拓益®(特瑞普利单抗)
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A股多家龙头,集体宣布
中国证券报· 2025-12-07 23:25
2025年国家医保药品目录调整 - 国家医保局与人力资源社会保障部发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》,将于2026年1月1日实施 [1] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升 [1] - 新版目录新增114种药品,其中50种为1类创新药 [2] - 首版商保创新药目录纳入19种药品,覆盖CAR-T肿瘤治疗、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病以及阿尔茨海默病治疗药品,涉及北海康成、复星医药、药明巨诺、百济神州等多家上市药企 [2] 主要药企产品纳入情况 - 恒瑞医药有10款药品首次纳入国家医保目录,另有多款药品新增适应症纳入或续约成功 [3] - 君实生物旗下4款商业化产品均纳入国家医保目录,其中拓益®(特瑞普利单抗)新增2项适应症,君适达®(昂戈瑞西单抗)为首次纳入 [3] - 复星医药多款已上市药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [4] - 华东医药全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录 [4] - 艾迪药业两款抗艾滋病领域国家1类新药续约进入国家医保目录 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)纳入国家医保目录 [4] 外汇与黄金储备数据 - 截至2025年11月末,中国外汇储备规模为33464亿美元,较10月末上升30亿美元,升幅0.09%,规模已连续四个月升至3.3万亿美元之上,创2015年12月以来最高,较上年末大幅增加1440亿美元 [4][5] - 11月末中国黄金储备为7412万盎司,环比增加3万盎司,为央行连续第13个月增持黄金 [5] 工业政策方向 - 工业和信息化部部长表示,要在“强筋壮骨”、价值创造上狠下功夫,以优争先、以质取胜,全力促进工业经济平稳增长 [5] - 将以综合整治“内卷式”竞争为重点,全面深化改革,努力解决行业、企业突出困难和问题,激发经营主体活力 [5] - 要更加注重统筹发展和安全,强化底线思维、极限思维,及时化解风险隐患,保障重点产业链供应链安全,增强网络、数据、人工智能等领域安全保障能力 [5] 公司控制权变更与停复牌 - 古鳌科技实际控制人正在筹划公司控制权变更事宜,可能导致实际控制人发生变更,公司股票自12月8日起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日 [1][6] - 安妮股份控股股东、实际控制人与晟世天安签署股份转让及表决权放弃协议,交易完成后公司控股股东将变更为晟世天安,实际控制人将变更为李宁和王磊,公司股票于12月8日复牌 [8] - ST天瑞因控股股东、实际控制人与交易对方未就控制权变更事项达成一致,决定终止该事项,公司股票自12月8日起复牌 [8] 新股发行与上市 - 沐曦股份科创板IPO网上发行最终中签率为0.03348913%,发行价格为104.66元/股,发行数量4010万股,占发行后总股本10.02%,预计募集资金总额41.97亿元 [6][7] - 沐曦股份募集资金将用于投资“新型高性能通用GPU研发及产业化项目”、“新一代人工智能推理GPU研发及产业化项目”和“面向前沿领域及新兴应用场景的高性能GPU技术研发项目” [7] - 沐曦股份本次发行战略配售数量760.54万股,约占发行总数量的18.97%,参与方包括国家人工智能产业投资基金、中国电信旗下天翼资本、京东旗下宿迁云邦、美团旗下深圳三快网络等 [7] - 昂瑞微网上发行最终中签率为0.03449153% [7] - 昂瑞微IPO战略配售获得联想、北汽、广和通、保隆科技、中保投及银华基金等知名产业及金融机构参与 [7] - 创业板新股纳百川今日申购,发行价为22.63元/股 [1] - 科创板新股优迅股份今日申购,发行价为51.66元/股 [1] - 纳芯微H股今日在香港联交所挂牌并开始上市交易 [1] 其他公司公告 - 锦龙股份股东朱凤廉持有的6900万股股份将被司法拍卖,该股份此前已被冻结,拍卖尚处于公示阶段 [8] - 广联航空收到灌南县监察委员会出具的《解除留置通知书》,已解除对王增夺的留置措施,王增夺已能正常履行公司法定代表人、董事长等职责 [9] - 交建股份公告称,其控股股东祥源控股、实际控制人承担连带保证责任的金融产品出现部分逾期兑付,但该产品与交建股份及其参控股子公司均无关,公司不承担任何兑付及担保义务 [9] - 祥源文旅公告说明,其间接控股股东祥源控股、实际控制人承担连带保证责任的金融产品存在部分逾期兑付,但该产品与祥源文旅及其参控股子公司均无关,公司不承担任何兑付及担保义务,目前生产经营一切正常 [9][10][11] - 百度集团公告称,公司正就拟分拆非全资附属公司昆仑芯(北京)科技有限公司进行独立上市进行评估,若进行将须经相关监管审批程序 [12] 市场策略观点 - 华金证券研报称,明年春季行情可能于今年12月中下旬提前开启,短期科技成长和周期成长可能是配置主线 [13] - 缩量筑底期,科技成长、周期和消费可能相对占优,成长行业中的医药、汽车、传媒、计算机等市场情绪较低,电力设备、传媒等PEG较低 [13] - 短期建议均衡配置:一是政策和产业趋势向上的军工(商业航天)、机械设备(机器人)、计算机(AI应用、卫星互联网)、电子(半导体、AI硬件)、通信(AI硬件)、传媒(AI应用、游戏)、电新(储能、锂电)、创新药等行业;二是可能补涨和基本面可能边际改善的大金融、消费(食品、商贸零售等)等行业 [13]
君实生物(01877):港股研究|公司点评|君实生物(01877.HK):君实生物(01877):可持续经营能力提升,创新迎来收获期
长江证券· 2025-11-16 13:46
投资评级 - 投资评级为买入,且维持该评级 [6] 核心财务表现 - 2025年前三季度实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06% [2][4][8] - 2025年单三季度实现营业收入6.37亿元,同比增长31.40% [2][4][8] - 2025年前三季度归母净亏损同比减少至5.96亿元 [8] - 2025年单三季度归母净亏损同比减少至1.83亿元 [8] - 公司资金储备为32.70亿元,较为充足 [8] 核心商业化产品表现 - 核心商业化产品特瑞普利单抗(拓益®)2025年前三季度在国内实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [2][8] - 拓益®用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症在2025年第三季度获得国家药品监督管理局受理 [8] - 截至2025年第三季度,拓益®在国内已获批12项适应症,其中10项适应症已纳入国家医保目录 [8] 核心研发管线进展 - 公司共拥有50余个研发管线,覆盖肿瘤、自免、慢性代谢、神经、感染五大治疗领域 [8] - JS207(PD-1/VEGF双抗)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请在2025年第三季度获得美国FDA批准,并在国内进行结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个适应症的II期研究 [8] - JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,计划近期递交上市许可申请 [8] - JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请在2025年第三季度获批 [8] - JS107(Claudin18.2 ADC)入选2025年ESMO最新突破摘要(LBA),将公布治疗晚期实体瘤的I期临床研究更新数据 [8] - 其他临床后期管线包括Tifcemalimab(BTLA单抗,III期临床)和JS001sc(首个进入III期的国产PD-1皮下制剂) [8] - 临床早期管线包括JS105(靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂)、JS015(DKK1单抗)、JS212(EGFR/HER3双特异性ADC)、JS203(CD20/CD3双抗)和JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等 [8]