据了解，美国食品药品监督管理局(FDA)已于去年12月22日批准这款口服药上市，此举为诺和诺德在与 礼来(LLY.US)的市场竞争中重获优势注入新动力。 此次获批的口服司美格鲁肽片剂与注射型Wegovy及Ozempic活性成分相同，均以Wegovy品牌销售。值 得一提的是，诺和诺德此前已推出针对2型糖尿病的口服司美格鲁肽药物Rybelsus。 诺和诺德(NVO.US)周一表示，自1月5日起，将向美国自费患者推出两种规格的口服减肥药Wegovy，其 中1.5毫克与4毫克剂型月定价为149美元。据该公司官网信息，同日上市的还有两款高剂量口服剂型 ——9毫克与25毫克，月定价为299美元。 公告同时指出，4毫克剂型的售价将于4月15日起上调至每月199美元。 ...

公司动态 - 丹麦诺和诺德公司宣布其Wegovy减肥药片将于1月5日在美国上市，面向自费患者 [1] - 上市产品为1.5毫克和4毫克两种规格的Wegovy口服药片 [1] - 该药片在美国的自费患者月度定价为149美元 [1]

文章核心观点 - 中国最高人民法院作出终审判决，维持诺和诺德司美格鲁肽核心化合物专利有效，这增强了外资药企在华发展信心并体现了对医药创新的保护 [1] - 司美格鲁肽核心专利将于2026年3月20日到期，届时预计将面临至少20多家国内药企生物类似药的激烈竞争，原研药市场独占地位将受冲击 [1][2] - 尽管专利挑战失败，但GLP-1赛道竞争激烈，司美格鲁肽同时面临生物类似药、同类创新药（如礼来替尔泊肽、信达玛仕度肽等）的多重竞争压力 [4] 专利与法律进展 - 最高人民法院支持北京知识产权法院判决，维持司美格鲁肽化合物专利有效，该专利在中国上市药品专利信息登记平台显示为“有效” [1][3] - 此前，华东医药子公司曾发起专利挑战并一度使国家知识产权局判定核心专利无效，但诺和诺德上诉后，北京知识产权法院一审撤销了无效决定，终审维持专利有效 [3] - 诺和诺德全球CEO表示，该判决体现了中国保护医药创新的坚定支持，增强了外资企业在华持续发展的信心 [1] 市场竞争格局 - 司美格鲁肽核心专利到期后，国内至少有20多家药企的司美格鲁肽生物类似药已进入临床获批及以上阶段，将对原研药形成“围剿”之势 [2] - 九源基因最早于2024年1月提交司美格鲁肽生物类似药上市申请，丽珠制药、齐鲁制药、华东医药、四环医药等企业也已提交申请，但因专利保护期未到均未获批 [2] - 历史案例显示，前“药王”修美乐（阿达木单抗）在专利到期后销量大幅下滑，最终失去蝉联12年的“药王”宝座，预示了仿制药/生物类似药对原研药的巨大冲击 [2] 产品与市场表现 - 司美格鲁肽是诺和诺德研发的新型长效GLP-1类似物，是减重药Wegovy（诺和盈）和糖尿病药Ozempic（诺和泰）、Rybelsus（诺和忻）的主要成分 [1] - 自上市以来，司美格鲁肽已累积约3800万患者年的使用经验，并在2025年一季度反超默沙东的帕博利珠单抗（K药）成为新的“药王”，并在三季度继续稳坐该位置 [1] - 诺和诺德预计，司美格鲁肽化合物专利在部分市场到期将对2026年公司全球销售增长产生低个位数的负面影响，此次中国判决未改变该预期 [4] 研发与适应症拓展 - 诺和诺德正积极开发司美格鲁肽的新适应症以应对竞争，去年在国内新获批用于降低2型糖尿病合并慢性肾病成人心血管事件及死亡风险，以及降低已确诊心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人的主要心血管不良事件风险 [4] - 在美国，减重版司美格鲁肽Wegovy于2025年8月获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者，成为全球首个获批脂肪肝适应症的GLP-1药物 [4][5] - GLP-1赛道竞争激烈，除生物类似药外，司美格鲁肽还面临礼来替尔泊肽（GIP/GLP-1双受体激动剂）、信达生物玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）等同类创新药以及多款在研GLP-1类新药的竞争 [4]

服务概述 - 该服务名为“高收入DIY投资组合” 其主要目标是实现高收入、低风险并保全资本 [1] - 该服务为DIY投资者提供关键信息和投资组合/资产配置策略 旨在帮助创造稳定、长期的被动收入及可持续的收益率 [1] - 该服务设计了七种投资组合模型 包括3个买入并持有组合、3个轮动组合以及1个三桶NPP模型组合 [1] - 这些组合包括两个高收入组合、两个股息增长投资组合以及一个保守的NPP策略组合 后者具有低回撤和高增长的特点 [1] - 该服务面向收入型投资者 包括退休或临近退休人士 [1] 服务提供者背景 - 服务由一位拥有25年投资经验的金融撰稿人“财务自由投资者”运营 [2] - 其投资理念侧重于长期投资于股息增长型股票 [2] - 其应用一种独特的三篮子投资方法 目标是在长期基础上实现回撤降低30%、当前收入达到6%并跑赢市场增长 [2] 服务内容详情 - 该投资服务小组共提供10个模型投资组合 涵盖不同风险水平下的多种收入目标 [2] - 服务内容包括买卖提示和实时聊天功能 [2] 分析师持仓披露 - 分析师通过持股、期权或其他衍生品方式 对包括ABT、ABBV、JNJ、PFE、KO、PEP、AAPL、MSFT、XOM、PG等在内的多只股票持有有益的多头头寸 [3] - 所涉股票广泛分布于医疗保健(如ABT、JNJ)、消费品(如KO、PG)、科技(如AAPL、MSFT)、能源(如XOM)、金融(如BAC)及工业(如MMM)等多个行业 [3]

电话会议纪要关键要点总结 涉及的行业与公司 * 行业：制药服务行业，特别是临床研究组织与临床开发外包领域 [1] * 核心讨论公司：AskBio (拜耳旗下的基因治疗公司) [7][11] * 相关提及公司： * **CRO公司**：IQVIA (原Quintiles/IMS) [34][93][99]、PPD [93]、CTI [95] * **制药公司**：拜耳 [1][7][11][15]、阿斯利康 [6][11][22]、辉瑞 [7][11][46]、礼来 [60][106]、诺和诺德 [58]、艾伯维 [45]、Alexion (阿斯利康罕见病部门) [7][11] * **技术供应商**：Veeva [6][91][103]、Dassault Systèmes (Rave EDC) [104]、Oracle Clinical [104]、Ignite [77]、Creo (eSource) [78]、DeepSix AI [67]、Trinetics Medics [67] 核心观点与论据 1. 外包模式选择：问责制是核心驱动力 * 成功的制药外包取决于四个支柱：成本、质量、速度和**问责制**，其中问责制被特别强调 [6][15] * 从全面服务外包转向内部化或功能服务提供商模式的主要驱动力是**问责制**，即对项目结果承担最终责任 [6][15][28] * 在阿斯利康的经验表明，将监测工作从CRO内部化后，团队规模从62人扩大到315人，并在18个月内从行业垫底变为顶尖（获得临床研究站点协会Eagle奖）[23][24] * 即使在小型生物技术公司中，也有因问责制、成本、质量和速度问题而从外包转向内部化的案例 [36] 2. 功能服务提供商模式日益流行，全面服务外包面临挑战 * **FSP模式优势**：允许申办方灵活应对资源高峰与低谷，使用自己的流程和系统，并保持更大控制权 [6][32] * **FSO模式适用场景**： * 几乎没有基础设施的**小型生物技术公司**（“1-2个项目的奇迹”）[34][39][89] * 大型制药公司希望将**特定类别**（如疫苗、儿科）整体外包 [34] * **FSO模式回归的条件**：需要满足以下一个或多个条件：(1) 生物技术融资持续，推动其研发增长；(2) 制药公司内部化临床运营遭遇挫折；(3) CRO大幅降低成本并提高质量，在四个关键支柱上提供更有利的比较 [6] 3. 自动化与AI是临床开发的下一个改进浪潮，但采用将是渐进的 * **主要应用领域**：医学写作、数据收集和研究中心启动 [6][65] * **潜在巨大成本节约**：特别是在医学写作方面，生成式AI可以帮助撰写方案或研究报告 [65][68] * **挑战与现状**： * 供应商领域拥挤，难以区分真正的创新与噪音 [6][65][98] * 采用将是**渐进式**的，因为需要验证并满足监管要求 [6][71] * CRO通常是创新的**追随者而非领导者**，其创新努力可能通过补强收购驱动 [6] * **更根本的变革需求**：除了自动化现有流程，可能需要对临床开发流程进行更宏大的重新设计以实现实质性节约 [6][66] * **对CRO业务模式的潜在颠覆**：监测可能占CRO全面服务项目预算的**30%或更多** [81][82]，自动化（如电子健康记录直连电子数据采集、远程监测）可能显著减少对此类人工服务的需求 [72][73][74][83] 4. 大小CRO的服务质量差异显著 * **大型CRO内的生物技术部门**：通常表现不佳，可能缺乏与核心部门的整合，且分配的不是顶尖团队 [6][93][94] * **小型专业CRO**：往往能为生物技术申办方提供更好的结果，更理解细胞与基因治疗及生物技术客户的独特需求 [6][95] * **服务质量的关键**：高度依赖于分配的具体团队，无论是大型还是小型CRO [6][93] 5. 技术平台趋向集成化，Veeva被视为领先解决方案 * 行业正逐渐从“最佳组合”的拼凑解决方案转向更统一的系统 [6][103] * **Veeva**被引用为最佳集成解决方案，提供效率并节省成本，虽然可能并非每个功能都是同类最佳，但整体上极具竞争力 [6][103][105] * AskBio使用拜耳系统和Veeva，这比购买独立系统成本更低、效率更高 [103] * 关于Veeva EDC无法很好扩展到大型试验的市场观点，并未得到专家的认同（其他人也未认同）[6][106][107] 6. 收购后保持运营独立性的情况罕见 * AskBio在拜耳内部保持临床运营独立性是**相当罕见**的情况，这得益于主动提议使用拜耳能力并建立平等的核心团队联盟 [38][42][44] * **更常见的模式**：当大公司收购小公司时，通常会将后者完全吸纳，可能只保留关键人才，但不会保留其工作方式 [45][46][47] * 专家提到在去年的SCOPE会议上，有另一个处于类似情况（被收购后使用母公司内部能力）的公司案例 [44] 7. 当前行业面临的其他挑战 * **研究中心层面**： * 研究协调员流动率高 [56] * 肿瘤学等领域研究中心过于拥挤，难以安置研究并获得关注 [56][57][60] * 美国肿瘤学患者招募困难 [60] * **监管环境**： * 欧洲的CTIS系统一度减慢了研究启动速度 [61] * 中国的监管环境一直难以突破 [61] * **资本环境**：对于小型公司，融资难度增加影响了其项目开展 [62][63] 其他重要但可能被忽略的内容 * **资源构成透明度**：在使用母公司或FSP资源时，专家表示其团队中FSP人员的比例大约在**20%中期到30%中期**，其余为核心员工，这与之前在阿斯利康的情况类似 [20] * **监测工作的演变**：专家在八年前曾预测监测员的职业寿命约为五年，虽然预测不准，但认为自动化正在改变这一角色 [75] 监测员的工作不仅包括数据核查，还包括药房检查、中心文件审查以及作为申办方与研究中心之间的联络人 [84][85] * **创新障碍**：CRO可能缺乏创新的一个原因是，创新（如减少监测）可能会**减少项目美元价值**，从而损害CRO的利润，除非能找到与申办方分享节约效益的定价模式 [99][101][102] * **不同规模公司的成功标准**： * **大型制药公司**：成功更侧重于总体指标（如末次访视至数据库锁定的时间间隔），只要不影响申报即可 [52] * **小型生物技术公司**：成功则更为细致，关注每个研究中心的启动时间等具体细节，问责制更为关键 [51][53]

葫芦娃董事长被立案调查 - 公司及董事长刘景萍因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [1] - 公司表示目前各项生产经营活动正常有序开展 [1] 恒瑞医药关联交易与项目许可 - 恒瑞医药将SHR6508项目有偿许可给翰森制药 首付款为人民币3000万元 [2] - SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂 正在进行Ⅲ期临床试验 用于治疗血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 [2] - 恒瑞医药有资格获得最高达人民币1.9亿元的里程碑付款 以及基于季度净销售额的最高9%的销售提成 [2] - 交易构成关联交易 因翰森制药及豪森药业由恒瑞医药实控人孙飘扬的配偶控制 [2] - 公司子公司同时委托豪森药业为其帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务 [2] 悦康药业申请H股上市 - 悦康药业已于2025年12月29日向香港联交所递交H股发行上市申请 [3] - 公司已在香港联交所网站刊登本次发行上市的申请资料 [3] 诺和诺德专利诉讼进展 - 中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出对诺和诺德有利的判决 [4] - 司美格鲁肽是诺和诺德旗下多款产品的主要成分 已累积约3800万患者年的使用经验 [4] - 公司此前预计司美格鲁肽化合物专利在部分市场到期将对2026年全球销售增长产生低个位数的负面影响 此次判决未改变该预期 [4] 科兴生物再获智利疫苗订单 - 科兴生物再次独家中标智利政府2026年度流感疫苗全球招标 签约订单超800万剂 [5] - 首批疫苗将于2026年1月底前运抵智利 [6] - 2025年 科兴在智利累计接种流感疫苗超过830万剂 助力该国实现约80%的目标人群接种率 [6] 锐珂医疗完成战略重组 - 锐珂医疗完成分拆 成为两家聚焦不同地域市场的独立企业 [7] - 其国际业务板块已被美的集团收购 交易具体金额未披露 [7] 海王生物出售子公司优化业务 - 海王生物控股子公司拟以24,800.79万元的价格出售河南东森100%股权 [8] - 此次股权转让旨在优化资产与业务结构 释放沉淀资源 降低管理成本 改善资产负债结构 [8] - 公司计划集中资源聚焦医疗器械、医药工业等高毛利业务 [8]

诺和诺德此前曾表示：司美格鲁肽化合物专利在国际运营部的部分市场到期，预计将对2026年公司全球 销售增长产生低个位数的负面影响，此项判决并未改变这一预期。 司美格鲁肽是一种由诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，是超重和肥胖症治疗 药物Wegovy(国内商品名：诺和盈)和成人2型糖尿病治疗药物Ozempic(国内商品名：诺和泰)及 Rybelsus®(国内商品名：诺和忻®)的主要成分。自上市以来，司美格鲁肽在临床上获得广泛认可，并已 经累积了约3,800万患者年的使用经验。 智通财经APP获悉，2025年12月31日，中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出有 利判决。对于最高人民法院支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利有效的判决，诺和诺 德(NVO.US)深感欣喜。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官(CEO)杜麦克表示："这一结果对司美格鲁肽意义重大，充分体现了中 国政府在保护医药创新方面的坚定支持。这一决定不仅增强了外资企业在华持续发展的信心，也将进一 步推动创新药物的研发和引进，造福患者。" ...

核心观点 - 诺和诺德在经历2025年的业绩放缓与竞争加剧后 预计2026年将迎来改善 主要驱动力包括新适应症与剂型的获批 以及研发管线的进展 [1][2][11] 2025年回顾与挑战 - 2025年对诺和诺德而言是艰难的一年 其核心治疗领域竞争加剧 主要增长引擎Ozempic和Wegovy增长放缓 [1] 2026年潜在积极因素：新批准与市场机会 - 诺和诺德在2025年仍取得重要监管批准 Wegovy获美国FDA批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 成为该领域第二个获批药物 [3][5] - Wegovy在MASH领域的市场潜力巨大 美国有数百万患者 且该领域治疗选择严重不足 凭借公司的规模与营销优势 Wegovy在该适应症的销售额有潜力超过10亿美元 [6] - Wegovy的口服剂型也获批准用于减肥 成为首个口服减肥药 预计将吸引偏好每日药片而非每周注射的患者 从而推动收入增长 [3][7] - 竞争对手Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra在2025年第三季度销售额为2.873亿美元 年化销售额已进入重磅药物级别 而Wegovy在临床试验中显示出与Rezdiffra相当的效果 [5] 2026年潜在积极因素：研发管线进展 - 公司正寻求在GLP-1市场重获份额 近期批准和研发管线候选药物是关键 [8] - 核心在研药物amycretin模拟两种肠道激素作用 目前针对皮下和口服剂型进行三期临床试验 预计2026年将看到中期数据 [9] - 另一在研药物UBT251是一种三重激动剂 目前处于早期开发阶段 其积极进展可能提振股价 [10] - 公司已为GLP-1药物CagriSema提交上市申请 预计未来几年将实现全新药物上市 [11] 财务与估值 - 诺和诺德股票当前估值约为远期市盈率的14倍 低于医疗保健行业平均的18.4倍 [12] - 公司市值为1760亿美元 股息收益率为3.30% 毛利率为81.93% [8]

服务概述 - 该服务名为“高收入DIY投资组合” 其主要目标是实现高收入、低风险并保全资本 [1] - 服务为DIY投资者提供关键信息和投资组合/资产配置策略 旨在帮助创造稳定、长期的被动收入及可持续的收益 [1] - 投资组合专为收入型投资者设计 包括退休或临近退休人士 [1] 投资组合策略 - 服务提供七个投资组合模型 包括3个买入持有型、3个轮动型组合以及一个3-Bucket NPP模型组合 [1] - 这些组合涵盖两个高收入组合、两个股息增长型投资组合以及一个保守的NPP策略组合 后者具有低回撤和高增长的特点 [1] 服务提供者背景 - 服务由一位拥有25年投资经验的金融撰稿人“财务自由投资者”运营 [2] - 其投资理念侧重于长期投资于股息增长型股票 [2] 核心投资方法 - 该撰稿人应用一种独特的三篮子投资方法 目标是在长期基础上实现回撤降低30%、当前收入达到6%并跑赢市场增长 [2] - 其运营的投资服务提供总计10个模型投资组合 涵盖不同风险水平下的多种收入目标 并提供买卖警报和实时聊天功能 [2] 持仓披露 - 服务提供者通过持股、期权或其他衍生品 在多家公司拥有多头头寸 涉及的行业广泛包括医疗保健(如ABT ABBV JNJ PFE NVS NVO AZN UNH)、消费品(如CL CLX UL NSRGY PG KO PEP)、能源(如CVX XOM VLO ENB)、金融(如BAC PRU)、科技(如AAPL IBM CSCO MSFT INTC)、电信(如T VZ)、工业(如ABB ITW MMM LMT LYB RIO)、房地产(如O NNN WPC)以及商业发展公司(如ARCC ARDC)等 [3]

核心事件：中国市场的价格调整 - 诺和诺德与礼来在中国对其重磅减肥药Wegovy和Mounjaro进行了降价[1] - 据报道，Wegovy部分剂型在特定省份的标价下调近48%，月费用低至987元人民币（约141美元）[1] - 此次降价旨在抢占全球人口最多国家的市场份额，但引发了投资者对未来盈利能力的担忧，导致两家公司股价在2025年12月29日新闻发布后下跌[2] 行业竞争格局 - 全球肥胖症药物市场竞争激烈，诺和诺德和礼来是主导力量[4] - 诺和诺德上月获得FDA批准口服版Wegovy，这是首款无需注射的GLP-1肥胖疗法[4] - 礼来已为其口服GLP-1药物orforglipron提交美国新药申请，预计2026年左右上市[4] - 辉瑞在终止其早期danuglipron项目后，正通过收购和许可协议重新进入该领域[5] - 在中国，肥胖症患病率迅速上升，预计到2030年，超过65%的14亿人口将超重或肥胖，市场潜力巨大[6] - 激烈的国内竞争、即将到来的仿制药以及保持疗法可负担性的压力，迫使诺和诺德和礼来采取降价策略，以在更便宜的替代品出现前建立患者忠诚度和市场渗透[7] - 此定价策略与它们在印度和美国近期的举措相似，表明全球正转向竞争性定价以维持销量增长[7] 投资策略建议 - 对于寻求投资变革性减肥药市场但又想降低个股波动风险的投资者，多元化医疗保健ETF可能是一个优势选择[3] - 尽管减肥药的长期需求故事依然强劲，但甄别该领域的赢家和输家需要极高的专业知识和持续的投资组合监控[8] - 医疗保健ETF提供了捕捉整个行业增长的方式，其多元化特性可以保护投资组合免受价格战、临床试验挫折或单个公司监管延迟的负面影响[9] 相关医疗保健ETF产品 - **State Street Health Care Select Sector SPDR ETF (XLV)**：资产管理规模399.3亿美元，覆盖60家公司，前三大持仓为礼来(15.18%)、强生(8.82%)和艾伯维(7.19%)，过去一年上涨13.3%，费率8个基点[12][13] - **Vanguard Health Care ETF (VHT)**：净资产177亿美元，覆盖417家公司，前三大持仓为礼来(12.39%)、艾伯维(4.85%)和强生(4.42%)，过去一年上涨14.2%，费率9个基点[14] - **iShares U.S. Healthcare ETF (IYH)**：净资产35.7亿美元，覆盖103家美国公司，前三大持仓为礼来(14.79%)、强生(8.56%)和艾伯维(6.95%)，过去一年上涨12%，费率38个基点[15] - **iShares Global Healthcare ETF (IXJ)**：净资产45亿美元，覆盖114家公司，前三大持仓为礼来(10.77%)、强生(6.29%)和艾伯维(5.10%)，过去一年上涨14.1%，费率38个基点[16] - **VanEck Pharmaceutical ETF (PPH)**：资产12.8亿美元，覆盖26家大型制药公司，前四大持仓为礼来(20.766%)、诺华(10.04%)、默克(8.91%)和诺和诺德(6.45%)，过去一年上涨21.6%，费率36个基点[17]