核心事件 - 国家医疗保障局于2025年12月7日正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 智翔金泰自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液（金立希®）成功纳入新版国家医保目录[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品与研发 - 赛立奇单抗是公司基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体[2] - 该药物通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断其与IL-17RA的结合，从而抑制炎症发生和疾病发展[2] - 该药物是我国首款全人源抗IL-17A单克隆抗体，打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面[2] - 公司是一家专注于全链条抗体药物研发与产业化的创新型生物制药企业[2] 适应症与市场地位 - 赛立奇单抗自2024年8月获批上市以来，已获批用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）两大适应症[2] - 该药物为中国患者提供了与国际水平接轨的高质量本土治疗方案[2] - 上市一年以来，赛立奇单抗已实现30个省份的市场覆盖，累计惠及超万名中国患者[4] 临床数据与疗效 - 针对中重度斑块状银屑病的III期临床数据显示：用药第12周，PASI75应答率达90.7%，PASI90应答率达74.4%，PGA 0/1应答率达74.4%[3] - 针对中重度斑块状银屑病的III期临床数据显示：用药52周，PASI75应答率达96.5%，复发率仅为0.4%[3] - 针对强直性脊柱炎的III期临床研究结果显示：治疗16周时，200mg剂量组患者的ASAS 20应答率达74.0%，100mg剂量组为65.8%，均显著优于安慰剂组且安全性良好[3] 市场影响与公司战略 - 赛立奇单抗纳入医保目录将降低患者自付比例，提升药品可及性[4] - 公司表示，此次纳入医保是国家对国产创新药价值的认可，是公司发展的重要里程碑[4] - 公司未来将继续以患者需求为导向，持续推进具有国际竞争力的创新药物研发，推动国产创新药从“跟跑”向“领跑”转变[4]