同和药业(300636)

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同和药业原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查
北京商报· 2025-08-14 08:45
公司动态 - 公司于8月14日发布公告宣布其原料药美阿沙坦钾通过江西省药品监督管理局的药品GMP符合性检查 [1] - 美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压 [1] 产品进展 - 原料药美阿沙坦钾符合药品生产质量管理规范(GMP)标准 [1]
同和药业(300636.SZ):原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查
格隆汇APP· 2025-08-14 08:41
公司动态 - 同和药业收到江西省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书,确认公司原料药美阿沙坦钾符合药品GMP标准 [1] - 美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压 [1] 产品信息 - 美阿沙坦钾为同和药业生产的原料药,已通过GMP认证 [1]
同和药业:公司原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查
每日经济新闻· 2025-08-14 08:32
公司GMP认证进展 - 公司原料药美阿沙坦钾通过江西省药品监督管理局GMP符合性检查 [1] - 此次认证有利于拓展产品在国内市场的销售 [1] - 公司计划形成国内国外市场同步销售的良好格局 [1] 市场销售前景 - 具体销售情况受市场环境等因素影响存在不确定性 [1] - 公司将按照相关法律法规要求对后续进展履行信息披露义务 [1]
同和药业:原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查
新浪财经· 2025-08-14 08:24
公司业务进展 - 公司原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查 [1] - 该进展有利于拓展产品在中国市场的销售 [1] - 将形成国内国外市场同步销售的良好格局 [1] 产品信息 - 美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压 [1]
同和药业(300636) - 关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
2025-08-14 08:20
新产品和新技术研发 - 公司原料药美阿沙坦钾于2025年5月17 - 19日通过药品GMP符合性检查[1] 市场扩张 - 美阿沙坦钾通过检查利于拓展国内市场销售[1] 不确定性 - 原料药品种具体销售情况存在不确定性[2]
同和药业:公司参股的杭州渤雅生物医药有限公司专注于长效复杂制剂的研发和生产
证券日报之声· 2025-08-05 11:37
公司参股情况 - 同和药业参股的杭州渤雅生物医药有限公司成立于2023年,专注于长效复杂制剂的研发和生产 [1] - 杭州渤雅不属于创新药公司 [1] 研发团队背景 - 杭州渤雅研发团队核心人员为夏金强博士,拥有30年以上药品研发经验 [1] - 夏金强博士为浙江省特聘专家,美国康奈尔大学医学院博士后、美国德州农工大学生物有机博士、中国科学院大连化物所分析化学硕士 [1] - 夏金强博士曾任美国全球仿制药龙头TEVA制药研发中心高级总监、先声药业高级副总裁和泽医药首席科学家 [1] 研发方向 - 杭州渤雅专注于微球注射剂、口溶膜、生物制剂等复杂剂型研究 [1] 信息披露 - 同和药业将按照深交所创业板股票上市规则对参股公司的信息披露规定进行披露 [1]
8月4日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-04 10:11
威海广泰业绩 - 上半年营业总收入14.25亿元 同比增长10.91% [1] - 归属于上市公司股东的净利润8332.36万元 同比下降22.41% [1] - 主营业务为空港装备、应急救援装备及军工装备业务 [1] 豪威集团业绩 - 预计上半年归属于母公司所有者的净利润19.06亿元至20.46亿元 同比增加39.43%至49.67% [1] - 预计扣除非经常性损益净利润18.78亿元至20.18亿元 [1] - 主营业务为芯片设计业务 [1] 腾达建设中标 - 中标浙江省台州市路桥区"路北街道新建小学工程"项目 中标价1.18亿元 [1] - 工期500日历天 [1] - 主营业务为建筑工程施工及房地产开发业务 [1][2] 山大电力现金管理 - 拟使用不超过5.2亿元闲置募集资金进行现金管理 [3] - 投资产品包括结构性存款、大额存单等保本型产品 期限不超过12个月 [3] - 主营业务为电网智能监测和新能源相关产品研发、制造、销售和服务 [3] 润都股份药品批准 - 苯磺顺阿曲库铵化学原料药上市申请获国家药监局批准 [3] - 适用于成人及儿童外科手术和重症监护治疗 [3] - 主营业务为化学药制剂、化学原料药及中间体研发、生产和销售 [3] 中源协和药品受理 - 全资子公司VUM02注射液临床试验申请获药监局受理 [4] - 拟用于治疗肺炎后肺纤维化 [4] - 主营业务涵盖细胞检测存储、体外诊断及细胞治疗研发 [5] 上海洗霸合资设立 - 拟与有研稀土合资设立控股子公司 注册资本2亿元 [6] - 出资1.65亿元占股82.5% 新公司专注锂离子固态电池材料业务 [6] - 主营业务为水处理化学品技术服务及空间清洗服务 [6] 奥锐特高管减持 - 高级管理人员拟减持不超过6.25万股 占总股本0.02% [7] - 减持原因为个人资金需求 [7] - 主营业务为特色原料药、医药中间体及制剂研发、生产和销售 [7] 一品红药品受理 - 全资子公司创新药APH03621片临床试验申请获受理 [7] - 拟用于子宫内膜异位症治疗 [7] - 主营业务为药品研发、生产和销售 [8] 哈药股份资产出租 - 拟挂牌出租10栋闲置房产 总面积22671.39平方米 [9] - 租赁期限10年 [9] - 主营业务为医药研发与制造、批发与零售业务 [10] 南方精工银行授信 - 公司及控股子公司向银行申请5000万元授信额度 [11] - 其中公司4000万元 子公司1000万元 授信有效期12个月 [11] - 主营业务为精密零部件研发、制造和销售 [12] 金达威设立合资 - 全资子公司与外部机构设立合资公司 注册资本500万元 [12] - 持股60% 经营范围包括食品添加剂和保健食品销售 [12] - 主营业务为保健食品和饲料添加剂研发、生产及销售 [12] 高德红外合同签订 - 签订3.07亿元产品订购合同 [13] - 预计占2024年度营业收入11.46% [13] - 主营业务涵盖红外探测器、热成像整机及装备系统 [13] 西昌电力电价调整 - 将执行居民低谷时段电价政策 2025年9月1日起实施 [14] - 预计2025年度净利润减少约555万元 [14] - 主营业务为发电、供电及电力工程设计安装 [15] 汇宇制药临床试验 - 全资子公司创新药注射用HY05350完成首例受试者给药 [16] - 拟用于治疗晚期实体瘤 [16] - 主营业务为肿瘤药物和复杂注射剂研发、生产及销售 [16] 川恒股份专利获得 - 控股子公司获得"磷矿井下岩巷综掘工作面除尘系统"实用新型专利 [17] - 申请日期2024年10月22日 授权日期2025年8月1日 [17] - 主营业务为磷化工产品生产销售 [18] 春风动力可转债受理 - 可转债发行申请获上交所受理 [18] - 主营业务为全地形车、摩托车及休闲装备研发、生产和销售 [18] 柳药集团股份回购 - 拟以1亿至2亿元回购股份 回购价格上限25.70元/股 [18] - 回购股份用于股权激励或员工持股计划 [18] - 主营业务为医药批发、零售和工业 [19] 白云电器贷款承诺 - 获金融机构不超过1800万元股票回购贷款承诺 [20] - 贷款期限不超过3年 [20] - 主营业务为电力能源综合解决方案服务 [20] 同和药业专利获得 - 获得"瑞美吉泮中间体制备方法"发明专利 [21] - 可降低制备成本并适合工业化生产 [21] - 主营业务为化学原料药和医药中间体研发、生产和销售 [22] 泰恩康临床试验 - 控股子公司CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验达到预期 [23] - 支持开展III期临床试验 [23] - 主营业务为医药产品代理及研发、生产、销售 [24] 玉禾田人事变动 - 董事会秘书兼副总经理因个人原因辞职 [24] - 主营业务为综合性城市服务 [24] 黑芝麻控制权变更 - 控股股东筹划转让约20%股份给国有企业 可能导致控制权变更 [25] - 股票停牌不超过2个交易日 [25] - 主营业务为黑芝麻系列食品生产销售及电商服务 [25] 科达利增资 - 以自有资金2亿元向全资子公司增资 注册资本增至7亿元 [26] - 主营业务为锂电池精密结构件和汽车结构件研发制造 [27] 方大特钢股东减持 - 股东拟减持不超过2313.18万股 占总股本不超过1% [28] - 减持原因为个人资产管理及投资需要 [28] - 主营业务为冶金产品制造销售 [28] ST帕瓦立案侦查 - 共同实际控制人之一因涉嫌职务侵占被立案侦查 [29] - 公司生产经营正常 [29] - 主营业务为新能源电池材料研发、生产和销售 [30] 佳创视讯控制权变更 - 控股股东筹划控制权变更 股票停牌不超过2个交易日 [32] - 主营业务为音视频软件、系统集成及VR业务 [32] 丹化科技更名 - 证券简称变更为"金煤科技" 8月7日起实施 [32] - 主营业务为煤化工产品生产及销售 [32] 晨丰科技股东减持 - 股东拟减持不超过169万股 占总股本不超过1% [32] - 减持原因为其他投资资金需求 [32] - 主营业务为照明产品结构组件研发生产及新能源电站开发 [33] 乐山电力气价调整 - 居民用气销售价格上调 第一阶梯由2.16元/立方米升至2.26元/立方米 [33] - 预计2025年度燃气销售毛利增加约270万元 [33] - 主营业务涵盖电力、天然气、自来水及新兴业务 [33] 上汽集团销量 - 7月整车销量33.75万辆 同比增长34.22% [33] - 新能源汽车7月销量11.73万辆 同比增长64.91% [33] - 1-7月新能源汽车累计销量76.36万辆 同比增长43.49% [33] 理工导航股东减持 - 股东拟减持不超过264万股 占总股本3% [35] - 减持原因为股东自身资金需求 [35] - 主营业务为惯性导航系统研发、生产和销售 [35] 联影医疗股东减持 - 员工持股平台拟减持不超过1337.66万股 占总股本1.62% [36] - 减持原因为部分员工资金需求 [36] - 主营业务为医学影像设备及医疗解决方案提供 [36] 北汽蓝谷销量 - 7月子公司销量10280辆 同比下降6.38% [37] - 1-7月累计销量77432辆 同比增长98.58% [37] - 主营业务为新能源乘用车与核心零部件研发、生产、销售 [37] 沃森生物药品受理 - 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获受理 [38] - 拟预防RSV感染引起的下呼吸道疾病 [38] - 主营业务为人用疫苗研发、生产和销售 [39] 行业分布 - 国防军工行业涉及航空装备及军工电子 [1][13][36] - 电子行业涵盖半导体及光学光电子 [1][32] - 医药生物行业包括化学制药、生物制品及医疗器械 [3][4][16][23][36][39] - 汽车行业涉及零部件、乘用车及摩托车 [12][18][33][37] - 电力设备行业覆盖电池、电网设备及自动化 [3][20][28][30] - 基础化工行业包含农化制品及化学原料 [18][32] - 食品饮料行业涉及休闲食品及保健品 [25][26] - 公用事业行业涵盖电力及燃气服务 [14][33] - 环保行业包括环境治理及固废处理 [6][24] - 建筑装饰行业涉及基础建设工程 [1][2] - 计算机行业涵盖IT服务及软件产品 [32] - 钢铁行业涉及特钢产品 [28]
同和药业:取得专利证书,发明名称“一种瑞美吉泮中间体的制备方法”
每日经济新闻· 2025-08-04 08:00
公司动态 - 江西同和药业股份有限公司获得国家知识产权局颁发的发明专利证书 专利名称为"一种瑞美吉泮中间体的制备方法" [2]
同和药业(300636) - 关于取得发明专利证书的公告
2025-08-04 07:42
新产品和新技术研发 - 公司获发明专利证书,专利为一种瑞美吉泮中间体的制备方法[2] - 该发明可降低制备成本,适合工业化生产[2] 未来展望 - 专利有利于发挥技术优势,完善保护体系,增强核心竞争力[2]
医药板块持续放量,创新产业链和疫苗关注度提升(附4-BB靶点药物研究)
太平洋证券· 2025-07-27 13:14
报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入;共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制,关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响,阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点,关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长,是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点,其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限,对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性,避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性,目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战,缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段,Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先,分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%,mOS 为 17.5 个月,预计市场规模超 10 亿美金,已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床,可协同消灭肿瘤,对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药:港股流动性和风险偏好提升,创新药 biotech 催化剂事件关注度提高,国内企业部分管线全球领先,推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药:2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增,2024 年中印原料药需求改善,去库存或近终结,建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO:资金面美联储降息流动性宽裕,资金偏好转向医药板块;基本面海外投融资和需求改善,带动 CXO 需求和业绩好转,行业关注多方面变化,公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药:制剂政策变化带来发展良机,产能出清、集中度提升,推荐在研管线丰富等的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%,跑赢沪深 300 指数 0.21pct,医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前,创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面,周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业;周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘,医药行业整体市盈率为 30.67 倍,医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%,跑赢沪深 300 指数 0.21pct,医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前,创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘,医药行业整体市盈率为 30.67 倍,医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]