公司研发进展 - 公司获得国家知识产权局颁发的发明专利证书 专利名称为"一种Resmetirom中间体及其制备方法以及中间体III的制备方法" [1] 公司财务结构 - 2025年1至6月份营业收入构成中 医药制造占比99.51% 其他业务占比0.49% [1] 公司市值情况 - 公司当前市值为37亿元 [1]

新产品和新技术研发 - 公司于2025年9月19日获发明专利证书，涉及瑞司美替罗[1] - 新中间体可降低瑞司美替罗关键中间体III成本和周期[1] 未来展望 - 专利近期对生产经营无重大影响，利于强化技术优势[1][2]

公司资质更新 - 公司收到欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书（CEP）[1] - 证书变更主要原因为新增生产车间[1] - 变更后证书自2025年9月12日起生效[1]

公司动态 - 公司于9月16日宣布收到欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP) [1] - 本次证书变更主要原因为公司新增生产车间 变更后证书自2025年9月12日起生效 [1] 产品信息 - 替格瑞洛是一种新型选择性小分子抗凝血药 可阻断血小板活化 [1] - 该药物用于治疗急性冠脉综合征患者 具有减少血栓性心血管疾病发生的功效 [1] - 药物特点为快速强效 [1]

公司资质认证更新 - 公司获得欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书 证书变更主要原因为新增生产车间 认证范围涵盖替格瑞洛原料药 [1] - 变更后证书生效日期为2025年9月12日 [1] 生产设施扩展 - 公司新增生产车间 推动替格瑞洛原料药生产能力的提升 [1] 国际市场准入 - 获得欧洲药典适应性证书 表明公司原料药产品符合欧洲药典质量要求 有利于拓展欧洲市场 [1]

公司资质认证 - 公司获得欧洲药品质量管理局颁发的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书变更版本 [1] - 证书变更主要原因为新增生产车间 认证范围覆盖替格瑞洛原料药 [1] - 变更后证书自2025年9月12日起正式生效 [1] 生产能力扩展 - 公司通过新增生产车间实现产能扩张 获得国际权威机构认证 [1] - 替格瑞洛原料药生产线获得欧洲市场准入资格更新 [1] - 认证变更体现公司生产基地的合规性升级和国际质量标准衔接能力 [1]

公司资质认证 - 公司获得欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书 [1] - 证书变更主要原因为新增生产车间 变更后证书自2025年9月12日起生效 [1] 产品信息 - 替格瑞洛为新型选择性小分子抗凝血药 可阻断血小板活化 [1] - 用于治疗急性冠脉综合征患者 具有快速强效特点 能减少血栓性心血管疾病发生 [1] 产能与市场影响 - 替格瑞洛产品新增生产车间获得EDQM批准 [1] - 标志着公司替格瑞洛原料药在欧洲市场供应能力进一步提升 [1] - 将对公司维持和扩大国际市场业务起到积极作用 [1]

公司动态 - 公司收到欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书 变更原因为新增生产车间 证书自2025年9月12日起生效 [1] - 替格瑞洛为新型选择性小分子抗凝血药 用于治疗急性冠脉综合征 具有阻断血小板活化 减少血栓性心血管疾病发生 快速强效的特点 [1] - 新增生产车间获得批准标志着公司替格瑞洛原料药在欧洲市场供应能力提升 对维持和扩大国际市场业务产生积极作用 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP)[1] - 变更主要因新增生产车间，证书2025年9月12日起生效[1] 市场扩张 - 替格瑞洛产品新增生产车间获EDQM批准，提升欧洲市场供应能力[2] 其他新策略 - 相关产品国际市场销售受市场环境、汇率波动等因素影响[2]

行业投资评级 - 增持（维持）评级 [5] 核心观点 - 原料药行业底部夯实，寻求"拐点、成长"共振 [1][7] - 行业在多重宏微观因素扰动下利润端仍保持增长，展现医药制造韧性 [7][10] - 中长期看中国原料药及中间体生产制造在全球竞争力突出，行业有望迎来拐点成长 [7][10] - 下半年投资思路是寻找存量业务见底或拐点向好、新增量业务弹性大确定性增强的公司 [7][48] 中报回顾：行业压力犹存，企业持续提升竞争力 - 2025H1原料药板块47家企业收入增速均值为-5.38% [7][10] - 板块扣非净利润增速均值为14.43%，剔除新和成后为-3.57% [7][10] - 新和成、奥锐特、天宇股份等6家企业收入、扣非净利润均取得10%以上增长 [7][10] - 新和成扣非净利润同比显著上涨70.50% [7][10] 盈利水平与费用率分析 - 25H1板块毛利率为35.3%（同比+1.6pp），25Q2毛利率35.67%（同比+1.75pp，环比+0.77pp） [7][25] - 销售费用率持续下降，25H1为6.33%（-0.76pp） [7][27] - 管理费用率略微增加0.48pp [7][27] - 财务费用率略微减少0.32pp [7][27] - 研发费用率同比提升0.32pp [7][27] 扩产进程与研发投入 - 2023H1、2024H1、2025H1板块固定资产分别同比增长13.92%、9.97%、5.83% [7][29] - 在建工程分别同比增长2.88%、-4.68%、-12.57% [7][29] - 研发投入持续增加，23H1、24H1、25H1研发费用分别为39.95、40.68、40.83亿元 [7][29] - 研发费用率分别为5.41%、5.20%、5.52% [7][29] 主要原料药价格趋势 - 2025上半年主要品类原料药价格大多处于低位区间 [7][37] - 沙坦类、肝素类处在历史低位，下探空间明显收窄 [7][37] - 抗生素类内部出现结构性分化，硫氰酸红霉素、头孢类原料药价格仍处在相对高位 [37] - 甾体激素类市场需求疲软、行业竞争加剧，短期内仍面临压力 [37] - 维生素品类价格出现结构性分化，维生素D3价格大幅上涨 [37] 重点公司分析 - 天宇股份：沙坦原料药业务筑底企稳，非沙坦原料药业务放量可期，制剂业务高速发展 [49] - 司太立：2025年经营拐点明确，原料药、制剂有望实现双轮共振 [51] - 同和药业：法规市场注册持续推进，新品有望加速放量，产能建设步入收获期 [52] - 美诺华：主业迎来拐点，增长预期明确，创新管线市场广阔 [53] - 仙琚制药：利空逐步出尽、新旧动能转换，呼吸科产品增长稳健 [54] - 普洛药业：API、制剂业务夯实底部，CDMO业务成长可期 [54] - 奥锐特：主业增长稳健，新品多肽、寡核苷酸原料药快速放量 [55] - 奥翔药业：中间体+特色原料药+制剂一体化战略取得突破 [56] 财务数据表现 - 25H1原料药板块总收入739.63亿元（同比-5.38%） [13] - 扣非净利润101.60亿元（同比+14.43%） [13] - 25Q2板块总收入364.16亿元（同比-7.87%，环比-3.01%） [13] - 25Q2扣非净利润48.88亿元（同比+3.19%，环比-7.28%） [13] - 经营性现金流25H1为101.56亿元，同比减少13.27% [23]