医药板块市场表现 - 本周A股医药指数上涨3.3%，年初至今累计上涨22.1%，相对沪深300指数分别获得4.4%和4.5%的超额收益 [1] - 本周恒生生物科技指数大幅上涨7.0%，年初至今累计涨幅高达88.8%，相对恒生科技指数分别跑赢7.4%和58.7% [1] - 本周医药商业子行业领涨，涨幅为5.7%，化学制药、中药、生物制品、医疗服务、医疗器械涨幅分别为4.5%、4.1%、2.7%、1.8%、1.8% [1] - A股市场本周涨幅居前的医药个股包括金迪克（+62%）、人民同泰（+61%）和诚达药业（+58%） [1] - H股市场本周涨幅居前的医药个股包括歌礼制药（+45%）、三叶草生物（+30%）和来凯医药（+28%） [1] 公司研发管线进展 - 百利天恒构建了HIRE-ADC、GNC、HIRE-ARC三大创新药物平台，截至2025年11月拥有17款临床阶段自研候选药物，其中6款在美国开展临床试验 [2] - 百利天恒核心产品izabren（EGFR×HER3 ADC）已启动3项全球关键性注册3期临床和10项中国关键性注册3期临床，中国末线治疗鼻咽癌已提交上市申请 [2] - 百利天恒另有T-Bren（HER2 ADC）和SI-B001（EGFR×HER3 双抗）两款处于III期临床试验的候选药物，以及处于1b期临床的四抗GNC产品GNC-038等 [2] 行业产品与研发动态 - 科伦药业恩扎卢胺片仿制药于11月10日获批上市，为国内首仿 [3] - 劲方医药KRAS G12D抑制剂GFH375（VS-7375）于11月11日启动III期临床试验，为全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂 [3] 投资配置建议 - 看好的子行业排序为创新药、科研服务、CXO、中药、医疗器械、药店 [4] - 创新药领域建议关注百利天恒、百济神州、科伦博泰生物、恒瑞医药、泽璟制药、迪哲医药、海思科等公司 [4] - 其他细分领域建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物、联邦制药、博瑞医药、众生药业、药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物科技、佐力药业、方盛制药、东阿阿胶、联影医疗、鱼跃医疗、晶泰控股等公司 [4]

股票交易异常波动情况 - 公司股票在2025年11月12日、11月13日及11月14日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% [2] - 根据深圳证券交易所交易规则，该情况属于股票交易异常波动 [2] 公司核查情况说明 - 公司未发现前期披露信息存在需要更正或补充之处 [2] - 公司未发现近期公共传媒报道可能或已经对股票价格产生较大影响的未公开重大信息 [2] - 公司目前经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化 [2] - 公司、控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项 [2] - 公司控股股东及实际控制人在股票交易异常波动期间未买卖公司股票 [2] 信息披露状态 - 公司董事会确认目前没有任何应予以披露而未披露的事项或相关筹划、商谈、意向、协议 [3] - 董事会也未获悉公司有应予以披露而未披露的、对股票交易价格产生较大影响的信息 [3] 主要研发管线进展 - 公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验 [4] - 公司正在推进昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验 [4] - 公司正在推进RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验 [4] - 公司正在推进RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验 [4] - 用于治疗成人单纯性甲型流感的小分子创新药昂拉地韦片已获得国家药品监督管理局批准上市，该药是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [4]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 报告核心观点为推荐显著滞涨的潜在创新药MNC龙头，重点推荐百利天恒等[1] - 医药板块本周反弹较强，A股医药指数本周涨幅3.3%，年初至今涨幅22.1%，相对沪深300超额收益分别为4.4%和4.5%[4] - 恒生生物科技指数表现突出，本周涨跌幅7.0%，年初至今涨跌幅88.8%，相对于恒生科技指数跑赢7.4%和58.7%[4] - 子行业配置建议排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4] 行情回顾与市场表现 - 本周医药子板块涨幅分别为：医药商业(+5.7%)、化学制药(+4.5%)、中药(+4.1%)、生物制品(+2.7%)、医疗服务(+1.8%)、医疗器械(+1.8%)[4] - A股涨幅居前个股：金迪克(+62%)、人民同泰(+61%)、诚达药业(+58%)；跌幅居前个股：*ST长药(-34%)、振德医疗(-11%)、福瑞股份(-8%)[4] - H股涨幅居前个股：歌礼制药(+45%)、三叶草生物(+30%)、来凯医药(+28%)；跌幅居前个股：永泰生物(-8%)、药捷安康(-8%)、君圣泰医药(-7%)[4] - 医药指数市盈率为39.36，较历史均值高0.92[6] 百利天恒深度分析 - 百利天恒聚焦肿瘤治疗需求，构建三大技术平台：HIRE-ADC、GNC、HIRE-ARC[20] - 截至2025年11月，公司拥有17款临床阶段候选药物，其中6款在美国开展临床试验[20] - 核心产品iza-bren（EGFR×HER3 ADC）已启动3项全球关键性注册3期临床、10项中国关键性注册3期临床[20] - iza-bren在肺癌领域一线联用奥希替尼显示优异疗效：ORR达100%，12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8%[26] - iza-bren用于TKI经治EGFR突变NSCLC的1/2期数据显示：ORR达68.0%，mPFS 12.5个月，mDOR 13.7个月[27] - 第二款核心产品T-bren（HER2 ADC）已在中美开展10余项临床试验，其中5项为注册III期研究[32] - T-bren在HER2阳性乳腺癌患者中ORR达86.7%，mPFS 18.0个月，18个月OS率85.5%[34] 行业研发动态 - 科伦药业恩扎卢胺片仿制药获批上市，为国内首个恩扎卢胺片仿制药[42] - 劲方医药KRAS G12D抑制剂启动III期临床，为全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂[4] - 本周有多款创新药/改良药获批上市，包括阿柏西普眼内注射液、艾加莫德α注射液、替尔泊肽注射液等[37][38] 投资配置建议 - 创新药领域重点关注：百利天恒、百济神州、科伦博泰生物、恒瑞医药、泽璟制药等[4] - PD1/VEGF双抗领域建议关注：三生制药、康方生物、荣昌生物等[10] - GLP1领域建议关注：联邦制药、博瑞医药、众生药业等[11] - CXO及上游科研服务建议关注：药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物科技等[12] - 中药领域重点推荐：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[13] - 医疗器械领域重点关注：联影医疗、鱼跃医疗等[14] - AI制药领域建议关注：晶泰控股等[15]

投资评级 - 投资评级为买入，且维持该评级 [6] 核心财务表现 - 2025年前三季度实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06% [2][4][8] - 2025年单三季度实现营业收入6.37亿元，同比增长31.40% [2][4][8] - 2025年前三季度归母净亏损同比减少至5.96亿元 [8] - 2025年单三季度归母净亏损同比减少至1.83亿元 [8] - 公司资金储备为32.70亿元，较为充足 [8] 核心商业化产品表现 - 核心商业化产品特瑞普利单抗（拓益®）2025年前三季度在国内实现销售收入约14.95亿元，同比增长约40% [2][8] - 拓益®用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症在2025年第三季度获得国家药品监督管理局受理 [8] - 截至2025年第三季度，拓益®在国内已获批12项适应症，其中10项适应症已纳入国家医保目录 [8] 核心研发管线进展 - 公司共拥有50余个研发管线，覆盖肿瘤、自免、慢性代谢、神经、感染五大治疗领域 [8] - JS207（PD-1/VEGF双抗）用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请在2025年第三季度获得美国FDA批准，并在国内进行结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个适应症的II期研究 [8] - JS005（抗IL-17A单抗）治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点，计划近期递交上市许可申请 [8] - JT118注射液（猴痘病毒重组蛋白疫苗）的临床试验申请在2025年第三季度获批 [8] - JS107（Claudin18.2 ADC）入选2025年ESMO最新突破摘要（LBA），将公布治疗晚期实体瘤的I期临床研究更新数据 [8] - 其他临床后期管线包括Tifcemalimab（BTLA单抗，III期临床）和JS001sc（首个进入III期的国产PD-1皮下制剂） [8] - 临床早期管线包括JS105（靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂）、JS015（DKK1单抗）、JS212（EGFR/HER3双特异性ADC）、JS203（CD20/CD3双抗）和JS213（PD-1/IL-2融合蛋白）等 [8]

公司港股上市计划暂停 - 百利天恒在距离原定11月17日港股挂牌仅5天时，突然宣布暂停全球发售 [1][2] - 暂停原因是与当前市场环境不佳及与牵头投行商议后，决定推迟全球发售，原招股计划失效 [2] - 公司从2024年6月公告筹划H股上市，历经递表、聆讯等环节，原计划发行863.43万股，定价区间为347.50港元至389.00港元 [2][4] 暂停上市的市场背景与原因 - 港股新股市场正经历“破发潮”，11月以来上市的5只新股中有3只首日破发，跌幅最高近20% [4] - 公司H股发行定价策略强硬，按上限定价甚至高于其A股当时约370港元的股价，而同行如恒瑞医药H股发行价较A股有27%折让 [4] - 机构投资者反应冷淡，基石投资者仅认购2.49亿港元，占总募资额7.81%，远低于恒瑞医药43%的基石认购比例 [5] - A股市场面临压力，公司科创板股价从9月高点414元跌至11月12日的360.85元，跌幅12.84%，且持股机构数量从520家减至138家，基金持股比例从50.5%降至30.43% [5][6] 公司的研发实力与财务表现 - 公司核心优势在于研发管线，拥有10种进入临床阶段的ADC候选药和4条多特异性抗体管线 [7] - 2023年12月，公司将核心ADC药物BL-B01D1授权给百时美施贵宝，获得8亿美元首付款及高达76亿美元的后续里程碑付款 [9] - 该笔授权费驱动2024年业绩爆发，营收达58.23亿元，同比增长936.31%，净利润为37.08亿元，实现扭亏 [9] - 创新药研发持续高投入，2025年前三季度研发费用为17.72亿元，同比增长超90%，导致前三季度净亏损4.95亿元 [9] - 公司与BMS合作的药物在9月30日达到重要临床里程碑，触发2.5亿美元付款，使三季度营收暴涨1625.08%至18.95亿元 [9] - 公司现金流充裕，除BMS付款外，2025年9月刚在A股完成37.64亿元的定向增发 [10] 公司战略与行业考量 - 公司港股上市目的并非解决资金压力，而是为长远布局，包括为全球临床试验募资、提升国际知名度以及通过市场化定价吸引国际投资者 [10] - 公司目标是到2029年成为“入门级跨国药企” [10] - 当前创新药板块处于回调期，港股投资者对未盈利药企日趋挑剔，公司选择暂停上市被视为等待更合适时机的理性决策 [10][12]

核心观点 - 公司正在推进多项创新药的III期临床试验，涵盖儿童及青少年流感、肥胖/超重和2型糖尿病适应症 [1] - 公司用于治疗成人单纯性甲型流感的小分子创新药昂拉地韦片已获批上市，为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] 研发管线进展 - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验正在推进中 [1] - 昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验正在推进中 [1] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验正在推进中 [1] - RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验正在推进中 [1] 已上市产品信息 - 昂拉地韦片（用于治疗成人单纯性甲型流感）已获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1]

临床试验进展 - 公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验 [1] - 公司正在推进昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验 [1] - 公司正在推进RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验 [1] - 公司正在推进RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验 [1] 产品获批与定位 - 用于治疗成人单纯性甲型流感的小分子创新药昂拉地韦片已获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] 研发与商业前景 - 创新药研发项目的临床试验进度、审评和审批结果具有不确定性 [1] - 未来产品市场竞争格局具有不确定性 [1] - 药品能否获批上市以及获批上市的时间存在不确定性 [1] - 药品上市后的生产和销售情况存在不确定性 [1] - 昂拉地韦片未来的商业化和销售情况存在不确定性 [1]

创新药研发管线进展 - 公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验 [1] - 公司正在推进昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验 [1] - 公司正在推进RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验 [1] - 公司正在推进RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验 [1] 已获批创新药商业化 - 用于治疗成人单纯性甲型流感的小分子创新药昂拉地韦片已获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1]

核心观点 - 公司核心创新药产品昂拉地韦片已获批上市，是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] - 公司正积极推进多款创新药在儿童、青少年、肥胖及2型糖尿病患者群体的III期临床试验 [1] - 创新药研发及后续商业化存在多重不确定性 [1] 研发管线进展 - 正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验 [1] - 正在推进昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验 [1] - 正在推进RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验 [1] - 正在推进RAY1225注射液治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验 [1] 已获批产品与商业化 - 用于治疗成人单纯性甲型流感的小分子创新药昂拉地韦片已获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] 行业与市场不确定性 - 创新药研发项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有不确定性 [1] - 药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性 [1] - 药品获批后的商业化将受到市场、政策、环境变化等不确定因素影响 [1] - 未来昂拉地韦片的商业化和销售情况受相关疾病的预防性疫苗的普及、治疗药物的陆续获批、后续产品市场推广等多种因素影响 [1]

投资评级 - 报告对奥赛康（002755.SZ）的投资评级为“买入”，并予以维持 [6] 核心观点与业绩表现 - 报告核心观点认为公司净利润维持高速增长，创新药管线价值持续显现，为未来提供增长空间 [1][2] - 2025年前三季度公司实现营业总收入14.34亿元，同比增长3.57%；实现归母净利润2.23亿元，同比增长75.81%；扣非净利润1.86亿元，同比增长81.89% [2][4][10] - 2025年第三季度单季归母净利润为6332.72万元，同比增长23.15% [4][10] 业务驱动与商业化进展 - 公司发展策略为“创仿双驱动”，2025年前三季度已有3款新产品获批，包括1类新药利厄替尼片（奥壹新®）及两款仿制药 [10] - 利厄替尼片是第三代EGFR-TKI，于2025年1月和4月获批用于两项非小细胞肺癌适应症 [10] - 另有6款仿制药已申请上市，涵盖抗感染、血液及消化领域 [10] 创新研发管线 - 公司主要在研项目共计42项，包括已公开的9项（共8款）重点在研化学、生物创新药 [10] - 抗肿瘤管线ASKC202（cMET抑制剂，III期临床）联合利厄替尼在特定晚期非小细胞肺癌患者中客观缓解率（ORR）达到68.8%，基线脑转移亚组ORR可达87.5% [10] - 抗肿瘤管线ASKB589（CLDN18.2单抗，III期临床）联合疗法一线治疗晚期胃癌，在CLDN18.2中高表达患者中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月；高表达亚组mPFS为15.01个月，mOS为22.34个月 [10] 业务发展与合作 - 公司控股子公司AskGene Pharma将眼科管线ASKG712（VEGF/ANG-2双功能融合蛋白）在大中华区及多国市场的独家权益授权给I-Mab子公司Visara，首付款700万美元，潜在里程碑付款8900万美元 [10] - 此次授权有助于公司未来研发资源聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等核心治疗领域 [10] 盈利预测 - 报告预测公司2025年至2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.91亿元及7.47亿元 [10] - 对应每股收益（EPS）分别为0.30元、0.53元及0.81元 [10]