投资评级 - 报告对奥赛康（002755.SZ）的投资评级为“买入”，并予以维持 [6] 核心观点与业绩表现 - 报告核心观点认为公司净利润维持高速增长，创新药管线价值持续显现，为未来提供增长空间 [1][2] - 2025年前三季度公司实现营业总收入14.34亿元，同比增长3.57%；实现归母净利润2.23亿元，同比增长75.81%；扣非净利润1.86亿元，同比增长81.89% [2][4][10] - 2025年第三季度单季归母净利润为6332.72万元，同比增长23.15% [4][10] 业务驱动与商业化进展 - 公司发展策略为“创仿双驱动”，2025年前三季度已有3款新产品获批，包括1类新药利厄替尼片（奥壹新®）及两款仿制药 [10] - 利厄替尼片是第三代EGFR-TKI，于2025年1月和4月获批用于两项非小细胞肺癌适应症 [10] - 另有6款仿制药已申请上市，涵盖抗感染、血液及消化领域 [10] 创新研发管线 - 公司主要在研项目共计42项，包括已公开的9项（共8款）重点在研化学、生物创新药 [10] - 抗肿瘤管线ASKC202（cMET抑制剂，III期临床）联合利厄替尼在特定晚期非小细胞肺癌患者中客观缓解率（ORR）达到68.8%，基线脑转移亚组ORR可达87.5% [10] - 抗肿瘤管线ASKB589（CLDN18.2单抗，III期临床）联合疗法一线治疗晚期胃癌，在CLDN18.2中高表达患者中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月；高表达亚组mPFS为15.01个月，mOS为22.34个月 [10] 业务发展与合作 - 公司控股子公司AskGene Pharma将眼科管线ASKG712（VEGF/ANG-2双功能融合蛋白）在大中华区及多国市场的独家权益授权给I-Mab子公司Visara，首付款700万美元，潜在里程碑付款8900万美元 [10] - 此次授权有助于公司未来研发资源聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等核心治疗领域 [10] 盈利预测 - 报告预测公司2025年至2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.91亿元及7.47亿元 [10] - 对应每股收益（EPS）分别为0.30元、0.53元及0.81元 [10]

行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法，在各细分领域均给出具体推荐标的 [9][10][11][73] 核心观点 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，看好国内差异化和海外国际化的管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖，集采加速国产替代，出海深入 [9] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，产业周期趋势向上，底部反转开启 [9] - 医药工业关注特色原料药成本端改善及专利到期带来的新增量 [9] - 中药板块关注基药目录、国企改革、医保解限等主线 [11] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化 [11] - 医疗服务板块在反腐集采后长周期下竞争力有望提升 [11] - 血制品行业浆站审批宽松，成长路径清晰 [11] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位 [6] - 本周涨幅前十名股票涨幅在46.66%至61.65%之间，跌幅前十名股票跌幅在-4.45%至-33.62%之间 [5][6] 信立泰创新管线布局 - 公司创新药收入占比从2019年的9%提升至2025年上半年的超过50% [13][16] - 目前拥有6款上市创新药品，规划2030年营业收入超过100亿元 [15][16] - 研发聚焦心肾代谢（CKM）慢病领域，共有50余产品立项，覆盖CKM不同阶段 [19][21][27][29][34][38] - 美国子公司Salubris Bio的JK07心衰适应症预计2026Q1末开始读出II期关键数据，预期峰值200亿美元 [44][46][48][49] - JK07心衰适应症预计2031年获批，考虑到全球心衰患者庞大（欧洲1500万+美国600-700万+中国1370万）及优异销售格局，已上市心衰创新药如诺欣妥2024年全球销售额达78.2亿美元 [50][51][52] 中国生物制药创新转型 - 公司创新产品收入占比从2018年的12%提升至2024年的41.8%，预计2025年突破50%，2027年达60% [53] - 未来三年计划平均每年上市5款创新产品，2027年上市产品数量突破30款 [53] - 2024年化学仿制药收入168.1亿元（+3.1%），集采风险已基本出清 [53] 医疗器械细分领域观点 - 骨科集采出清后恢复较好增长，国内手术渗透率低，集采促进国产替代 [54] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速，迈普医学已形成完善产品线 [54] - 发光集采国产替代空间广阔，目前国产市占率20-30%左右，集采加速替代进程 [55] - 医疗设备招投标回暖，2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37% [58] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量 [59][60] 归创通桥神经和外周介入 - 公司2021-2024年收入CAGR达131%，2024年实现净利润1亿元 [63] - 神经介入器械市场2024年上半年国产化率约26%，渗透率提升空间大 [63] - 截至2025年3月20日，公司共战略布局66款产品，已商业化47款 [63] 生命科学服务行业复苏 - 行业需求有所复苏，供给端出清持续，相关公司有望进入投入回报期 [64] - 长期看行业渗透率仍非常低，国产替代为大趋势 [64] - 并购整合助力公司做大做强，新"国九条"鼓励并购 [64] 专利到期带来的机会 - 2019年至2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元 [69][70][72] - 关注重磅慢病产品增量及原料制剂一体化企业 [72]

创新中心启用与战略定位 - 拜耳·亦庄开放创新中心于11月15日在北京正式启用，是公司在华设立的首个创新中心 [1] - 该中心落户于北京亦庄的国际医药创新公园，将聚焦产业、教育、科研、创业深度融合 [1] - 中心旨在以开放生态链接“中国创新”与“全球智慧”，孵化本土创新药企并助力其出海 [1] 合作模式与功能定位 - 中心将与高水平科研临床机构合作，提升基础科研及临床转化能力 [1] - 致力于助力数据驱动的数字化商业创新，全链条强化中国创新 [1] - 拜耳全球生命科学共创平台拜耳Co.Lab正式落户北京亦庄BioPark，将与创新中心形成合力 [1] 首批合作企业与项目 - 拜耳Co.Lab迎来首批入驻企业：浦合医药与尧景基因 [2] - 浦合医药正与拜耳合作开发靶向MTAP缺失型肿瘤的口服PRMT5抑制剂 [2] - 尧景基因致力于基因治疗，拜耳Co.Lab将支持其探索小核酸药物领域应用潜力 [2]

中国创新药国际地位与ADC药物发展 - 中国在创新药领域的国际地位急剧上升，与美国的差距正逐渐缩小 [1] - 以ADC为代表的靶向药物成为出海主力军，在中国出海产品TOP20中占比近一半 [1] - 中国企业对外许可产品占美国FDA批准的IND数量一半，交易总金额超过1000亿美元 [1][5] 靶向药物研发趋势与模式创新 - 靶向药物通过精准识别特定病变靶点实现治疗，较传统化疗更具精确制导特征，表现为更高治疗选择性和更佳疗效 [2] - 新药研发早期阶段聚焦于基于靶点的先导化合物发现与优化，采用虚拟筛选、实体化合物库筛选及AI分子设计等多种途径 [4] - 疾病治疗出现新模式和新技术，如基因治疗、细胞治疗、疫苗及ADC药物，ADC已突破传统模式发展出双抗-毒素偶联物、双毒素-抗体偶联物等新形式 [4] 中国创新药出海与全球合作 - 中国创新药出海以对外许可交易为主，许可方通过首付款、里程碑付款和销售分成获得收益 [5] - MNC制药公司外部采购管线来自中国企业的比例从2020年的10%迅速增长至2024年的29% [5] - 2024年FDA批准的IND分子中超过50%来自中国，未来中国公司将更多地参与对欧美临床资源的竞争 [1][5] 靶向药物研发挑战与未来方向 - 尽管原创靶点发现渐趋困难，但通过新模式、新技术、新组合的发展，药物设计和疾病治疗展现出新的发展空间 [6] - 对老靶点的新机制或功能研究仍是热点，例如以酶或蛋白质的变构位点设计抑制剂可提高选择性并克服耐药性 [6] - 靶向药物面临价格高昂和频发耐药性的现实问题，需平衡企业回报与患者经济负担及用药可及性 [7] 创新药定价与医保政策支持 - 合理的创新药定价与多元化医保政策可推动医疗体系优化与升级，确保企业通过合理定价和销售获得回报以支撑持续研发投入 [7] - 对于已过专利期的靶向药，可通过集采降低价格，对于疗效明确的创新药则通过国谈机制纳入医保目录使更多患者受益 [7]

公司发展历程与智能化升级 - 公司在北京中关村大兴生物医药产业基地建成工业40标准智能化新厂区并正式投产 标志着完成从工业10到40的跨越 [1] - 公司生产线发展历程：1992年建立首个单机作业中试车间（工业10） 1998年建立中国首条GMP认证基因工程药物生产线（工业20） 2013年改造数字化生产线（工业30） 如今建成工业40标准智能化工厂 [4][5] - 新厂区被列为2022年北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程 并被评为2025年北京市先进级智能工厂 [3] 资本市场参与与公司治理 - 公司作为首批企业登陆北交所 经历新三板基础层、创新层到精选层的层层递进过程 使公司治理结构和水平得到循序渐进提升 [2] - 交易所规范要求对企业治理起决定性作用 公司按照章程和法规完善制度执行 规范化治理成为长期可持续发展基石 [2] - IPO募集资金为新药研发提供强有力资源支持 上市提升品牌知名度和美誉度 并通过股权激励计划实现核心高管和年轻骨干的人力资源资本化 [2] 产品创新与市场表现 - 核心产品运德素（人干扰素α1b）系列制剂持续创新 涵盖注射剂、喷雾剂、滴眼液和雾化吸入剂等多种剂型 [2] - 2025年前三季度重组人干扰素α1b喷雾剂销量增长超10倍 得益于国家集采政策推进 产品在江西省牵头的29省省际联盟集采中选并进入6000多家等级医院 [3] - 公司注重药品可及性与依从性 喷雾剂因使用简便提升患者用药依从性 在儿童用药领域表现亮眼 病毒高发季节儿童医院相当比例患病孩子使用该药 [3] 研发投入与未来战略 - 2025年上半年公司研发投入占营业收入比例达1452% 主要投向新型PEG集成干扰素和γδT细胞肿瘤免疫细胞治疗两个重磅项目 [6] - 新型PEG集成干扰素（全能干扰素）目标为实现慢性乙型肝炎临床治愈 γδT细胞研发聚焦血液肿瘤治疗特别是难治肿瘤领域 探索通用型细胞产品开发方向 [6] - 公司坚持研发引领 医学驱动 学术推广 专业营销发展战略 计划从细胞因子药物向细胞治疗药物跨越 通过持续创新助力健康中国建设 [6] 行业影响与国产化成就 - 基因工程干扰素在中国实现100%国产化 价格从完全依赖进口时每支300元降至30元左右 质量大幅提升 [6] - 公司发展历程是中国原创药企从技术突破到产业化落地 再到资本市场赋能的一个缩影 [1]

药物临床试验获批 - 控股子公司金赛药业自主研发的GS3-007a干混悬剂获国家药监局批准进行临床试验 [1] - GS3-007a为口服小分子生长激素促分泌药物 注册分类为化药1类 拟用于治疗内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢 [2] - 控股子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci140获国家药监局批准进行临床试验 [1] 药物研发进展与特点 - GenSci140是一款新型靶向叶酸受体α亚型的双表位抗体药物偶联物 属治疗用生物制品1类药物 拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗 [1] - 截至目前 国内尚无GS3-007a干混悬剂同类产品上市 [2] - 临床试验申请获批可推动后续产品临床开发 满足未满足的临床需求 [2] 公司战略与研发投入 - GS3-007a干混悬剂适应症定位符合公司在儿童生长发育领域的战略规划 [2] - 公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发 [2] - 前三季度公司研发费用同比增长22.96% 达到17.33亿元 营收占比提升至17.68% [1] 潜在影响与展望 - 临床试验进展顺利将有利于公司拓宽业务范围 优化产品结构 [2] - 临床试验进展顺利将丰富完善战略领域产品线布局 提升公司核心竞争力 [2] - 公司正加速向创新型全球制药公司转型 [1]

财务业绩表现 - 2025年1-9月公司营业收入为11.15亿元，同比增长59.85% [1] - 2025年7-9月公司营业收入为3.84亿元，同比增长38.09% [1] - 2025年1-9月归属于上市公司股东的净亏损为6441.49万元，较上年同期亏损2.75亿元大幅收窄 [1] - 2025年7-9月归属于上市公司股东的净亏损为3432.35万元，上年同期亏损为1356.99万元 [1] - 2025年1-9月药品销售收入为10.24亿元，同比增长47.38% [2] 收入增长驱动因素 - 营业收入大幅增加主要系奥布替尼销售量持续增加所致 [2] - 与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入也是收入增长的重要原因 [2] 现金流与财务资源 - 截至2025年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元 [3] - 2025年1-9月经营活动产生的现金流量净额为-8433.81万元 [2] 未来业绩展望 - 公司预计2025年全年营收将突破20亿元 [3] - 公司预计2025年全年有望实现盈亏平衡 [3] - 公司有信心在2026年实现持续盈利 [3] 战略发展计划 - 公司计划推动五到六款创新药获批上市 [6] - 公司计划实现三到四款产品全球化 [6] - 公司计划研发出五到十款差异化临床前分子，以加速全球化进程 [6]

公司财务业绩 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元人民币[1] - 前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元人民币[1] - 2025全年有望实现盈亏平衡，比原计划提前两年[1] 核心产品销售 - 核心产品BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元人民币，已突破去年全年收入[1] - 奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症[3] - 分析师预计奥布替尼凭借从二线到一线的转换及边缘区淋巴瘤独家适应症优势，有望在2026年继续放量[3] 对外授权与合作 - 2025年10月初与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成重磅授权许可协议，总交易金额超过20亿美元[1] - 合作形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构[2] - Zenas将针对多发性硬化患者开展多项全球Ⅲ期临床试验，并推动两款临床前分子在2026年进入临床阶段[2] 公司战略与展望 - 公司正全速推进全球化进程，2025年已达成两项对外授权交易[1] - 进入2.0快速发展阶段，计划推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发五到十款差异化临床前分子[3] - 合作减轻了海外开发的资金负担，并借助经验丰富的团队快速推进临床[2]

H股上市计划突然推迟 - 公司原定于11月17日在港交所上市，但在敲钟前五天（11月12日）宣布延迟计划 [2] - 延迟决定作出时，公司已通过港交所聆讯，公开招股已录得超过17倍超额认购，超30亿港元集资额或已悉数到账 [2] - 公司官方解释延迟原因为“由于现行市况” [2] 上市进程与市场反应 - 本次为第三次冲击港股，从9月29日递表到10月21日通过聆讯，进程高效 [2][4] - 香港公开发售于11月7日至12日进行，预计11月14日前公布发行价格 [3] - IPO阵容豪华，高盛、摩根大通和中信证券担任联席保荐人，计划全球发售863.43万股H股 [3] - 基石投资者团队包括百时美施贵宝、奥博资本等知名机构，合计认购3200万美元的发售股份 [3] - 市场对延迟原因存在猜测，涉及国际配售、定价分歧、发行定价过高、缺乏绿鞋机制等因素 [5] 财务状况与资金需求 - 公司与百时美施贵宝就BL-B01D1达成合作，首付款8亿美元，潜在总交易额最高可达84亿美元 [6] - 8亿美元首付款已到账，并已触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [6] - 公司今年上半年营收为1.71亿元，扣非归母净利润为-11.76亿元，亏损主因高额研发投入 [6] - 研发费用持续增长，从2019年1.81亿元增加至2024年14.43亿元，今年前三季度研发费用达10.39亿元，同比增长90.23% [6] - 为缓解资金压力，公司于今年9月顺利完成一项37.64亿元的定增计划 [7] - 截至前三季度，公司货币资金为60.58亿元，短期借款为2.5亿元 [7] 研发管线与临床试验 - 公司研发管线规模较大，截至上半年共有15款创新药处于临床试验阶段、2款处于IND受理阶段，其中3款已进入III期注册临床试验 [7] - 公司同时推进近90项临床试验，其中在中国开展近80项，在美国开展10项 [7] - 核心产品BL-B01D1正在国内外开展超过40项临床试验，包括3项全球关键注册临床研究和11项中国III期临床研究 [7] - 创新药研发成本高昂，IQVIA报告显示2022年推出肿瘤药物的成本中位数达26亿美元 [6]

财务业绩表现 - 前三季度总收入达11.2亿元人民币，同比增长59.8% [1] - 净亏损为0.72亿元人民币，较上年同期亏损收窄74.78% [1] - 核心产品奥布替尼前三季度收入达10.1亿元人民币，已突破去年全年收入 [1] - 公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元人民币 [2] 盈利前景与目标 - 公司预计2025全年有望实现盈亏平衡，可提前两年实现盈利目标 [1] - 第四季度获得的对外授权收入对提前实现盈利目标有重要贡献 [1] 核心产品与研发进展 - 奥布替尼销售收入持续增长，受益于边缘区淋巴瘤适应证放量及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应证获批 [1] - 前三季度研发费用为6.8亿元人民币，同比增加9.9% [2] - 公司计划推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，并研发出五到十款差异化临床前分子 [2] 对外授权与合作 - 公司与Prolium达成授权许可，可获得1750万美元首期及近期付款，并有资格获得最高5.03亿美元的额外里程碑付款 [1] - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成协议，总交易金额超过20亿美元，其中包含1亿美元首付款和近期里程碑付款 [2]