公司运营里程碑 - 公司于2025年8月4日至8月7日成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施及实验室控制六大系统 [1] - 公司已正式通过美国FDA的cGMP现场检查，符合其管理规范 [1]

公司运营与质量体系 - 公司于2025年8月4日至2025年8月7日接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 公司顺利通过现场检查且为零缺陷，符合美国FDA的cGMP管理规范 [1] 市场拓展与影响 - 零缺陷通过FDA检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] - 此次检查结果对公司进一步拓展美国市场和其他国际市场有非常积极的作用 [1]

业绩相关 - 公司于2025年8月4 - 7日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 检查范围涵盖六大系统及一厂区原料药生产[1][2] - 以NAI结果零缺陷通过，是连续第五次通过[2] 未来展望 - 通过检查对拓展美国和国际市场有积极作用[3] - 医药产品国际销售受市场和汇率因素影响[3]

公司基本情况 - 公司成立于2004年4月20日，于2017年3月31日在深圳证券交易所上市，注册和办公地址均为江西省宜春市 [1] - 公司是国内特色原料药领域的领先企业，主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产与销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 原料药，涉及原料药、高血压防治等概念板块 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度公司实现营业收入6.36亿元，在行业47家公司中排名第26位，低于行业平均值14.66亿元和中位数6.71亿元 [2] - 同期公司净利润为8366.46万元，行业排名第22位，高于行业中位数5578.15万元，但低于行业平均值1.33亿元 [2] - 2025年前三季度公司营业收入为6.36亿元，同比增长11.63%，其中第三季度营收为2.09亿元，同比增长11.14% [5] - 2025年前三季度公司归母净利润为0.84亿元，同比下滑12.61% [5][6] 财务指标分析 - 2025年三季度公司资产负债率为27.09%，低于去年同期的29.91%和行业平均的27.75% [3] - 当期毛利率为30.70%，较去年同期的33.66%有所下降，且低于行业平均的35.38% [3] 产能与产品进展 - 公司新产品在规范市场陆续放量，维格列汀在国内完成注册等多个产品获批 [5] - 二厂区一期产能已释放，二期2个车间有望于年内试生产，未来3-5年公司总产能有望达到20亿 [5] - 一厂区部分车间技改可增加产能，二厂区二期预计2026年可贡献产能 [6] 股东与管理层信息 - 公司控股股东及实际控制人为庞正伟、梁忠诚，董事长庞正伟薪酬从2023年的91.68万元增加至2024年的92.81万元 [4] - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为1.55万，较上期减少3.02%，户均持有流通A股数量为2.38万，较上期增加3.12% [5] 机构业绩预测 - 太平洋证券预测公司2025/26/27年营收为8.50/9.80/11.70亿元，归母净利润为1.31/1.57/1.97亿元，给予"买入"评级 [5] - 平安证券预计公司2025-2027年实现营业收入8.56亿元、9.71亿元、11.06亿元，归母净利润1.01亿元、1.20亿元、1.42亿元，维持"推荐"评级 [6]

产能与建设规划 - 二厂区一期4个车间已正式投产，二期2个车间正在试生产，5个车间厂房已建成 [1] - 2026年计划在二厂区建设一个中试车间 [1] - 2026年二厂区试生产车间正式投产后，公司年产能可达15-16亿，未来3-5年总产能有望达到20亿以上 [2] 产品管线与营收 - 第二梯队17个新品种在未来3-5年有较大增长空间 [2] - 第三梯队8个品种（维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋、瑞美吉泮、替古索司他、阿普昔腾坦、瑞司美替罗、乌帕替尼）在提交注册过程中，将陆续贡献营收 [2] - 公司主打慢病用药，需求稳定，生命周期长，未呈现明显周期性 [3] - 新品种上市初期价格较高，随销量上升价格会下降，但通过扩大销量可保持总收入增长 [3] 财务表现与成本 - 三季度收入环比二季度减少3170万元，环比下降13.18% [5] - 三季度财务费用环比上升393万元，主要因人民币升值导致汇兑损失 [5] - 三季度销售费用上升216万元，主要用于市场拓展及产品注册认证 [5] - 三季度研发费用上升187万元，主要因扩充研发人员 [5] - 前三季度计提3000多万元资产减值损失，主要来自新品种验证批生产导致成本高 [4] 业务模式与市场 - CDMO在手订单约5000万元，其中四季度约2300万元 [4] - CMO/CDMO业务有望在2027、2028年实现快速增长 [4] - CDMO公司难以复制公司商业模式，因公司拥有全流程能力及长期积累的客户资源 [5] - 中国原料药行业在产业链、配套设施、设备制造及人才方面有优势，印度成本优势未来可能减弱 [2] 运营管理 - 存货较多因多功能车间需批量生产，原料药化学性质稳定，过期报废风险低 [4] - 公司为博士等高端人才提供有竞争力薪酬（起薪高于一线城市）、政府补贴、人才公寓及股权激励 [4] - 公司注重通过提升业绩、加强资本市场交流等方式为股东创造长期价值 [5]

评级与价格 - 太平洋投资银行给予同和药业（300636 SZ）买入评级 [1] - 同和药业最新价为8.27元 [1] 业务进展 - 公司新产品持续放量 [1] - 公司在法规市场的注册获批持续进行 [1] 产能扩张 - 公司二厂区一期产能已释放 [1] - 二厂区二期2个车间有望于年内试生产 [1]

保荐代表人变更 - 2024年12月13日原保荐代表人孙经纬变更为鄢坚[2] - 原保荐代表人刘海燕因工作变动由贾音接替持续督导工作[2] - 变更后持续督导保荐代表人为鄢坚和贾音[2] 新保荐代表人信息 - 贾音2013年开始从事投资银行业务[4] - 贾音曾负责或参与豪能股份IPO及可转债等项目[4]

财务业绩表现 - 2025年前三季度实现销售收入63,624.13万元，同比增长11.63% [2] - 2025年前三季度实现净利润8,366.46万元，同比下降12.61% [2] - 2025年第三季度实现销售收入20,881.91万元，同比增长11.14%，环比下降13.18% [3] - 2025年第三季度实现净利润2,517.81万元，同比下降3.84%，环比下降33.22% [3] - 2025年前三季度毛利率为30.70%，同比下降2.96个百分点 [2] - 2025年第三季度毛利率为29.18%，同比下降2.72个百分点，环比下降5.28个百分点 [3] - 2025年前三季度净利率为13.15%，同比下降3.65个百分点 [2] - 2025年第三季度净利率为12.06%，同比下降1.88个百分点，环比下降3.62个百分点 [3] 销售收入构成 - 国外销售50,475.44万元，同比增长8.94% [2] - 国内销售13,148.69万元，同比增长23.36% [2] - 新产品销售收入30,117.43万元，同比增长9.93% [2] - 成熟品种销售收入33,506.70万元，同比增长13.21% [2] - CMO/CDMO业务销售收入5,699.10万元，同比减少10.25% [2] - 2025年第三季度国内销售5,239.99万元，同比增长2.49%，环比增长20.77% [4] - 2025年第三季度新产品销售收入10,598.78万元，同比增长15.43%，环比下降7.47% [4] - 2025年第三季度CMO/CDMO业务收入2,469.39万元，同比增长4.63%，环比下降9.73% [3][4] 费用与成本 - 2025年前三季度销售费用同比增长7%，管理费用同比下降0.03%，财务费用同比下降1.6%，研发费用同比增长4.67% [2] - 2025年第三季度财务费用环比上升393万元，主要因人民币升值导致汇兑损失 [4][5] - 2025年第三季度销售费用环比上升216万元，主要因市场拓展及产品注册认证费用增加 [5] - 2025年第三季度研发费用环比上升187万元，主要因扩充研发人员 [5] - 2025年前三季度资产减值损失计提3,000多万元，主要为存货跌价准备 [8] 业务板块分析 - 非合同定制类业务前三季度营业收入同比上升14.38%，毛利率同比下降3.15个百分点 [3] - 合同定制类项目收入同比下降10.25%，毛利率下降0.92个百分点 [3] - 医药原料药销售收入同比上升18.95%，毛利率同比下降3.58个百分点 [3] - 医药中间体销售收入同比下降29.05%，毛利率同比上升4.59个百分点 [3] - 2025年第三季度非合同定制业务销售收入18,412.52万元，同比增长12.08%，环比下降13.62% [3] - 2025年第三季度CMO/CDMO业务毛利率36.94%，同比增长0.9个百分点，环比增长2.24个百分点 [4] 产能与技改 - 一厂区部分车间技改预计年底完成，技改后产能将提升 [8][9] - 二厂区一期工程已于2024年6月转固 [10] - 二厂区二期工程正在建设，其中两个车间已完成设备安装并开始试生产，预计2026年贡献产能 [8][10] - 二厂区两个试生产车间满负荷产值预计可达2亿元以上，增量折旧约1,800万元 [10] 未来展望与规划 - 公司计划每年持续提交更多API品种国内注册申报，扩大内销 [6] - 每年新立项10个左右原料药研发项目，保持竞争优势 [7] - 预计2026年新产品同比增长可达1-1.5亿元，2027、2028年后年增长达2亿元以上 [9] - CMO/CDMO业务在手订单约5,000万元，其中四季度约2,300万元 [9] - CMO/CDMO业务有望在2027、2028年实现快速增长 [9] - 2026年资本开支规划主要为在二厂区建设一个中试车间 [11]

公司治理 - 公司于2025年10月24日召开第四届第六次董事会会议，审议了关于修订公司章程的议案等文件 [1] 财务表现 - 2025年1至6月份，公司营业收入几乎全部来自医药制造业务，该业务占比达99.51% [2] 市场表现 - 截至发稿时，公司市值约为37亿元 [3]

机构持股情况 - 截至2025年10月24日，共有3个机构投资者持有公司A股股份，合计持股量为6391.84万股，占公司总股本的15.22% [1] - 主要机构投资者包括丰隆实业有限公司、国泰佳泰股票专项型养老金产品-招商银行股份有限公司、江西中文传媒蓝海国际投资有限公司 [1] - 与上一季度相比，机构投资者合计持股比例下降了1.80个百分点 [1] 公募基金持仓 - 本期较上一季度未再披露持仓的公募基金共计58个 [1] - 主要涉及的公募基金产品包括银河医药混合A、兴业医疗保健A、银河康乐股票A、富安达医药创新混合、湘财医药健康混合A等 [1]