.84亿元(同比增12.50%) 净利润2990.04万元(同比降32.91%) 因运费及汇兑损失等影响 [2] - 中国船舶拟开展吸收合并重组 股票自8月13日起连续停牌 [2] 产业技术进展 - 天准科技子公司布局智能驾驶域控制器 服务于Robotaxi领域 [3] - 普利特改性材料(PEEK/PPS/PA)已批量供应工业机器人 业务占比仍较小 [3] - 华工科技800G硅光LPO模块加速海外拓展 1.6T模块进入客户送样测试阶段 [3] 新兴行业机会 - 人形机器人大会8月8日开幕 将首发100余款新品(去年2倍) 50家整机企业展示多元场景应用 [5] - eVTOL"凯瑞鸥"实现全球首次海上石油平台物资运输 低空物流市场规模未来5年有望突破千亿元 [6] - 我国首款复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗完成I期临床试验 安全性及免疫反应获验证 [7] - 宁德时代与租车企业合作 2025年计划引入超10万辆换电车辆 [8] 大宗商品与地产 - 美国对铜制品征收50%进口关税 精炼铜豁免 纽约铜价暴跌超20% 长期仍看好铜需求 [10] - 长实集团否认出售香港深水湾道79号豪宅(市场传闻报价50亿港元) [9] 机构观点 - 中信建投:育儿补贴政策有利于提升生育水平 但需配套综合政策 相关板块冲高回落 [11] - 华泰证券:商业地产价值重估逻辑强化 C-REITs通道提升资产流动性 [12] - 中金公司:宏观多因素支撑股市 包括信心改善、房地产影响减弱及政策关注度提升 [13] 股东动向 - 南京银行股东南京高科增持750.77万股(占总股本0.06%) 持股比例由8.94%升至9.00% [3]
中慧生物(2627.HK)孖展暂超购逾1793倍
新浪财经· 2025-08-04 12:04
市场认购情况 - 公开发售超购逾1793倍 以公开发售集资额5184万港元和券商借出930.52亿港元孖展计算 [1] - 总集资规模最多达5.18亿港元 [1] - 预计于本周五(8日)挂牌上市 [1] 核心产品管线 - 拥有四价流感病毒亚单位疫苗产品 [1] - 在研冻乾人用狂犬病疫苗产品 [1] 财务表现 - 今年首季亏损按年扩大至8730万元人民币 [1] 上市安排 - 中信证券及招银国际担任保荐人 [1] - 明日截止认购飞 [1]
康华生物:公司将积极推进产品研发进程与研发成果落地
证券日报· 2025-08-04 07:40
公司业务定位 - 公司自2004年成立以来专注于生物医药领域 为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗企业 [2] - 公司是国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业 [2] 技术平台布局 - 公司以疫苗研发平台建设为核心 布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台 [2] 研发管线进展 - 在研项目包括重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、单纯疱疹病毒疫苗等多个品种 [2] - 公司将积极推进产品研发进程与研发成果落地 后续有望拓宽公司产品管线 [2] 行业竞争优势 - 经过二十余年沉淀 公司在疫苗行业积累了一定优势 [2] - 公司始终深刻理解创新研发对企业长远发展的重要意义 [2]
沃森生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获受理 国内尚无同类产品
证券时报网· 2025-08-03 10:50
疫苗研发进展 - 公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药监局申请临床试验并获受理 [1] - 该疫苗基于自主研发的mRNA疫苗技术平台开发 用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病 [1] - 目前国外已有3款呼吸道合胞病毒疫苗上市 包括GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo和Moderna的mRESVIA 国内尚无同类产品获批 [1] - 2023至2024年度RSV疫苗全球销售额约为40亿美元 [1] 公司技术平台与产品管线 - 公司已建立细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台 并逐步构建mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台 [2] - 未来将基于四大疫苗技术平台大力开展疫苗研发管线布局 [2] - 计划加强已上市品种升级 开发更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗、脑膜炎球菌疫苗和HPV疫苗 并扩大适用人群范围 [3] - 加快创新性疫苗研发布局 聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹病毒疫苗、新冠-流感mRNA联合疫苗等 [3] - 未来10年内力争实现4价脑膜炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗等产品上市 [3] 公司市场地位与业绩表现 - 公司是中国首家、全球第二家自主研发并上市13价肺炎结合疫苗的企业 该产品自2021年以来保持中国市场份额第一 [2] - 公司是中国第二家、全球第四家自主研发并上市HPV疫苗的企业 [2] - 2024年公司营业收入28.21亿元 同比下滑31.41% 归母净利润1.42亿元 同比降低66.10% [2] - 2024年第一季度营收4.62亿元 同比下降22.93% 归母净利润264.62万元 同比下降81.27% [2] - 业绩下滑主要因疫苗产品销售回款和政府补助资金较上年同期减少1.7亿元 [2]