国产创新药
搜索文档
国产减重降糖新药凭硬实力登顶《自然》
扬子晚报网· 2025-12-18 07:31
核心观点 - 国产自主研发的创新双靶点减重药玛仕度肽登上国际权威学术期刊《自然》主刊 标志着中国原创药物研究获得全球顶级学术舞台的高度关注 [1] - 该成果不仅是对单一产品的肯定 也标志着中国在代谢性疾病治疗领域正从“参与国际竞争”迈向“形成引领能力” [5] 学术认可与科学价值 - 玛仕度肽登上《自然》主刊 该杂志被视为基础科学和前沿医学突破的“风向标” 其刊登本身即代表对药物科学价值和临床意义的国际化认可 [3] - 该药物此前已先后获得《自然》和《新英格兰医学杂志》两大顶级期刊的认可 [5] 药物机制与临床效果 - 玛仕度肽通过精准调动GCG受体这一“能量开关” 在提升能量消耗的同时 有效清除内脏脂肪 [3] - 临床研究结果显示 在治疗48周后 患者肝脏脂肪含量平均下降80.2% 展现出显著的代谢改善效果 [5] - 多项研究数据显示 玛仕度肽提供的是更适合中国人体质特征的减重与降糖方案 中国患者以腹型肥胖为主 往往伴随多种代谢异常 [3] 行业意义与发展阶段 - 国产创新药正以真实、可验证的数据 持续拓展治疗边界 为患者带来更优、更可及的健康选择 [5] - 从登上国际顶级期刊封面 到在头对头临床研究中取得优势结果 显示了中国药物研发的进展 [5]
乘风国产创新药2.0时代 恒生生物科技ETF富国即将结募
金融界· 2025-12-18 03:21
伴随着药审改革红利持续释放,在国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方支持下,国产创新 药产业正从"追赶"的1.0时代迈向"超越"的2.0时代。数据显示,近年来,在ADC、双/多抗、细胞与基因 治疗等热门技术类型中,中国创新药公司启动的药物临床数量明显增加,中国企业研发项目的数量占比 已超过50%,成为全球研发的主力军。在此背景下,富国基金旗下的聚焦港股医药核心资产的恒生生物 科技ETF富国(基金代码:159132),拟于12月19日结束募集。 本次产品发行的成功,恰逢中国生物医药产业发展的关键机遇期。一方面,"十四五"以来国产创新药研 发成果显著,同时创新药支付体系正从医保单轨制迈向"医保+商保"双轨制新阶段,为行业长期发展打 开了更广阔的市场空间;另一方面,港股医药板块首个股指期货——恒生生物科技指数期货已上市交 易,进一步提升了相关资产的流动性与策略丰富性。往后看,恒生生物科技ETF富国(基金代码: 159132)有望成为投资者高效布局港股医药投资机遇的有力工具。 免责声明:以上内容为本网站转自其他媒体,相关信息仅为传递更多信息之目的,不代表本网观点,亦 不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。 ...
郭广昌14亿押注国产阿尔茨海默病“神药”,监管函先来了
新浪财经· 2025-12-16 12:51
文章核心观点 - 复星医药拟出资约14.12亿元收购核心产品已停产、再注册受挫的绿谷医药控制权 此举被市场视为一场高风险赌局 并立即引来了上交所的监管工作函 导致公司股价下跌 [1][2][6][7][8][9][10][26][27][32][33] 交易方案与市场反应 - 复星医药通过子公司复星医药产业出资约14.12亿元 其中1.43亿元用于受让老股 约12.69亿元用于认缴新增注册资本 交易完成后将合计持有绿谷医药53%股权并将其纳入合并报表 [6][7] - 交易设定了交割截止日期 若在2026年1月31日或约定时间前未能完成 复星医药产业有权单方面终止交易 [7][31] - 公告发布后 复星医药A股股价下跌4.22%至26.75元/股 港股股价下跌5.81%至21.06港元/股 [9][10][33] - 上交所就此次对外投资事项向复星医药下发了监管工作函 [2][7][32] 收购标的绿谷医药的经营与财务状况 - 绿谷医药核心产品为甘露特钠胶囊(商品名:九期一) 该药于2019年11月有条件批准上市 2021年进入国家医保目录后价格由每盒895元降至296元 降幅超60% [15][37] - 由于未能在规定期限内完成上市后确证性临床试验 该药的有条件批准注册于2024年11月到期 导致产品停止生产与销售 [15][37] - 公司业绩急剧恶化 2024年营收约5.72亿元 净利润7077万元 而2025年前三季度营收仅约1.02亿元 净利润转为亏损6761万元 [15][38][39] - 截至2025年9月底 公司总资产约8.06亿元 负债总额7.95亿元 所有者权益仅1036万元 [15][40] - 产品停产后 公司关闭了相关办公区和生产区 并终止全国销售工作 原有上千名员工中近八成面临裁员 [15][16][42] - 2025年10月 公司因在2022年7月至2024年7月期间违规开展587场学术会议涉及不当利益 被市场监管部门罚款40万元 [17][18][44][45] 核心产品甘露特钠胶囊的争议与前景 - 甘露特钠胶囊是全球首个靶向脑-肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药 研发始于1997年 其上市曾填补该领域全球17年无新药上市的空白 [20][48][49] - 该药疗效存在学术分歧 其中国III期临床试验仅持续36周 被质疑未能充分反映对慢性病的长效作用 且国际多中心III期临床试验已于2022年5月提前终止 [21][22][51] - 药品再注册申请受阻 绿谷医药自2024年5月起递交材料 2024年10月被要求补充 2025年8月国家药监局披露其再注册申请未获批准 [24][52][53][54] - 产品断供引发社会关注 截至2025年6月6日 公司收到超过9300条患者求药诉求和1200多名医生的恢复供应建议 断供后电商平台药价涨至800元以上 [25][55] - 市场竞争加剧 近两年仑卡奈单抗注射液、多奈单抗注射液等国际创新药已相继在华上市 [25][55] 交易估值与关键挑战 - 第三方评估显示 截至2025年9月底绿谷医药股东全部权益评估值为16.74亿元 老股转让对应估值16.50亿元 新股认缴对应投前估值14.69亿元 [12][13][35] - 此次收购被置于监管审批、产品前景与经营现实的放大镜下审视 交易能否落地取决于监管审批与药物临床数据 [2][26][56] - 复星医药收购绿谷医药的本质是一场围绕高风险创新药的长期赌局 绿谷医药能否在复星支持下完成确证性临床试验并获批再注册是未来关键 [26][57]
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-14 23:36
公司动态与产品进展 - 九安医疗美国子公司获得美国FDA上市前通知,其甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测等家用试剂盒可在美国市场正常销售 [1] - 君实生物旗下用于治疗晚期实体瘤的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期研究达到主要终点,并获批III期注册性临床试验 [2] - 一品红的芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种,其新型URAT1抑制剂痛风药获瑞典Sobi以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元付款收购,该药已获FDA快速通道资格且关键III期临床已完成入组 [2] 行业趋势与市场表现 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,头豹研究院预测2024~2028年中国抗流感用药市场规模年复合增长率达20.2%,预计2028年市场规模达269亿元 [1] - 医药魔方报告显示,2025年前三季度中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元 [3] - 2025年前三季度,中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元,同比增长22%,并在第三季度实现首次单季度整体盈利,归母净利润达11亿元 [4] - 恒生医药ETF最新份额为72.4亿份,增加600.0万份,净申赎494.1万元,近五日涨跌为-3.19% [8] 交易与合作案例 - 2025年中国创新药对外授权交易活跃,例如恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作,翰森制药与再生元达成GLP-1/GIP双激动剂授权,荣昌生物海外授权泰它西普 [3] - 信达生物与武田制药采用“Co-Co模式”合作,潜在交易总金额达114亿美元 [3] - 三生制药与辉瑞的交易是创新药BD交易活跃的例证之一 [3] 行业竞争格局与估值逻辑 - 国内流感新药在2025年密集上市,冲击当前市场竞争格局 [1] - 中国创新药企在药物发现阶段可比国际同行快2~3倍推进,具备“速度×成本效益”双重优势,使其在全球医药交易中占比迅速提升 [3] - 创新药行业资本选择标准发生根本转变,从依据“故事性”要素转向看重企业硬实力和产品,正经历从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构 [4]
康弘药业(002773.SZ):康柏西普眼用注射液被纳入国家医保目录
智通财经网· 2025-12-08 00:11
核心事件 - 康弘药业核心产品康柏西普眼用注射液(商品名“朗沐”)被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》乙类目录 [1] 产品与市场地位 - 康柏西普眼用注射液是目前国家医保目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药 [1] - 该产品被纳入常规目录管理,体现了国家医保局对其创新成果、临床价值及患者获益的认可 [1] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保乙类目录将进一步提升患者用药的稳定性和可及性 [1] 研发管线进展 - 公司正在积极开展康柏西普高剂量品种的临床三期试验 [1] - 公司正在开展基因治疗药物KH631、KH658在中国和美国两地的临床试验 [1] - 公司希望通过高质量创新惠及更多患者 [1]
智翔金泰:自主研发赛立奇单抗纳入2025年国家医保目录
证券时报网· 2025-12-07 15:57
公司核心产品进展 - 公司自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 该药物是公司基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过阻断IL-17A与IL-17RA的结合抑制疾病发展 [1] - 赛立奇单抗自2024年8月获批上市,已获批用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎两大适应症,打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面 [1] 产品临床疗效数据 - 治疗强直性脊柱炎的III期临床数据显示,治疗16周时,200mg剂量组患者的ASAS20应答率高达74.0%,100mg剂量组为65.8%,均显著优于安慰剂组且安全性良好 [2] - 治疗中重度斑块状银屑病的III期临床数据显示,患者用药第12周PASI75应答率高达90.7%,PASI90应答率达74.4%,PGA0/1应答率达74.4% [2] - 用药52周后,斑块状银屑病患者PASI75应答率高达96.5%,复发率仅为0.4%,展现出显著且持久的疗效 [2] 市场覆盖与患者可及性 - 上市一年以来,赛立奇单抗已实现中国30个省份的市场覆盖,累计惠及超10000名患者 [2] - 纳入国家医保目录后,将进一步降低患者自付比例,提升药品可及性 [2] 公司研发投入与战略 - 公司第三季度单季研发投入约1.30亿元人民币,前三季度累计研发投入已达3.49亿元人民币 [3] - 公司表示将持续推进更多具有国际竞争力的创新药物研发,推动国产创新药从“跟跑”向“领跑” [3]
重庆造首款生物创新药赛立奇单抗纳入医保,惠及更多中国患者
环球网· 2025-12-07 12:33
2025年12月7日,国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》(以下简称"国家医保目录")。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"智翔金泰")宣 布,其自主研发的1类生物创新药——赛立奇单抗注射液(金立希®)成功纳入国家医保目录。新版国 家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 源头创新,国产原研突破垄断 作为一家专注于全链条抗体药物研发与产业化的创新型生物制药企业,智翔金泰始终坚持以科技创新为 核心驱动力,聚焦未被满足的重大临床需求,致力于为患者提供高质量、可负担的治疗选择。 赛立奇单抗注射液是智翔金泰基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆 抗体。该药物通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发 生和疾病的发展。作为我国首款全人源抗IL-17A单克隆抗体,赛立奇单抗自2024年8月获批上市以来, 已陆续获批用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)两大适应 症,打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面,为中国患者提供了与国际水平接轨的高质 ...
国产创新药为应对流感提供“中国方案”
证券日报· 2025-11-12 16:41
流感活动与市场趋势 - 近期中国南方、北方多省份流感活动上升 [1] - 2025年被誉为"国产流感创新药元年" [1] - 流感药物曾长期被进口药占据市场,奥司他韦曾占据超八成市场份额 [2] 国产创新药上市进展 - 青峰医药子公司江西科睿药业的玛舒拉沙韦片(伊速达)于3月份获批上市 [1] - 众生药业子公司众生睿创的昂拉地韦片(安睿威)于5月份获批上市 [1] - 济川药业与南京征祥医药合作的玛硒洛沙韦片(济可舒)于7月份获批上市 [1] - 健康元的玛帕西沙韦胶囊已进入审评后期,力争在今冬流感高发季前上市 [2] 行业影响与格局变化 - 多款国产创新药上市有望改写进口药主导的市场格局 [2] - 国产创新药为流感治疗带来"中国方案",能保障药品供应并优化治疗效果 [2] - 国产流感创新药多数有进入医保的意愿,若谈判成功药品价格可能下降 [3] 公司商业化策略 - 众生药业围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践深化营销创新 [2] - 众生药业通过数字化赋能提升医患信任价值,打造精准化医疗解决方案 [2] - 济川药业积极拓展线上销售渠道,已在京东健康平台线上首发济可舒 [3] 政策支持环境 - 国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条支持措施 [3] - 政策从研发支持、医保准入、临床应用、支付能力等方面对创新药进行全链条支持 [3] - 政策目标为实现"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新" [3] 行业长远前景 - 国产流感创新药的破局意义深远,是创新药发展较快的领域之一 [3] - 中国药企还在肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病、代谢疾病等领域布局创新药 [3] - 行业正推动中国向药物"创新研发强国"转变 [3]
降糖减重,北京有新药了
新京报· 2025-11-10 04:28
药物获批与首方落地 - 中国首个国产双靶降糖减重新药玛仕度肽在糖尿病适应症获批后,于11月6日在北京大学人民医院完成北京地区首张处方[1][1] - 首方落地标志着国产创新药在糖尿病治疗领域实现新突破,正式进入临床实践[1][1] 药物疗效与临床价值 - 玛仕度肽兼具降糖与减重双重作用,能为2型糖尿病患者提供更安全高效且兼具多重代谢获益的新型治疗选择[1][1] - 研究显示玛仕度肽可以显著改善未经治疗或经过口服药治疗的2型糖尿病患者的血糖、体重和血脂[1][1] - 药物能有效降低糖尿病带来的风险和危害,尤其适用于中国2型糖尿病患者中超重和肥胖人群占比极高的状况[1][1] 行业与市场影响 - 玛仕度肽作为中国自主创新药物,将为北京及全国糖尿病患者提供更适配的本土治疗选择[1][1] - 该药物的应用将助力临床糖尿病综合管理水平的提升[1][1]
医药生物行业周报(10月第5周):MNC持续加注国产创新药-20251103
世纪证券· 2025-11-03 01:36
报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业整体投资评级 [1][2][7] 报告核心观点 - 跨国药企持续加注国产创新药 表明国产创新药在肿瘤 自免 代谢等领域的创新成果获得国际认可 看好中国研发全球销售的新模式 [2] - 医药生物板块上周表现优于大盘 收涨1.31% 跑赢Wind全A(0.41%)和沪深300(-0.43%)[2][7] - 流感活动呈现上升趋势 南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比(ILI%)为4.1% 北方省份为3.6% 均高于前一周水平 [2][12] 市场周度回顾 - 医药生物板块周度收涨1.31% [2][7] - 细分板块中 疫苗(3.38%)其他生物制品(3.33%)和化学制剂(3.31%)领涨 医疗耗材(-1.98%)线下药店(-1.84%)和医疗设备(-1.45%)领跌 [2][7][8] - 个股方面 合富中国(49%)诺思格(36.7%)和三生国健(33.1%)涨幅居前 赛诺医疗(-25%)和惠泰医疗(-14.8%)和华康医疗(-14.5%)跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 - 民为生物将GLP-1/GIP/FGF21三靶点创新减肥药MWN105的大中华区外全球权益授权给Sidera Bio 交易包含首笔投资款及近期里程碑款合计3500万美元 以及累计不超过10.1亿美元的里程碑款和销售提成 [2][12] - 辉瑞登记了两项从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404的全球III期临床研究 分别针对晚期肺癌和结直肠癌头对头标准疗法 [2][12][13] - 荃信生物与罗氏就长效TSLP和IL-33自免双抗QX031N达成全球独家合作 总包价值10.7亿美元 包括7500万美元首付款和高达9.95亿美元的里程碑付款 [2][13] - 2025年国家医保目录谈判启动 首次设立商业健康保险创新药品目录 [12] - 多家公司发布三季度业绩 其中众生药业归母净利润同比增长68.40% 荣昌生物营业收入同比增长42.27% 甘李药业归母净利润同比增长61.32% 春立医疗归母净利润同比增长213.21% [13][14][15]