纪要涉及的行业和公司 - **行业**：港股医药行业 - **公司**：恒瑞、三生、辉瑞、BioNTech、BMS、百济神州、和黄医药、金斯瑞、信达、科伦、翰森制药、远大生物、石药、中生、药明系、康龙凯莱英、康德、科伦博泰、默沙东、天衡、再生元、中物生物制 纪要提到的核心观点和论据 - **投资策略**：2025 年港股医药板块投资策略围绕创新药和出海机会，国内创新药出海 BD 交易活跃，ASCO 会议多款国内创新药发布优秀数据，建议关注 BD 出海机会及重点管线临床进展，部分公司有望迎盈利拐点[2] - **估值与流动性**：港股医药板块中位平均估值约 15 - 16 倍 PE，较 A 股和海外有明显修复；恒生医疗保健指数今年涨幅超 50%，近期回调；年初以来港股流动性显著改善，融资环境向好，恒瑞 A+H 两地上市募集约 100 亿港币资金[1][5] - **子行业表现**：创新药和 FIMA 板块表现突出，源于活跃 BD 交易及热门领域；18A 类小市值公司表现强劲；创新药板块收入同比增速超 40%，利润亏损收窄，龙头公司盈利趋势显现，其他子行业增速偏弱[1][6][8] - **BD 交易**：2022 年以来中国药企 BD 交易数量和金额显著提升，截至年初交易金额超 460 亿美元，以里程碑金额为主；今年 5 月三生与辉瑞、6 月 BioNTech 与 BMS 达成重磅合作，首付款金额超预期[1][9] - **出海商业化**：已有 8 款国产创新药获 FDA 批准；百济神州泽布替尼全球销售额超 20 亿美元，和黄医药伏奎替尼与武田合作，金斯瑞 CAR - T 产品海外放量，但部分产品销售额环比下降[1][10][11] - **研发亮点**：中国药企在 P1、PD - 1 VEGF 双抗领域表现活跃，ASCO 会议数据亮眼；医保局有望出台丙类目录，北京、深圳等地出台政策促创新药发展[1][12] - **研发投入与审评审批**：2018 年以来中国 NDA 复合增速超 10%，IND 增速约 30%，得益于审评审批制度改革和研发投入增加；头部公司核心产品年报业绩同比增速超 40%；国家医保局连续 7 年调整医保目录，今年下半年新一轮医保谈判值得关注[13] - **头部创 FIMA 公司**：头部创 FIMA 公司持续创新转型，过半数公司收入正增长，翰森制药收入增速超 20%，核心创新药收入占比提升；石药受集采影响业绩疲弱，中生和石药研发费用绝对值超 50 亿人民币，过去五年复合增长率约 20%[14][15] - **医疗服务板块**：受医保政策及宏观环境影响，业绩压力大，估值回落；2023 - 2024 年医保基金支出增速高于收入增速，老龄化加剧住院率上升，DRG/DIP 政策有影响[3][16][17] - **全球生物药投融资**：2024 年 1 月到 2025 年 4 月全球生物药投融资金额和事件数量环比正增长，国内融资环境需进一步修复；部分公司季报业绩环比持续改善[20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **新上市公司情况**：2021 年后 18A 新药上市数量达高峰后持续下降，去年 4 家，今年已有 4 家；递交招股书申请上市标的多集中在器械、创新药及医疗服务领域，一半左右是[7] - **药明系公司**：季度业绩环比持续改善；荷联受益于 ADC 板块高增长趋势有较好增速预期；CRO 板块受 UVL 清单、生物法案等影响估值回落，近期修复；康德一季报表现亮眼，需关注后续订单恢复情况[21] - **创新药关注标的进展**：百济神州泽布替尼海外销售放量，一季度 GAAP 经营利润转正，全年有望经营利润为正；信达在非肿瘤管线有商业化放量机会，IBI - 363 报告非小细胞肺癌一期数据；和黄伏奎替尼推进海外商业化，下半年 ATEC 平台首款产品进入临床；康方两款双抗产品进入医保后有商业化销售放量机会，合作方 1,512 三期临床试验有进展[22][23] - **科伦博泰**：在 top two ADC 领域领先，sectmab 迎来商业化元年，国内有销售放量潜力；与默沙东启动多项全球三期试验，其他商业化产品陆续获批[24] - **三生制药**：707 PD - 1/VEGF 双抗达成 BD 合作，首付款 12.5 亿美金，辉瑞认购股份，下半年交易交割待关注；国内多项临床试验开展，与辉瑞交割后海外临床推进值得期待；与百济神州、天衡合作推进联合用药机会需跟踪[25] - **翰森制药**：去年业绩亮眼，GSK BD 首付款有贡献；近期将 GUPY 双靶全球权益授予再生元；仿制药收入占比下降，集采负面影响过去，中物生物制创新收入占比提升至 3%，多款创新产品进入后期开发[26] - **石药集团**：去年及今年一季报表现疲弱，因肿瘤产品集采降价；近期洽谈三项 BD 项目，已达成一项超 50 亿美金授权合作；EGFR ADC 处于三期阶段并开展联合治疗，布局多个 ADC 赛道产品[27]

根据提供的研报内容，以下是关于量化模型和因子的总结： 量化模型与构建方式 1. **模型名称**：中证香港创新药指数模型 **模型构建思路**：通过选取香港市场中主营业务涉及创新药研发的上市公司证券，构建反映香港市场创新药主题上市公司证券整体表现的指数[37] **模型具体构建过程**： - 样本空间：中证香港300指数与中证港股通综合指数的样本空间并集[38] - 选样方法： 1. 流动性筛选：过去一年日均成交金额不低于1000万港元[38] 2. 行业筛选：选取业务涉及创新药研发及为制药企业提供药物研发服务的上市公司证券[38] 3. 市值排序：按过去一年日均总市值由高到低选取前50只证券[38] - 加权方式：自由流通市值加权，个股权重不超过10%[38] - 定期调整：每半年调整一次（6月和12月）[38] **模型评价**：该指数集中反映港股创新药龙头企业表现，具有行业纯度高、成分股集中度高的特点[42][44] 2. **模型名称**：广发中证香港创新药ETF跟踪模型 **模型构建思路**：通过完全复制法紧密跟踪中证香港创新药指数[54] **模型具体构建过程**： - 投资标的：指数成分股及备选成分股[54] - 跟踪误差控制：日均跟踪偏离度≤0.35%，年化跟踪误差≤4%[54] - 运作方式：采用实物申赎机制，最小申赎单位100万份[54] 模型的回测效果 1. **中证香港创新药指数模型** - 年化收益率：8.54%（2019/1/1-2025/5/31）[50] - 年化夏普比：0.41[50] - 年化波动率：35.93%[50] - 最大回撤：-68.18%[50] - 市盈率TTM：27.16倍（历史分位数19.42%）[45] - 市净率LF：2.60倍（历史分位数38.94%）[45] 2. **广发中证香港创新药ETF** - 规模：101亿元（截至2025/5/31）[53] - 日均成交额：27.51亿元（近1个月）[53] - 跟踪误差：未披露具体数值但符合合同约定[54] 量化因子与构建方式 （注：报告中未明确提及单独的量化因子构建，主要采用指数成分股的基本面因子） 1. **隐含因子**：创新药研发能力因子 **构建思路**：通过成分股的License-out交易数量/金额反映研发成果转化能力[26][29] **数据来源**： - 2024年License-out交易100起，总金额518亿美元[26] - 2025Q1交易金额已达去年70%[29] 2. **隐含因子**：商业化潜力因子 **构建思路**：通过FDA获批药品数量衡量国际化能力[36] **具体表现**： - 截至2025年4月共有8个国产创新药获FDA批准[36] - 百济神州泽布替尼2024年全球销售额26亿美元[33] 因子的回测效果 1. **创新药研发能力因子** - 头部成分股2025年平均收益：59.44%[42] - 最佳个股收益：三生制药209.54%[42] 2. **商业化潜力因子** - 创新药指数年化收益显著高于恒生医疗保健指数（8.54% vs -1.49%）[50] - 指数前十大权重股平均市值超1100亿港元[42] 注：本报告为ETF投资价值分析，未涉及传统多因子模型的详细构建，主要采用指数编制规则和成分股基本面数据作为量化依据[37][54]

2025年上半年资产表现回顾 - 黄金半年上涨幅度达到30%左右 [1] - 创新药板块中A股创新药指数半年涨20%，港股创新药指数半年上涨50% [1] - 泡泡玛特港股半年时间大涨220% [1] 财富共识分析 - 财富共识是判断资产长期上涨的关键因素，需获得多数人认可并经历时间验证 [3][6] - 创新药属于潜力产业但缺乏资产属性，难以成为社会共识 [7] - 泡泡玛特受众有限且产品可复制性强，未形成广泛财富共识 [8][9][10] - 黄金作为历史避险资产最符合当下市场心理，具备全球性共识 [11][12] 资产价值驱动因素 - 黄金上涨源于美元信用弱化及开采成本支撑（200-300美元/盎司），属于价值回归 [13][16][17] - 创新药估值修复因企业业绩超预期及出海潜力，行业上升通道已打开 [18][19] - 泡泡玛特半年220%涨幅存在非理性透支，IP价值需长期验证 [20][21][22] 未来走势预判 - 黄金在美元弱势环境下仍有上涨空间 [17][23] - 创新药回调后可能迎来第二波行情，海外市场拓展是关键 [19][23] - 泡泡玛特预计将经历大幅回调，IP商业化能力决定长期表现 [22][24] 投资策略建议 - 资金大头应配置黄金等稳健资产，少量资金试水风险资产 [25][26]

政策支持 - 2024年出台的《全链条支持创新药发展实施方案》构建了覆盖研发到商业化的系统性支持体系，突出价格机制、医保支付与商业保险三大核心环节的协同作用 [1] - 政策加快创新药进入医保名单的速度，通过快速通道进入医保谈判，显著缩短上市后放量周期 [1] - 优先审评审批政策持续推进，5月29日单日获批11款创新药（含7款1类新药），创近五年同期新高 [1] 流动性改善 - 2024年美国步入降息周期，利率逐步宽松，有利于创新药企业融资及融资成本下降 [2] - 大部分企业在2019~2021年阶段的药品研发在2024年取得阶段性成果 [2] 业绩与技术突破 - 2025年中国创新药出海进入"黄金期"，截至5月全球大型跨国药企引进的创新药项目中42%来自中国企业，交易总金额超370亿美元（接近2023年全年水平） [2] - ASCO大会中国药企表现亮眼，贡献73项口头报告，11项入选"最新突破摘要"（LBA），涵盖肿瘤免疫、ADC等前沿领域 [2] - 创新药企业出海战略带来现金流（如首付款和里程碑收入），并通过国际多中心临床试验提升品牌影响力 [2] 市场表现 - 在政策、流动性、业绩层面边际好转的影响下，创新药ETF成为年初至今市场的领跑者 [3] - 创新药近期出现较大幅度回调，市场关注行情是否持续 [3]

政策支持 - 2024年出台《全链条支持创新药发展实施方案》，构建覆盖研发到商业化的系统性支持体系，突出价格机制、医保支付与商业保险三大核心环节的协同作用 [1] - 创新药进入医保名单速度加快，快速通道进入医保谈判，显著缩短上市后放量周期 [1] - 优先审评审批政策持续推进，5月29日单日获批11款创新药（含7款1类新药），创近五年同期新高 [1] 行业环境改善 - 2024年美国步入降息周期，利率逐步宽松，有利于创新药企业融资及融资成本下降 [2] - 2019~2021年阶段的药品研发在2024年取得阶段性成果 [2] - 2025年中国创新药出海进入"黄金期"，交易金额和数量均创历史新高 [2] 国际化进展 - 截至5月，全球大型跨国药企引进的创新药项目中，42%来自中国企业，交易总金额超370亿美元（接近2023年全年水平） [2] - ASCO大会中国药企表现亮眼，贡献73项口头报告，11项首次入选"最新突破摘要"（LBA），涵盖肿瘤免疫、ADC等前沿领域 [2] - 出海战略带来现金流（如首付款和里程碑收入），并通过国际多中心临床试验提升品牌影响力 [2] 市场表现 - 在政策、流动性、业绩层面边际好转影响下，创新药ETF成为年初至今市场领跑者 [3] - 近期创新药板块出现较大回调，市场关注是否为倒车接人或行情结束 [3]

创新药行业现状与趋势 - 创新药指数自2024年9月底扭转4年下行态势，区间最高涨幅达53%，但6月13日至19日5个交易日内下跌8.2% [1] - 中国创新药产业完成"从0到1"突破，处于政策支持、技术爆发、蓄势出海的起步期，成长空间显著 [1][4] - 中国Biotech公司临床前环节耗时比海外节约30%-50%，临床入组速度显著快于国际平均值 [7][8] 技术领域与竞争优势 - 中国在ADC(占比66%)、双/多抗(占比55%)等复杂生物制剂领域研发项目全球占比超50%，成为研发主力 [4][8] - AI制药将缩短开发周期，为初创公司提供弯道超车机会，技术革命窗口期已至 [5][9] - 中国新药研发成本仅为美国1/3（美国平均26亿美元），人才、临床和政策优势明显 [8] 市场数据与财务预测 - 中国创新药市场规模从2019年1325亿美元增至2024年1592亿美元，2030年预计突破3000亿美元 [7] - A股/H股主要Biotech公司2025-2026年收入增速预计超30%，2026年行业整体有望盈利，2027年大规模盈利 [2][13] - 全球大药企从中国引入分子数量占比从2019年0%跃升至2024年31%（首付款≥0.5亿美元） [4][8] 国际化与标杆案例 - 百济神州、传奇生物、康方生物等公司在头对头试验中产品超越国际巨头，展现BIC药物开发能力 [11] - 百利天恒与BMS达成84亿美元双抗ADC交易（首付8亿美元），三生制药PD-1/VEGF双抗首付12.5亿美元创纪录 [16][17] - 未来具备全球商业化能力的公司有望成长为MNC，欧美高支付市场+新兴市场需求驱动出海 [6][11] 投资机会与产业逻辑 - 创新药行情驱动因素包括政策友好、重磅品种落地、技术突破、货币宽松等，当前未达泡沫化阶段 [13][14] - 部分品种销售峰值预期可从50亿美元对标Keytruda的300亿美元水平，技术平台型公司价值显著 [15] - 未来10倍股将集中于手握全球潜在大品种的公司，总包超50亿美元的BD交易将增多 [16][17] 政策与历史发展阶段 - 2015-2024年政策驱动转型：审评审批改革、18A/科创板融资、医保谈判、带量采购等奠定产业基础 [4][6] - 未来10年市场取代政策成为第一驱动力，创新出海提升空间天花板，推动高质量发展 [6] - 源头创新是成为世界级巨头的关键，需开发FIC/BIC药物解决未满足临床需求 [11][12]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 创新药领域虽短期波动但整体趋势向好，未来一年以上将继续修复上涨，国内估值底部稳固且商业确定性增强 [1][4][7] - 传统药企重估远未结束，业绩稳健增长，利润增速可达 15 - 20%以上且可持续，创新实力及国际化经验未被充分认可 [1][10][11] - 当前医药基金配置思路为创新型医药资产、转型中的老牌传统制药企业和自下而上的阿尔法型个股，均衡配置可控制风险并实现收益最大化 [1][13] - 国产创新药具备“又快又好又便宜”优势，与海外需求匹配，BD 合作预计不会很快降速，出海趋势将持续 [1][16][17] 根据相关目录分别进行总结 汇丰晋信医疗先锋基金情况 - 投资目标是捕捉中国内地和香港医疗先锋主题股票市场投资机会，筛选持续高盈利公司，A股和港股投资比例约各占 50% [1][3] - 截至 2025 年 6 月 17 日，今年以来收益率约为 50%，跑赢业绩基准 40 个百分点，超额收益 40%，在偏股混合型基金排名中处于前 1% [2] 创新药领域发展趋势 - 2025 年关注度高，虽短期有波动但整体向好，多家公司盈利使国内估值底部稳固，商业模式确定性增强 [1][4] - 美国肿瘤大会期间，多家头部公司 BD 成果超预期获海外大公司青睐，但不同公司 BD 质量有差异，精选个股是关键 [5] 医药行业市场波动 - 近期波动是健康调整，释放前期涨幅、修正过热情绪，看好创新药头部企业数据验证 [6] 医药基金经理评估与判断 - 评估早期数据通过二期、三期临床试验数据初步判断，对后续数据有更强信心，等待数据读出、验证及商业化和 BD 落地 [8] 已发生 BD 的医药公司 - BD 是起点而非终点，数据超预期且获海外大药企认可的优质资产，后续将进行三期临床、申报上市并实现里程碑付款和商业化分成 [9] 传统药企价值 - 重估远未结束，老牌药企业绩稳健，利润增速可达 15 - 20%以上且可持续，表观 PE 可能仅为 10 - 20 倍，PEG 不到 1，表观 PE 达 30 倍合理 [10][11] 投资组合配置 - 平衡创新型医药资产与业绩驱动型资产，配置相对低位、业绩驱动且增长潜力稳定的优质资产，如长效干扰素治疗乙肝、连锁中医等赛道公司 [12] 创新药行业行情启动逻辑 - 从涨幅看是历史低位反弹，目前估值无泡沫；年初 1 - 3 月是整体估值修复，因 AI 技术发展提升风险偏好；3 - 4 月因公司提前沟通 ASCO 数据和业绩超预期推动上涨；4 - 6 月 ASCO 超预期数据和重大 BD 落地验证行业趋势；未来上涨依赖二季报及半年报商业化情况和优质管线数据读出及出海潜力 [14] 国内创新药出海情况 - 出海形式有自主研发进入海外市场、与国际大公司合作开发或授权销售、跨国临床试验验证效果获海外上市许可，未来中国创新药企业将加速国际化，政府支持助力克服挑战，预计未来一年更多企业出海实现全球布局 [15] - 出海趋势预计持续且不会短期达顶峰，地缘政治和关税影响有限，创新药生产灵活、成本低，制裁难度大；商业模式上通过 BD 和 license out 获净利润，国产创新药优势与海外需求匹配 [16][17]

基金业绩表现 - 2025年基金收益TOP10中8只基金一季度重仓创新药，汇添富香港优势精选A以98.66%回报率领先，长城医药产业精选以75.69%紧随其后 [3] - 汇添富香港优势精选A在2025年6月12日净值涨幅达103.67%，成为2025年首只"翻倍基" [3] - 年内收益排名靠前基金仅统计A类，包括汇添富香港优势精选A、长城医药产业精选A等 [2] 基金经理与投资策略 - 张韡长期布局创新药，关注全球NASH、老年痴呆、ADC、减肥药等领域突破性进展 [4] - 张韡认为中国创新药出海将是医药行业未来几年最重要主线，2024年license-out交易占比接近30% [4][5] - 张韡具有肿瘤学研究背景，参与过与斯隆·凯特琳癌症中心合作的联合医学项目 [4] 创新药行业动态 - 政策、技术与商业化进程三重共振推动创新药行情，集采优化支持创新药发展 [6] - AI技术介入使研发周期缩短30%、成本降低50%，英矽智能、晶泰科技等企业引领效率变革 [7] - 医保丙类目录将于2025年9月完成评审，推动创新药支付从"医保依赖"转向"商保+医保双轮驱动" [7] 市场表现与机构观点 - 科伦博泰生物-B、信达生物等企业股价年初翻倍，荣昌生物港股年内涨幅突破200% [6] - 平安医药精选股票基金经理预计2025年将成为创新药企业收入集体放量起点 [8] - 融通健康产业基金经理认为中国创新药产业趋势长期向好，但需警惕部分公司估值泡沫 [9] - 兴证全球基金隋毅指出创新药板块估值从极致压缩到合理恢复，部分公司仍处于合理或低估状态 [9]

江苏创新药出海概况 - 2025年1月信达生物与罗氏达成合作，授权一款新药的全球权益，打响2025年中国创新药跨境交易第一枪 [1] - 药明生物与美国公司达成研究服务合作，总交易额最高达9.25亿美元 [1] - 2024年江苏A股20家医药上市公司海外收入总计约68亿元，占营业总收入20% [2] 创新药出海驱动因素 - 国产创新药研发管线能力持续提升，已跻身全球药物开发第一梯队 [2] - 临床研发与国际标准接轨，国际药企对中国创新药管线信任度大幅提升 [2] - 2025年将成为中国创新药爆发式增长元年，国产新药已全面进入收获期 [2] 典型企业案例 - 恒瑞医药与德国默克达成合作，收取1500万欧元首付款及销售提成，近3年完成9笔对外授权 [3] - 信诺维将药物海外权利授予安斯泰来，获得1.3亿美元首付款及最高13.4亿美元里程碑付款 [5] - 荃信生物采用"NewCo"模式成立海外公司，总交易额最高可达5.55亿美元 [5][6] 创新药出海模式 - 自主出海：企业自建团队和基地直接参与国际竞争，对资金和运营能力要求高 [4] - 借船出海：通过License-out授权海外权益，收取首付款和销售分成，不直接参与运营 [5] - "NewCo"模式：成立海外公司引入国际资本和管理团队，具有高度灵活性和独立性 [5][6] 出海面临的挑战 - 2018-2023年中国创新药海外授权共有14起协议提前终止 [7] - 美国FDA要求多中心临床试验招募当地人种，中国企业面临患者招募障碍 [7] - 早期研发阶段缺乏国际市场专利布局，导致商业化进程受阻或陷入侵权纠纷 [8] 政策支持与行业期待 - 南京深化生物医药进口研发用物品"白名单"制度，优化细胞治疗药品进出境管理 [9] - 泰州成立生物医药产业协同"出海"发展联盟，实行"一企一策"全程指导 [9] - 驯鹿生物呼吁优化特殊物品进出口审批，建立药品审批互认机制 [10]

港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药指数表现强劲，年初至今相关ETF涨幅超60%，成交额屡创新高[1] - 截至6月13日创新药交易拥挤度达3.9%，处于97.7%分位水平[3] - 6月中旬板块出现回调，和铂医药、中国抗体等个股跌幅显著[3] 政策与产业驱动因素 - 2025年1-5月国家药监局批准20余款1类创新药上市，数量创近五年新高[2] - 医保支付体系优化，"医保+商保"双轨并行机制落地，商业健康保险创新药品目录有望推动市场放量[2] - 港股18A上市门槛优化，吸引更多生物科技企业IPO，丰富指数成分股[2] - 创新药"出海"进入爆发期，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元合作，和铂医药与阿斯利康深化合作[2] 估值与风险因素 - 部分成分股市销率升至10-15倍，估值需业绩兑现支撑[3] - 创新药研发存在不确定性，临床失败风险可能引发个股闪崩[3] - 美国《生物安全法案》若扩大制裁将影响CXO及海外收入占比高的药企[3] - 港元挂钩美元，人民币升值或导致南向资金收益缩水[3] 后市投资机会 - 具备全球竞争力的龙头如百济神州、康方生物有望延续优势[4] - 需关注2025Q3财报中商业化品种收入增速、研发费用管控等业绩验证指标[4] - 政策节点如医保支付机制完善、港股18A扩容值得关注[4] - 行业事件如ASCO、ESMO学术会议数据披露可能带来机会[4] - 中报若展现商业化放量、海外授权里程碑落地等信号，板块有望开启新一轮上行[4]