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中国创新药出海
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平安基金周思聪:特朗普药价政策扰动有限,中国创新药出海韧性凸显
全景网· 2025-12-21 04:23
2、进一步剖析政策指向,特朗普的真正目标并非制药企业本身,而是瞄准美国药品流通环节中的保险 机构和药品福利管理机构(PBM)。美国药品标价与净价之间存在巨大价差(这部分利润属于PBM等 中间商的收入)。特朗普主张通过"消除中间商"模式来压缩流通环节利润空间,从而实质性降低终端药 价。这一思路与5月提出的行政命令一脉相承,但需要指出的是,目前该政策仍停留在言论层面,缺乏 具体实施细则,且面临重大执行障碍。历史经验表明,特朗普在2020年9月曾推出类似政策,最终因行 业强烈反对和司法干预而搁浅,后被拜登政府撤销。 特朗普近期对全球17家药企发出降价通牒,要求在60天内采取措施大幅削减美国药品价格,引发市场波 动。对此,平安基金基金经理周思聪表示: 1、特朗普的政策并非单纯打压药企,而是通过"最惠国待遇"机制,要求欧洲和其他国家提高药品支付 金额,而美国相应降低支付金额,以实现美国药品价格与其他发达国家一致。理论上,这一调整可维持 药企总收入稳定,不影响大药企继续引进新药。值得注意的是,该政策若落地可能倒逼美国药企提升研 发效率,进而增加其对中国创新药资产的收购需求,有望加速中国创新药的出海进程。 整体来看,当前国 ...
药闻 | 2025中国创新药“出海潮”透视
新华财经· 2025-11-25 14:46
文章核心观点 - 2025年中国创新药出海呈现规模与质量同步跃升的态势,对外授权总金额已超900亿美元,较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 行业展现出从单一权益转让向具备全球研发协同、商业化落地及多元化技术布局的系统性输出进阶 [7] - 当前出海热潮存在“大而不强”的特征,面临内生能力不足、创新价值损耗、生态支撑薄弱三大问题,制约产业从“头部独舞”向“行业合唱”发展 [5][7] 交易规模与质量 - 截至10月末对外授权总金额超900亿美元,较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 交易结构显著优化,高价值交易占比提升,大额首付款与高潜力里程碑条款成为主流 [2][4] - 技术赛道更加多元,除肿瘤领域外,自身免疫、代谢疾病和罕见病等方向的合作明显增加 [4] 标志性交易案例 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成覆盖呼吸、自身免疫及肿瘤领域的全球战略合作,涉及12款创新药,获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款,并保留联合商业化选择权 [2] - 三生制药将其PD-1/VEGF双特异性抗体授权给辉瑞,首付款12.5亿美元叠加最高48亿美元里程碑付款,刷新国产创新药出海首付款纪录 [2] 企业商业化成果 - 百济神州核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元,同比增长51%,其中美国市场贡献52.66亿元,首次超越原研药成为美国BTK抑制剂市场份额第一 [2] - 百济神州通过“研发全球化+本土商业化”体系,在美国组建超500人销售团队,在印尼通过技术授权将替雷利珠单抗成本降低60%,渗透率达25%,该模式已复制至8个国家 [3] 医疗器械企业国际化 - 三友医疗前三季度归母净利润同比增长623.19%,得益于其子公司在美国市场的强劲增长 [3] - 天益医疗通过推进泰国生产基地建设及收购意大利资产,前三季度营收与净利润分别同比增长24.14%和216.81% [3] 新兴市场布局 - 新兴市场贡献持续增强,与共建“一带一路”国家和地区的本地化合作比例上升 [4] - 多家企业通过技术授权或转移在东南亚建立生产基地,有效缩短上市周期并降低关税与运营成本 [4] 行业面临挑战 - 行业呈现两极分化,仅少数头部企业构建起全链条自主出海能力,绝大多数企业仍依赖“借船出海”模式 [5] - “卖青苗”现象蔓延,2025年一季度对外授权交易中,至少6款产品处于临床前阶段,5款处于临床1期或1/2期阶段 [6] - 国内创新药一级市场融资额从2021年的近900亿元大幅下滑至2024年的270亿元,资金缺口持续扩大 [6] - 国内市场仿制药占比高达80%,创新药领域同质化竞争严重,大量腰部企业利润空间收窄 [6] 破局思路与未来路径 - 报告提出将共建“一带一路”国家和地区作为重要突破口,利用其供给缺口为中国腰部及中小企业创造错位竞争机会 [8] - 合作模式应超越药品出口,推动技术和产供链整体“走出去”,契合“地瓜经济”发展理念 [9] - 中国创新药出海已从“产品输出”升级为“技术输出”的系统性跃迁 [9]
从欧美到东南亚,中国创新药出海的下一个风口在哪
2025-11-24 01:46
行业与公司 * 行业涉及中国医药生物行业 特别是创新药领域 公司提及泽布替尼、伏美替尼、三生制药等作为案例[1][2][10][11] 核心观点与论据 **A股医药板块表现与驱动因素** * A股医药生物指数2025年内上涨21.1% 结束三年深度调整进入企稳反转阶段[2] * 增长呈现结构性特点 由泽布替尼、伏美替尼等国产创新药在北美市场订单放量驱动 标志中国医药产业从仿制向创新升级并进入盈利兑现期[2] * 产业层面 中国创新药全球新分子贡献率自2015年持续上升 预计2025年达质变阶段 涌现best in class或first in class产品 如泽布替尼成为50亿美金大单品[1][2] * 政策层面 集采政策放宽、医保商保双支付体系完善 形成政策底、估值低、业绩好三重共振[2] * 宏观层面 降息预期及实际降息推动全球风险资产上涨 对医药行业形成利好[2][4] **中国创新药出海战略升级** * 出海战略从早期"卖青苗式"的license out 转向first-in-class药物研发 并进入全球联合开发和自建海外团队的新阶段 扮演更重要技术输出角色[1][8] * 自行持有产品直至商业化 可比早期license out获得3-4倍于里程碑分成模式的收益[10] * 面临挑战包括欧美FDA审批门槛提升 2024年获批率下降约12% 以及新兴市场支付能力不足、注册壁垒等问题[8] **应对欧美市场挑战的策略** * 需加强与美国FDA等监管机构沟通 确保临床试验设计符合国际标准[3][9] * 选择适合快速上市的小适应症以控制临床成本并提高成功率[3][10] * 在双抗和ADC等强项领域继续深耕 通过新技术追赶弱项领域[3][10] * 美国FDA新任负责人为肿瘤中心前主任 尊重科学且推动加速审评 提供一定机遇[10] **抓住新兴市场机会的策略** * 东南亚国家(印尼、新加坡、泰国)具有巨大人口基数和增长潜力[11] * 通过推动互认机制降低注册壁垒 提高进入速度 中国企业在成本控制上具竞争优势[11] * 新兴市场大型外企商业渠道控制力较弱 为中国企业提供发展自有销售团队机会[11] **AI技术赋能医药行业** * AI技术提升数据处理和分析能力 优化医疗SOP流程 在早筛、诊断、治疗方案优化等方面应用显著 如美国早筛公司Grok引入AI算法后临床数据提高近20个百分点[12] * 在制药领域 AI可通过分析大量分子数据大幅提高新靶点筛选效率 使数据记录更全面 并优化实验流程以降低成本[13] * AI可开发专科会诊系统 帮助医生跟踪最新临床进展 提升诊疗水平 尤其对基层医院医生尤为重要[14] * AI有望缩短创新药研发时间(如从十年缩短几年) 并将成功率从不到10%提升至20% 同时减少资金投入[16] **行业发展前景与投资展望** * 中国医疗行业从制造业进化为领先科技行业 与美国同行并驾齐驱 国内政策支持力度加大 海外BD活动增加[6][7] * 在宏观经济降息周期中 医疗行业通常受益最大[7] * 对中长期投资者应保持较强信心 医药板块自2025年起展现强科技属性 不断涌现前沿技术如双抗、SRA等[17] * 支付环境改善 2025年医保品类落地、新健康险推出、长护险执行(预计带来几千亿增量) 为企业提供支持并减少控费担忧[17][18] * 创新器械板块若产品矩阵和pipeline良好 2026年进院及放量速度将加快 新型血管手术支架获国家政策支持复杂手术定价[19] 其他重要内容 **全球市场波动对A股影响** * 美股波动引发日韩科技股下跌(日经225指数跌幅超2% 韩国指数接近4%) 传导至A股市场 受美联储降息预期降低及市场流动性挑战影响[5] * 但A股底层逻辑未变 科技引领、深周期接力及居民财富向权益市场转移趋势依旧 仍处于牛市通道 短期震荡不改变长期上涨趋势[5] **未来关键节点与2026年展望** * 未来关键节点包括12月ASH、安东尼肿瘤大会及GT Morgan大会 将汇报更多临床试验结果及BD消息 是布局创新药重要时机[20] * 公司股价在拿到新适应症阶段表现最佳[20][21] * 展望2026年 美联储降息周期利好成长板块 欧美及国内订单显示商保资金修复趋势 估值可能从2025年修复转向突破 在AI辅助下中国企业效率提升显著[22]
跨国药企中国两条腿走路:加速全球引进,与本土创新药一起出海
第一财经· 2025-11-07 09:04
跨国药企中国战略调整 - 多家跨国药企调整中国策略,采取加强中国市场投入和与中国创新共同拓展全球市场的“两条腿走路”策略 [1] - GSK中国希望成为GSK全球的创新中心 [1] - 凯西集团在中国实施三大战略:中国到中国、全球到中国、中国到全球,三管齐下 [1] 中国在全球医药创新中的地位提升 - 中国成为全球BD出海增长最快的国家 [2] - 2025年1-8月,TOP20跨国药企引进中国创新药资产总额达394亿美元,占全球交易总额的37.4%,中国成为其第二大项目来源地 [2] - 2025前三季度,中国License-out总金额达920.3亿美元,国产创新药BD交易持续活跃 [2] 跨国药企与中国药企的合作案例 - GSK与恒瑞医药达成战略合作,共同开发至多12款创新药物,GSK支付5亿美元首付款,潜在里程碑付款总额约120亿美元 [2] - 凯西集团与海思科签署HSK31858片授权许可协议,该药是全球尚未有同靶点药物获批的创新药 [3] - 勃林格殷格翰与苏州瑞博生物共同开发治疗非酒精性脂肪性肝炎的小核酸创新疗法,并于2025年1月达成首个关键里程碑 [5] 跨国药企加大在华投入与布局 - 凯西集团2024财年中国市场营业额按固定汇率计算实现22%增长,中国员工超过800名,比2年前增加30%,占全球员工总数10% [6] - 勃林格殷格翰未来5年计划在华研发投入超50亿元人民币,通过“中国关键”战略实现新产品与全球同步获批 [8] - GSK中国超过80%的研发项目已并入全球同步开发,未来三年预计约18项新产品及新适应症在中国获批 [9] 进博会的平台作用 - 进博会成为跨国药企首发创新成果、深化合作的关键平台 [7] - 勃林格殷格翰自2019年参展以来累计展示超过40项创新产品和解决方案,很多已从“展品”转化为“商品” [7] - GSK的新可来(美泊利珠单抗注射液)作为“进博宝宝”,在进博会首秀后快速在中国获批和上市 [9]
20cm速递|科创创新药ETF国泰(589720)大涨超6%!辉瑞加码三生707三期临床
每日经济新闻· 2025-10-31 05:00
核心事件与行业意义 - 2025年10月31日,辉瑞正式登记启动三生制药PD-1/VEGF双抗(代号707)的两项全球多中心三期临床研究,针对非小细胞肺癌和结直肠癌的一线治疗 [1] - 临床试验采用“头对头”设计,直接挑战当前标准疗法K药和贝伐珠单抗 [1] - 事件标志着中国创新药出海模式从“授权转让”进阶至“由全球MNC巨头主导并投入重金进行后期全球开发”的关键阶段 [1] - 辉瑞作为国际顶尖MNC快速推进高标准临床试验,是对三生制药源头创新能力及707分子潜力的最强背书 [1] - 这表明中国创新药的价值认可已从“早期潜力”升级到“具备全球市场颠覆性潜力”的被验证阶段 [1] 相关金融产品表现 - 科创创新药ETF国泰(589720)跟踪上证科创板创新药指数,该指数汇聚30家代表性优质公司,以高成长biotech为主 [2] - 产品具有20%涨跌幅限制,更贴合板块波动特性 [2] - 在2024年9月24日至2025年9月30日的市场反弹期间,科创新药指数涨幅为117.04%,跑赢恒生港股通创新药指数的109.62% [2] - 科创新药指数在市场风险偏好回升时有助于更好地分享科创板的弹性 [2]
十年维度看,CDMO的投资节奏是怎样演变的?
国盛证券· 2025-10-26 08:06
行业投资评级 - 报告对医药生物行业维持“增持”评级 [4] 核心观点 - 创新药板块正处于5-10年维度的第二轮产业浪潮和大牛市起点 核心特征是“颠覆”而非“重估” [2][11] - 创新药板块筹码和预期消化已较为充分 经过盘整后 Q4至Q1有望迎来下一波机会 催化剂包括圣诞节前MNC的潜在BD集中支出、重磅会议数据等 [2][11] - 医药行业近期投资思路应围绕三季报业绩挖掘 并深挖创新药 为Q4-Q1反攻做准备 选股特征聚焦“龙头化”、“颠覆化”、“严肃化” [2][12] - 今年医药应持续围绕创新药保持乐观 看好大牛市 主要投资思路包括创新药、新科技、国际化、泛整合四大方向 [2][12] - CDMO行业投资节奏在十年维度发生显著演变 从产业转移由海外转向中国 后续变为切赛道 从小分子到大分子 再到多肽、ADC等新分子类型 [17][20] - 中国CDMO市场2018年至2023年以39.9%的年复合增长率从160亿元人民币增至859亿元人民币 预计2028年达2084亿元 2033年达5369亿元 全球占比从2018年5.1%提升至2023年15.3% [25] 当周回顾与市场表现 - 当周(10.20-10.24)申万医药指数环比上涨0.58% 跑输创业板指数和沪深300指数 [1][10][113] - 医药整体震荡 结构上创新药涨幅有限 表现以个别主题和个股逻辑驱动为主 部分业绩票、流感主题、机器人相关标的表现较好 [1][10] - 中证创新药指数当周环比上涨0.65% 跑赢医药指数0.07个百分点 跑输沪深300指数2.59个百分点 2025年初至今上涨29.78% 跑赢医药指数和沪深300指数 [47][48] 细分领域投资策略 创新药 - 投资组合分为海外大药、中小市值科技革命、受益链条、Pharma重估、国内超卖等类别 列举了信达生物、百济神州、恒瑞医药等大量具体公司 [3][13] - 当周涨跌幅前五为海创药业-U、艾力斯、百利天恒、百济神州-U、金斯瑞生物科技 [50] - 2025年截至10月21日 中国创新药对外授权总金额首次突破1000亿美金 [52] - 今年PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线之一 建议关注Trop-2、HER-3等重点ADC靶点及相关公司 [53] 仿制药 - 仿制药板块当周环比下跌1.42% 跑输医药指数和化学制剂子行业 [54] - 产业趋势关键词为“集采出清+中期第二条成长曲线+复苏” 建议把握龙头仿创pharma的创新重估 [60] - 投资组合包括三生制药、科伦药业、长春高新、恒瑞医药等公司 [61][62] 中药 - 中药指数当周下跌0.85% 跑输医药指数1.42个百分点 2025年初至今下跌1.27% 跑输医药指数20.81个百分点 [63][65] - 部分企业业绩走弱原因包括需求端承压、成本端压力、主动管控库存等 后续建议关注政策友好企业、国企潜在动作、OTC企业业绩拐点 [67] 医疗器械 - 医疗器械指数当周上涨0.89% 跑赢医药指数 其中医疗耗材指数上涨1.74% 体外诊断指数上涨1.06% [68] - 短期关注设备更新推进节奏、出海增量逻辑、招投标恢复情况 长期逻辑为国产替代+医疗新基建+国际化 [82][83][86] CXO - 申万医疗研发外包指数当周上涨5.47% 大幅跑赢医药指数4.89个百分点 2025年初至今上涨60.85% 跑赢医药指数41.31个百分点 [88][90] - 未来有望受益于全链条鼓励创新政策预期 多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法将持续注入高景气 [92] 其他配套领域 - 药店板块当周上涨3.00% 跑赢医药指数 建议关注处方外流加速推进及龙头企业规模提升 [93][95] - 医药商业板块当周上涨1.97% 跑赢医药指数 建议关注国企商业公司和有变化的商业公司 [96][98] - 医疗服务板块当周上涨1.00% 跑赢医药指数 选股关注筹码结构干净、股价低位、经营趋势向上的公司 [100][103] - 生命科学产业链上游板块2025年初至今涨幅算数平均值达42.28% 大幅跑赢医药指数 建议关注行业景气度及国产替代+国际化逻辑 [105][110]
中国创新药奋起,正加速融入全球医药版图|“十四五”规划收官
第一财经· 2025-10-23 11:10
行业地位与学术影响力提升 - 中国肿瘤研究在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上成为焦点,中国学者主导的“突破性摘要”研究达23项创历史新高,另有3项成果进入最高学术等级的“主席论坛”进行口头报告 [1] - 同济大学附属东方医院周彩存教授于2025年接任国际肺癌研究协会主席,成为该协会首位来自中国大陆的主席 [3] - 2025年上半年全球金额超10亿美元的重磅交易共40笔,其中中国药企对外授权交易占比高达40% [7] - 2024年中国发起的新药临床试验占全球总量的30%,十年间份额从1%跃升至30%稳居全球第二,肿瘤领域临床试验启动数量已位居全球首位 [8] 创新药出海进展与交易规模 - 2019年实现中国自主研发抗癌药在美国上市零的突破,截至目前在海外上市的国产创新药数量已超过20款 [4][5] - 2023年以来中国创新药管线对外授权交易爆发式增长,2025年对外授权总金额已突破1000亿美元,创历史首次单一年度达到此量级 [7] - 2025年10月信达生物与武田制药达成最高114亿美元合作,成为中国创新药史上最大授权交易 [7] - 迪哲医药旗下药物舒沃哲获美国FDA加速批准上市,该药从靶点发现到药物设计为全球首创,突破EGFR exon20ins这一“难成药”靶点 [5][6] 研发能力与创新转型 - 中国创新药从模仿跟随向源头创新转型,与全球同靶点首款上市创新药的时间差距已从10年以上缩短至1年至5年 [1][9] - 行业经历2021年下半年靶点同质化竞争与资本寒冬后,企业产品管线得到优化,数量减少且更精良,以追求国际一流竞争力为目标 [9] - 中国在ADC等前沿领域展现出竞争力,并具备高效低成本的临床推进及工程优化能力,使创新药在国际市场具有较高性价比 [8][9] 出海模式与未来挑战 - 当前国产创新药出海多数停留在“借船出海”阶段,缺乏在国际开展临床试验的经验与实力,有能力在海外自主销售的企业仍为极少数 [10] - 国际多中心临床试验成本高昂且易受未预测事件考验,企业需具备准确定位与定力 [10] - 复宏汉霖等公司正从国际化1.0(海外注册上市)向2.0过渡,计划参与当地市场商业化运营并搭建团队 [11] - 中国药企以中国药品为主占领美国市场难度增大,需继续做大本土市场并发展美国之外市场,推动与其他国家监管数据互认 [11]
获最高114亿美元BD大单,信达生物与武田制药达成战略合作
环球老虎财经· 2025-10-22 07:26
合作概述 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作,旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发 [1] - 合作涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343,以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] 合作具体条款 - 双方将在全球范围内共同开发IBI363,并在美国共同商业化,武田制药主导相关工作 [1] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国地区的商业化权益,以及IBI343在大中华区以外地区的独家权益 [1] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权 [1] 财务条款 - 信达生物将获得12亿美元首付款,包括1亿美元的战略股权投资 [2] - 信达生物有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款,本次合作交易总金额最高可达114亿美元 [2] - 信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成 [2] 公司基本面 - 信达生物2025年上半年实现收入59.53亿元,同比增长50.6% [3] - 公司期内利润8.34亿元,同比扭亏为盈 [3] - 业绩增长主要得益于肿瘤产品强劲表现、综合产品线扩展及许可费收入增加 [3] - 上半年医药产品销售收入52.34亿元,授权费收入6.66亿元(同比增长4.7倍),研发服务费收入0.54亿元 [3] 行业趋势 - 中国创新药出海大潮持续,今年前三季度中国创新药出海合同总金额超1000亿美元,同比增长170% [4] - 2025年1月1日至10月17日,国内license-out交易共发生135起,首付款金额总计49.76亿美元,总金额达到1029.96亿美元 [4] - 国际医药产业龙头对中国创新药资产高度认可 [4]
拐点已至 中国创新药驶向“出海新航道”
上海证券报· 2025-10-08 18:00
行业整体态势 - 中国创新药行业迎来出海收获季,从“跟跑”迈向“并跑”,行业生态已经形成 [1][3] - 中国已成为全球第二大医药市场,在研创新药数量占全球30%左右 [1] - 2025年上半年,中国创新药License-out交易总金额已接近660亿美元,超过2024年全年水平 [2] - 2024年中国创新药研发数量达到704个,位居全球首位,其中同类首创新药达120个 [3] 交易与合作特征 - 创新药出海呈现“高额”、“高频”、“高认可度”特征,跨国药企和国际资本将中国视为“寻宝地” [2] - 恒瑞医药与葛兰素史克达成潜在总额120亿美元的授权合作,刷新中国创新药License-out交易纪录 [2] - 恒瑞医药年内达成第五笔BD交易,与印度药企合作最高可超过10亿美元 [2] - 和铂医药2025年上半年与全球合作伙伴达成4项授权交易,其中与阿斯利康合作获得1.75亿美元首付款 [5] 公司业绩与盈利表现 - 创新药企盈利拐点已至,157家A股创新药概念股中75家盈利,占比接近一半 [5] - 和铂医药2025年半年报盈利5.23亿元,同比增长51倍,获新加坡政府投资公司增持超5亿港元 [4] - 百济神州上半年产品收入攀升至173.60亿元,同比上升45.8% [5] - 百济神州的BTK抑制剂泽布替尼上半年全球销售额达125.27亿元,同比增长56.2% [5] - 和黄医药的呋喹替尼上半年海外市场销量同比增长25% [1] 研发创新与战略转型 - 细胞疗法、双/多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等复杂分子成为中国企业创新主要发力点 [3] - 企业选择放弃短平快模仿,坚持长期主义和源头创新,走更“艰难”的道路 [5][6] - 和黄医药作价约45亿元出售核心中药资产,加速剥离“现金奶牛”以押注创新药赛道 [7] - 和铂医药通过收购荷兰公司搭建全人源抗体平台,已完成17次出海BD交易,三度牵手阿斯利康 [6] 未来发展路径 - 中国创新药出海资产在早期临床阶段的占比为50%,临床后期及商业化阶段占18% [7] - 企业需将BD交易从一次性收入转化为持续发展的系统能力,构建资金、声誉与人才的良性循环 [7] - 行业需从“借船出海”质变为“造船出海”,突破资金、全球团队和全球药物开发链条能力三大核心壁垒 [8] - 独立商业化是构建以我为主、整合全球资源的开放生态,最终目标是诞生一批全球制药巨头 [8][9]
中国创新药 出海黄金时代,游到海水变蓝
2025-09-26 02:29
行业与公司 * 涉及的行业为创新药行业,特别是中国创新药企的海外授权合作领域[1] * 涉及的公司包括跨国制药公司和中国创新药企[1][2] 跨国制药公司包括默沙东、BMS、阿斯利康、辉瑞、礼来、艾伯维、强生、赛诺菲、诺和诺德、罗氏等[1][2][3] 中国创新药企包括科伦博泰、华生制药、百济神州、信达生物等[3][9][14][18] 核心观点与论据:中国创新药出海驱动力 * **驱动力一:跨国制药公司面临巨大专利悬崖压力** MNC未来五年面临高比例专利悬崖,例如BMS收入占比高达69%,默沙东面临63%的专利悬崖[1][2] 为应对收入下降风险,MNC手握大量现金,积极寻求外部合作,例如BMS和默沙东均拥有百亿美金现金储备[1][2] * **驱动力二:中国创新药研发实力和国际认可度显著提升** 中国创新药临床数据质量显著提升,2025年ASCO会议上中国LBA占比达20%,总量达到73项[1][4][6] 中国在全球first-in-class药物中的占比已从个位数提升至19%[3][6][19] 这得益于2008年以来海外医学专家回国创业以及2015年后临床试验质量提升措施[3][6] * **驱动力三:出海交易金额创下新高** 2025年上半年中国创新药出海BD首付款金额已超过50亿美金,总交易额超过600亿美金,超越去年全年[2][3][6] 核心观点与论据:重点领域发展趋势与合作机会 * **肿瘤领域:从PD-1加化疗转向下一代I/O加下一代ADC** MNC在肿瘤BD中的重点是下一代I/O和ADC[1][2] 中国创新资产包括PD-1 VEGF、PD-1 IO2等[1][3] 潜在买家包括缺乏下一代I/O的阿斯利康,以及持续补强ADC的辉瑞、默沙东等[1][3] 默沙东将肿瘤布局分为免疫疗法、分子靶向及组织靶向三大块,其ADC管线预计在2030年代中期达到250亿美元[2][8][9] * **代谢领域:从单纯减重转向综合代谢管理** 技术方向包括GLP-1、口服GLP-1以及减脂增肌[1][3] 礼来与Amgen的降钙素选择性激动剂一期临床数据显示其安全性较高,减重幅度与GLP-1相当,并显示出明显保肌效果[1][10] 潜在买家有诺和诺德、新进入者罗氏等[3] * **自身免疫领域:新兴靶点和工程学革新是重要方向** 新兴靶点如STAR6以及工程学方向革新如双抗TCE Protect是重要方向[1][3] 华生制药将两款DLONE双抗体许可给赛诺菲,表明中国在该领域新机制探索中处于领先地位[1][14] 艾伯维需要加大布局以应对Humira等产品专利到期[17] 其他重要内容:未来展望与关键节点 * **未来交易与数据读出** 2025年下半年可关注PD-1、VEGF、EGFR ADC、DL3 ADC等领域的BD机会,2026年可关注双抗ADC以及代谢领域的GGG加X等[2] 未来一年内,肿瘤、代谢、自免领域将有一批重要临床数据读出,包括PD-1 VEGFR、信达生物PD1 IO2、AML数据、I ran for protect数据等[18] * **中国药企的领先案例** 百济神州在I ran for protect项目中处于全球领先地位,已快速启动二期临床试验,预计今年年底公布一期临床数据[15] 默沙东的核心ADC资产包括来自科伦博泰BD的Chop ADC等[8][9] * **MNC的合作策略** MNC应对专利悬崖的策略包括在优势领域应对危机、进入新领域、布局机会领域的小产品、探索新技术方向如小核酸、分子胶和核药等[2][4][5]