利厄替尼片(奥壹新®)

搜索文档
奥赛康2025年上半年业绩高速增长 创新管线兑现迈入收获期
证券时报网· 2025-08-28 12:44
财务表现 - 2025年上半年营业收入10.07亿元,同比增长9.20% [1] - 2025年上半年净利润1.60亿元,同比增长111.64% [1] - 研发投入2.02亿元,占营收比重20.03% [2] 创新药研发进展 - 1类创新药利厄替尼片(奥壹新®)获批上市用于非小细胞肺癌治疗,III期临床结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》 [1] - 抗肿瘤1类创新药ASKC202片III期注册性临床在全国约60家中心实施 [2] - 口服补铁产品ASKC109胶囊国内III期临床完成入组 [2] - 抗感染创新药注射用ASK0912和ASKC200搽剂进入临床II期研究 [2] - 抗CLDN18.2单克隆抗体ASKB589临床III期研究进度处于全球前三家 [2] - 细胞因子前药技术平台ASKG315和ASKG915进入临床研究阶段 [2] 产品商业化与管线 - 目前主要在研项目共计42项,包括9项重点在研化学、生物创新药 [2] - 2024年至今有10款新品获得上市许可,6款新品已递交上市申请 [2] - 抗感染领域布局艾沙康唑胶囊口服制剂(已提交上市申请)、注射用德拉沙星、马立巴韦片和来特莫韦注射液 [3] 生产能力与质量体系 - 拥有7条原料药生产线和13条制剂生产线,新建两条固体口服制剂生产线通过GMP检查 [3] - 连续51次通过GMP认证/符合性检查,质量检验中心获得CNAS实验室认可证书 [3] 战略定位 - 深化"创新驱动发展"战略,构建新业绩增长曲线 [1] - 聚焦抗感染领域和临床未满足需求,推动创新成果产业化 [3][4] - 完成从仿制药向创新药战略转型,进入"创仿结合"新阶段 [1][4]