行业投资评级 - 增持（维持）评级 [5] 核心观点 - 原料药行业底部夯实，寻求"拐点、成长"共振 [1][7] - 行业在多重宏微观因素扰动下利润端仍保持增长，展现医药制造韧性 [7][10] - 中长期看中国原料药及中间体生产制造在全球竞争力突出，行业有望迎来拐点成长 [7][10] - 下半年投资思路是寻找存量业务见底或拐点向好、新增量业务弹性大确定性增强的公司 [7][48] 中报回顾：行业压力犹存，企业持续提升竞争力 - 2025H1原料药板块47家企业收入增速均值为-5.38% [7][10] - 板块扣非净利润增速均值为14.43%，剔除新和成后为-3.57% [7][10] - 新和成、奥锐特、天宇股份等6家企业收入、扣非净利润均取得10%以上增长 [7][10] - 新和成扣非净利润同比显著上涨70.50% [7][10] 盈利水平与费用率分析 - 25H1板块毛利率为35.3%（同比+1.6pp），25Q2毛利率35.67%（同比+1.75pp，环比+0.77pp） [7][25] - 销售费用率持续下降，25H1为6.33%（-0.76pp） [7][27] - 管理费用率略微增加0.48pp [7][27] - 财务费用率略微减少0.32pp [7][27] - 研发费用率同比提升0.32pp [7][27] 扩产进程与研发投入 - 2023H1、2024H1、2025H1板块固定资产分别同比增长13.92%、9.97%、5.83% [7][29] - 在建工程分别同比增长2.88%、-4.68%、-12.57% [7][29] - 研发投入持续增加，23H1、24H1、25H1研发费用分别为39.95、40.68、40.83亿元 [7][29] - 研发费用率分别为5.41%、5.20%、5.52% [7][29] 主要原料药价格趋势 - 2025上半年主要品类原料药价格大多处于低位区间 [7][37] - 沙坦类、肝素类处在历史低位，下探空间明显收窄 [7][37] - 抗生素类内部出现结构性分化，硫氰酸红霉素、头孢类原料药价格仍处在相对高位 [37] - 甾体激素类市场需求疲软、行业竞争加剧，短期内仍面临压力 [37] - 维生素品类价格出现结构性分化，维生素D3价格大幅上涨 [37] 重点公司分析 - 天宇股份：沙坦原料药业务筑底企稳，非沙坦原料药业务放量可期，制剂业务高速发展 [49] - 司太立：2025年经营拐点明确，原料药、制剂有望实现双轮共振 [51] - 同和药业：法规市场注册持续推进，新品有望加速放量，产能建设步入收获期 [52] - 美诺华：主业迎来拐点，增长预期明确，创新管线市场广阔 [53] - 仙琚制药：利空逐步出尽、新旧动能转换，呼吸科产品增长稳健 [54] - 普洛药业：API、制剂业务夯实底部，CDMO业务成长可期 [54] - 奥锐特：主业增长稳健，新品多肽、寡核苷酸原料药快速放量 [55] - 奥翔药业：中间体+特色原料药+制剂一体化战略取得突破 [56] 财务数据表现 - 25H1原料药板块总收入739.63亿元（同比-5.38%） [13] - 扣非净利润101.60亿元（同比+14.43%） [13] - 25Q2板块总收入364.16亿元（同比-7.87%，环比-3.01%） [13] - 25Q2扣非净利润48.88亿元（同比+3.19%，环比-7.28%） [13] - 经营性现金流25H1为101.56亿元，同比减少13.27% [23]

核心驱动因素 - 创新药行情核心驱动因素归纳为政策支持、业绩兑现和风险偏好 [1] 业绩兑现 - 业绩兑现前提是授权交易（BD） 将创新药研发知识产权出售 满足双方供需关系 创造未来业绩释放空间 [1] - 美国大药企面临专利悬崖 专利到期导致收入断崖式下跌 急需新专利补充产品管线 [1] - 中国生物医药企业2016-2020年积累创新药专利 与美国药企形成供需互补 [2] - 创新药因高研发投入初始定价较高 内地销售受限 企业通过BD交易回收研发投入实现生存 [2] - 双方需求共振 未来2-5年内上市药企BD销售将实现较好业绩兑现 [2] 政策支持 - 商保支付端打开 37个高价创新药纳入商保 商保主要补充丙类目录 后续可能纳入医保 [3] - 优先审评审批制度将临床审批缩短至30个工作日 缩短研发周期 加速资金回笼 延长企业生命周期 [3] 风险偏好 - 股市自6月中旬进入慢牛行情 市场整体风险偏好提升 支持创新药行情延续 [3][4] - 科创新药指数今年以来涨幅达98% [4] 投资机会 - 双抗和ADC是BD授权主力领域 AI制药和基因治疗为潜在爆点 [4] - 普通投资者可通过ETF布局 高弹性可选科创创新药ETF（589720） 稳健可选覆盖沪深港的创新药ETF（517110） [4]

港股市场分析 - 稀缺性和流动性宽松推动港股今年行情领先 市场风险偏好明显提升 [1] - 过去一个月港股回调属短期情况 因估值和风险偏好难以进一步扩张 叠加盈利增速变化影响投资者情绪 [1] - 市场关注点转向企业盈利 实际经营状况和资产质量 流动性环境和风险偏好因素逐渐反映在中报业绩中 [1] 创新药行业前景 - 未来三到四年将是中国创新药甜蜜期 中外合作和国际化步伐持续加快 [1][2] - 国内创新药政策持续优化支持力度强 有助于产品放量和业绩提升 [1] - 中国创新药研发管线全球地位明显提升 在双抗 TCE 细胞疗法和ADC等新兴疗法领域进入全球第一梯队 [1] 全球制药行业动态 - 2024到2028年海外大型药企将迎来专利悬崖 许多畅销药专利到期 [2] - 全球药企需要补充管线 早期资产推进到上市需要时间 [2] - 中国工程师红利和研发效率推动行业发展 行业竞争从低价转向差异化和精准定位 [2] 创新药企业评估 - 需关注药企综合实力 产品定位 支付策略和管线布局等多个维度 [2] - 中国创新药已能进入全球前三 前五梯队 鼓励"真创新" [2] - 短期业绩尚未规模化 学术大会等催化事件多集中在四季度 当前处于信息真空期 [2]

行业与公司概述 - 行业：CXO（医药研发外包服务）行业，聚焦非临床安全性评价、创新药研发服务[2][12] - 公司：伊诺斯（益诺思），国药集团旗下医药创新技术平台，科创板上市企业，国内非临床安评市场占有率6.8%（2022年，第三位）[3][7] 核心业务与竞争优势 **1 业务布局与技术优势** - **创新药服务**：90%收入来自一类创新药，累计完成近200个国际国内first in class项目（含IND、NDA申报及美欧韩澳注册）[4][11] - **新型疗法**：双抗、ADC（160+项目）、小核酸、放射性药物（100+双抗/多抗项目）领域领先，布局AI、类器官等前沿技术[5][11] - **资质认证**：国内少数同时拥有中国GLP、OECD GLP认证及FDA GLP检查资质，具备中美欧三报能力[10] - **稀缺资源**：同位素研究平台、放射性场所，战略储备实验用猴（账面价值2,500万元，恒河猴为主）[8][10] **2 国际化与产业链整合** - 设立美国、印度子公司拓展临床样品生物分析及注册业务，南通基地通过FDA检查[23] - 国药集团持股34.4%，2024年集团内新签订单同比增长26.3%，协同效应显著[7][23] 财务与业绩表现 - **收入增长**：2024年临床CRO业务逆势增长27.2%（营收5,000万元，毛利率40.3%）[6] - **盈利预测**：2025年低价订单消化后安评业务反弹，费用率可控，目标价51.45元（25年52倍PE）[24][25] 行业趋势与政策支持 **1 市场驱动因素** - **研发成本**：新药研发成本升至22亿美元（2024年），CRO降本增效需求迫切[12] - **专利悬崖**：2025-2029年全球专利到期损失达千亿美元，推动MNC license in需求[13] - **中国创新**：国内创新药占比从0.2%（2018年）升至10.4%（2024年），license out成新动力[14][16] **2 政策与资金支持** - **资本市场**：科创板第五套标准重启、港股18A回暖，改善生物科技企业融资[17][22] - **支付端**：商保规模近1万亿元（2024年），2035年创新药支付或达4,400亿元（2023年3倍）[19][20][21] - **国务院方案**：全链条支持创新药，医保局推进丙类目录（2025年9月目标）[19] 风险提示 - 行业增速放缓、技术迭代、监管变化、实验猴价格波动及资产减值风险[25] 其他关键数据 - **全球CRO增速**：预计未来几年复合增速11%[14] - **国内BD首付款**：2024年金额已超一级市场融资，管线数量仍增长（相关系数0.7）[16] - **产能扩张**：动物房面积接近康龙化成与美迪西水平，南通项目持续扩充[23] 注：所有数据与观点均引用自原文标注的[序号]，未作额外推断。

行业整体表现 - 2025年上半年跨国药企营收排名前三为强生(456.36亿美元)、罗氏、默沙东 礼来凭借替尔泊肽增长41%跃升至第六位 [1] - 行业面临专利悬崖压力 未来几年将有近200种药物失去专利保护 包括69种年销售额超10亿美元的重磅药物 预计累计损失超3000亿美元 [2] - 营收前十企业竞争激烈 第四至第八名营收接近 具体排名为强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、诺和诺德、BMS [2] 强生表现 - 上半年营收456.36亿美元同比增长4.1% 创新药板块收入290.75亿美元(增长3.6%) 医疗科技板块165.61亿美元(增长5%) [3] - 上调全年收入指引至927-931亿美元 预计增长4.5%-5% 肿瘤业务表现突出 收入119.9亿美元(增长21.1%) 主要来自达雷妥尤单抗(67.76亿美元)、阿帕他胺(16.79亿美元)和伊布替尼(14.44亿美元) [3] 默沙东表现 - 上半年总营收313.35亿美元同比下降2% 制药业务收入276.88亿美元(下降3%) 中国区收入下滑70%至10.75亿美元 [4] - 核心产品K药销售额151.61亿美元(增长7%) HPV疫苗销售额24.53亿美元(下降48%) 启动优化计划预计每年节省30亿美元成本 [4] - 未来五年多款重磅产品面临专利悬崖 已投入338亿美元布局ADC领域 [4] 礼来表现 - 上半年营收282.862亿美元同比增长41% 中国市场收入9.17亿美元(增长20%) [5] - 替尔泊肽系列产品表现亮眼 降糖版Mounjaro收入90.407亿美元(增长85%) 减肥版Zepbound收入56.933亿美元(增长223%) 两款产品合计147.34亿美元 接近诺和诺德司美格鲁肽的166.83亿美元 [5][6] 阿斯利康表现 - 上半年营收280.45亿美元同比增长11% 中国区收入35.15亿美元(增长5%) 成为MNC中国区营收第一 [7] - 完成4笔BD交易居中国区榜首 上半年行业共达成52项出海交易 其中18项超10亿美元 总金额超647亿美元 [7] 中国市场动态 - MNC中国区表现分化 罗氏增长9% 诺华8% 赛诺菲仅0.1% 礼来以19%增速领涨 [8] - 行业加速与中国创新药企合作 成熟产品战略性撤退 如默沙东HPV疫苗和赛诺菲波立达退出中国市场 [8]

行业整体业绩表现 - 跨国药企2025年上半年业绩呈现分化态势 部分公司实现增长 部分公司面临下滑 主要受专利到期 市场竞争加剧及政策调整影响[1] - 强生以456.36亿美元总营收位居行业榜首 同比增长4.1% 是唯一突破400亿美元大关的企业[1][2] - 礼来与诺和诺德凭借GLP-1类药物实现高速增长 礼来营收282.86亿美元（+41%） 诺和诺德营收247.84亿美元（+18%）[1][2] - 罗氏营收395亿美元（+7%） 艾伯维营收287.66亿美元（+8%） 阿斯利康营收280.45亿美元（+11%） 诺华营收272.87亿美元（+13%）[2] - 默沙东营收313.35亿美元（-2%） 百时美施贵宝营收234.7亿美元（-2%） 主要受成熟产品收入下滑拖累[1][2] 企业战略调整举措 - 多家跨国药企通过优化人员结构 削减非核心业务成本改善成本结构 默沙东计划到2027年底每年节约30亿美元成本[5][8] - 百时美施贵宝自2024年4月起实施七轮裁员 累计裁员1223人[7] - 企业密集终止临床研发管线 默沙东终止MK-1308等4个II/III期临床研究 礼来终止4个临床项目 辉瑞终止8个临床项目包括GLP-1项目[10][11] - 跨国药企转向通过收并购布局潜力赛道 2025年上半年生物制药领域发生约32笔交易 主要集中在10-50亿美元规模[21] 核心产品表现 - GLP-1类药物成为重磅炸弹 诺和诺德三款司美格鲁肽产品合计收入180.41亿美元 占总收入超70% 其中Wegovy收入59.02亿美元（+78%）[15] - 礼来GLP-1产品Mounjaro收入90.407亿美元（+85%） 减肥版替尔泊肽Zepbound收入56.933亿美元（+223%）[16] - 肿瘤药物保持核心地位 阿斯利康肿瘤业务收入119.54亿美元（+16%） 强生肿瘤板块收入119.90亿美元（+21.1%）[16][17] - 明星产品表现突出：百时美施贵宝Opdivo收入48.24亿美元（+8%） CAR-T疗法Breyanzi收入6.07亿美元（+134%）[6][7] - 赛诺菲Dupixent收入80.15亿美元（+20.7%） 艾伯维Skyrizi收入78.48亿美元（+65.8%）[17][18] 专利悬崖与并购合作 - 2025-2030年间将有133种药品专利到期 影响超3500亿美元年销售额 欧美药企销售侵蚀规模最高可达1370亿美元[20] - 默沙东因Keytruda专利2028年到期面临最大风险敞口 辉瑞 强生和诺华也将面临严重仿制药侵蚀[20] - 中国创新药License-out交易持续升温 2025年上半年达72笔交易 总金额600亿美元 较2024年全年高出16%[21] - 跨国药企加速通过并购补位增长缺口 诺华上半年完成两笔收购总金额47.75亿美元 礼来13亿美元收购Verve 赛诺菲95亿美元收购Blueprint[21] 区域市场策略 - 跨国药企需制定灵活的本土化市场策略适应不同区域政策环境 在中国市场面临集采 医保控费等政策压力[13] - 赛诺菲优化中国市场布局 停止新型降脂药波立达在中国市场的推广[8] - 企业将研发重点转向投资回报率更高 市场认可度更强的管线 在中国市场产品必须具备绝对优势否则难敌本土企业[9][13]

核心观点 - 创新药板块短期赚钱效应收敛，但中长期逻辑无虞，本周万得创新药、创新药概念分别收跌1.08%、2.10%，恒生创新药指数周内最大回撤达4.97% [1][10] - 中报密集披露季来临，"切"策略胜率赔率或优于"追"，首发盈利确切指引后次日跳空个股T+5绝对收益超4%，但T+10/T+20难以持续放大收益 [2][40] - 市场建议灵活应对：追需把握盈利惊喜个股跳空高开当日涨幅小于1.5%的机会；切可关注股价/估值滞涨板块（非银、食饮等）及多头排列+低振幅方向（TMT、消费） [3][50][57] 创新药板块分析 短期表现 - 技术面与资金流背离：港股创新药ETF规模超180亿，周内净流入20亿元，指数仍站稳21日线及BOLL中轨上方 [11][12] - 中报披露扰动：40%+创新药个股集中在8月26日后披露，历史显示晚披露公司ROE/净利润中位数较低，可能压制板块风偏 [16][26][27] 长期逻辑 - 估值规律：Keytruda案例显示"大单药开张吃10年"可打开估值天花板，但专利悬崖后销售额坍缩导致收益快速跑输 [28][32] - 中国机遇：海外MNC面临专利悬崖（2028年Keytruda专利到期），国内人才红利与研发成本优势推动估值突破，FIC药物全球占比达40% [36][37] 中报季交易策略 "追"策略局限性 - 赔率依赖市场β：2021/2024年因市场整体上涨表现尚可，但T+20收益难以超越T+5的4%基准 [40][42] - 胜率衰减：次日跳空高开个股T+5上涨概率70%，但T+20降至50%以下，叠加跳空涨幅3-3.5%进一步压制实际收益 [46][47][49] "切"策略方向 1. **滞涨结构** - 一级行业：非银/食饮/家电/石油石化/煤炭等股价与估值双滞涨 [50][52] - 二级行业：轨交设备/电池/农产品加工/证券等成分股性价比突出 [54] 2. **技术形态** - 通信/电子/汽车等TMT板块及消费领域多头排列个股占比超30%，半导体/医药商业/煤炭开采等细分赛道更集中 [57][58][60] 注：数据基准涉及A股总市值87.88万亿/流通市值80.47万亿，创业板月涨7.01% [3]

核心观点 - 艾伯维的自免药物Skyrizi和Rinvoq正快速填补修美乐专利悬崖带来的200亿美元收入缺口 两者2025年合计销售额预计超过250亿美元 远超公司年初预期 [1][2][4] - Skyrizi销售增长迅猛 2024年首次突破100亿美元 同比增长50.9% 2025年二季度销售额达44亿美元 同比增长61.8% 公司将其2025年销售预期上调至171亿美元 同比增长46% [1][3][4] - 自免药物市场放量速度显著加快 Skyrizi仅用6年达到100亿美元销售额 预计再用2年达到200亿美元 而修美乐实现同样增长分别用了10年和10年 [2][4][10] 药物销售表现 - Skyrizi 2025年二季度全球销售额44亿美元 同比增长61.8% 2024年销售额突破100亿美元 同比增长50.9% [3][4] - Rinvoq 2025年二季度全球销售额20亿美元 2024年销售额59.7亿美元 [1][3] - 公司预计Skyrizi和Rinvoq 2025年合计销售额将超过250亿美元 [1] - 艾伯维将Skyrizi 2025年销售预期上调至171亿美元 较此前指引增加6亿美元 其中4亿美元来自IBD适应症 2亿美元来自银屑病适应症 [1][4] 市场地位与竞争 - 2024年度普利尤单抗以140亿美元销售额位居自免药物市场第一 赛诺菲预计其2026-2027年将突破200亿美元 [4] - Skyrizi在银屑病相关疾病领域持续获得市场份额 在美国市场所有治疗线中相对于其他生物制剂和口服药物保持领先地位 [7][8] - IBD领域预计2025年销售额翻倍 Skyrizi和Rinvoq合计覆盖美国克罗恩病50%在治患者和溃疡性结肠炎33%在治患者 [6][7][8] - IL-23靶点成为竞争最激烈领域 强生 礼来等巨头虎视眈眈 同时面临乌司奴单抗类似药冲击 [7] 产品优势与战略 - Skyrizi作为IL-23单抗 通过阻断IL-23信号通路抑制炎症反应 目前已获批斑块状银屑病 银屑病关节炎 克罗恩病和溃疡性结肠炎适应症 [6] - 相比其他IL-23抑制剂如古塞奇尤单抗 Skyrizi给药频率更低（每12周一次）依从性更高 [7] - Rinvoq采用"三波战略"：第一波类风湿关节炎等大适应症 第二波特应性皮炎和IBD 第三波巨细胞动脉炎 系统性红斑狼疮和斑秃等新适应症 [5][6] - Rinvoq斑秃适应症三期数据亮眼 潜在患者规模近200万 巨细胞动脉炎适应症已获批 医保覆盖预计2025年下半年快速提升 [6] 行业趋势 - 自免重磅炸弹放量曲线越来越陡峭 新药达到100亿美元销售额的时间从10年缩短至6年 从100亿到200亿美元的时间从10年缩短至2年 [2][4][10] - 生物技术从分子设计到临床开发全面进化 推动药物开发效率跃迁 [11] - 后来者窗口期急剧压缩 药物爬坡时间被压缩至5-7年 立项眼光与临床差异化成为关键 [11] - 武田制药Entyvio面临IL-23单抗和JAK抑制剂冲击 增长乏力 [11]

默沙东业绩下滑 - 公司2025年上半年总营收313亿美元，同比下降2%，制药业务收入277亿美元，同比下滑3% [2] - 中国区收入约11亿美元，同比暴跌70% [2] - 公司启动"2027年底前每年节省30亿美元成本"的全面削减计划 [2] 大规模裁员计划 - 公司将在全球裁减约6000名员工，占全球员工总数的8% [6] - 裁员主要涉及行政、销售和研发岗位，预计每年节省17亿美元成本 [6] - 中国区受影响最大的可能是疫苗相关部门，预计裁员规模约400人 [6] - 公司已在2025年第二季度计入与裁员相关的6.49亿美元费用 [6] HPV疫苗业务萎缩 - 2025年上半年HPV疫苗销售额24.53亿美元，同比下降48% [8] - 第二季度HPV疫苗销售额11.26亿美元，同比下降55% [8] - 中国市场HPV疫苗收入一季度仅1.93亿美元，二季度为0 [9] - 公司决定继续暂停向中国供应HPV疫苗，重新评估2026年供应安排 [10] 中国市场表现 - 2023年中国区收入67亿美元，同比增长31%，占全球市场12.5% [11] - 2024年中国区收入同比下降20%，2025年上半年锐减至11亿美元，同比下滑70% [11] - HPV疫苗在中国市场从一针难求到出现滞销，代理商智飞生物面临巨大库存压力 [10] - 万泰生物九价HPV疫苗上市，定价仅为默沙东产品的40% [10] Keytruda(K药)表现 - 2025年上半年K药销售额152亿美元，占总营收48%，同比增长7% [13] - 相比前两年近20%的增长，K药增速已明显放缓 [13] - 2025年一季度K药收入72亿美元，被诺和诺德司美格鲁肽(85亿美元)超越 [15] - K药部分关键专利将在2028年到期，面临生物类似药竞争 [15] 并购与管线布局 - 公司斥资100亿美元收购Verona Pharma，获得慢阻肺病药物Ohtuvayre [15] - 2021年以115亿美元收购Acceleron，获得肺动脉高压药物Sotatercept [16] - 2023年以108亿美元收购Prometheus Biosciences，进军免疫疾病治疗市场 [16] - 公司仍在寻找10亿至150亿美元的收购交易，扩大投资组合 [16]

业绩表现 - 2025年上半年总营收313亿美元 同比下降2% 制药业务收入277亿美元 同比下滑3% [2] - 中国区收入约11亿美元 同比暴跌70% 占全球制药业务份额不足4% [2][11] - HPV疫苗2025年上半年销售额24.53亿美元 同比下降48% 其中第二季度销售额11.26亿美元 同比下降55% [7] - K药2025年上半年销售额152亿美元 占总营收48% 同比增长7% 增速较前两年20%大幅放缓 [13] 中国市场变化 - HPV疫苗在中国区收入从2025年一季度1.93亿美元降至二季度0 因2月起暂停供应 [9] - 2019-2023年九价HPV疫苗一针难求 2024年起滞销 代理商智飞生物渠道库存高企 [9] - 2025年6月万泰生物九价HPV疫苗上市 定价499元/支 仅为默沙东同款的40% [9] - 中国区收入从2023年峰值67亿美元(占全球12.5%)降至2025年上半年11亿美元 [11] 成本削减与裁员计划 - 启动2027年底前每年节省30亿美元成本的全面削减计划 [2] - 全球裁员约6000人 占员工总数8% 预计每年节省17亿美元 [3][4] - 中国区或裁员400人(按比例推算) 疫苗部门受影响最大 [5][6] - 第二季度已计入与裁员相关的6.49亿美元费用 [5] 产品管线动态 - K药2024年销售额295亿美元 但2025年上半年被诺和诺德司美格鲁肽(166亿美元)超越 [12][14] - 关键专利2028年到期 将面临生物类似药竞争 [14] - 斥资100亿美元收购Verona Pharma 获得慢阻肺药物Ohtuvayre(预计年销售峰值10-40亿美元) [14] - 2021年115亿美元收购Acceleron获肺动脉高压药Sotatercept 上市首年销售额达10亿美元 [15] - 2023年108亿美元收购Prometheus 进军免疫疾病领域 候选药物PRA023具数十亿美元销售潜力 [15] 战略调整 - 节省成本将再投资于新产品上市和在研管线 [14] - 持续寻求10-150亿美元规模的收购交易以扩充产品组合 [16] - 调整全球制造网络布局 匹配客户需求与业务变化 [4] - 应对地缘政治风险 将K药库存转移至美国保障供应 计划扩大本地化生产 [13]