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Here's How AbbVie's Oncology Drugs are Aiding Top-line Growth
ZACKS· 2025-12-11 13:51
艾伯维肿瘤业务扩张 - 公司正显著扩大其在肿瘤学领域的影响力 其业务已从最初由血癌药物Imbruvica和Venclexta构成的双药特许经营权 扩展到实体瘤领域[1] - 最新的产品组合包括用于淋巴瘤的Epkinly、用于卵巢癌的Elahere以及最近用于肺癌的Emrelis[1] - 在2025年前九个月 肿瘤业务销售额占公司总收入的11%以上 同比增长3%[1] 扩张驱动策略与产品表现 - 扩张由有机和无机战略共同驱动 Emrelis是公司首个内部研发的实体瘤药物 而Epkinly和Elahere则是通过收购或合作加入产品组合[2] - 这些新药销售额加上Venclexta的稳定增长 已足以抵消因新型口服疗法激烈竞争而销售额下滑的Imbruvica的负面影响[2] 研发管线与创新技术 - 公司拥有一个令人兴奋且多样化的、涵盖血癌和实体瘤的潜力新疗法管线[3] - 公司正通过增加抗体药物偶联物来加强其肿瘤药物组合 ADC被认为是制药行业的颠覆性创新 能利用抗体的靶向能力将细胞毒性分子药物递送至肿瘤[3] - 一款名为pivekimab sunirine的ADC疗法正在接受FDA审查 用于治疗一种名为BPDCN的罕见血癌 若获批 这将是继Elahere和Emrelis之后公司第三款ADC[4] - 公司还在开发一款名为Temab-A的研究性ADC 其针对转移性结直肠癌的后期研究已进入晚期阶段 并针对胃食管癌和肺癌进行单独的中期研究[4] 非ADC疗法与适应症扩展 - 公司也在开发ADC以外的肿瘤疗法 其管线中的一个关键候选药物是etentamig/ABBV-383 这是一种BCMA x CD3双特异性抗体 正在针对复发/难治性多发性骨髓瘤进行后期研究[5] - 公司还对其已获批产品进行适应症扩展研究 以进一步加强其肿瘤学影响力[5] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞[6] - 对阿斯利康而言 肿瘤销售额现已占总收入的43% 其肿瘤业务在2025年前九个月同比增长16% 主要受Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence以及与第一三共合作的Enhertu等药物的强劲表现驱动[6] - 默克的关键肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和与阿斯利康合作销售的PARP抑制剂Lynparza 在2025年前九个月 Keytruda单独贡献了默克约48%的总收入[7] - 辉瑞的肿瘤收入在2025年前九个月增长7% 主要受Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合以及Padcev等药物驱动 该业务目前占辉瑞总收入的27%以上[7] 公司股价表现与估值 - 艾伯维的股价表现年内优于行业[8] - 从估值角度看 公司股票交易价格较行业略有折价 基于市盈率 公司股票目前的前瞻市盈率为15.87倍 而行业平均为16.31倍 该股交易价格高于其五年均值13.44[11] - 过去60天内 对2025年和2026年的每股收益预期有所下调[13]
BioInvent Presents Impressive Response Data from Ongoing Phase 2a Trial of Triple Combination BI-1206, Rituximab, and Calquence in r/r NHL at ASH 2025
Accessnewswire· 2025-12-08 13:10
公司核心产品数据 - 公司公布了其核心候选药物BI-1206联合疗法在非霍奇金淋巴瘤治疗中的早期数据 [1] - 数据显示,47%的患者达到了完全缓解,总体缓解率为80% [1] - 安全性方面表现良好,87%的不良事件为轻度或中度,且无治疗相关停药事件 [1] 临床试验进展 - 药物BI-1206是一种抗FcRIIB抗体,与利妥昔单抗和阿卡替尼联合用于治疗非霍奇金淋巴瘤 [1] - 该临床试验的安全导入部分已完成,两个剂量组在安全性和有效性上未见明显差异 [1] - 研究的信号探索扩展阶段目前仍在进行中 [1] 行业背景与产品定位 - 抗CD20抗体(如利妥昔单抗)是治疗非霍奇金淋巴瘤的重要药物 [1] - 公司专注于发现和开发用于癌症免疫治疗的新型、首创免疫调节抗体 [1] - 早期数据表明,BI-1206有潜力克服对利妥昔单抗的主要耐药机制之一 [1]
中国医保谈判之后,美国医保也学会了“灵魂砍价”
新财富· 2025-12-08 08:05
文章核心观点 - 2025年美国第二轮医保谈判结果与第一轮相似,均出现高降幅,这标志着《通胀削减法案》下的药价改革并非一次性政治姿态,而是一条将被持续推进的制度化路径,彻底打破了市场此前对政策执行力的侥幸心理 [3][8] - 谈判结果的连续性传递出明确信号,即美国创新药行业的游戏规则正在发生根本性转变,行业面临的最大挑战从“不确定性”转变为“确定的降价趋势”,这将系统性重写创新药的商业模式和估值逻辑 [8][21][26] - 行业进入一个“更难但更透明”的新阶段,政策不确定性减少,竞争焦点重新回归到产品创新、临床差异化、上市速度和商业化能力本身 [29][30] 第二轮医保谈判结果与市场冲击 - 2025年11月底,美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心公布了第二轮药品价格谈判的最终结果,涉及15种高支出药品,新定价将于2027年1月1日生效 [3] - 15种药物中最高降幅达85%,其中11种降幅超过50%,降幅水平与第一轮谈判“几乎如出一辙” [5] - 具体药物降价数据:诺和诺德的司美格鲁肽从每月959美元降至274美元,降幅71% [6];葛兰素史克的Breo Ellipta从每月397美元降至67美元,降幅83% [6];默沙东的Janumet从每月526美元降至80美元,降幅85% [6] - 谈判涉及药物年支出巨大,例如司美格鲁肽等GLP-1类药物在Part D计划中的年度总支出高达151.6亿美元 [4][6] - 第二轮谈判结果打破了市场此前认为高降幅可能是“一次性姿态”或“政治起手式”的侥幸心理,表明法律诉讼和复杂利益体系并未能阻止或拖慢改革节奏 [5][8] 谈判前市场的核心逻辑与预期 - 在谈判结果公布前,市场主流观点对特朗普政府能否顺利推进《通胀削减法案》并维持高降幅持怀疑态度,主要基于三个现实逻辑 [10] - 首先,美国药价体系利益盘根错节,涉及药企、药品福利管理机构、商业保险、医院系统等多方,结构复杂,被认为是改革的天然“减速器” [10][11] - 其次,自法案发布以来,跨国药企及行业协会以“违宪”为由发起大量诉讼,行业预期法律阻力足以拖慢改革节奏或迫使政府妥协 [13] - 最后,行业对特朗普政府的行政执行力存在怀疑,认为其团队在推进复杂、长期的改革时可能因协调困难等原因而无法达到预期力度 [13] - 因此,即便第一轮谈判出现高降幅,市场仍将其视为方向正确但落地过程可能磕绊的政策工具,并未预期到高降幅会持续 [14] 药价改革从事件到制度化路线的确认 - 第一轮谈判在2024年8月公布时,其高降幅带来了“事件层面”的冲击,但市场情绪更多是“震惊,但观望”,认为政策后续可能趋于温和 [16] - 2025年11月底的第二轮谈判结果成为真正的转折点,其与第一轮在降幅、谈判参数和执行节奏上的一致性,让行业确信改革已成为一条“制度化推进的路径” [18][21] - 谈判结果的连续性直接回答了市场关于“能不能持续降价”的核心疑虑,表明降价趋势将会持续推进,华尔街此前针对政策不确定性的防御性解释已经失效 [20] - 药企行为也印证了趋势,例如诺和诺德在医保谈判后将司美格鲁肽自费端价格调至349美元/月,礼来也通过其直销平台将Zepbound价格大幅下调,反映出企业在新的价格机制下主动调整市场策略 [19] 对美国创新药商业模式的深远影响 - 成熟大品种的“生命周期价值”进入“压缩时代”,过去依赖专利期后半程“稳定收割”高利润的“现金牛”商业模式难以为继,药物的现金流峰值与总量需被重新计算 [23] - 创新药的“商业化回收窗口被迫前移”,企业必须在谈判保护期结束前的更短时间内迅速放量,将更多收入压缩在上市后的最初几年,这使得“上市速度”成为决定现金流上限的核心变量 [24] - 创新药的估值体系正在从依赖长期想象空间的“故事定价”转向基于短期现金流的“财务模型定价”,分析师必须将谈判时间点、折价幅度和放量速度纳入估值模型 [25][26] - 行业的商业逻辑被结构性重写,竞争节奏从长跑变为“前期短跑+长期迭代”的混合模式,更强调效率、速度和差异化 [26] 行业进入“更难但更透明”的新阶段 - 第二轮谈判后,政策最大的不确定性消失,改革节奏和品种选择规则变得可以预测,政策成为企业和投资者可依据的“既定参数”而非“随机变量” [28][29] - 行业竞争的主战场随之转移,焦点从担忧政策本身,重新回到创新药的本质:产品质量、临床差异化、上市速度和企业的商业化及全球化能力 [30] - 这意味着行业进入一个风险边界更清晰、估值方式更依赖现金流推导的时代,真正具备价值的创新仍能在更严格的制度下脱颖而出 [30]
Pfizer's Cancer Drugs Deliver Growth Amid Competitive Pressure
ZACKS· 2025-12-02 16:26
辉瑞肿瘤业务概况 - 公司是肿瘤学领域最大且最成功的制药商之一,拥有强大的已上市癌症药物组合以及丰富的在研管线,重点关注小分子、抗体药物偶联物和免疫肿瘤生物制剂等多种模式 [1] - 2023年收购Seagen加强了公司在肿瘤学领域的地位,新增了四种ADC药物,这些收购的产品在2024年和2025年迄今为收入做出了显著贡献 [2] - 肿瘤业务销售额约占公司总收入的28%,其肿瘤收入今年迄今增长7% [3] 关键肿瘤产品业绩 - Xtandi本季度联盟收入为5.78亿美元,同比增长3% [4] - Lorbrena销售额增长28%至2.68亿美元 [4] - Braftovi/Mektovi组合收入为2.02亿美元,同比增长17% [4] - 新药Elrexfio在第三季度产生销售额8500万美元 [4] - Ibrance收入同比下降5%至10.6亿美元 [4] - 来自Seagen的ADC药物Padcev销售额增长13%至4.64亿美元,而Adcetris销售额为2.15亿美元,同比下降20% [4] - 肿瘤生物类似药业务收入为3.15亿美元,同比增长10% [5] 肿瘤研发管线与战略 - 公司推进了肿瘤临床管线,多个候选药物进入后期开发阶段,如atirmociclib和sigvotatug vedotin [6] - sasanlimab和vepdegestrant的监管申请正在美国审评中 [6] - 到2030年,公司预计其产品组合中将拥有8个或更多肿瘤重磅药物 [6] - 公司与中国的3SBio达成全球(除中国外)许可协议,获得后者双靶点PD-1和VEGF抑制剂的独家权利,以加强肿瘤管线 [7] - 公司正致力于扩大已上市肿瘤药物(如Padcev、Adcetris和Elrexfio)的适应症标签 [7] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和百时美施贵宝 [8] - 阿斯利康的肿瘤销售额约占其总收入的43%,其肿瘤部门销售额在2025年前九个月增长16% [8] - 默克的关键肿瘤药物Keytruda在2025年前九个月销售额为233亿美元,同比增长8%,占其药品销售额的50%以上 [9] - 百时美施贵宝的关键癌症药物Opdivo约占其总收入的20%,在2025年前九个月销售额增长8%至75.4亿美元 [11] 公司财务与估值 - 公司股票今年迄今下跌4.7%,而行业指数上涨17.8% [12] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,交易价格低于其5年均值,远期市盈率为8.02倍,低于行业的17.26倍和其5年均值10.44倍 [13] - 过去30天内,2025年每股收益的共识预期从3.06美元上调至3.14美元,2026年预期从3.14美元上调至3.15美元 [15]
AstraZeneca or Merck: Which Oncology Giant Has the Edge?
ZACKS· 2025-11-27 15:46
公司概况与业务构成 - 阿斯利康(AZN)总部位于英国剑桥,默克(MRK)为美国公司,两家均为拥有多元化药物组合的全球主要制药公司[1] - 两家公司在肿瘤学领域均处于强势领导地位,默克肿瘤业务驱动其总收入的60%以上,其重磅癌症药物Keytruda贡献了公司药品销售额的50%以上[1] - 阿斯利康肿瘤销售额目前约占其总收入的43%,并在2025年前九个月增长了16%[2] - 阿斯利康在免疫学、罕见病、疫苗、心血管及呼吸领域均有稳固业务,默克的产品则涵盖疫苗、神经科学、糖尿病、病毒学和动物健康领域[2] - 两家公司存在合作关系,共同开发PARP抑制剂疗法Lynparza[2] 默克(MRK)的投资亮点与增长动力 - 默克拥有超过六款重磅药物,Keytruda是关键的营收驱动因素,在2025年前九个月录得233亿美元销售额,同比增长8%[4] - Keytruda皮下制剂Keytruda Qlex于2025年9月获FDA批准,可大幅缩短给药时间[5] - 自2021年以来,默克的三期管线几乎增长了两倍,预计未来几年将推出约20种新疫苗和药物,其中许多具有重磅潜力,包括新疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair[6] - 2025年以100亿美元收购Verona,获得具有数十亿美元商业潜力的慢性阻塞性肺病新药Ohtuvayre,并近期达成以约92亿美元收购Cidara Therapeutics的协议,获得其领先管线候选药物CD388[7] - 动物健康业务是其营收增长的关键贡献者,实现了高于市场的增长[8] 默克(MRK)面临的挑战 - 第二大产品Gardasil因中国需求疲软导致销售额下降,其他一些疫苗(如Proquad, M-M-R II等)在2025年销售额也有所下降[9][10] - 糖尿病产品系列表现疲软,部分药物面临仿制药侵蚀[10] - 公司过度依赖Keytruda,其专利独占权将于2028年到期,市场对其非肿瘤业务在Keytruda专利到期前的增长能力存在担忧[10][11] - Keytruda在近期可能面临来自双PD-1/VEGF抑制剂(如ivonescimab)的竞争压力增加[11] 阿斯利康(AZN)的投资亮点与增长动力 - 拥有多款年销售额超10亿美元的重磅药物,包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga等,这些药物需求增长推动公司营收[12] - 新药如Wainua、Airsupra、Saphnelo等正在推动2025年的营收增长,足以抵消部分成熟品牌(如Brilinta)专利到期的影响,罕见病业务在第三季度也有所改善[13] - 基于新产品和管线药物,公司预计在2025-2030年间将实现行业领先的营收增长,目标到2030年实现800亿美元总收入,并计划推出20种新药,其中九种已获批/推出,许多新药峰值年收入有望超过50亿美元[14] - 公司计划到2026年实现核心营业利润率达到30%中期水平[14] - 2025年10月与特朗普政府签署药品定价协议,同意降低处方药价格并加大国内投资,7月宣布计划到2030年在美国制造业和研发领域投资500亿美元[15] 阿斯利康(AZN)面临的挑战 - 美国Part D重新设计对肿瘤销售额的影响以及中国子公司正在进行的调查构成挑战[16] - 在美国和欧洲,关键药物如Brilinta和Soliris面临仿制药/生物类似药竞争,Brilinta仿制药于2025年在美国上市,Soliris生物类似药于2025年3月在美国上市[16] - 预计第四季度Farxiga和Lynparza在中国的销售额将受到带量采购相关库存补偿成本和医院年终预算封顶的影响,新兴市场的招标订单波动性也预计将影响第四季度营收[17] 财务预估与市场表现比较 - 阿斯利康2025年销售额和每股收益(EPS)的共识预估分别同比增长8.7%和11.9%,2025年EPS预估在过去30天内从4.56美元升至4.60美元,2026年EPS预估从5.15美元升至5.16美元[18][20] - 默克2025年销售额和EPS的共识预估分别同比增长1.0%和17.4%,2025年EPS预估在过去30天内从8.92美元升至8.98美元,但2026年EPS预估从9.44美元降至8.81美元[20][21] - 年初至今,阿斯利康股价上涨42.5%,默克股价上涨5.2%,同期行业涨幅为19.1%[21] - 从估值角度看,默克更具吸引力,其远期市盈率为11.85,低于行业水平及其5年平均值,阿斯利康远期市盈率为18.28,高于行业水平及其5年平均值[24] - 默克的股息收益率为3.1%,高于阿斯利康的1.08%[25] 综合比较与展望 - 两家公司均面临老牌产品销量下降和市场竞争加剧的压力[3][9] - 默克拥有全球最畅销药物之一,Keytruda在2028年专利到期前销售额预计将保持强劲,新产品Capvaxive和Winrevair上市势头强劲,具有长期创收潜力[28] - 默克近年通过收购(如Ohtuvayre)获取新产品,可作为长期增长动力,以应对Keytruda专利到期可能造成的收入缺口[28][29] - 阿斯利康拥有更清晰的增长目标(2030年800亿美元收入),其盈利效率更高,上行潜力似乎更大[30][32] - 尽管默克估值更具吸引力且股息收益率更高,但考虑到Keytruda即将到来的专利独占权损失和股价波动性,天平倾向于阿斯利康,阿斯利康的股价表现和预估变动也优于默克[30][32]
Why Medicare price negotiations matter for Novo Nordisk, AstraZeneca, and other European pharma companies
CNBC· 2025-11-26 17:18
药品定价政策动态 - 2025年药品定价成为制药公司和投资者的关键议题,特朗普总统推动降低美国药品价格,而《通胀削减法案》也带来额外定价压力[1] - 《通胀削减法案》允许联邦医疗保险和医疗补助服务中心每年为联邦医疗保险计划中的部分药物进行价格谈判,其影响已波及至大西洋彼岸的全球制药公司[2] 制药公司战略调整 - 多家欧洲公司宣布在美国进行大规模投资以应对特朗普的关税议程,阿斯利康正寻求在纽约证券交易所直接上市以利用美国资本市场[3] - 诺和诺德将未能应对美国市场变化作为近期领导层变动的原因之一[3] IRA价格谈判结果 - 联邦医疗保险和医疗补助服务中心宣布了15种重磅药物从2027年起的新谈判价格,总体折扣范围在38%至85%之间,预计节省约85亿美元,比近年年度支出低36%[4] - 诺和诺德的Ozempic折扣达71%,阿斯利康的Calquence折扣为40%,葛兰素史克的Trelegy和Breo折扣分别为73%和83%[4] - 葛兰素史克对协议表示满意,诺和诺德则批评政府定价未能降低患者自付费用且可能导致药物覆盖损失[6] 美国市场重要性 - 美国是大多数大型制药公司的关键市场,品牌药价格显著更高,2025年前九个月诺和诺德总销售额的56%来自美国[7] - 同期阿斯利康产品销售额的42%和葛兰素史克约52%来自美国,兰德公司2024年报告显示美国处方药价格约为其他富裕国家的三倍[7] 市场反应与预期 - 巴克莱分析师表示价格削减幅度略高于去年但符合预期,谈判结果基本无意外[8] - 阿斯利康和葛兰素史克股价在午后交易中各上涨不到1%,而诺和诺德股价当日收高4.7%[8][9] 特朗普政府优先事项 - 特朗普将控制美国药品成本作为优先事项,5月签署行政命令实施“最惠国”定价,使美国价格与国外较低价格挂钩[11] - 公司通过与特朗普政府达成协议自愿降低特定价格,并承诺投资美国制造业以避免关税,以减轻价格下降对营收和利润的影响[11] 公司具体定价行动 - 特朗普本月宣布与诺和诺德及礼来达成协议,2026年为联邦医疗保险和医疗补助受益人削减减肥药价格,并通过TrumpRx.gov网站以折扣价直接向消费者提供[12] - 诺和诺德在特朗普压力下将Ozempic和Wegovy的自付费用患者月价格从499美元降至349美元,阿斯利康和辉瑞等公司也宣布与特朗普政府达成降价协议[13] 销量与销售影响 - BMO分析师指出,尽管降价将冲击销售额,但肥胖药物广泛可及性带来的销量增长可能抵消这一不利因素[13]
Medicare Slashes Ozempic's Price Tag 71%; Why Novo Nordisk Rallied
Investors· 2025-11-26 15:04
药品价格谈判结果 - 根据《通货膨胀削减法案》,美国医疗保险和医疗补助服务中心公布了15种药品的2027年医疗保险协商价格,新价格比标价低38%至85%[1] - 此轮价格谈判的平均折扣为62%,与去年的平均折扣63%基本一致[2] - 预计此次价格谈判将为患者节省6.85亿美元的自付费用[2] 诺和诺德 - 公司旗下基于司美格鲁肽的糖尿病和减肥药物Ozempic及Wegovy将面临71%的折扣,2027年医疗保险价格将为每月274美元,而2024年30天的标价为959美元[3] - 此次折扣与公司本月早些时候与政府达成的“最惠国待遇”协议基本一致,根据该协议,Ozempic的医疗保险价格仅为每月245美元,并将首次允许医疗保险支付减肥药费用[4] - 公司股价上涨超过2%,至48.31美元[3] 梯瓦制药 - 公司药物Austedo获得了最低的折扣38%,该药用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症,其月费用将从2024年的6,623美元降至2027年的4,093美元[5] - 公司重申了Austedo在2027年实现25亿美元销售额以及长期超过30亿美元销售额的展望[5] - 公司股价上涨超过4%,至26.10美元[6] 神经分泌生物科学 - 作为梯瓦制药的竞争对手,公司股价上涨超过5%,至150.87美元[6] - 分析师认为这对公司是“高度有利的结果”,因为根据支付方反馈,品牌TD药物在公共渠道的折扣已经达到40%-50%[6] 阿斯利康与BeOne Medicines - 阿斯利康的药物Calquence面临40%的折扣,月费用将从2024年的14,228美元降至2027年的8,600美元[7] - 分析师不认为此折扣会导致患者从BeOne Medicines的竞争药物Brukinsa转向Calquence,并指出Brukinsa可能具有更优的疗效特征且根据现行法律不会受到折扣影响[8] - 阿斯利康股价基本持平,微涨至93.49美元,而BeOne Medicines股价上涨超过2%,至342.67美元[8] 个股技术走势 - 诺和诺德股价交易于关键移动平均线下方,而梯瓦制药股价处于获利了结区域,延续了财报后的涨势,并突破了带柄杯状形态[9] - BeOne Medicines股价近期从平底形态突破,但已从买入点回撤多达9%,触发了卖出规则[10] - 阿斯利康股价仍保持强势,较10月1日82.41美元的突破点上涨约13%,神经分泌生物科学股价与其50日移动平均线持平[10]
Medicare Announces Price Cuts For 15 Drugs— Novo Nordisk's Wegovy And Ozempic To Cost $274 A Month - AstraZeneca (NASDAQ:AZN), Eli Lilly (NYSE:LLY)
Benzinga· 2025-11-26 10:11
药品价格谈判结果 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心成功为15种高成本药物降低了价格,预计将大幅节省年度处方药费用[1] - 谈判后的新价格将于2027年生效,其中诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽月费用定为274美元[2] - 阿斯利康的白血病药物Calquence、勃林格殷格翰的肺病治疗药物Ofev以及辉瑞的乳腺癌药物Ibrance价格降幅显著,均较其预估净价格下降40%-50%[3] 预期节省费用 - 到2027年协商价格生效时,医疗保险参保人预计将节省约6.85亿美元的自付费用[3] - 医疗保险本身预计将节省120亿美元[3] 政策背景与行业动态 - 此次药品价格变化是《通货膨胀削减法案》中包含的其他措施的扩展[4] - 制药行业同时面临特朗普政府降低药价的压力,后者与礼来和诺和诺德达成广泛协议,从2026年4月起 Medicare和Medicaid将覆盖肥胖治疗药物包括GLP-1药物,患者月费用将从目前的1000多美元降至50-350美元[5] - 辉瑞于9月率先与特朗普政府达成具有历史意义的协议,根据最惠国待遇政策将美国药价与其他发达国家的支付最低价看齐[6] 医疗保险成本趋势 - 医疗保险成本持续上升,2026年B部分标准月保费将上涨9.7%至202.90美元,加重了面临医疗费用上涨的老年人的经济负担[4]
从“减肥神药”覆盖到抗癌药!“美国版集采”来势汹汹 将削减36%支出
智通财经· 2025-11-26 08:37
医保价格谈判结果 - 美国联邦医保计划对15种最昂贵药物的谈判价格相比近期联邦医保年度支出节省约36%,净报销处方成本节省约85亿美元[1] - 以未折扣挂牌售价为基准,15种药物的降价幅度在38%至85%之间[1] - 司美格鲁肽(Wegovy/Ozempic)的每月价格降至约274美元,较此前售价大幅下降超70%[1] - 联邦医保计划近期为Ozempic支付的月度净价格为428美元,该药的挂牌售价高达每月959美元[1] - 葛兰素史克公司哮喘及慢阻肺吸入剂Trelegy Ellipta价格定为175美元,挂牌价约654美元[4] - 艾伯维公司肠易激综合征药物Linzess新价格为136美元,远低于此前的539美元[4] 具体药物价格变动 - 阿斯利康公司白血病药物Calquence、勃林格殷格翰肺病治疗药Ofev以及辉瑞公司乳腺癌治疗药物Ibrance估算净价格均被削减逾4000美元[2] - 根据表格数据,Ibrance的2027年医保谈判价格为7,871美元(2024年挂牌价15,741美元,2022年净价12,130美元,G7平均价3,218.36美元)[8] - Ofev的2027年医保谈判价格为6,350美元(2024年挂牌价12,622美元,2022年净价10,643美元,G7平均价2,377.47美元)[8] - Calquence的2027年医保谈判价格为8,600美元(2024年挂牌价14,288美元,2022年净价13,431美元,G7平均价5,784.38美元)[8] 谈判机制与行业影响 - 年度价格谈判机制根据2022年《降低通胀法案》设立,此前法律禁止联邦医保与制药企业进行价格谈判[2] - 高盛测算显示2027年约36%的节省比例优于去年首轮针对10种药物谈判实现的22%节省幅度[3] - 美国国内处方药价格长期高位,品牌药上市后几乎不受价格管制,可反复提价[5] - 行业组织PhRMA发言人表示,无论是IRA还是MFN,对药品实施政府定价都是错误的政策[5] 国际价格对比 - 在2027年Medicare谈判中,至少7种药物每月价格仍比七国集团国家高出500美元以上[7] - 根据表格数据,Ozempic/Rybelsus/Wegovy的2027年医保谈判价格为274美元(2024年挂牌价959美元,2022年净价428美元,G7平均价133.96美元/119.81美元/198.79美元)[8] - Linzess的2027年医保谈判价格为136美元(2024年挂牌价539美元,2022年净价244美元,G7平均价21.85美元)[8] - Trelegy Ellipta的2027年医保谈判价格为175美元(2024年挂牌价654美元,2022年净价305美元,G7平均价63.22美元)[8] 政策背景与未来展望 - 特朗普政府推动"最惠国定价",要求美国药价不得高于海外最低水平[4][5] - Medicare在定价时须考虑生产商数据及替代疗法可用性,但未纳入国际价格审查[11] - Medicare下一轮药价谈判预计将纳入另外15种处方药和医院用药,并于2月启动[12]
AstraZeneca(AZN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-06 14:02
财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入增长11%,产品销售额增长9%,联盟收入增长41% [11] - 前九个月核心每股收益为7.04美元,按固定汇率计算增长15% [14] - 核心毛利率为83%,预计全年将略低于2024年水平,主要受医疗保险D部分改革、Brilinta专利到期、Soliris生物类似药及合作产品利润分成增加影响 [12] - 研发费用增长16%,占收入比重为23.3%,预计全年将处于20%出头的区间高端 [13] - 核心营业利润率为33.3%,公司仍有望实现2026年中期30%以上的利润率目标 [13][45] - 营运活动产生的现金流增长37%至122亿美元,资本支出为21亿美元,预计全年将比2024年增加约50% [14] - 计息债务接近330亿美元,净债务与税息折旧及摊销前利润比率为1.2倍 [15] - 重申全年指引,预计按固定汇率计算总收入和核心每股收益分别实现高个位数和低双位数百分比增长 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元,美国市场增长19%,新兴市场增长20% [17] - TAGRISSO第三季度销售额19亿美元,增长10% [17] - Calquence第三季度收入9.16亿美元,增长11% [18] - Lynparza第三季度收入8.37亿美元,增长5% [19] - Truqap第三季度收入1.93亿美元,增长54% [20] - Imfinzi和Imjudo分别增长31%和14% [20] - HER2产品总收入第三季度增长39% [21] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元 [31] - 呼吸、炎症与自身免疫领域第三季度增长40% [31] - Fasenra第三季度增长20%,Tezspire增长47%,Breztri增长20% [31][32] - Saphnelo第三季度增长44% [33] - 心血管、肾脏与代谢领域收入持平,Farxiga增长8%,Lokelma增长30% [33][34] - 罕见病业务收入增长6%至68亿美元 [40] - Ultomiris第三季度增长17%,Strensiq增长28%,Koselugo增长79% [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%,新兴市场(除中国外)增长21% [7] - 中国市场全年增长强劲,但第四季度收入预计将受带量采购相关库存补偿成本及医院预算限制影响 [15] - 美国是公司最大市场,预计到2030年将占总收入的约50% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于前所未有的高催化剂时期,预计将持续到2026年及以后,2026年各关键治疗领域有望迎来重要数据读出,风险调整后的峰值年收入机会超过100亿美元 [45][50] - 重申800亿美元2030年收入目标 [8][45] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议,为药品定价提供更清晰预期并获得三年关税豁免,旨在降低患者药费同时保障创新 [9] - 计划实现富裕市场间的价格均衡,为政府、行业和患者提供更可持续的未来 [9] - 普通股将于明年2月在纽约证券交易所上市,新的上市结构将提供融资灵活性 [10] - 专注于扩大全球制造产能,包括在美国弗吉尼亚州新建工厂 [9][10] - 研发战略包括将新疗法推向疾病早期阶段、开发变革性技术(如口服PCSK9抑制剂、ADC、放射偶联药物、双特异性抗体、细胞疗法、基因疗法),以推动2030年后的增长 [29][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对实现800亿美元2030年目标充满信心,强劲的业绩和管线交付是支撑 [6][8][45] - 与美国政府的协议预计能满足总统信件中的四点要求,公司不预期会有进一步的措施 [49] - 尽管有机会对高潜力管线进行投资,公司仍致力于推动经营杠杆,并有望实现2026年利润率目标 [45] - 欧洲需要重新平衡其对创新制药的预算分配,以支持创新和经济增长 [88][89][90] - 第四季度增长同比将受2024年第四季度入账的超过8亿美元合作里程碑收入(本年度无此预期)以及中国市场的特定因素影响 [15] 其他重要信息 - 前九个月获得31项关键区域监管批准,宣布16项III期试验阳性结果 [6] - 2025年宣布的高价值阳性研究包括DESTINY-Breast05、DESTINY-Breast11、TROPION-Breast02、Bax24试验和TULIP-SC [8] - 在欧洲肿瘤内科学会大会上公布了多项关键数据集,包括DESTINY-Breast11和05(早期HER2阳性乳腺癌)、TROPION-Breast02(三阴性乳腺癌)、Patomac(膀胱癌)和CAPItello-281(前列腺癌)的数据 [23][25][26][28] - Baxdrostat在BaxHTN和Bax24 III期试验中显示出治疗未控制性和耐药性高血压的潜力 [36][37][38][39] - 罕见病领域,gefurulimab在PREVAIL III期试验中显示出治疗全身型重症肌无力的潜力 [42] - 即将到来的数据读出包括CARDIO-TTRansform试验(2026年)、体重管理组合的II期数据(明年)、sonivodotin的III期数据(明年上半年)等 [35][46][68][126] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与美国政府协议后残余风险以及100亿美元催化剂潜力是否包含在800亿美元目标内 [48] - 公司认为协议已满足总统信件中的四点要求,不预期会有进一步措施,但无法保证 [49] - 100亿美元是风险调整后的峰值年收入数字,是800亿美元目标的一部分,并非2030年数字,预计2026年读出的数据还将带来110亿美元风险调整后销售额 [49][50] 问题: 关于2026年利润率共识、推动因素以及camizestrant与persevERA试验的潜在差异 [51] - 2026年主要逆风是Farxiga在美国和中国的专利到期,公司将通过投资增长品牌和新产品上市来应对,研发支出预计维持在20%出头区间的高端 [52][53] - 与美国政府的协议影响可以被吸收,不影响2030年目标和中期目标 [56] - camizestrant在已报告的口服SERD中显示出最佳特征,SERENA-4试验设计更大且优化了入组标准以提高成功机会 [57][58] 问题: 关于WAINUA的CARDIO-TTRansform试验意义及新诊断测试 [60] - CARDIO-TTRansform试验结果有望改变ATTR心肌病的治疗模式,公司还在开发ALXN2220(淀粉样蛋白清除剂),探索联合疗法 [62][63] - 公司正探索利用AI模型和新型生物标志物检测进行早期诊断 [64][65] - 这是ATTR心肌病领域最大规模的临床试验,如果成功可能显示心血管死亡率获益 [66] 问题: 关于肥胖组合竞争目标概况及BCMA CAR-T最快上市路径 [68] - 公司正在推进体重管理组合中的多个分子,关注市场细分潜力,将根据竞争数据在2026年决定进入III期 [70][71] - BCMA CAR-T(AZD0120)在后期线患者中显示出令人印象深刻的疗效和安全性,计划明年启动III期试验 [72][73][74] 问题: 关于Dato-DXd数据的可借鉴性及Imfinzi增长跑道 [76] - Dato-DXd的设计(连接子稳定性)有助于降低骨髓毒性,支持其在乳腺癌和肺癌研究中的前景 [77][78] - Imfinzi增长由ADRIATIC、AEGEAN和NIAGARA等新适应症驱动,未来还有MATTERHORN和POTOMAC等潜在批准,预计增长将持续 [80][81] 问题: 关于Baxdrostat数据后预期变化及欧洲政治环境 [83] - 对Baxdrostat潜力感到兴奋,因其解决高血压未满足需求且可能减少醛固酮对器官的损害,24小时血压控制效果重要 [84][85] - 公司有七项研究进行中,包括与达格列净的固定剂量组合,潜力可能超过50亿美元 [86][87] - 欧洲需要重新平衡医疗预算分配以支持创新,否则面临失去创新技术供应链控制的风险 [88][89][90] 问题: 关于Forxiga英国专利无效的独特性及口服PCSK9抑制剂竞争 [92] - 英国法律情况独特,不适用于其他国家 [93] - 公司的laroprovstat是真正的小分子PCSK9抑制剂,无需增溶剂或空腹服用,易于联合用药,前景乐观 [94][95] 问题: 关于哮喘/COPD竞争格局及长效药物价值 [97] - 疗效是处方首要因素,公司处于有利地位,同时开发吸入式TSLP分子以扩大患者可及性 [98][99] 问题: 关于2025年医疗保险D部分改革带来的患者涌入效应在2026年是否会放缓增长 [101] - 2026年第一季度将与2025年同期更具可比性,已转为商业用药的患者将继续带来收益,预计新患者和新适应症将支撑口服药物增长 [102][103] - 公司已成功管理了D部分责任的影响,通过驱动用量和份额增长来弥补 [104] 问题: 关于Calquence峰值销售指导是否仍可实现 [105] - 公司2024年设定2030年目标时已预见到Calquence将纳入价格谈判,数据进展和销量增长符合或优于预期,美国前线CLL仍有巨大机会 [107][108] 问题: 关于Enhertu在DB09、DB11数据及批准后的增长轨迹 [111] - DB09将Enhertu推向一线治疗至关重要,可惠及更多患者并因长无进展生存期带来更长治疗时间,早期疾病设置是重磅机会 [113][114] - 临床界对Enhertu缺乏累积毒性反应良好,指南采纳后将推动应用 [115] 问题: 关于800亿美元目标是否保守、利润组合及非美国市场贡献 [117] - 800亿美元仍是雄心勃勃的目标,需对后续数据读出保持谨慎,若成功超预期将努力实现 [118][119] - 专业护理产品增多可能提升盈利能力,但公司将继续投资研发,不承诺具体的利润率提升目标 [120][129] 问题: 关于Gefurolimab与Ultomiris在重症肌无力领域的动态 [123] - Gefurolimab试验针对更早期患者,且给药方式(皮下注射)更便捷,起效迅速且疗效持久,与Ultomiris形成差异化 [124] 问题: 关于Sonivodotin的信心及Claudin 18靶点前景 [126] - 对Sonivodotin感到鼓舞,其在胃癌中靶向人群超过50%,机会大于HER2高表达群体,也在探索胰腺癌适应症 [127][128]