政策与规划 - 江苏省发布“十五五”规划建议，提出增强生物医药等产业优势，并采取超常规举措推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破 [1] 药械审批与上市 - 中国生物制药旗下正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 [1] - 上海上药信谊药厂有限公司的1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，适用于原发性高血压治疗 [2] - 健康元创新抗流感1类新药玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书，适用于12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者治疗，全病程仅需服用一次 [3] - 佰仁医疗控股子公司的胶原蛋白植入剂产品注册申请获得批准，是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品 [4] - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼在中国获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，是中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂 [5] 资本市场动态 - 塞力医疗股东上海盎泽私募基金管理有限公司通过集中竞价交易累计减持公司股份1,591,200股（占总股本0.76%），持股比例由5.76%下降至5.00% [6][7] - 新诺威已向香港联交所递交H股发行上市申请 [8] - 2025年前三季度，国内医疗健康领域共有28家企业成功上市，同比增长100%，其中超四成为创新药企，16家选择港交所 [8] 行业合作与交易 - 云顶新耀与海森生物达成两项战略合作协议，包括商业化服务协议和授权许可协议 [9] - 根据商业化服务协议，云顶新耀将为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务 [9] - 根据授权许可协议，云顶新耀获得在大中华区开展莱达西贝普后续开发、注册和商业化的独家许可，将支付约2.05亿元初始付款及最高不超过2.12亿元的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过19.77亿元的潜在销售里程碑款项 [9] 公司治理与人事变动 - 金城医药实控人赵叶青等人因在2017年8月至2020年2月期间共同操纵公司股票，被证监会处以300万元罚款，并对赵叶青、王震分别采取4年和3年市场禁入措施 [10] - 常山药业副总经理李治华因个人原因辞去副总经理职务，其持有公司股票29万股 [11]

行业观点与催化剂 - 国家医保局于12月7日发布首版“医保+商保双目录”，短期或有助于提振创新药的投资热情 [1] - 创新药板块股价近期有所回调，叠加中国创新药崛起的中长期逻辑没变 [1] - 建议近期可重视创新药、CXO及生命科学上游产业链的投资机会 [1] 细分领域投资机会 - 高端医疗器械或有拐点机会 [1] - 制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期 [1] - 院内招采恢复驱动业务增长 [1] - 内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复 [1] - 高端器械耗材市场渗透率持续提升 [1] 相关金融产品 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪的是SHS创新药指数（931409） [1] - 该指数从中国A股市场中选取涉及创新药研发、生物制药等领域的上市公司证券作为指数样本，集中反映创新型医药企业的整体表现 [1] - 指数成分股聚焦研发驱动型公司，具有高成长性和行业代表性 [1]

公司股价表现 - 12月11日，公司股价上涨14.16%，收报77.4港元/股，总市值达到400.89亿港元 [2] - 自10月15日上市以来，公司股价较11.6港元的发行价已飙升约567.24%，成为年内港股市场表现最靓的新股之一 [2] 公司背景与研发管线 - 公司是四环医药拆分独立运营的创新药企，依托小分子药物、生物药及临床开发三大核心技术平台 [4] - 截至2025年9月26日，公司有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [4] 核心产品与商业化进展 - 公司首款商业化产品KBP-3571（安奈拉唑钠）于2023年6月获国家药监局批准治疗十二指肠溃疡，并于2023年12月首次纳入国家医保目录 [5] - 公司旗下的吡罗西尼是中国唯一一款作为单药治疗的已获批CDK4/6抑制剂 [5] - 12月8日，公司宣布其新型CDK2/4/6抑制剂吡洛西利片（轩悦宁）首次纳入2025年国家医保目录，同时其质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片（安久卫）成功续约该目录 [5] 行业趋势与市场观点 - 对于创新药企，医保准入是打通临床价值向市场价值转化的核心枢纽 [8] - 公司两款核心产品的医保进展覆盖肿瘤与消化两大疾病领域，契合创新药聚焦临床刚需、实现规模放量的行业趋势 [8]

市场涨停个股概况 - 12月11日，A股市场共计38只个股涨停 [1] - 截至收盘，Wind数据显示有10只个股斩获连板 [1] 连板个股表现详情 - 东百集团录得5连板，所属概念为仓储物流 [1] - 安妮股份录得4连板，所属概念为造纸 [1] - 再升科技录得4连板，所属概念为商业航天 [1] - 跃岭股份录得3连板，所属概念为汽车零配件 [1] - 重药控股录得2连板，所属概念为创新药 [1] - *ST城昌录得2连板，所属概念为商业航天 [1] - 四川金顶录得2连板，所属概念为人形机器人及商业航天 [1] - 南都物业录得2连板，所属概念为机器人 [1] - 中源家居录得2连板，所属概念为跨境电商 [1] - 立昂微录得2连板，所属概念为商业航天 [1] 商业航天概念股表现 - 多只商业航天概念股出现连板行情 [1] - 再升科技实现4连板 [1] - 四川金顶实现2连板 [1] - 立昂微实现2连板 [1] - *ST城昌实现2连板 [1]

市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]

宏观与政策利好 - 美联储于2025年12月如期降息25个基点，提振市场情绪，港股市场集体高开 [1] - 2025年12月7日首版商保创新药目录出炉，为高值创新药开辟“第二支付通道” [1] - 2025年12月2日中国药品价格登记系统正式上线，促进国内创新药全球发展 [1] - 2025年12月10日国家药监局表示，将审评资源向“全球新”原创产品和关键技术的国产替代产品倾斜，支持企业加强创新药械研发布局 [1] 市场表现与资金流向 - 恒生创新药ETF（520500）在2025年12月11日盘中成交额达4.07亿元 [1] - 过去三个交易日（12/8-12/10），该ETF合计获资金加仓1.65亿元 [2] - 该ETF份额连续第三个交易日刷新成立以来历史新高，最新份额达12.09亿份，最新规模达20.22亿元 [2] 产品与指数概况 - 恒生创新药ETF（520500）紧密跟踪恒生创新药指数 [2] - 指数筛选港股市场中业务与创新药研究、开发及生产相关的上市公司，并剔除主营业务在CXO行业的公司 [2] - 截至2025/12/10，指数前五大成份股为中国生物制药、康方生物、百济神州、信达生物和科伦博泰生物-B [2] - 该ETF规模较大、流动性较优且支持场内T+0交易 [3] 行业前景与机遇 - 自2025年9月以来，港股创新药板块回调态势较为明显 [3] - 在政策支持和流动性宽松环境的共振下，行业未来有望打开新一轮发展机遇 [3] - 当前或已来到港股创新药板块布局的重要窗口期 [3]

核心观点 - 美联储降息及国内多重政策利好共同提振市场情绪，港股创新药板块迎来重要发展窗口期，相关ETF交投活跃且资金持续流入 [1][2][4][5] 宏观与政策环境 - **美联储降息**：北京时间2025年12月11日凌晨，美联储如期降息25个基点，且未释放鹰派信号，市场情绪获得大幅提振 [1][4] - **行业政策利好**：创新药领域近期接连迎来利好，包括2025年12月7日首版商保创新药目录出炉为高值创新药开辟“第二支付通道”，以及2025年12月2日中国药品价格登记系统正式上线促进国内创新药全球发展 [1][4] - **监管层表态**：2025年12月10日，国家药品监督管理局局长表示，将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，并将审评资源向“全球新”原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜 [2][5] 市场表现与资金流向 - **港股市场反应**：在美联储降息消息提振下，港股市场今日（2025年12月11日）开盘集体高开 [1][4] - **ETF交投活跃**：恒生创新药ETF（520500）交投情绪活跃，截至2025年12月11日11:25，盘中成交额已达4.07亿元 [1][4] - **资金持续加仓**：过去三个交易日（12月8日至12月10日），恒生创新药ETF（520500）均获资金加仓，合计金额达1.65亿元 [2][5] - **份额与规模创新高**：持续涌入的资金助推该ETF份额已连续第三个交易日（12月8日至12月10日）刷新自成立（2024年12月16日）以来历史新高，最新份额达12.09亿份，最新规模达20.22亿元 [2][5] 板块与产品分析 - **板块回调与机遇**：自2025年9月以来，港股创新药板块回调态势较为明显，在政策支持和流动性宽松环境的共振之下，未来有望打开新一轮发展机遇，当前或已来到板块布局的重要窗口期 [2][5] - **指数与ETF特征**：恒生创新药ETF（520500）紧密跟踪恒生创新药指数，该指数筛选港股市场中业务与创新药研究、开发及生产相关的上市公司，并剔除主营业务在CXO行业的公司以提升创新纯度 [2][5] - **指数成份股**：截至2025年12月10日，恒生创新药指数前五大成份股为中国生物制药、康方生物、百济神州、信达生物和科伦博泰生物-B [2][5] - **产品工具属性**：恒生创新药ETF（520500）规模较大、流动性较优且支持场内T+0交易，可作为布局港股创新药板块机遇的高效工具 [2][5]

市场表现 - 海创药业股价上涨超过10% [1] - 前沿生物股价上涨超过8% [1] - 悦康药业、热景生物、回盛生物、众生药业股价均出现跟涨 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘上涨超过5%，最高触及71.9港元，接近历史前高72港元 [1] - 截至发稿，股价上涨4.42%，报70.8港元，成交额为2202.11万港元 [1] 核心产品与医保动态 - 公司旗下创新药轩悦宁（吡洛西利片）首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 此次纳入医保预计将提高药品在患者中的可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模提升，并对公司长期经营发展产生积极影响 [1] 产品特性与研发进展 - 吡洛西利片是一种新型CDK2/4/6抑制剂，具有强效抑制肿瘤细胞增殖的优势 [1] - 该药物已于2025年5月获得中国国家药品监督管理局批准，用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 其已获批的两项适应症均被纳入2025国家基本医保目录 [1] - 吡洛西利联合芳香化酶抑制剂的一线治疗适应症的上市申请正在审核中 [1]

指数表现与成分股动态 - 截至2025年12月11日11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30% [1] - 指数成分股中，昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04% [1] 政策环境与行业进展 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%创历史新高 [1] - 首版商保创新药目录正式发布，共有19种药品纳入 [1] - 医保商保双目录落地为创新药提供了更稳定的政策预期，相关企业或直接受益 [1] - 政策持续支持医药产业创新发展 [1] 行业结构与投资标的 - 截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股合计占比72.68% [2] - 前十大权重股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B [2] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪该指数，囊括港股创新药龙头 [2] - 场外投资者可通过港股通创新药ETF联接基金(024700)参与 [2] 行业前景与核心逻辑 - 考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [1] - 从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [1] - 中国医药产业已迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 人口与内需基数、全产业链制造能力构成行业长期发展的核心支撑 [1]