行业定义与疾病概况 - 急性痛风是痛风性关节炎的急性发作，由嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少引发，病理基础为高尿酸血症导致尿酸单钠晶体在关节等部位沉积，患者通常需要长期甚至终身服药 [2] - 痛风治疗根据症状分为急性与慢性，药物主要分为抗痛风急性发作期药物和降尿酸药物两大类，现有指南推荐药物选择有限，主要为非布司他、别嘌醇、苯溴马隆 [3] - 急性发作期临床多使用非甾体抗炎药、选择性COX-2抑制剂、糖皮质激素及秋水仙碱等抗炎药物进行治疗 [4] 行业发展现状与市场规模 - 全球及中国急性痛风患病人数呈上升且年轻化趋势，18-35岁年轻患者占比近60%，男性比例显著超过女性 [1][5] - 2024年全球急性痛风患病人数增长至4540万例，其中中国为1940万例；预计2025年全球患病人数将增至4770万例，中国约2220万例 [1][5] - 尽管发病人数增加，但因价格上涨导致销售量下降，全球急性痛风药物市场规模整体稳定，预计2025年全球市场规模约为1.5亿美元，中国市场规模约0.1亿美元 [1][5] 行业产业链与政策环境 - 产业链上游包括基础化工原料、医药中间体、药用辅料及生产设备；中游为药物研发生产；下游流通渠道以医疗机构为主，还包括药店及线上电商平台 [6] - 随着痛风患病率上升，中国政府通过医疗卫生、药品管理、社会保障等多方面政策加强引导与规范，如发布《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》、《痛风诊疗规范（2023）》等，推动行业健康发展 [6] 行业竞争格局与主要企业 - 目前一线治疗药物主要为黄嘌呤氧化酶抑制剂与URAT1抑制剂，如别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆，但已上市药物在安全性和疗效上未完全满足临床需求，患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈需求 [7] - 国内多家公司已率先布局高尿酸血症及痛风药临床管线，包括海创药业、恒瑞医药、益方生物、一品红药业、信诺维等，候选药物各具优势 [7] - **杭州新元素药业**：专注代谢、炎症和心血管疾病领域，其自主研发的ABP-745是针对急性痛风治疗的小分子创新药，已推进至全球多中心2期临床试验；另一产品ABP-671是具备一线治疗潜力的URAT1抑制剂；2025年上半年研发投入费用为0.74亿元 [7][8] - **海创药业**：以PROTAC和氘代技术为基础，专注于癌症、代谢性疾病等领域的创新药研发；其产品HP501在多项临床研究中显示良好有效性、安全性和耐受性，正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验，相关IND申请已在中美获批；2025年上半年研发投入费用为0.57亿元 [9][10] 行业发展趋势 - 在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，急性痛风药物行业正朝着更精准、更有效、个性化的治疗方向发展，并预计将实现国产替代 [10]