中国创新药国际地位与ADC药物发展 - 中国在创新药领域的国际地位急剧上升，与美国的差距正逐渐缩小 [1] - 以ADC为代表的靶向药物成为出海主力军，在中国出海产品TOP20中占比近一半 [1] - 中国企业对外许可产品占美国FDA批准的IND数量一半，交易总金额超过1000亿美元 [1][5] 靶向药物研发趋势与模式创新 - 靶向药物通过精准识别特定病变靶点实现治疗，较传统化疗更具精确制导特征，表现为更高治疗选择性和更佳疗效 [2] - 新药研发早期阶段聚焦于基于靶点的先导化合物发现与优化，采用虚拟筛选、实体化合物库筛选及AI分子设计等多种途径 [4] - 疾病治疗出现新模式和新技术，如基因治疗、细胞治疗、疫苗及ADC药物，ADC已突破传统模式发展出双抗-毒素偶联物、双毒素-抗体偶联物等新形式 [4] 中国创新药出海与全球合作 - 中国创新药出海以对外许可交易为主，许可方通过首付款、里程碑付款和销售分成获得收益 [5] - MNC制药公司外部采购管线来自中国企业的比例从2020年的10%迅速增长至2024年的29% [5] - 2024年FDA批准的IND分子中超过50%来自中国，未来中国公司将更多地参与对欧美临床资源的竞争 [1][5] 靶向药物研发挑战与未来方向 - 尽管原创靶点发现渐趋困难，但通过新模式、新技术、新组合的发展，药物设计和疾病治疗展现出新的发展空间 [6] - 对老靶点的新机制或功能研究仍是热点，例如以酶或蛋白质的变构位点设计抑制剂可提高选择性并克服耐药性 [6] - 靶向药物面临价格高昂和频发耐药性的现实问题，需平衡企业回报与患者经济负担及用药可及性 [7] 创新药定价与医保政策支持 - 合理的创新药定价与多元化医保政策可推动医疗体系优化与升级，确保企业通过合理定价和销售获得回报以支撑持续研发投入 [7] - 对于已过专利期的靶向药，可通过集采降低价格，对于疗效明确的创新药则通过国谈机制纳入医保目录使更多患者受益 [7]