RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced the successful completion of the cash tender offer, through a subsidiary, for all the outstanding shares of common stock of Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) ("Cidara†). "The acquisition of Cidara strengthens and complements our expanding respiratory portfolio and exemplifies our business development strategy of investing where compelling science and value meet,†said Robert M. Dav ...

公司并购与股价表现 - Cidara Therapeutics Inc 在2025年股价飙升721.76% 主要受其与默克的并购交易推动[1] - 默克子公司将以每股221.50美元的价格收购Cidara所有已发行和流通股 交易总价值达92亿美元[1] - 该收购价较2024年11月13日公告前的收盘价105.99美元 存在108%的溢价[1] 核心产品与监管进展 - 公司候选药物CD388已获得美国食品药品管理局的快速通道资格 该药物旨在为并发症高风险人群预防流感[2] - CD388目前正在美国和英国进行三期临床试验 共有6000名成人和青少年高风险参与者[2] - 默克研究实验室总裁表示 此次收购扩展并补充了其呼吸道产品组合和管线 并指出流感每年对老年人和免疫功能低下者构成重大全球健康威胁[2] 并购战略与预期 - 默克认为CD388是一种具有重要毒株无关特性的新型后期候选药物 正被评估用于预防高风险人群的有症状流感[2] - 该合并交易预计将于2026年第一季度完成 但需获得监管机构和股东的批准[2]

投资事件 - HighVista Strategies LLC在2025年第三季度新建仓Cidara Therapeutics，截至2025年9月30日，持有70,904股，价值679万美元 [1] - 该新建仓位占HighVista Strategies LLC当季13F报告美国股票资产的1.66% [1] - 截至2025年11月13日，Cidara Therapeutics股价为105.99美元，过去一年上涨662.52%，相对标普500指数的一年期Alpha为675.44个百分点 [2] 公司财务与市场表现 - 截至2025年11月13日收盘，公司市值为26.9亿美元 [3] - 公司过去十二个月净亏损为1.8474亿美元 [3] - 股价在一年内大幅上涨662.52% [3] 公司业务与产品 - Cidara Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于加州圣地亚哥，专注于开发针对严重疾病的创新型长效抗感染疗法 [5] - 公司利用其专有平台解决传染病和肿瘤领域未满足的医疗需求 [5] - 主要产品包括用于治疗侵袭性真菌感染的rezafungin acetate，以及针对流感、RSV、HIV和COVID-19等病毒性疾病的Cloudbreak平台偶联物 [8] - 公司业务模式专注于长效抗感染疗法的发现、开发和商业化 [8] 并购事件与影响 - 2025年11月，默克公司宣布收购Cidara Therapeutics [6] - 该消息推动公司股价在2025年12月3日飙升至52周高点221.20美元 [6] - 默克将以每股221.50美元的现金收购该公司 [6] - 默克收购Cidara Therapeutics主要是看中其有前景的流感预防候选药物CD388 [9] 基金持仓情况 - 截至季度末，HighVista Strategies LLC共报告了148个可报告持仓头寸 [1] - 除Cidara Therapeutics外，该基金前五大持仓还包括：NYSEMKT: DBC (3236万美元，占AUM 7.9%)、NASDAQ: ABVX (1566万美元，占AUM 3.8%)、NASDAQ: MRUS (1255万美元，占AUM 3.1%)、NASDAQ: VRDN (1013万美元，占AUM 2.5%)、NASDAQ: RVMD (819万美元，占AUM 2.0%) [7]

核心观点 - 辉瑞和默克两大制药巨头今年股价表现均落后于大盘 面临中期专利悬崖的不确定性 但都在积极应对 其中默克因其更强的财务基本面、更清晰的应对计划以及更好的中期前景 被认为是当前更优的投资选择 [1][14][16] 辉瑞公司分析 - **近期财务表现与挑战**：公司近期财务业绩不佳 营收和盈利增长缓慢 其最畅销的血液稀释剂Eliquis将在未来几年失去专利独占权 这将使情况恶化 [1][3] - **研发管线进展**：公司通过内部研发、收购和许可协议显著扩大了研发管线 并推出了新产品 其中两款尤其值得关注 [4] - **MET-097i**：一种研究性GLP-1减肥药 在二期研究中表现出色 不仅能显著减轻体重 且副作用少于许多其他GLP-1候选药物 其长效给药方案在快速增长的抗肥胖市场可能成为显著优势 [5] - **PF-4404**：一种研究性癌症疗法 管理层认为其具有重磅炸弹药物的潜力 可能获得多种适应症并成为某些癌症的标准疗法 公司已启动其三期研究 [7] - **成本控制与政府协议**：公司通过成本削减计划改善利润率 并与白宫达成协议 以部分药品降价销售给美国患者为条件 获得为期三年的关税豁免 [8] - **关键财务数据**：当前股价25.34美元 市值1420亿美元 毛利率69.12% 股息收益率6.87% [7] 默克公司分析 - **近期财务表现与挑战**：公司今年业绩受其重要增长驱动HPV疫苗Gardasil系列在中国销售额下降影响 此外 全球最畅销的癌症药物Keytruda将在2028年面临专利悬崖 [9] - **应对专利悬崖的策略**：公司已获批Keytruda的新型皮下注射剂型 该剂型给药仅需几分钟 远快于旧版的至少半小时 在临床试验中显示出相似的安全性和有效性 将继承旧版的许多适应症 有助于在生物类似药上市后平滑销售损失 [10] - **近期获批产品表现**： - **Winrevair**：去年获批用于肺动脉高压的新机制药物 其年化营收已超过10亿美元 且近期临床试验数据支持其获得重要的适应症扩展 [12] - **Capvaxive**：去年推出的肺炎疫苗 迄今已产生强劲的销售额 [12] - **管线潜力**：通过收购获得的产品CD388可能解决当前流感疫苗的缺点 并革新该市场 [13] - **关键财务数据**：当前股价101.41美元 市值2500亿美元 毛利率75.81% 股息收益率3.26% [12] 投资比较与结论 - **财务与估值比较**：默克的财务业绩和利润率整体上更强 尽管两家公司当前股价都颇具吸引力 但考虑到医疗保健行业平均17.8倍的远期市盈率 默克更高的远期市盈率因其更强的基本面和更好的中期前景而完全合理 [14][16] - **股息比较**：尽管辉瑞的远期股息收益率6.5%高于默克的3.4% 但默克在过去十年中股息增长快得多 且当前每股股息远高于同行 对于股息寻求者而言也可能是更好的选择 [17] - **总体评价**：两家公司对长期投资者而言都是不错的选择 但默克目前似乎是更好的选择 其应对挑战的计划看起来更成型 [14][16]

公司近期表现与市场认可 - 公司被列入15支最佳蓝筹股名单，因其股息持续增长 [1] - 过去六个月，公司股价飙升超过22% [3] - 摩根士丹利将公司目标价从100美元上调至102美元，维持“均配”评级 [2] 核心产品与收入构成 - 肿瘤药物Keytruda是公司近期增长的主要驱动力 [3] - Keytruda目前约占公司总收入的一半，并已成为市场上最重要的癌症疗法之一 [3] - 该药物已获批用于20种不同的癌症类型，其有效性和灵活性突出 [3] 研发管线与战略扩张 - 公司正在积极构建其产品管线 [4] - 公司近期同意以约92亿美元现金收购Cidara Therapeutics [4] - Cidara正在开发CD388，这是一种旨在预防流感的长效抗病毒药物，并非mRNA产品或传统疫苗，旨在提供比传统流感疫苗更广泛、更持久的跨多种流感毒株和患者群体的保护 [4] 行业前景与投资逻辑 - 摩根士丹利在2026年生物制药行业展望中指出，今年拖累该行业的许多政策担忧可能会消退，使投资者能将注意力转回公司基本面 [2] - 公司是一家全球性生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新药物、疫苗和动物健康产品，目标是在全球范围内改善和拯救生命 [5]

公司近期表现与股价反弹 - 默克公司股价在过去一个月内上涨了27% [1] - 公司过去两年表现不佳，但近期出现反弹迹象 [1] - 股价反弹的部分原因与一项新的收购有关 [1] 流感疫苗/药物市场机遇与公司布局 - 现有流感疫苗效果有限，2023-2024流感季疫苗有效性为44%，过去十年最高为60%，最低仅为19% [2] - 多家公司致力于改进流感预防方案，辉瑞等公司正在研发基于mRNA技术的疫苗 [2][3] - 默克公司以约92亿美元现金收购Cidara Therapeutics，获得其流感候选药物CD388 [4] - CD388是一种长效抗病毒药物，非传统疫苗，可针对多种病毒株提供更长时间的保护 [4] - 2023-2024流感季，美国疾病控制与预防中心数据显示有47万例流感相关住院病例和2.8万例死亡 [5] - CD388在二期研究中表现良好，正在进行关键临床试验，若获批可能成为重磅药物 [5] 公司后Keytruda时代战略 - 市场担忧公司最畅销的癌症药物Keytruda将于2028年失去专利独占权 [7] - 公司人乳头瘤病毒疫苗Gardasil等业务因需求下降（主要在中国）表现不佳 [7] - 公司通过收购和推出新产品来应对挑战，包括收购Cidara及其CD388 [8] - 新产品Winrevair（治疗肺动脉高压）去年上市，第三季度销售额达3.6亿美元，年化销售额远超10亿美元 [8] - 新产品Capvaxive（肺炎疫苗）去年上市，第三季度销售额2.44亿美元，年化销售额接近10亿美元 [9] - 皮下注射剂型的Keytruda已获批，其专利保护期更长，且准备和给药时间更短 [10] - 这些新产品将帮助公司应对2028年的Keytruda专利悬崖 [10] 公司财务与业务状况 - 公司第三季度营收同比增长4%，达到173亿美元 [11] - 公司拥有庞大的动物健康业务组合 [12] - 公司股息丰厚，远期收益率为3.2%，过去十年股息支付增长了93.8% [13] - 公司被视为优质的蓝筹股和长期持有的股息股 [13]

财务数据和关键指标变化 - 未提供具体财务数据 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 公司预计Gardasil未来将保持温和的个位数增长，目前中国市场的收入贡献已低于1% [54][55] - 新型肺炎球菌疫苗CAPVAXIVE的上市进展顺利，符合公司的高预期，流感疫苗在美国的上市则处于早期阶段 [58] 呼吸系统业务 - 公司通过收购Verona获得了COPD治疗药物Ohtuvayre，市场反馈良好，公司计划利用其商业引擎扩大该药物的覆盖 [17][18] - Ohtuvayre是首个非甾体类抗炎药物，在GOLD指南中定位有利，且公司正在探索其用于非囊性纤维化支气管扩张症的潜力 [19] 肺动脉高压业务 - WINREVAIR在肺动脉高压适应症上的市场反馈非常积极，符合公司的高预期 [29] - 在美国市场，该药物在“三联疗法”患者群体（约占患者总数的三分之一）中获得了显著使用，并正凭借新数据向“双联疗法”患者群体（约占三分之一）进一步渗透 [32] - 在日本上市开局非常鼓舞人心，在欧洲各国正进行报销流程，医生和患者的体验反馈与美国市场一致 [33] 心血管代谢业务 - 口服PCSK9抑制剂MK-0616在AHA上公布的数据令人信服，其降低LDL-C的疗效与注射剂相当，科学界反应热烈 [41][42] - 该药物预计将提供全面的PCSK9获益，其降低LDL-C 60%的疗效是任何口服药物无法比拟的 [42] 肿瘤业务 - 皮下注射剂型Keytruda在美国上市开局良好，近期也获得了欧洲的积极消息 [72] - 公司预计在上市后的18-24个月内，美国市场约有30%-40%的Keytruda使用将转为皮下注射剂型，最初6个月可能因报销系统建立而较慢 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提供分市场的具体数据 公司战略和发展方向和行业竞争 业务拓展与收购 - 公司收购了Cidara的CD388项目，这是一种用于流感预防的、与毒株无关的抗病毒药物，预计在本年代末上市，并宣布其商业机会超过50亿美元 [5][10] - 公司收购了Prometheus，获得了TL1A抗体Tulisokibart，该机制兼具抗炎和抗纤维化作用，首个溃疡性结肠炎诱导研究数据将于明年读出 [66] - 公司与Blackstone达成协议，后者将投入7亿美元用于资助TROP2 ADC药物Sacituzumab tirumotecan在2026年的研发支出，以换取未来低至中个位数的特许权使用费，这有助于公司在优化期间管理P&L并集中资源 [76][77] 研发管线进展 - 口服PCSK9抑制剂MK-0616的临床试验涵盖了初级和二级预防患者，公司预计这些患者类型会被纳入产品说明书，但最终由FDA决定 [53] - TL1A抗体Tulisokibart除炎症性肠病外，还在多个适应症中开展二期研究，包括系统性硬化症相关ILD、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎等，预计2026年将有数据读出 [66][67] - 公司对TROP2 ADC药物Sacituzumab tirumotecan充满信心，认为其分子和项目设计与其他ADC相比具有差异化 [75] - 针对左心疾病相关肺动脉高压的药物WINREVAIR，其CADENCE试验是一项概念验证研究，主要终点并非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计 [24] 市场准入与商业化策略 - 对于流感预防药物CD388，公司预计美国约有1.1亿人适合该治疗，其中8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][9] - 针对CD388的支付方研究显示，如果面向高风险人群，每剂500-600美元的定价将体现良好价值 [12] - 公司认为口服PCSK9抑制剂将改善药物可及性，并可能推动治疗指南更明确地设定LDL-C目标，从而改变目前仅使用他汀类药物的惯性 [45][46][47] - 公司期望未来指南能简化，可能设定两个LDL-C目标值（如70和55），以区分有无动脉粥样硬化性心血管疾病的患者，而Lp(a)相关疗法的市场接受可能会更慢 [50][51] 产品生命周期管理 - 对于Keytruda，皮下注射剂型被认为是影响早期癌症阶段患者的一个良机 [72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 流感是一种严重的疾病，每个季节约有1.1亿人出现需要医疗照护的病症，当前疫苗效果有限且对高风险人群保护不足，CD388具有76%的疗效且与毒株无关，存在高度未满足的医疗需求 [5] - 上一流感季节美国有160万例住院病例，本季节预计也很严峻，为高风险人群提供保护具有极具说服力的价值主张 [9][10] - 当前注射用PCSK9抑制剂虽然疗效好，但可及性很差，导致大量需要治疗的患者无法获得药物 [45] - 公司拥有多样化的产品组合，研发管线机会巨大，许多项目进展顺利 [61][62][75] 其他重要信息 - CD388的ANCHOR三期研究入组对象为65岁以上患者，研究规模将确保能评估住院等关键终点 [14] - WINREVAIR在PAH适应症的STELLAR研究中显示出持久的疗效和稳定的安全性，患者坚持治疗 [30] - WINREVAIR在不同疾病阶段（新诊断的Hyperion研究、接受三种药物治疗后恶化的STELLAR研究、疾病晚期的ZENITH研究）的患者中均显示出相似的临床获益 [35] - WINREVAIR预计在2026年于重要医学会议上公布数据 [25] - 公司计划明年为WINREVAIR推出自动注射器，这将大大提高患者使用的便利性 [35][39] - TL1A抗体Tulisokibart的临床开发策略包括并行开展多项二期单药研究，并在看到诱导数据后启动一系列联合疗法研究 [69][70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cidara交易（CD388）的考量 - 回答: 该交易基于流感领域巨大的未满足医疗需求，CD388是一种与毒株无关的抗病毒药物，疗效达76%，优于现有疫苗，尤其适用于对疫苗反应不佳的高风险人群，预计商业机会超过50亿美元 [5][6][10] 问题: CD388的支付方环境与商业化策略 - 回答: 三期项目将同时纳入接种和未接种疫苗的受试者，商业化将同等考虑高风险人群，支付方研究显示对高风险人群每剂500-600美元的定价具有良好价值，公司后续将进行自己的研究 [12] 问题: CD388的临床开发路径与终点设计 - 回答: ANCHOR研究针对65岁以上患者，研究规模将确保能评估住院和疾病严重程度等关键终点，公司将在获得药物和公司权限后审查研究设计以确保其能评估更罕见结局 [14][15] 问题: 收购Verona（Ohtuvayre）的机会 - 回答: Verona团队在开发和上市方面的工作令人印象深刻，市场反馈极佳，公司计划利用其商业引擎扩大规模，该药物是首个非甾体抗炎药，在GOLD指南中定位有利，且正在探索用于非囊性纤维化支气管扩张症 [17][18][19] 问题: Ohtuvayre的商业投入规模 - 回答: 公司将利用现有商业引擎进行扩展和增强，包括数字能力、MSL和更广泛的商业能力 [20] 问题: WINREVAIR在左心疾病中的CADENCE试验及后续计划 - 回答: CADENCE是一项概念验证研究，主要终点非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计，同时从支付方角度考虑，三期数据对市场准入很重要，完整数据将于2026年公布 [24][25] 问题: WINREVAIR在PAH适应症的医生使用和患者接受度 - 回答: 市场反馈非常积极，特别是在美国的三联疗法患者中 uptake 良好，并正凭借新数据向双联疗法患者渗透，真实世界经验令人鼓舞 [29][32] 问题: WINREVAIR在美国以外的市场机会 - 回答: 日本上市开局非常鼓舞人心，欧洲各国正在进行报销流程，医生和患者的反馈与美国经验一致 [33] 问题: 口服PCSK9抑制剂的市场定位与患者群体 - 回答: 该药物有望提供PCSK9的全部益处，其口服剂型将极大改善可及性，可能推动指南更明确地设定LDL-C目标，从而治疗更多患者 [41][45][46] 问题: 未来血脂管理指南的演变 - 回答: 关键在于简化，可能设定一个或两个LDL-C目标值，口服PCSK9有望率先广泛应用，而Lp(a)相关疗法因需教育等因素，市场接受可能较慢 [50][51] 问题: 口服PCSK9抑制剂的标签范围 - 回答: 临床试验包含了初级和二级预防患者，预计这些患者类型会出现在产品说明书中，但最终由FDA决定 [53] 问题: Gardasil的增长前景与复苏时间 - 回答: 预计Gardasil未来将保持温和的个位数增长，中国市场目前贡献已低于1% [54] 问题: 疫苗管线中其他新上市产品的表现 - 回答: CAPVAXIVE进展顺利，符合高预期，流感疫苗在美国上市处于早期阶段 [58] 问题: TL1A抗体（Tulisokibart）的机会与投资框架 - 回答: 该机制兼具抗炎和抗纤维化作用，首先针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，另有多个其他适应症的二期研究在进行中，预计2026年有数据读出 [66][67] 问题: TL1A抗体的开发策略（线性 vs 篮子试验） - 回答: 公司正在并行开展多项二期单药研究，以获得基础生物学理解和医生认知，并计划在获得诱导数据后启动联合疗法研究 [69][70] 问题: 皮下注射Keytruda的上市策略与目标患者 - 回答: 上市开局良好，被认为是影响早期癌症阶段患者的机会，预计美国市场在18-24个月内将有30%-40%的Keytruda使用转为皮下剂型 [72][73] 问题: 皮下注射Keytruda的支付方策略 - 回答: 初期采用预计集中在单药使用或早期阶段的联合治疗中，前6个月可能因建立报销系统而较慢，随后 adoption 将达到预期幅度 [73] 问题: TROP2 ADC的研发资金安排（与Blackstone的交易） - 回答: Blackstone基于对数据的认可投入7亿美元资助2026年研发支出，以换取未来特许权使用费，这有助于公司在进行多年优化时管理P&L，并集中资源于巨大机会 [75][76][77] 问题: 与Blackstone的合作模式是否适用于其他ADC - 回答: 其他ADC已有合作安排，此模式不会每次使用，但因Sac-TMT项目研发支出巨大且公司信心十足，故在此次机会中采用 [78]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的季度或年度财务数据（如收入、利润、每股收益）或关键财务指标变化 [1][84] 各条业务线数据和关键指标变化 * **疫苗业务**：Gardasil（宫颈癌疫苗）预计未来将保持温和的个位数增长，中国市场目前占其收入比例已低于1% [54][55] * **呼吸系统业务**：新收购的慢性阻塞性肺病（COPD）药物Ohtuvayre市场反馈极佳，公司认为其具有变革潜力 [17][18] * **肺动脉高压（PAH）业务**：Winrevair（sotatercept）在PAH领域表现符合高预期，市场反馈积极，在美国市场已观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一 [29][30][32] * **肿瘤业务**：Keytruda皮下注射制剂（QLEX）在美国上市初期反馈良好，公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，其采用率将达到30%-40% [73][75] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**：CD388（流感抗病毒药物）预计在本年代末上市时，美国将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][9] * **日本市场**：Winrevair（sotatercept）在日本上市初期表现非常令人鼓舞 [33] * **欧洲市场**：Keytruda皮下注射制剂近期在欧洲获得积极进展，公司正在各国推进Winrevair的报销流程 [33][73] 公司战略和发展方向和行业竞争 * **外部合作与收购**：公司与Cidara的合作旨在开发CD388，这是一种与毒株无关的流感抗病毒药物，旨在满足高未满足的医疗需求，特别是在当前疫苗效果不佳的高风险人群中 [4][5][6] * **外部合作与收购**：公司已完成对Verona的收购，获得COPD药物Ohtuvayre，计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [17][20] * **外部合作与收购**：公司此前收购了Prometheus，获得了TL1A抗体tulisokibart等资产，该机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力 [63][67] * **研发策略**：在TL1A项目上，公司采取多管线并行开发策略，除了溃疡性结肠炎和克罗恩病外，还在系统性硬化症相关间质性肺病、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等多个炎症合并纤维化的疾病领域开展二期研究 [67][68][70] * **研发策略**：对于口服PCSK9抑制剂MK-0616，公司认为其易于使用的特性有望推动治疗指南变革，促使医生更关注将低密度脂蛋白胆固醇降至特定目标值，从而打破当前的治疗惰性 [45][46][47] * **研发策略**：对于TROP2抗体偶联药物（ADC）Sac-TMT，公司通过与黑石集团达成融资合作，获得7亿美元用于支持其2026年的研发支出，以换取未来低至中个位数的特许权使用费，这有助于公司在优化运营的同时保障对重点机会的投入 [77][78][79] * **产品生命周期管理**：公司推出Keytruda皮下注射制剂，主要着眼于影响癌症早期阶段患者，并作为应对未来生物类似药冲击的策略之一 [72][74] * **行业竞争与指南**：Ohtuvayre在慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）指南中的定位非常有利，是首个非甾体类抗炎剂，避免了类固醇吸入剂可能引发的肺炎等风险 [19] * **行业竞争与指南**：Winrevair在肺动脉高压领域已获得良好的指南推荐，这促进了其市场应用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节估计有约1.1亿人出现需要医疗干预的病症，上一季节美国有160万例流感相关住院病例 [5][9] * **CD388市场前景**：CD388的商业机会巨大，公司宣布其在本年代末至2030年代初的潜在商业机会超过50亿美元 [10] * **CD388支付环境**：根据Cidara进行的支付方调研，美国支付方认为针对高风险人群，每剂500至600美元的定价具有良好价值 [12] * **Winrevair开发进展**：Cadence试验是一项概念验证研究，主要终点并非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计 [22][24] * **Winrevair长期前景**：公司对Winrevair的峰值销售预期已从之前的10亿美元调整为超过50亿美元 [65] * **口服PCSK9抑制剂潜力**：口服PCSK9抑制剂MK-0616的数据令人信服，其降低低密度脂蛋白胆固醇60%的强效作用，有望改变心血管医学实践，应对心血管疾病流行 [41][42][43] * **Gardasil增长预期**：Gardasil的增长已进入平台期，预计未来将保持温和的个位数增长 [54][55] * **新疫苗 launches**：肺炎疫苗Capvaxive上市进展顺利，符合高预期；流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段 [57][58] * **肿瘤产品线**：公司的肿瘤研发机会广阔，许多项目正在向积极方向发展 [77] 其他重要信息 * **CD388疗效数据**：CD388在选定用于三期试验的剂量中，有效率为76%，优于目前最好的流感疫苗 [5] * **CD388使用方式**：CD388是一种在每个季节开始时服用一次即可提供整个季节保护的抗病毒药物，而非疫苗 [7] * **Winrevair患者获益**：Sotatercept在肺动脉高压的各个疾病阶段（从新诊断到晚期）的试验中，均一致显示出改善心脏结局和临床恶化时间等硬终点的益处 [35] * **Winrevair给药便利性**：预计明年推出的Winrevair自动注射器将大大提高患者使用的便利性 [35][39] * **TL1A研发管线**：Tulisokibart在溃疡性结肠炎的诱导研究数据将于明年获得，随后是维持治疗数据；克罗恩病数据也将率先读出 [67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与Cidara的交易，除了经济因素和管理专利到期外，其背后的战略思考是什么？CD388的差异化价值和商业机会如何？[4] * **回答**：流感疾病负担重，现有疫苗效果有限且对高风险人群保护不足。CD388作为与毒株无关的抗病毒药物，在选定剂量中显示出76%的优异疗效，且适用于各类患者，医疗需求高。其商业机会巨大，预计本年代末美国有1.1亿适用人群，其中8500万为高风险者，潜在商业机会超过50亿美元。 [5][6][7][9][10] 问题: CD388最大的不确定性是否在于支付方环境？商业策略是否会优先针对未接种疫苗的高风险患者？[11] * **回答**：三期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者。商业上，只要属于高风险人群，无论既往是否接种过疫苗，都会被视为潜在使用者。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价被认为具有良好价值。公司后续也将进行自己的研究。 [12][13] 问题: 在CD388的关键项目设计中，是否可以纳入有助于进一步凸显差异化、把握市场机会的分析？[14] * **回答**：ANCHOR研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究规模需要足够大，以评估住院、严重程度等关键终点。公司将在获得药物和公司权限后，确保研究设计能充分评估这些较罕见但重要的结局指标。 [14][15] 问题: 请谈谈收购Verona后获得的COPD药物Ohtuvayre的机会以及如何看待该产品？[17] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪和满意，产品上市初期反馈极佳。公司的机会在于利用默克的商业引擎来扩大Verona已开启的良好工作规模。市场调研反馈优秀，相信这将是一种变革性药物，并已宣布了该领域的重大机会。 [17][18] 问题: 从商业角度看，公司已拥有相当大的呼吸产品组合，对Ohtuvayre的额外商业和营销投入是名义上的，还是实质性的增加？[20] * **回答**：公司拥有可用来扩大和增强Verona团队已开展工作的商业引擎。将利用数字能力，并加强医学联络官和更广泛的商业能力，这是一个创造价值的良机。 [20] 问题: 祝贺Winrevair在左心疾病相关的Cadence试验取得成功。下一步是什么？是否有潜力基于此试验提交上市申请？[21] * **回答**：该患者群体存在高度未满足需求，死亡率高。Cadence试验是概念验证研究，主要终点并非注册终点。公司计划明年启动三期试验，该领域缺乏监管指南，需与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到确证性数据以提供准入。公司将在2026年的重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论。 [22][24][25] 问题: 考虑到巨大的未满足需求，Winrevair是否可能成为加速审批的候选产品？[26] * **回答**：公司会向FDA展示数据并听取他们的意见，看其热情如何。该研究结果清晰，为改善患者肺部和心脏功能结局提供了机会。 [27] 问题: 在肺动脉高压领域，已展示的大量数据是否已转化为医生更高的使用率？[28] * **回答**：是的。Winrevair在肺动脉高压领域的表现完全符合公司的高预期，反馈非常积极。数据证实了其效果，整个医疗界持续给出积极反馈。 [29] 问题: 从持久性角度看，Winrevair的表现是否比最初收购Acceleron时的预期更好？[29] * **回答**：从Stellar研究长期数据看，安全性谱基本保持不变，疗效保持良好，患者坚持在研。良好的指南推荐以及在三联疗法和双联疗法背景下的使用，推动了市场增长。在所有疾病阶段的研究中都显示出一致的获益。 [30][31][35] 问题: 在美国市场，Winrevair的使用增长具体体现在哪些患者群体？[32] * **回答**：在美国，观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一。另外三分之一患者属于双联疗法群体，公司凭借新数据正开始在该群体中获得更大渗透。真实世界经验令人鼓舞。 [32] 问题: 如何看待Winrevair在美国以外的市场机会？[33] * **回答**：在日本上市初期表现非常令人鼓舞。在欧洲，正在各国推进报销流程。总体反馈与美国在医生和患者体验方面看到的情况一致。期待在这些市场实现价值。 [33] 问题: 关于口服PCSK9抑制剂项目，考虑到其给药便利性，在进入市场时是如何考虑的？主要是针对转换治疗的患者，还是特别适合口服剂型的新患者？[40] * **回答**：口服PCSK9抑制剂MK-0616有机会提供PCSK9抑制的全部益处，因其可能让更多患者受益。其疗效数据与注射剂相比非常 compelling，能强效降低低密度脂蛋白胆固醇60%，综合 profile 将是任何口服药物无法比拟的，有望成为心血管医学实践的游戏规则改变者。 [41][42] 问题: 口服PCSK9抑制剂如何改变当前的治疗模式？[45] * **回答**：当前他汀类药物难以使患者达到理想的低密度脂蛋白胆固醇目标。注射型PCSK9抑制剂疗效好但可及性差。口服药物易于使用和处方，定价兼顾可及性和价值，便于基层医生使用，有望推动指南变得更具体、更强调达标治疗，从而打破当前“用了药就完事”的惰性，最终影响心血管疾病发病率和死亡率。 [45][46][47] 问题: 未来几年，指南是否会演变为所有人使用他汀，然后根据情况分层使用PCSK9（口服或注射）、CETP抑制剂或Lp(a)靶向药物？[48] * **回答**：当前阻碍患者获益的敌人是复杂性。最简单的第一步是明确需要达到的低密度脂蛋白胆固醇目标水平，可能设定一个或两个目标值（如70和55）。然后可以使用PCSK9抑制剂。Lp(a)领域则需要更多的检测和教育，其应用会较慢，但最终很重要。如果能将达标作为质量指标，将促使医生积极追求治疗目标。 [50][51] 问题: 能否在药品标签中体现这种“达标治疗”的概念？[52] * **回答**：标签内容由FDA最终决定。公司可以说明临床研究项目包含了哪些患者（一级和二级预防），预计这些患者类型会出现在产品说明书中，但需由FDA定夺。 [53] 问题: 关于Gardasil，公司曾提到今年不太可能恢复增长，也许明年底。一年后，主要的阻力是否会成为过去？还是说这会持续更长时间？[54] * **回答**：公司认为Gardasil已进入一个平台期，未来将继续推动温和的增长。中国市场目前占其收入比例已低于1%。展望未来，公司期待推动Gardasil实现温和的个位数增长。 [54][55] 问题: 除了Gardasil，公司其他较新上市的疫苗表现如何？有何预期？[57] * **回答**：肺炎疫苗Capvaxive进展非常顺利，符合高预期。流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段。相信这两款都是具有差异化的产品，期待未来扩大和推进上市。 [58] 问题: 关于TL1A项目，首个主要数据读出可能在明年。如何评估这一机会？似乎可以快速进军多个免疫相关适应症。[65][66] * **回答**：TL1A机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力。溃疡性结肠炎数据将于明年获得，随后是克罗恩病数据。此外，还有约4个其他重要适应症的研究，部分将在2026年读出二期数据，包括系统性硬化症相关间质性肺病（预计明年4月）、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎等。公司专注于炎症合并纤维化的疾病，采取多管线并行开发策略，并计划探索联合疗法。 [67][68][70][71] 问题: 对于TL1A项目，最佳策略是线性开发，还是采取“篮子”式方法并行开发？[70] * **回答**：公司目前正在并行开展多项二期研究。关键在于首先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的数据，以确立药物的基础疗效。在获得诱导数据后，将启动更多研究。目前正处于扩大该药物开发范围的拐点。 [70][71] 问题: 关于Keytruda皮下注射制剂（QLEX），上市初期反馈如何？哪些患者更可能使用它？考虑到未来生物类似药的冲击，这是否主要针对辅助治疗等早期患者？[72] * **回答**：QLEX上市初期反馈良好，公司对此非常热情。近期在欧洲也获得了积极进展。相信这将为疾病最早期的患者提供一个良好的治疗选择。公司已为上市适当配置资源，将其视为一次新的产品上市，机会在于影响癌症的早期阶段。 [73][74] 问题: 能否通过折扣或返利等方式推动支付方接受，以加速或引导初期采用？[75] * **回答**：在早期阶段，预计初始采用将发生在单药治疗或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，皮下注射Keytruda的采用率将达到30%-40%。前六个月可能较慢，因为需要建立整个报销系统，之后采用率将达到上述水平。 [75] 问题: 关于ADC药物，特别是TROP2 ADC（Sac-TMT），与黑石集团的融资合作是如何考虑的？[77] * **回答**：Sac-TMT是一种高度差异化的分子，研发项目也与众不同。公司对其充满信心。黑石集团在查看数据后愿意投入大量资金支持。由于公司拥有庞大的研发机会和需要资金支持的收购与上市项目，此交易有助于确保短期损益表符合股东预期。黑石投入7亿美元支持2026年研发支出，以换取未来在特定三阴性乳腺癌研究获批后的低至中个位数特许权使用费。这笔交易很好，有助于公司将资源集中于非凡的机会上，也与公司多年优化运营、聚焦重点的战略相符。 [77][78][79] 问题: 利用黑石等外部资本资助ADC研发的模式，是否适用于管线中的其他ADC？[80] * **回答**：其他ADC已有合作方，情况更复杂。公司内部还有一些ADC。这不一定是每次都会使用的模式，但Sac-TMT是公司研发投入和未来前景的重要组成部分，公司对其非常有信心，因此允许黑石进行尽调。很高兴他们认同这是一个巨大机会。未来不一定每次都这样做，但这次机会出现时，它是一个好的选择。 [80]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的财务数据或关键指标变化 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 * **Gardasil**：公司预计未来将推动温和的个位数增长，目前中国市场的收入贡献已低于1% [54] * **Capvaxive**：上市进展顺利，符合公司的高预期，全球推广仍处于早期阶段 [58] * **流感疫苗**：在美国的上市也处于起步阶段 [58] 呼吸系统业务 * **Ohtuvayre (COPD治疗药物)**：自Verona收购后，市场反馈和客户反馈都非常出色，公司认为这是一个巨大的机会，将利用其商业引擎扩大规模 [17][18] * **Winrevair (PAH治疗药物)**： * 在肺动脉高压领域，市场反馈“非常出色”，符合所有高预期 [28] * 在美国，药物在代表约三分之一患者群体的三联疗法患者中实现了良好的市场渗透，并开始向占另外三分之一患者的二联疗法患者群体中扩大渗透 [31] * 在日本上市开局“非常令人鼓舞”，在欧洲各国正进行报销流程，医生和患者的体验反馈与美国一致 [33] * 从Stellar研究数据看，疗效持久性良好，安全性特征稳定，患者坚持用药 [29] 心血管代谢业务 * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：在AHA上公布的数据显示，其疗效数据与注射剂相比“非常引人注目”，能提供强效的LDL-C降低（约60%）及其他参数降低 [40][41] 肿瘤业务 * **Keytruda皮下注射剂型 (QLEX)**：在美国上市开局良好，公司对此感到热情，近期也获得了欧洲的积极消息，预计这将为早期疾病阶段的患者提供一个良好的治疗选择 [72] * **TROP2 ADC (Sac-TMT)**：公司认为这是一个具有差异化的分子，对其项目充满信心 [76] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**： * CD388（抗流感病毒药物）预计到本年代末上市时，将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][8] * 上一流感季有160万例流感相关住院病例 [8] * 皮下注射Keytruda预计在上市后的18-24个月内，在美国的采用率将达到约30%-40% [73] * **中国市场**：Gardasil的收入贡献已低于1% [54] * **日本市场**：Winrevair上市开局“非常令人鼓舞” [33] * **欧洲市场**：Winrevair正在各国进行报销流程，皮下注射Keytruda获得了积极的监管消息 [33][72] 公司战略和发展方向和行业竞争 业务发展与合作 * **收购Cidara获得CD388**：旨在满足流感预防领域的高未满足医疗需求，该药物是毒株无关性的抗病毒药物，在选定用于3期试验的剂量中显示出76%的疗效，优于现有流感疫苗，尤其适用于对传统疫苗反应不佳的高风险人群 [5][6][7] * **收购Verona获得Ohtuvayre**：旨在扩大公司在呼吸系统疾病领域的布局，该药物是首个非甾体类抗炎剂，在COPD治疗指南中地位有利，公司计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [16][17][19] * **收购Prometheus获得TL1A抗体 (tulisokibart)**：看中其兼具抗炎和抗纤维化的双重作用机制，计划用于多种免疫性疾病，首个主要数据（溃疡性结肠炎诱导研究）将于明年读出 [63][64][66] * **与Blackstone合作开发TROP2 ADC**：Blackstone将投入7亿美元用于支持2026年的研发支出，以换取药物获批后的低至中个位数百分比特许权使用费，此举旨在优化短期损益表，并为公司众多的机会释放资源 [76][77] 研发管线进展与策略 * **Winrevair用于左心疾病相关肺动脉高压**：Cadence试验是概念验证研究，结果积极，公司计划明年启动3期试验，并与FDA讨论试验设计 [21][22][23] * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：公司认为其口服给药方式将极大改善患者可及性，可能推动治疗指南向更严格的LDL-C目标值转变，从而打破当前的治疗惰性 [44][45][46] * **TL1A抗体 (tulisokibart)**：除溃疡性结肠炎和克罗恩病外，公司还并行开展了多项2期研究，包括系统性硬化症相关ILD（2026年4月读出）、化脓性汗腺炎（2026年下半年读出）、中轴型脊柱关节炎/脊柱关节病、类风湿关节炎等，策略是聚焦于“炎症加纤维化”的疾病 [66][67][69] * **肿瘤ADC管线**：TROP2 ADC是公司内部重点项目，其他ADC项目多为合作开发 [79] 商业化策略 * **CD388**：将同时考虑未接种疫苗和已接种疫苗的高风险人群作为目标患者，前期支付方调研显示，针对高风险人群，每剂500-600美元的定价能体现良好价值 [11] * **Ohtuvayre**：公司将利用现有的商业引擎、数字能力和医学事务团队来扩大Verona已启动的良好工作 [20] * **Winrevair**：通过获得有利的指南推荐、提供自动注射器（预计明年可用）以提升便利性，以及医学事务团队帮助医生克服使用障碍来推动市场应用 [29][35][36] * **皮下注射Keytruda**：公司将其视为一次新的产品上市，资源配备适当，主要瞄准疾病最早阶段的患者 [72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节约有1.1亿人出现需要医疗照护的病症，当前疫苗效果有限，尤其在易感人群中 [5] * **CD388前景**：预计在本年代末上市，商业机会超过50亿美元，并在2030年代初期持续增长 [9] * **口服PCSK9抑制剂前景**：科学界对其数据感到兴奋，认为它可能最终惠及更多患者，改变心血管医学实践，成为应对心血管疾病流行的工具 [40][42] * **公司整体机会**：公司拥有广泛的机会，许多事情正在朝着正确的方向发展，并通过多年优化计划来精简业务，专注于能为患者和公司带来实质性影响的事务 [76][78] 其他重要信息 * **Winrevair自动注射器**：预计明年可用，将大大提高患者用药的便利性 [35] * **公司优化计划**：正在进行多年期的优化，旨在精简业务并聚焦于核心机会 [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cidara交易（CD388）的决策背景和考量 [4] * **回答**：该交易基于流感领域的高未满足医疗需求，CD388作为毒株无关性抗病毒药物疗效显著（76%），尤其适用于传统疫苗效果不佳的高风险人群，与公司的预防理念及呼吸系统管线高度契合，商业机会巨大 [5][6][7] 问题: CD388上市后，支付方环境和商业策略如何 [10] * **回答**：3期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者，商业上会同等考虑这两类高风险人群。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价能体现良好价值，公司后续也将进行自己的调研 [11] 问题: CD388的3期项目设计能否进一步体现其差异化价值 [13] * **回答**：Anchor研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究设计将确保有足够样本量来评估住院、ICU入住等关键次要终点，公司接手后会审查研究设计以确保其能评估更罕见但重要的临床结局 [13][14] 问题: 收购Verona获得的Ohtuvayre（COPD药物）机会如何，以及商业投入 [16][20] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪，市场反馈优秀。机会在于利用默克的商业引擎来扩大其已启动的良好工作。公司拥有可扩展业务的引擎，将增强数字能力、医学联络官和更广泛的商业能力 [17][18][20] 问题: Winrevair在左心疾病相关肺动脉高压的Cadence试验后下一步计划，该试验是否可能用于申报 [21] * **回答**：该领域未满足需求巨大，Cadence是概念验证研究，主要终点并非申报终点。公司计划明年启动3期，并将与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到3期数据以确认价值。公司将在2026年重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论 [22][23][24] 问题: Winrevair在肺动脉高压领域的市场应用和持久性如何 [27][28] * **回答**：市场反馈“非常出色”，符合所有高预期。从Stellar研究看，疗效持久，安全性稳定，患者坚持用药。药物在指南中地位有利，目前在三联疗法患者中渗透良好，并开始向二联疗法患者拓展。真实世界经验令人鼓舞 [28][29][31][32] 问题: Winrevair在美国以外的市场机会如何 [33] * **回答**：日本上市开局非常令人鼓舞。在欧洲，各国报销流程正在进行中，医生和患者的体验反馈与美国一致。公司期待在这些市场实现价值 [33] 问题: 口服PCSK9抑制剂（MK-0616）的市场进入策略和患者定位 [39] * **回答**：其机会在于提供PCSK9抑制的全部益处，口服剂型有望惠及更多患者。数据与注射剂相比非常引人注目，能强效降低LDL-C（约60%）及其他参数，预计将改变心血管医学实践 [40][41][42] 问题: 口服PCSK9是否会推动治疗指南演变，以及未来降脂疗法格局 [44][47] * **回答**：当前他汀类治疗难以达到理想LDL-C目标，而注射型PCSK9可及性差。口服PCSK9易于使用，有望推动指南更明确地规定LDL-C目标值（如70和55 mg/dL），打破当前的治疗惰性。Lp(a)靶向治疗因检测和教育问题，普及会较慢 [44][45][46][50][51] 问题: Gardasil的复苏时间表和未来增长前景 [54] * **回答**：公司认为已进入一个阶段，未来将推动温和增长。中国市场目前贡献已低于1%收入。展望未来，公司预计Gardasil将实现温和的个位数增长 [54] 问题: 除Gardasil外，其他疫苗新品（如Capvaxive）的上市情况 [56] * **回答**：Capvaxive进展顺利，符合高预期，全球推广处于早期。流感疫苗在美国也刚起步。公司认为这两款产品都具有差异化优势，期待扩大和执行上市计划 [58] 问题: TL1A抗体（tulisokibart）的机会框架和研发策略 [65][69] * **回答**：该机制兼具抗炎和抗纤维化作用。除溃疡性结肠炎（数据明年读出）和克罗恩病外，公司已启动多项2期研究（如系统性硬化症相关ILD、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等），以验证其在“炎症加纤维化”疾病谱系中的潜力。策略是先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的单药数据，再并行开展多项2期研究，并探索联合疗法 [66][67][69][70] 问题: 皮下注射Keytruda（QLEX）的早期上市反馈和患者定位 [71] * **回答**：上市开局良好，公司对此感到热情。它将成为早期疾病阶段患者的一个良好选择。公司已为此上市适当配置资源 [72] 问题: 如何推动皮下注射Keytruda的支付方采纳 [73] * **回答**：预计初始采纳将集中在单药使用或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计上市后18-24个月内，其在美国的采用率将达到约30%-40%，前六个月可能因报销系统建立而较慢 [73][74] 问题: TROP2 ADC（Sac-TMT）的研发前景及与Blackstone合作的原因 [75][78] * **回答**：公司对该差异化分子和项目充满信心。与Blackstone的合作（其投入7亿美元支持2026年研发）有助于优化短期损益表，确保公司能为所有重大机会投入资源。这是在多年优化计划背景下的举措 [76][77][78] 问题: 与Blackstone的合作模式是否会应用于其他ADC管线 [79] * **回答**：其他ADC多为合作项目，情况更复杂。此模式不会每次都用，但因Sac-TMT是公司内部重点且支出巨大的项目，公司对其信心十足，故采用了此合作。机会出现时，这是一个好的选择 [79]

公司近期挑战 - 过去18个月公司股价主要呈下跌趋势 [1] - 疫苗业务表现不及预期导致收入增长低于预期 [1] - 越来越多中后期临床候选药物可能挑战其重磅癌症药Keytruda的统治地位 [1] 核心资产Sotatercept的进展 - 公司于2021年以115亿美元收购Acceleron Pharma获得Sotatercept [3] - Sotatercept已获批准并以Winrevair品牌上市用于治疗肺动脉高压 [4] - 该药物在2025年前九个月已产生9.76亿美元收入 [4] - Sotatercept在因心力衰竭引起的联合型肺动脉高压二期研究中取得成功 [5] - 该适应症目前无获批疗法市场潜力巨大可能为Sotatercept增加超过10亿美元的年销售额潜力 [6][7] 战略收购与产品线拓展 - 公司将以约92亿美元现金收购中型生物技术公司Cidara Therapeutics获得潜在流感疗法CD388 [10] - CD388在二期研究中表现良好旨在解决当前流感疫苗功效低且会随时间减弱的缺点 [10][11] - 公司治疗HIV的doravirine和islatravir组合疗法正在等待美国FDA批准预计明年年初有结果 [12] - Keytruda皮下注射剂型已获批准尽管适应症不全但不会很快面临专利悬崖 [13] 现有产品组合表现 - 肺炎疫苗Capvaxive去年获批并在第三季度产生2.44亿美元销售额 [13] - 公司将皮下注射Keytruda与Winrevair、潜在HIV疗法及Capvaxive等新产品结合以应对核心业务面临的挑战 [13] 财务与股东回报 - 公司当前股息收益率为3.09% [12] - 过去十年公司股息支付增加了84.7%目前远期收益率为3.5% [15]