研究核心数据 - 司美格鲁肽相比替尔泊肽使主要不良心血管事件风险降低29% [1] - 在持续用药场景下司美格鲁肽风险降低率高达57% [1] - 研究平均随访时间8.3-8.6个月 [1] 适应症拓展 - 研究首次覆盖无糖尿病的心血管疾病患者群体 [2] - GLP-1药物应用从糖尿病管理拓展至心血管预防领域 [2] - 全球数亿肥胖伴心血管问题患者构成潜在市场 [2] 研究设计 - STEER为回顾性观察性真实世界研究 [3] - 研究纳入10,625名患者并采用倾向评分匹配 [4] - 主要终点包含修订的5点MACE和3点MACE [3] 竞争格局变化 - 诺和诺德建立心血管保护临床优势 [5] - 礼来面临心血管结局数据缺失压力 [5] - 竞争维度从减重效果转向器官综合保护 [6][9] 财务表现 - 诺和诺德2025上半年销售额1549亿丹麦克朗（223亿美元）同比增长18% [7] - 肥胖症业务销售额增长56%至387.96亿丹麦克朗（57.40亿美元） [7] - 礼来上半年营收282.862亿美元同比增长41% [8] - 替尔泊肽系列药物销售额达147.34亿美元 [8] 产品细分表现 - 减肥用司美格鲁肽注射液销售额368.88亿丹麦克朗（54.58亿美元）同比增长78% [7] - 降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic销售额645.20亿丹麦克朗（96.46亿美元） [7] - 口服司美格鲁肽片Rybelsus销售额113.48亿丹麦克朗（16.79亿美元） [7] 行业发展趋势 - 竞争焦点转向心血管保护、肾脏获益等多器官综合收益 [9] - 口服制剂和用药依从性成为下一代产品关键 [9] - 多机制药物联用成为突破疗效天花板的重要路径 [9]

公司表现 - 诺和诺德股价上涨超过3% [1] - 诺和诺德的Wegovy在针对心脏病的现实研究中击败了礼来的Zepbound [1]

NEW YORK, Aug. 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO) between May 7, 2025 and July 28, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important September 30, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased Novo Nordisk securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement. WHA ...

研究数据结果 - 诺和诺德Wegovy在2.4毫克剂量下使心脏病发作、中风或全因死亡风险较礼来Zepbound降低57% [1] - Wegovy对所有接受治疗患者的心血管事件风险降幅达29% [1] - 研究基于2016至2024年间美国科莫多数据库记录的2万余名45岁以上心血管疾病患者数据 [1] 研究设计特点 - 受试者均为无糖尿病史的超重或肥胖人群 [1] - Wegovy组平均随访8.3个月 Zepbound组为8.6个月 [1] - 这是首个证实GLP-1类药物对非糖尿病肥胖合并心血管疾病患者具有明确心血管获益的证据 [1] 产品市场地位 - Wegovy已在美国和欧盟获批用于肥胖治疗及降低超重或肥胖合并心血管疾病成年人的重大心血管事件风险 [2] - 研究数据或将进一步巩固诺和诺德在GLP-1减肥药市场的领先地位 [2] - 为全球数千万肥胖合并心血管疾病患者提供新的治疗选择 [2]

研究核心发现 - 司美格鲁肽2.4mg（Wegovy）相比替尔泊肽在心血管疾病患者中显著降低主要不良心血管事件风险[1][8] - 在持续治疗无中断的患者中风险降低幅度达57%[2][8] - 在所有治疗人群中风险降低幅度为29%[3][8] 临床试验数据对比 - Wegovy组发生15起心血管事件（0.1%）替尔泊肽组发生39起（0.4%）[2] - Wegovy组平均随访时间3.8个月 替尔泊肽组4.3个月[2] - 全人群分析中Wegovy组平均随访8.3个月 替尔泊肽组8.6个月[3] 研究设计特征 - 回顾性观察性真实世界研究 使用美国Komodo研究数据库[6][7] - 纳入2016年1月至2025年1月期间≥45岁无糖尿病史的心血管疾病患者[7] - 每组各10,625名患者 采用倾向评分匹配确保组间可比性[7] - 主要终点包括修订版5点MACE和3点MACE[6] 产品定位与适应症 - Wegovy是唯一被证实对无糖尿病的肥胖心血管患者具有心血管获益的GLP-1药物[4] - 在欧盟适用于BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²伴有合并症的成人[13] - 在美国获批用于降低已确诊心血管疾病肥胖患者的MACE风险[14] 疾病背景与市场空间 - 全球每年约2100万人死于心血管疾病[5] - 三分之二肥胖相关死亡与心血管疾病相关[5] - 过去二十年肥胖相关心血管死亡显著增加[5] 公司研究体系 - SELECT试验显示Wegovy相比安慰剂降低20%心血管事件风险[4][10] - SCORE真实世界研究进一步验证心血管保护作用[4][12] - STEER研究补充随机对照试验证据[6]

研究核心发现 - Wegovy®（司美格鲁肽24mg）相比tirzepatide在持续治疗无间断的超重或肥胖心血管疾病患者中显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险57% [1] - 在全部治疗人群中（不考虑治疗间断）Wegovy®仍显示29%的MACE风险降低优势 [1] - 司美格鲁肽是唯一被证实对无糖尿病的肥胖心血管病患者具有心血管获益的GLP-1类药物 [1] 临床试验数据 - 持续治疗组中Wegovy®仅记录15起心血管事件（01%）而tirzepatide组发生39起事件（04%）[1] - Wegovy®组平均随访时间38个月 tirzepatide组为43个月 [1] - 全人群分析中Wegovy®组平均随访83个月 tirzepatide组为86个月 [1] 研究设计背景 - STEER研究为回顾性观察性真实世界研究 纳入美国10625例45岁以上无糖尿病史的心血管疾病患者 [2] - 使用倾向评分匹配确保Wegovy®与tirzepatide组基线特征可比 [2] - 主要终点包括修订版5点MACE（心梗、卒中、心衰住院、血运重建、全因死亡）和3点MACE（心梗、卒中、全因死亡）[2] 疾病背景 - 全球每年约2100万人死于心血管疾病 占全球致残和致死首要原因 [2] - 肥胖直接导致心血管疾病发病率和死亡率 近三分之二肥胖相关死亡与心血管疾病相关 [2][5] 产品适应症 - Wegovy®在欧盟适用于BMI≥30kg/m²的肥胖成人或BMI≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症的超重成人 [5] - 在美国 additionally获批用于降低已确诊心血管疾病且超重/肥胖成人的MACE风险 [5] - 产品标签包含心血管风险降低、射血分数保留心衰症状改善及膝骨关节炎疼痛减轻数据 [5] 公司背景 - 诺和诺德为全球领先医疗保健公司 成立于1923年 总部位于丹麦 [6] - 业务覆盖80个国家 员工约78400人 产品营销约170个国家 [6]

文章核心观点 - 口服减重药物在临床效果上整体不及注射制剂 美国市场仍将由注射型肽类药物主导 但口服疗法在发展中国家可能因分发便利性而具备竞争力[4][5][6] - 诺和诺德的口服司美格鲁肽在疗效和供应能力上展现领先优势 礼来的orforglipron和Viking的VK2735在耐受性或长期数据方面存在不足[7][10][14] - 小分子药物在生产成本和服用便利性上具有理论优势 但最终市场份额将取决于疗效、临床表现和供应能力而非技术路线差异[11] - 不同试验周期的数据直接比较存在风险 短期疗效数据可能无法反映长期趋势 行业关注礼来即将公布的ATTAIN-1完整数据[12] 注射药仍占主导地位 - 预计到2030年口服疗法将占全球抗肥胖药物市场的25% 但美国市场仍由注射型肽类主导 因患者和医生偏好最大体重下降方案[5] - Viking公司的VK2735预计80-90%收入来自皮下注射版本 口服剂型贡献有限[5] - 口服小分子在发展中国家因无需冷链储存且更易分发服用 在资源有限地区具备竞争力[6] 临床结果与基准差距 - 诺和诺德Wegovy设定的安慰剂校正减重基准为12%-13%[7] - 礼来orforglipron在72周实现9.1%安慰剂校正减重 未达基准 导致股价单日大跌14%[7] - 诺和诺德口服司美格鲁肽在68周OASIS-1试验实现12.7%体重下降 在64周OASIS-4试验实现11.4%下降[7] - Viking口服VK2735在13周II期研究实现10.9%安慰剂校正减重 但患者退出率较高且耐受性存疑[10] 小分子与肽类：不同模式的较量 - 主要候选药物包括诺和诺德口服司美格鲁肽（肽类）、礼来orforglipron（小分子）和Viking口服VK2735[11] - 小分子生产成本低于肽类 但供应充足与否才是市场表现关键[11] - 诺和诺德高剂量口服司美格鲁肽数据显示平均体重下降达16.6% 且美国市场供应无虞[11] - 肽类药物存在"食物效应"限制 如Rybelsus需空腹服用并等待30分钟 而小分子orforglipron无此限制[11] 数据解读与试验周期差异 - 口服VK2735数据仅覆盖13周 而orforglipron和口服司美格鲁肽数据跨度达64-72周[12] - 减重疗效通常在30周或更久才趋于稳定 短期数据不应与长期结果直接对比[12] - 口服VK2735在12周表现优于同阶段口服司美格鲁肽[12] - 行业关注礼来在EASD年会公布的ATTAIN-1完整数据 此前orforglipron疗效呈现过早进入平台期现象[12] 市场动态与未来竞争 - 诺和诺德已于2023年5月向FDA递交高剂量口服司美格鲁肽上市申请 预计2023年底前获批[14] - 礼来计划2023年内提交orforglipron注册申请[14] - Viking正在与FDA探讨路径 可能进入IIb期或直接启动III期研究 若2026年启动III期 药物最早2029-2030年上市[14] - 诺和诺德计划2026年启动口服和皮下注射双版本amylin类似物amycretin的III期试验[14] - BMO分析师在orforglipron表现低于预期后 将司美格鲁肽视为口服疗法板块新宠[14]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 协议显示，双方将在部分心血管代谢靶点上联合研究。诺和诺德将获得独家全球权利，使用Replicate的srRNA平台进行项目推进和商业化。作 为合作的一部分，Replicate将获得前期资金支持，并有资格收取总额最高达5.5亿美元的付款，其中包括预付现金和阶段性成果奖励，同时未 来产品上市后，Replicate还能获取分级销售提成。 Replicate首席商务官Rachael Lester指出："我们致力于研发能让患者自身细胞合成治疗蛋白的srRNA药物。本次携手诺和诺德，把我们的专有 srRNA载体库与其在治疗与临床上的深度经验结合，将为开发新疗法创造重要机遇。" 处于临床阶段的生物技术公司Replicate Bioscience宣布，与诺和诺德达成长期战略合作，联合探索自我复制RNA（srRNA）在感染性疾病、 免疫治疗及代谢类疾病中的应用潜力。合作的重点是结合诺和诺德在心脏代谢领域的研发与临床优势，与Replicate独特的srRNA平台共同开发 创新候选药物，用于肥胖、2型糖尿病及相关慢性病。 该公司拥有广泛的srRNA技术组合，可灵活调整蛋白质表达模式。与传统RNA ...

诉讼案件基本情况 - 针对诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)的集体诉讼案件 诉讼期间为2025年5月7日至2025年7月28日 [1] - 主要原告申请截止日期为2025年9月30日 [1] - 诉讼指控被告在诉讼期间向投资者提供过于积极的陈述 同时传播重大虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实 [4] 具体指控内容 - 公司对复合市场获利潜力的主张严重低估了GLP-1复合药物个性化例外条款的潜在影响 [4] - 公司过高估计了患者转向诺和诺德品牌替代药物的可能性 [4] - 被告严重夸大GLP-1市场潜力及公司渗透该市场以实现持续增长的能力 [4] 律所背景信息 - 罗森律师事务所专门从事证券集体诉讼和股东派生诉讼 [3] - 该律所2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 [3] - 自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 2019年单年为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [3]

诺和诺德Wegovy获批MASH适应症 - 诺和诺德Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）近期获批准成为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的第二种治疗方案 该里程碑事件被行业高度期待 将改变MASH治疗未来[1] 医生认知与处方意向 - 批准公告一周后的医生调研显示 仅42%的胃肠病学和肝病学医生自发知晓Wegovy获批消息[2] - 尽管初始认知度一般 但65%的医生计划在未来三个月内处方Wegovy 显示对该疗法治疗MASH的强烈信心[2] 市场竞争格局 - Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra（resmetirom）作为首个FDA批准的MASH疗法 已拥有超过一年的先发优势[3] - Rezdiffra成功推动了疾病认知并建立广泛处方基础 多数专科医生已在处方并计划扩大使用[3] 不同纤维化程度患者的治疗偏好 - 针对中度纤维化（F2）患者：43%的医生首选Wegovy单药治疗 强调减重对改善肝脏脂肪、纤维化和整体代谢健康的关键作用[4] - 针对中度纤维化（F2）患者：30%的医生偏好Rezdiffra单药治疗 主要基于其经证实的抗纤维化疗效[4] - 针对晚期纤维化（F3）患者：43%的医生倾向Rezdiffra与Wegovy联合疗法 认为单药治疗难以充分应对高风险人群[4] 治疗机制与临床价值 - Wegovy通过减重机制逆转肝脏脂肪堆积和纤维化 尤其能延缓患者从F2向F3阶段的疾病进展[4] - 联合治疗方案被视为预防疾病进展的有效策略 特别是在更有效的单药疗法出现之前[4] 市场监测与展望 - 早期处方意向呈现积极趋势 医生已明确Wegovy在不同患者细分群体的定位[4] - 专业机构将持续监测处方医生态度、药物采用情况及治疗策略演变[4]