协议核心内容 - 英国及北爱尔兰对美出口医药产品获得为期三年的零关税待遇 [1] - 英国国家医疗服务体系将大幅增加对美国新研发药物的采购投入，相关药品净销售价格预计上调25% [1] - 协议降低制药企业对NHS的费用返还义务，缩减返还比例以间接提升药企盈利空间 [1] 行业准入与监管调整 - 英国国家卫生与临床优化研究所的核心评估框架将进行针对性修订，为美国新药进入英国公共医疗体系扫清障碍 [1] - 特朗普政府将在协议有效期内，不再针对英国制药企业的产品定价政策发起调查或施压 [3] 市场竞争格局 - 美国对从欧盟进口的多种药品仍保持15%的关税税率，使英国医药产品在美国市场获得差异化竞争优势 [4] - 美国市场占据英国两大制药巨头葛兰素史克和阿斯利康全球营收的核心份额，是其最大的单一国家市场 [3] 企业影响与战略 - 葛兰素史克和阿斯利康为深耕美国市场已累计投入数十亿美元用于研发中心建设、生产线布局及市场渠道拓展 [3] - 关税豁免将进一步降低英国药企的出口成本，提升产品竞争力 [3] 协议背景与历程 - 协议落地前，美国总统特朗普曾威胁对英国输美商品征收最高100%的惩罚性关税 [3] - 约半年前，美英签署一项基础性贸易协议，将英国多数输美商品的关税上限设定为10% [3]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [2] 报告核心观点 - 行业短期面临多重催化因素，包括2025年国家医保谈判结果即将公布、首版“商保创新药目录”同步落地、12月上旬ASH年会披露血液病关键数据以及12月至次年1月的全球BD交易旺季 [9][10] - 创新药支付路径有望拓宽，尤其利好具备差异化优势的肿瘤、自免及罕见病领域产品 [9][10] - 投资建议重点关注三类方向：医保或商保目录潜在受益的创新药企业、ASH数据读出在即的血液肿瘤标的、拥有扎实技术平台且具备海外合作预期的Biotech及CXO龙头 [10] 行情回顾总结 - 报告期内（2025年11月17日至11月30日），医药生物行业指数下跌4.40%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（-2.19%） [6][18] - 子行业表现分化，化学制剂（-2.86%）和医疗设备（-2.95%）跌幅较小，线下药店（-8.22%）和疫苗（-6.42%）跌幅居前 [6][18] - 截至2025年11月28日，医药生物行业PE（TTM）为29.46倍，较上期末（30.89倍）下行，低于历史均值 [6][22] - 子行业中，疫苗（47.56倍）、医院（41.17倍）、医疗设备（36.77倍）估值较高，医药流通（14.58倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，涉及47家公司，其中4家增持0.84亿元，43家减持53.76亿元 [6][62] 行业重要资讯总结 - **国家政策**：国家中医药局与国家医保局联合发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》，包含57个中医优势病种，旨在推进医保支付方式改革 [26]；NMPA发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，自2026年1月1日起施行，以支持和鼓励中国药品进入国际市场 [27][28][29][30][31]；国家卫健委数据显示，2025年1-3月全国医疗卫生机构总诊疗人次18.6亿，同比下降0.1%，医院次均住院费用同比下降 [33][34] - **注册上市**：阿斯利康“度伐利尤单抗”获FDA批准用于围手术期治疗胃癌，基于III期MATTERHORN研究显示其无事件生存期显著延长 [34][35][36]；大冢制药全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获FDA加速批准 [37][38][39]；拜耳First-in-class肺癌新药“Sevabertinib”获FDA批准，针对HER2突变非小细胞肺癌 [40][41]；信达生物自免新药“匹康奇拜单抗”获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病 [42][43]；诺华自免BTK抑制剂“瑞米布替尼”获NMPA批准用于慢性自发性荨麻疹 [44][45] - **其他资讯**：诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症的两项III期临床研究（EVOKE和EVOKE+）未能达到主要终点 [46][47]；礼来公司市值突破1万亿美元，成为全球首家达到此里程碑的医疗保健公司，主要受减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro销售驱动 [48]；美国第二轮医保谈判结果出炉，15款药品入选，最高降幅达85%，预计可为医疗保险节省120亿美元开支 [49][50][51]；浙江医药拟分拆ADC子公司新码生物赴港上市 [51][52][53]；科兴生物与巴西卫生部签署两项疫苗PDP项目协议，未来10年供应6000万剂疫苗，合同价值超7亿美元 [54][55][56] 公司动态总结 - **重点覆盖公司**：报告列出了多家覆盖公司的投资评级、盈利预测及投资要点，例如华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、艾力斯（买入）等 [57][58][59] - **上市公司重点公告**：报告期内，多家公司发布药品与医疗器械注册、技术合作等公告，涉及沃森生物、白云山、汇宇制药、恒瑞医药、赛诺医疗等公司 [60][61] - **股东增减持**：报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，其中药明康德减持参考市值达110.67亿元，联影医疗减持参考市值达185.60亿元 [62][63][65]

特朗普政策与市场波动 - 特朗普政府的关税政策与政策转向是2025年全球金融市场主要波动源 其政策声明常引发市场剧烈反应 [1][2] - 2025年4月新关税政策导致全球股市暴跌 标普500指数跌破5000点 抹去数万亿美元市值 欧洲斯托克50指数期货下跌超6% 德国DAX指数暴跌10% 法国CAC40指数下跌6.6% 意大利富时MIB指数下跌5.7% 英国富时100指数下跌2.5% 日经225指数下跌2.4% [2] - 市场随后因政府宣布对约80个国家额外关税实施90天暂缓而反弹 分析师认为贸易紧张局势如“风暴云”笼罩市场 带来显著波动并扰乱经济预期 [3] 关税的经济影响 - 国际货币基金组织估计 20%的关税税率可能使到2026年的全球经济增长削减超过1个百分点 [3] - 关税政策预计为核心通胀率增加了0.6至1个百分点 [3] - 关税被用作外交工具 例如美国因西班牙未将国防开支提升至GDP的5%而威胁对其加征关税 [6][7] 公司案例：好市多 - 好市多于2025年12月2日起诉特朗普政府 要求退还关税 [4] - 尽管面临关税威胁 好市多股票在2025年仅下跌不到1% 显著跑赢年内下跌15%的标普500指数 [4] - 环路资本分析师维持对好市多的“买入”评级 目标价定为1045美元 较2025年4月908.75美元的收盘价有15%的上涨空间 并称其为潜在的“关税赢家” [4] 行业案例：制药业 - 美英于2025年12月1日达成协议 对英国药品和医疗技术产品实行零关税 但英国将为新的美国药品支付净价提高25% [5] - 市场对该协议反应平淡 英国制药公司阿斯利康在伦敦收盘下跌0.8% 葛兰素史克上涨0.1% 美国制药公司辉瑞下跌1.4% 默克公司下跌2.4% [5] 特朗普媒体与科技集团 - 特朗普媒体与科技集团股票在2025年11月交易价格接近11美元 较早期零售驱动的高点50美元以上大幅下跌 [10] - 2025年12月1日 该股进一步下跌3.90% 收于11.09美元 [10] - 该股表现与涉及特朗普的新闻周期、平台扩张计划以及用户增长或货币化努力密切相关 其估值与实际营收脱节 [10] 其他政策与市场反应 - 2025年12月1日 特朗普宣布新的移民限制措施 分析师认为这可能对住宅房地产等行业产生“微妙”的长期影响 [8] - 关于下一任美联储主席人选的猜测为固定收益、货币、股票和ETF市场注入了新的波动性 市场预计在新任“鸽派”主席领导下会更快降息 [9] - 2025年12月1日 美国股市下跌 道琼斯工业平均指数下跌0.9% 标普500指数下跌0.5% 纳斯达克指数下跌0.4% 比特币价格跌破86000美元 [11]

美英药品关税与定价协议 - 美国和英国宣布达成协议，英国药品和医疗技术产品获得美国零关税准入，作为交换，英国将为其支付的新药净价提高25% [1] - 协议旨在推动两国在医药领域的投资和创新 [2] 英国药品价值评估体系变更 - 英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）的成本效益评估标准将变更，“质量调整生命年”门槛从每年3万英镑提升至3.5万英镑 [3] - 此项变更是为了与制药公司所处的商业经济环境保持同步，并将适用于所有新药，但不影响现有治疗方案的价格 [3] 协议对行业与市场的影响 - 英国制药工业协会（ABPI）认为协议有助于英国患者获得新药并吸引制药商投资 [6] - 制药公司百时美施贵宝（BMS）首席执行官预计，得益于协议，公司未来5年将在英国投资超过5亿美元 [12] - 英国商会指出，制药产品占英国对美出口总值的五分之一，此协议使英国获得了独特的优势 [13] 协议背景与行业现状 - 美国总统特朗普曾向英国及欧洲施压，要求其提高对美国药品的支付价格 [7][8] - 行业此前批评英国经营环境严峻，部分大公司已取消或暂停在英投资 [10] - 协议涉及的自愿定价方案回扣率将在2026年降至15% [11]

协议核心内容 - 美国与英国达成一项关于药品的框架协议 [1] - 协议旨在通过降低药品价格来降低医疗成本 [4] 协议具体条款 - 英国同意为在其上市的新药支付比原来高25%的价格 [2] - 作为交换 美国将不会对从英国进口的药品及相关技术征收“232条款”关税 [2] - 该关税原计划对制药业及相关技术产业征收25%的保护性关税 [3] 协议影响与目的 - 通过英国支付更高药价 美国本土可获得药品成本节约 [2] - 该协议被白宫誉为通过降低药品价格来降低医疗成本的第一步 [4] - 协议在新闻播报时（约3-4分钟前）由美国总统和英国首相达成 [3]

外资企业在华投资动向 - 瑞典不锈钢与特种合金企业Alleima合瑞迈镇江生产基地二期工厂正式投产，以缩短交货周期并提高供应可靠性 [1] - 全球真空设备领军企业韩国艾洛特公司在西安高新区投资约5000万元建设半导体真空泵研发设计及生产制造基地 [2] - 阿斯利康追加投资约1.36亿美元以扩大青岛生产供应基地产能 [2] 外资企业在华研发布局 - 保时捷中国研发中心在上海启用，这是其在德国本土以外的首座战略级海外研发机构，旨在联结德国工程实力与中国数字未来 [2] - 保时捷通过中国研发中心将研发周期从数年缩短至数月，以更快响应中国客户需求 [3] - 强生中国科创中心在北京落户，设立数字创新中心聚焦人工智能、智慧手术和数字化诊疗辅助技术等前沿领域 [3] 外资企业看好中国市场的原因 - 中国是全球第二大消费市场，拥有超14亿人口，被欧莱雅集团视为最具战略性的市场和业务增长的关键引擎 [4] - 中国拥有全球最完整的工业体系，能为企业提供从原材料供应到物流配送的“一站式”支撑 [5] - 中国对产业创新和能级提升的支持与外资企业的战略需求高度契合，被视为洞察前沿趋势和引领创新的高地 [5]

公司概况与业务构成 - 阿斯利康（AZN）总部位于英国剑桥，默克（MRK）为美国公司，两家均为拥有多元化药物组合的全球主要制药公司[1] - 两家公司在肿瘤学领域均处于强势领导地位，默克肿瘤业务驱动其总收入的60%以上，其重磅癌症药物Keytruda贡献了公司药品销售额的50%以上[1] - 阿斯利康肿瘤销售额目前约占其总收入的43%，并在2025年前九个月增长了16%[2] - 阿斯利康在免疫学、罕见病、疫苗、心血管及呼吸领域均有稳固业务，默克的产品则涵盖疫苗、神经科学、糖尿病、病毒学和动物健康领域[2] - 两家公司存在合作关系，共同开发PARP抑制剂疗法Lynparza[2] 默克（MRK）的投资亮点与增长动力 - 默克拥有超过六款重磅药物，Keytruda是关键的营收驱动因素，在2025年前九个月录得233亿美元销售额，同比增长8%[4] - Keytruda皮下制剂Keytruda Qlex于2025年9月获FDA批准，可大幅缩短给药时间[5] - 自2021年以来，默克的三期管线几乎增长了两倍，预计未来几年将推出约20种新疫苗和药物，其中许多具有重磅潜力，包括新疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair[6] - 2025年以100亿美元收购Verona，获得具有数十亿美元商业潜力的慢性阻塞性肺病新药Ohtuvayre，并近期达成以约92亿美元收购Cidara Therapeutics的协议，获得其领先管线候选药物CD388[7] - 动物健康业务是其营收增长的关键贡献者，实现了高于市场的增长[8] 默克（MRK）面临的挑战 - 第二大产品Gardasil因中国需求疲软导致销售额下降，其他一些疫苗（如Proquad, M-M-R II等）在2025年销售额也有所下降[9][10] - 糖尿病产品系列表现疲软，部分药物面临仿制药侵蚀[10] - 公司过度依赖Keytruda，其专利独占权将于2028年到期，市场对其非肿瘤业务在Keytruda专利到期前的增长能力存在担忧[10][11] - Keytruda在近期可能面临来自双PD-1/VEGF抑制剂（如ivonescimab）的竞争压力增加[11] 阿斯利康（AZN）的投资亮点与增长动力 - 拥有多款年销售额超10亿美元的重磅药物，包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga等，这些药物需求增长推动公司营收[12] - 新药如Wainua、Airsupra、Saphnelo等正在推动2025年的营收增长，足以抵消部分成熟品牌（如Brilinta）专利到期的影响，罕见病业务在第三季度也有所改善[13] - 基于新产品和管线药物，公司预计在2025-2030年间将实现行业领先的营收增长，目标到2030年实现800亿美元总收入，并计划推出20种新药，其中九种已获批/推出，许多新药峰值年收入有望超过50亿美元[14] - 公司计划到2026年实现核心营业利润率达到30%中期水平[14] - 2025年10月与特朗普政府签署药品定价协议，同意降低处方药价格并加大国内投资，7月宣布计划到2030年在美国制造业和研发领域投资500亿美元[15] 阿斯利康（AZN）面临的挑战 - 美国Part D重新设计对肿瘤销售额的影响以及中国子公司正在进行的调查构成挑战[16] - 在美国和欧洲，关键药物如Brilinta和Soliris面临仿制药/生物类似药竞争，Brilinta仿制药于2025年在美国上市，Soliris生物类似药于2025年3月在美国上市[16] - 预计第四季度Farxiga和Lynparza在中国的销售额将受到带量采购相关库存补偿成本和医院年终预算封顶的影响，新兴市场的招标订单波动性也预计将影响第四季度营收[17] 财务预估与市场表现比较 - 阿斯利康2025年销售额和每股收益（EPS）的共识预估分别同比增长8.7%和11.9%，2025年EPS预估在过去30天内从4.56美元升至4.60美元，2026年EPS预估从5.15美元升至5.16美元[18][20] - 默克2025年销售额和EPS的共识预估分别同比增长1.0%和17.4%，2025年EPS预估在过去30天内从8.92美元升至8.98美元，但2026年EPS预估从9.44美元降至8.81美元[20][21] - 年初至今，阿斯利康股价上涨42.5%，默克股价上涨5.2%，同期行业涨幅为19.1%[21] - 从估值角度看，默克更具吸引力，其远期市盈率为11.85，低于行业水平及其5年平均值，阿斯利康远期市盈率为18.28，高于行业水平及其5年平均值[24] - 默克的股息收益率为3.1%，高于阿斯利康的1.08%[25] 综合比较与展望 - 两家公司均面临老牌产品销量下降和市场竞争加剧的压力[3][9] - 默克拥有全球最畅销药物之一，Keytruda在2028年专利到期前销售额预计将保持强劲，新产品Capvaxive和Winrevair上市势头强劲，具有长期创收潜力[28] - 默克近年通过收购（如Ohtuvayre）获取新产品，可作为长期增长动力，以应对Keytruda专利到期可能造成的收入缺口[28][29] - 阿斯利康拥有更清晰的增长目标（2030年800亿美元收入），其盈利效率更高，上行潜力似乎更大[30][32] - 尽管默克估值更具吸引力且股息收益率更高，但考虑到Keytruda即将到来的专利独占权损失和股价波动性，天平倾向于阿斯利康，阿斯利康的股价表现和预估变动也优于默克[30][32]

商务部支持外资企业在华发展举措 - 商务部会同相关部门和地方深入实施《打造"投资中国"品牌实施方案（2025）》，在境内外举办系列投资促进活动，积极宣介中国投资机遇 [3] - 在第八届进博会期间举办外资企业圆桌会、2025上海城市投资推介大会、自贸试验区专场推介活动、绿色低碳产业对接会等重点活动 [3] - 与会外资企业普遍表示对中国经济充满信心，正通过深化本土化、加码数字化、扩大绿色低碳转型等路径深耕中国市场 [3] 持续优化外商投资环境计划 - 办好外资企业圆桌会议，把企业"需求清单"变成政府"服务列表" [3] - 围绕外资企业重点关注的要素获取、资质许可、标准制定、政府采购等方面，不断健全外商投资服务保障体系 [3] - 全面落实国民待遇，持续营造市场化、法治化、国际化一流营商环境 [3] 扩大市场准入和开放领域方向 - 以服务业为重点扩大市场准入和开放领域，进一步扩大电信、医疗等开放试点 [4] - 落实好对外资已开放领域的"准入又准营"要求，帮助外资企业破解市场准入方面遇到的具体问题 [4] - 深化外商投资促进体制机制改革，发挥好多双边投资促进工作机制作用 [4] - 强化国家级经开区、自贸试验区、国家服务业扩大开放综合试点示范等开放平台引资功能 [4]

药品定价政策动态 - 2025年药品定价成为制药公司和投资者的关键议题，特朗普总统推动降低美国药品价格，而《通胀削减法案》也带来额外定价压力[1] - 《通胀削减法案》允许联邦医疗保险和医疗补助服务中心每年为联邦医疗保险计划中的部分药物进行价格谈判，其影响已波及至大西洋彼岸的全球制药公司[2] 制药公司战略调整 - 多家欧洲公司宣布在美国进行大规模投资以应对特朗普的关税议程，阿斯利康正寻求在纽约证券交易所直接上市以利用美国资本市场[3] - 诺和诺德将未能应对美国市场变化作为近期领导层变动的原因之一[3] IRA价格谈判结果 - 联邦医疗保险和医疗补助服务中心宣布了15种重磅药物从2027年起的新谈判价格，总体折扣范围在38%至85%之间，预计节省约85亿美元，比近年年度支出低36%[4] - 诺和诺德的Ozempic折扣达71%，阿斯利康的Calquence折扣为40%，葛兰素史克的Trelegy和Breo折扣分别为73%和83%[4] - 葛兰素史克对协议表示满意，诺和诺德则批评政府定价未能降低患者自付费用且可能导致药物覆盖损失[6] 美国市场重要性 - 美国是大多数大型制药公司的关键市场，品牌药价格显著更高，2025年前九个月诺和诺德总销售额的56%来自美国[7] - 同期阿斯利康产品销售额的42%和葛兰素史克约52%来自美国，兰德公司2024年报告显示美国处方药价格约为其他富裕国家的三倍[7] 市场反应与预期 - 巴克莱分析师表示价格削减幅度略高于去年但符合预期，谈判结果基本无意外[8] - 阿斯利康和葛兰素史克股价在午后交易中各上涨不到1%，而诺和诺德股价当日收高4.7%[8][9] 特朗普政府优先事项 - 特朗普将控制美国药品成本作为优先事项，5月签署行政命令实施“最惠国”定价，使美国价格与国外较低价格挂钩[11] - 公司通过与特朗普政府达成协议自愿降低特定价格，并承诺投资美国制造业以避免关税，以减轻价格下降对营收和利润的影响[11] 公司具体定价行动 - 特朗普本月宣布与诺和诺德及礼来达成协议，2026年为联邦医疗保险和医疗补助受益人削减减肥药价格，并通过TrumpRx.gov网站以折扣价直接向消费者提供[12] - 诺和诺德在特朗普压力下将Ozempic和Wegovy的自付费用患者月价格从499美元降至349美元，阿斯利康和辉瑞等公司也宣布与特朗普政府达成降价协议[13] 销量与销售影响 - BMO分析师指出，尽管降价将冲击销售额，但肥胖药物广泛可及性带来的销量增长可能抵消这一不利因素[13]

药品价格谈判结果 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心成功为15种高成本药物降低了价格，预计将大幅节省年度处方药费用[1] - 谈判后的新价格将于2027年生效，其中诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽月费用定为274美元[2] - 阿斯利康的白血病药物Calquence、勃林格殷格翰的肺病治疗药物Ofev以及辉瑞的乳腺癌药物Ibrance价格降幅显著，均较其预估净价格下降40%-50%[3] 预期节省费用 - 到2027年协商价格生效时，医疗保险参保人预计将节省约6.85亿美元的自付费用[3] - 医疗保险本身预计将节省120亿美元[3] 政策背景与行业动态 - 此次药品价格变化是《通货膨胀削减法案》中包含的其他措施的扩展[4] - 制药行业同时面临特朗普政府降低药价的压力，后者与礼来和诺和诺德达成广泛协议，从2026年4月起 Medicare和Medicaid将覆盖肥胖治疗药物包括GLP-1药物，患者月费用将从目前的1000多美元降至50-350美元[5] - 辉瑞于9月率先与特朗普政府达成具有历史意义的协议，根据最惠国待遇政策将美国药价与其他发达国家的支付最低价看齐[6] 医疗保险成本趋势 - 医疗保险成本持续上升，2026年B部分标准月保费将上涨9.7%至202.90美元，加重了面临医疗费用上涨的老年人的经济负担[4]