投资评级 - 维持"买入"评级 [5][9] 核心财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为12.38亿元、14.59亿元、16.71亿元，同比增长27.2%、17.8%、14.5% [1][4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.24亿元、1.43亿元、1.69亿元，同比增长3.3%、15.3%、18.0% [1][4] - 预计2025-2027年EPS分别为1.17元、1.35元、1.59元 [1][4] - 2025年9月2日收盘价29.55元对应2025-2027年PE分别为25X、22X、19X [5][9] 业务表现 - 2025H1实现营收5.74亿元，同比增长26.06%，归母净利润0.60亿元，同比增长0.81% [1][3] - 中药饮片业务表现亮眼，2025H1实现营收1.23亿元，同比增长380.89% [3] - 主导产品盘龙七片在骨骼肌肉系统风湿性疾病中成药市场份额持续领先，2024年市占率达7.73%（排名第二） [2] 研发进展 - 中药改良型新药PL-JT004进入CDE临床受理阶段 [2] - 化学仿制药PL-JT001完成BE试验待报产 [2] - 3项化学仿制药（PLJT-002/003）年内启动IND申报 [2] - 1.1类中药创新药PLZY-001/PL-XP013/PL-XP012分阶段推进临床前及II期工作 [2] 渠道建设 - 产品覆盖5,000余家等级医疗机构 [3] - 渗透30,000余家零售药房及20,000家基层医疗单元 [3] - 建立650余家商业合作伙伴网络，覆盖全国30个省级行政区 [3] 运营效率 - 2025H1销售费用率31.55%，同比下降8.46个百分点 [3] - 2025H1管理费用率5.30%，同比下降1.57个百分点 [3] - 预计2025-2027年ROE分别为7.1%、7.7%、8.5% [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的HSK47388药物临床试验批准通知书 [1] - HSK47388片为公司自主研发的口服、强效、高选择性药物 拟用于自身免疫疾病治疗 [1] - 本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请 [1] 临床前研究结果 - 临床前研究显示HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现显著药效 [1] - 药物表现出良好耐受性和较大安全窗 [1] - HSK47388被评估为极具开发潜力的药物 [1] 治疗潜力 - 新适应症临床试验有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的口服强效高选择性药物HSK47388片获得国家药品监督管理局批准开展新适应症临床试验[1] - 新适应症拟用于自身免疫疾病的治疗 受理号为CXHL2500600和CXHL2500601[1] - 临床前研究显示该药物在大鼠肠炎模型中呈现剂量依赖性显著药效 并表现出良好耐受性和较大安全窗[1] 产品潜力评估 - HSK47388被评估为极具开发潜力的药物 有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择[1] - 本次申请为该药物在自身免疫疾病领域的又一新适应症临床试验申请[1] - 药物于2025年6月获得受理 符合药品注册有关要求[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的HSK47388片药物临床试验批准通知书 同意开展临床试验 [1] - HSK47388片为口服强效高选择性药物 拟用于自身免疫疾病治疗 [1] - 临床前研究显示该药物在大鼠肠炎模型中呈现剂量依赖性显著药效 并表现出良好耐受性和较大安全窗 [1] 适应症拓展 - 本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请 [1] - 该药物有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的口服强效高选择性药物HSK47388片获得国家药监局临床试验批准通知书 同意开展临床试验[1] - 该药物拟用于自身免疫疾病治疗 临床前研究显示在大鼠肠炎模型中呈现剂量依赖性显著药效[1] - 药物表现出良好耐受性和较大安全窗 具有显著开发潜力 本次为新适应症临床试验申请[1] 治疗领域拓展 - 本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请[1] - 该药物有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择[1]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价47.30元 当前股价40.87元存在上行空间[4][7] 核心观点与业绩表现 - 2025H1营收0.19亿元 同比增长29% 归母净利润-1.19亿元 同比减亏44%[12] - 亏损缩窄主因商业化产品销售分成增加及研发费用同比降低45%[12] - 下调2025-2027年归母净利润预测至-2.03/-2.24/-0.94亿元（原预测-3.46/-3.77/-2.90亿元）[4] - 预计2025-2027年营收141/323/525百万元 同比增长率-16.5%/129.3%/62.6%[5][15] 产品管线进展 - 贝福替尼一线适应症进入医保首年 NSCLC术后辅助治疗处III期阶段 联合MCLA-129治疗晚期NSCLC处I期阶段[12] - 格索雷塞联合IN10018一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的Ib/II期数据优异：ORR达90.3% mPFS长达22.3个月 已进入III期阶段[12] - 联合方案治疗后线CRC相比单药显著优势：ORR 44.4% vs 16.7% mPFS 7.7个月 vs 4.0个月[12] 在研管线梯队 - Taragarestrant（口服SERD）：治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的III期临床进行中 处国内第一梯队[12] - D-2570（TYK2抑制剂）：治疗中重度斑块状银屑病的III期临床进行中 银屑病II期数据优异 溃疡性结肠炎II期研究进行中[12] - D-0120（URAT1抑制剂）：国内IIb期试验完成 美国联用别嘌醇II期研究进行中[12] 估值分析 - 采用自由现金流贴现法 预测合理市值273.54亿元[4][13] - WACC假设为8.93% 永续增长率2.00% 无风险利率1.76%[13] - 敏感性分析显示目标价区间32.90-106.61元（WACC 6.93%-10.93% 永续增长率0%-4%）[13] 财务指标预测 - 2025-2027年毛利率保持高位：97.2%/98.9%/98.0%[5][15] - 净利率持续改善：-144.0%/-69.2%/-17.8%[5][15] - 研发费用管控显效：2025E研发费用284百万元 较2024年384百万元下降26%[15]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持（维持）[8] 核心观点 - 依沃西单抗在HARMONi-A研究总生存期（OS）最终分析中达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益[2][23] - 依沃西首个国际多中心Ⅲ期临床HARMONi研究达到无进展生存期（PFS）阳性结果，展现出良好的OS获益趋势[2][23] - 研究在38%患者来自海外的背景下，意向治疗（ITT）人群生存获益结果与中国开展的Ⅲ期临床HARMONi-A研究数据高度一致，验证了跨人种/跨区域疗效和安全性一致性[2][23] - PD-1/VEGF双抗药物在癌症、炎症、病毒感染和自身免疫病等治疗领域逐渐崭露头角，成为全球药物交易热点[3][27] - 2025年投资策略聚焦支付视角三大方向：院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）[3][27] 行情回顾 - A股医药生物指数下跌0.65%，跑输沪深300指数3.37个百分点，跑输创业板综指4.06个百分点，在31个子行业中排名第21[1][17] - H股恒生医疗健康指数收跌3.41%，跑输恒生国企指数1.96个百分点[1][17] - A股子板块中医疗研发外包涨幅最大（上涨4.9%），体外诊断跌幅最大（下跌4.12%）[11] - A股个股涨幅最高为天臣医疗（31.04%），跌幅最大为立方制药（13.93%）[17][19] - H股个股涨幅最高为REPUBLIC HC（46.67%），跌幅最大为欧康维视生物-B（21.29%）[17][20] 研发进展 - 康方生物AK152注射液、迈威生物9MW3811注射液临床申请新进承办[1][33] - 百诚医药BIOS-0625片、信立泰SAL0140片的IND申请新进承办[1][33] - 翰森制药HS-20094、荣昌生物泰它西普正在进行三期临床；中生制药TRD205进行二期临床；恒瑞医药HRS-6093进行一期临床[1][33] - 依沃西已开展8项注册性/Ⅲ期临床研究（4项达研究终点），覆盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌及胰腺癌等领域[31] 公司动态 - 百济神州与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议，涉及金额8.85亿美元[29] - 贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊在美国开出首张处方单[29] - 昂利康投资3.89亿元建设抗生素生产基地[29] - 东诚药业拟分拆子公司蓝纳成至香港联交所上市[32] 行业数据 - 2025年1-4月基本医保收入10,302亿元，支出7,223亿元，累计结余3,079亿元（结余率29.9%）[36][43] - 2025年4月基本医保当月收入2,156亿元（环比减少19.6%），当月支出2,082亿元（环比增长13.4%）[36] - 2025年1-7月医药制造业收入14,010.70亿元（同比下降1.70%），利润总额同比下降2.60%[55] - 2025年7月医疗保健CPI同比上升0.5%（中药CPI同比下降0.6%，西药CPI同比下降1.2%，医疗服务CPI同比上升1.1%）[64] 重点公司推荐 - 恒瑞医药（股价68.87元，2025年预测EPS 1.36元，PE 51X）[5] - 鱼跃医疗（股价37.32元，2025年预测EPS 2.32元，PE 16X）[5] - 迈瑞医疗（股价242.16元，2025年预测EPS 9.33元，PE 26X）[5] - 联影医疗（股价150.56元，2025年预测EPS 2.39元，PE 63X）[5]

投资评级 - 维持"推荐"评级 公司当前股价对应2025年PE为24.6倍[8] 核心观点 - 业绩短期承压 2025H1实现营业收入16.42亿元(同比-27.29%) 归母净利润1.42亿元(同比-40.12%) 扣非归母净利润1.20亿元(同比-45.63%)[4] - 创新研发持续推进 中化药1类创新药氟诺哌齐片完成II期临床数据统计 多个创新药处于II期临床试验阶段[7][8] - 毛利率有所下滑 2025H1公司毛利率为70.88%(同比-3.67pct) 净利率为9.06%(同比-2.95pct)[7] - 费用率管控较为良好 2025H1销售费用率为34.81%(同比-3.00pct) 研发费用率为15.02%(同比+0.01pct)[7] 财务表现 - 营业收入预测 预计2025年实现营业收入35.73亿元(同比-8.3%) 2026年39.01亿元(同比+9.2%) 2027年42.66亿元(同比+9.4%)[6][8] - 净利润预测 预计2025年归母净利润4.02亿元(同比+2.7%) 2026年4.53亿元(同比+12.5%) 2027年5.11亿元(同比+12.8%)[6][8] - 盈利能力指标 预计2025年毛利率72.5% 净利率11.3% ROE 8.3%[6] - 估值水平 2025年预测PE 24.6倍 PB 2.1倍[6][8] 产品线表现 - 注射液收入5.06亿元(同比-39.73%) 毛利率71.68%(同比-2.48pct)[7] - 胶囊剂收入3.83亿元(同比-4.78%) 毛利率66.92%(同比-2.70pct)[7] - 口服液收入2.79亿元(同比-48.78%) 毛利率71.79%(同比-7.01pct)[7] - 片丸剂收入1.90亿元(同比+12.26%) 毛利率71.31%(同比-0.93pct)[7] - 颗粒剂 冲剂收入1.34亿元(同比-17.61%) 毛利率71.92%(同比-3.64pct)[7] - 贴剂收入1.09亿元(同比+4.78%) 毛利率78.72%(同比-0.53pct)[7] - 凝胶剂收入0.24亿元(同比+10.14%) 毛利率86.17%(同比-1.92pct)[7] 研发进展 - 中化药1类创新药 氟诺哌齐片(DC20)完成II期临床数据统计 喹诺利辛片(DC042) SIPI-2011片 WXSH0493片积极推进II期临床试验 KYS2301凝胶获批临床[7] - 生物药1类创新药 ZX2021注射液 ZX2010注射液 ZX1305E滴眼液处于II期临床试验阶段 ZX1305注射液完成IIa期临床 KYS202002A注射液新获批开展联合用药临床试验[7][8]

投资评级与估值 - 维持"买入"评级 目标价144 48元人民币 较当前124 71元收盘价存在15 8%上行空间 [1][5][7] - 基于2025年28倍PE估值 较Wind可比公司一致预期24倍PE溢价 反映创新药转型进展及IL-1β商业化潜力 [5][12] - 预测2025/2026/2027年EPS分别为5 16/5 43/5 65元 较前次预测5 34/5 86/6 39元下调 [5][11] 财务表现与预测 - 1H25收入66 03亿元（同比-0 5%） 归母净利润9 83亿元（同比-42 85%） 收入平稳但利润承压 [1][7] - 研发投入13 4亿元 占收入比重达20% 销售及管理费用率持续提升 创新转型导致短期盈利压力 [1] - 预计2025年全年收入134 90亿元（同比+0 18%） 归母净利润21 07亿元（同比-18 44%） [11] 核心业务板块分析 - 金赛药业1H25收入55亿元（同比+6 2%） 净利润11亿元（同比-37 35%） 新BU架构调整及创新投入致利润下滑 [2] - 生长激素业务企稳：水针及粉针集采放量+适应症拓展 长效产品预计2025年维持双位数增长 [2] - 重磅新品伏欣奇拜单抗（IL-1β）痛风适应症获批 预计首年销售额冲击1亿元 后续5个适应症推进中 [2] - 百克疫苗1H25收入同比-54% 利润微亏 主因带疱疫苗市场竞争加剧及接种意愿下降 [4] - 华康药业1H25收入同比-3 4% 利润同比+4 1% 主力品种稳步放量 [4] - 房地产板块1H25收入4 6亿元 同比微增 [4] 创新研发管线进展 - 8个分子11个适应症处于临床III期及NDA阶段 覆盖ADC、小核酸、双抗等多技术平台 [3] - 内分泌领域：GenSci098（TSHR单抗）临床I期 针对甲状腺眼病及甲亢；GenSci134月制剂（I期）与生长激素协同 [3] - 免疫领域：PD-1激动剂I期试验中 预计2026年进入II期 针对类风关/红斑狼疮等适应症 [3] - 肿瘤领域：双抗ADC平台布局EGFR/HER2 ADC、B7H3/PSMA、FRα等差异化品种 [3] 新产品与疫苗布局 - 妇科新品金赛恒、金赛欣 肿瘤用药美适亚（癌性厌食-恶病质） 儿童止咳中成药金赛克已于2025年1月商业化 [2] - 百克疫苗转型：鼻喷流感疫苗水针获批 百白破III期加速推进 破伤风单抗进入Ib/II期 HSV-2及冻干狂犬疫苗准备I期临床 [4] 行业与战略定位 - 公司定位生物医药创新企业 通过多技术平台开发差异化管线 储备潜在出海候选药物 [3] - 长期增长曲线依赖肿瘤、自免、儿童、妇科等多领域管线商业化兑现 [1]

行业会议与数据催化 - 世界肺癌大会WCLC将于9月6日至9月9日召开 欧洲肿瘤内科学会年会ESMO将于10月17日至10月21日召开 优秀数据读出预计对市场形成催化作用 [1] - 海外授权交易预计持续落地大额交易 [1] 创新药产业发展阶段 - 国内创新药产业十年蓄力 当前步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段 [1] - 创新药仍是医药板块中产业趋势最明确且具备未来成长空间的子行业 全年维度作为投资主线有望延续 [1] 业绩增长驱动因素 - Biotech类公司收入增速维持快速增长 受益于创新药放量和海外授权交易 [1] - 第三代EGFR-TKI伏美替尼 CART西达基奥仑赛 PD-1 泰它西普 双抗等创新药产品推动业绩快速增长 [1] - 上半年海外授权已在报表有所体现 下半年达成的海外授权合作项目将逐步进入收入确认阶段 [1] - 创新药研发管线推进与商业化进程加速 推动板块整体业绩释放更强增长动能 [1] 创新药投资工具 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪SHS创新药（人民币）指数（931409） 从A股选取创新药研发和生物制药领域上市公司证券 [2] - 指数成分股具有高成长性和波动性特征 行业集中度较高 侧重捕捉创新药领域投资机会 [2] - 无股票账户投资者可关注国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接A（014117）和C类份额（014118） [2]