财务表现 - 2025年上半年营业收入约17.31亿元 同比增加15.37% [2] - 归属于上市公司股东的净利润约1.4亿元 同比减少37.53% [2] - 基本每股收益0.33元 同比减少38.89% [2]

业绩总结 - 2025年半年度杭州星源未来科技推广服务费734.91万元，已偿还[2] - 2025年半年度浙江贝莱特物业物业费395.75万元，期末占用余额同数[2] - 2025年半年度多家公司有往来款及占用资金余额变化[2] - 2025年其他关联资金往来期初余额176,558.21万元[2] - 2025年半年度关联资金往来累计发生46,075.83万元，偿还915.71万元[2] - 2025年半年度关联资金往来期末余额221,718.33万元[2]

募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额7.2037亿元，净额6.5735亿元，2016年11月2日到位[1] - 向特定对象发行股票募集资金总额10.0199991343亿元，净额9.954053747亿元[2][3] - 截至2025年6月30日，首次公开发行股票募集资金专户余额为0元，已使用完毕[4] - 截至2025年6月30日，向特定对象发行股票募集资金专户余额6620.991662万元[5] - 2025年半年度，向特定对象发行股票募投项目实际使用募集资金2705.48万元[13] 资金使用情况 - 截至2025年6月30日，完成募集资金置换预先投入及已支付发行费用的自筹资金176,579,962.87元[16] - 2024年12月4日同意使用不超过2.5亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至2025年6月30日，余额为1.8亿元[17] - 2024年4月18日和2025年4月16日两次同意使用最高额度不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理，截至2025年6月30日，尚未使用[18,19] 新药研发情况 - 2022年调减部分新药研发子项目资金，新增两个新药研发子项目，分别计划使用12,750.57万元和6,000.00万元，占募集资金净额18.84%[24,27] - 新药研发子项目“CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”暂停开发[31] 项目投入情况 - 新药研发及研发设备升级项目截至期末累计投入52,074.62万元，投资进度为70.18%[36] - 补充流动资金项目截至期末累计投入25,340.54万元，投资进度为100%[36] - BPI - 16350联合氟维司群项目截至期末累计投入12,448.64万元，投资进度为97.63%，于2025年6月获批上市[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目截至期末累计投入2,220.69万元，投资进度为37.01%[40] 资金变更情况 - 累计变更用途的募集资金总额为18,750.57万元，占比18.84%[36] - 公司拟投入12750.57万元募集资金用于BPI - 16350项目临床研究[43] - 公司拟投入6000.00万元募集资金用于盐酸恩沙替尼胶囊项目临床研究[43] - “X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”已完成且获批上市，拟调减未使用募集资金[43] - “CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”因临床优势不明显暂停开发，拟调减未使用募集资金[43] - “MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”已完成且获批上市，拟调减未使用募集资金[43]

会议信息 - 监事会会议通知于2025年8月8日送达全体监事[3] - 会议于2025年8月19日在公司杭州总部3楼会议室召开[3] - 应到3人，实际出席3人[3] 审议事项 - 审议通过《2025年半年度报告全文及摘要》，公告编号2025 - 053、2025 - 054[4][5] - 审议通过《2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》，公告编号2025 - 055[6]

会议信息 - 董事会会议通知于2025年8月8日送达全体董事[3] - 2025年8月19日董事会会议在杭州总部召开[3] - 董事会应到12人，实到12人[3] 报告审议 - 审议通过《2025年半年度报告全文及摘要》[4][5] - 审议通过《2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》[6] 报告披露 - 《2025年半年度报告摘要》公告编号2025 - 053，同日披露[4][5] - 《2025年半年度报告》公告编号2025 - 054，同日披露[5] - 《2025年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》公告编号2025 - 055，同日披露[6]

财务数据关键指标变化 - 营业收入本报告期为1,731,412,742.27元，同比增长15.37%[17] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期为139,897,221.85元，同比下降37.53%[17] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期为190,623,726.76元，同比下降11.97%[17] - 经营活动产生的现金流量净额本报告期为444,978,288.21元，同比下降14.70%[17] - 基本每股收益本报告期为0.33元/股，同比下降38.89%[18] - 加权平均净资产收益率本报告期为2.53%，同比下降1.63个百分点[18] - 营业收入同比增长15.37%至1,731,412,742.27元，营业成本同比增长34.49%至325,829,280.36元[101] - 研发投入同比下降21.80%至298,602,523.74元[102] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降14.70%至444,978,288.21元[102] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善38.93%至-391,291,725.24元[102] - 筹资活动产生的现金流量净额同比大幅改善101.21%至2,016,264.77元[102] - 药品销售毛利率同比下降2.76个百分点至81.59%，营业收入同比增长15.43%至1,715,874,755.59元[103] 各条业务线表现 - 公司已有八款药品上市销售，其中凯美纳、贝美纳、贝安汀等产品营收贡献增长明显[24][25] - 首个国产ALK抑制剂预计2024年12月在美国上市，一线治疗全人群中位无进展生存期（mPFS）为41.5个月，无脑转移人群达47.1个月[26] - 贝安汀2021年11月上市，与原研药安维汀®具有生物等效性，适用于转移性结直肠癌和NSCLC等适应症[26] - 赛美纳2023年5月上市，一线治疗mPFS为22.1个月，二线中位OS达31.5个月，基线脑转移患者客观缓解率（ORR）达92.3%[26] - 伏美纳2023年6月上市，联合依维莫司治疗肾癌的中位PFS为10个月，中位OS达30.4个月[26] - 康美纳预计2025年6月上市，适用于HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌[26] - 安瑞泽2023年2月上市，为曲妥珠单抗生物类似药，适用于HER2阳性乳腺癌及胃癌[27] - 奥福民预计2025年7月上市，为全球首个植物源重组人白蛋白注射液，适用于肝硬化低白蛋白血症[27] - 公司自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳于2025年6月获NMPA批准上市[68] - 公司与博锐生物达成曲妥珠单抗和帕妥珠单抗注射液的全面合作[72] - 帕妥珠单抗注射液上市申请已于2024年10月获NMPA受理[72] - 公司战略投资项目禾元生物的奥福民适应症于2025年7月获批上市[73] - 贝美纳在澳门获批上市，并启动在欧洲的新药上市申报程序[68] - 公司合作伙伴EYPT的DURAVYU治疗wAMD的两项III期临床试验已完成受试者入组[73] - 公司拥有八款上市药品为核心的产品矩阵[62] - 公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式[66] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 公司面临市场竞争、新药研发等风险[5] - 公司所有董事均已出席审议本次半年报的董事会会议[5] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[150] - 公司制定了市值管理制度，但未披露估值提升计划[143][144] - 公司与博锐生物达成"曲帕双珠"战略合作，推动乳腺癌市场的商业化布局[146] - 公司通过战略合作与医药产业基金、梦工场构建创新生态圈，与禾元生物、博锐生物等合作成果持续显现[87] - 公司商业团队通过学术活动如SUCCESS创新药物经验分享会、BECOMES贝达高峰会等强化品牌建设[96] - 公司与天广实、益方生物、EYPT、C4T等企业合作，贝安汀、赛美纳、伏美纳已获批上市[97] - MCLA-129、EYP-1901、MRX2843、CFT8919等合作项目的临床研究稳步推进[97] - 公司通过对外投资、设立医药产业基金、打造创新药企孵化平台等方式丰富产业创新生态圈[97] 研发进展 - 2025年上半年公司研发投入达到29,860.25万元[68] - 公司自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳于2025年6月获NMPA批准上市[68] - 公司与博锐生物达成曲妥珠单抗和帕妥珠单抗注射液的全面合作[72] - 帕妥珠单抗注射液上市申请已于2024年10月获NMPA受理[72] - 公司战略投资项目禾元生物的奥福民适应症于2025年7月获批上市[73] - 贝美纳在澳门获批上市，并启动在欧洲的新药上市申报程序[68] - 公司合作伙伴EYPT的DURAVYU治疗wAMD的两项III期临床试验已完成受试者入组[73] - 公司研发投入占营业收入的比例过去三年分别为24.80%、40.80%及41.12%，助力建立丰富且有潜力的研发管线[91] - 贝美纳一线治疗适应症已获美国FDA、澳门ISAF批准上市，并启动EMA新药上市审批程序[91] - 公司在肺癌NSCLC治疗领域深入布局EGFR靶点，同时推进ALK等其他肺癌突变领域的研究与开发[92] - 公司上市产品已覆盖肾癌、乳腺癌等其他肿瘤领域，并推进其他肿瘤候选药物的研究[94] - 公司变更募集资金用途，新增"BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗乳腺癌临床Ⅲ期"项目，拟投入募集资金12,750.57万元[125][126] - 新增"盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者术后辅助治疗临床Ⅲ期"项目，拟投入募集资金6,000万元[125][126] - 调减"X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期"项目资金，因该项目已完成并获批上市[126] - 调减"CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期"项目资金，因临床优势不明显暂停开发[126] - 调减"MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期"项目资金，因该项目已完成并获批上市[126] - BPI-16350项目累计投入12,448.64万元，投资进度达97.63%[125] - 盐酸恩沙替尼项目累计投入2,220.69万元，投资进度37.01%[125] - 变更涉及募集资金总额18,750.57万元，占募集资金净额18.84%[125] - BPI-16350项目预计2025年6月30日达到预定可使用状态[125] - 盐酸恩沙替尼项目预计2026年6月30日达到预定可使用状态[125] 公司基本信息 - 公司2025年上半年报告期指2025年1月1日至2025年6月30日[9] - 公司主要产品包括凯美纳（盐酸埃克替尼片）、贝美纳（盐酸恩沙替尼胶囊）、贝安汀（贝伐珠单抗注射液）等[9] - 公司股票代码为300558，在深圳证券交易所上市[12] - 公司法定代表人丁列明[12] - 公司董事会秘书吴灵犀，证券事务代表沈剑豪[13] - 公司注册地址和办公地址在杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号[13] - 公司联系方式包括电话0571-89265665，电子信箱betta0107@bettapharma.com[13]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"增持"（维持）[1] 核心观点 - 2025年世界肺癌大会(WCLC)将展示中国创新药的积极成果，涉及PD-1单抗、双抗、三代EGFR-TKI药物和ADC药物等，中国研究占比显著（口头报告占比18%，小型口头报告占比29%）[4][17][18] - 复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43在晚期实体瘤和NSCLC患者中展现出高效低毒特性，ORR达31.9%，DCR为87.0%，尤其在EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中疗效显著[22][25][26] - 通用型双靶CAR-T细胞疗法QT-019B获FDA批准IND，荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征III期研究成功，拟申报上市[4][32] 行业表现与配置建议 - 本周A股医药指数涨幅3%，年初至今涨幅25%，恒生生物科技指数年初至今涨幅100%，医疗服务（+6.6%）、化药（+4.3%）子板块领涨[4][9] - 配置优先级为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店，重点推荐博瑞医药、康方生物、恒瑞医药等创新药企及药明康德等CXO龙头[10][11][12] 研发动态 - WCLC会议将披露百济神州、恒瑞医药、信达生物等PD-1单抗更新数据，康方生物双抗药物及恒瑞医药ADC药物SHR-4849等临床进展[18][19] - 本周创新药研发进展包括启函生物QT-019B、Insmed的Brensocatib及勃林格殷格翰zongertinib获FDA批准[32][33] 估值与个股表现 - 医药指数市盈率39.94倍，高于历史均值1.52倍[6] - A股涨幅居前个股包括赛诺医疗（+69%）、创新医疗（+51%），H股派格生物（+94%）、叮当健康（+48%）表现突出[4][9]

公司股东减持情况 - 公司大股东减持首发前股份需通知上市公司并发布减持预披露公告 [2] - 公司董事及高级管理人员减持股份需发布减持预披露公告 [2] - 2025年初至今公司无相关减持预披露公告发布 [2]

公司产品管线 - 公司目前有8款产品处于商业化阶段 [1] - 在研管线涵盖肺癌和乳腺癌等多个肿瘤领域 [1] 公司发展战略 - 公司通过自主研发和战略合作推动创新发展 [1] - 构建创新生态圈 采用孵化、投资、赋能等方式与合作伙伴协同发展 [1] - 持续优化"四驾马车"发展战略 加快在研项目进度和商业化能力释放 [1] 经营成果 - 商业化产品为营业收入稳定增长打下扎实基础 [1] - 通过协同创新加快创新成果转化 为行业发展提供借鉴案例 [1]

行业整体表现 - 中国生物医药产业保持高速增长势头 受益于居民健康意识提升 [1] - 深市14家医疗保健企业中12家净利润预计正增长 占比85.71% [1] - 康泰生物 贝达药业 川宁生物位列净利润增长前三 增幅上限分别为815.86% 154.43%和140.57% [1] 政策环境支持 - 2023年中央经济工作会议提出打造生物制造等战略性新兴产业 开辟生命科学等未来产业新赛道 [1] - 国家持续推进医疗改革 药品集采执行至第九批 高值耗材执行至第四批 省际联盟集采稳步推进 [2] - 医保谈判规则逐步完善 政策面整体趋于温和 推动医药产业转型和高质量发展 [2] 代表性企业业绩 - 川宁生物2023年预计归母净利润9亿元至9.9亿元 同比增长118.7%至140.57% 扣非净利润同比增长101.51%至121.66% [1][2] - 业绩增长主因市场需求恢复导致产品销量价格上升 绿色循环经济和节能降耗实现降本增效 财务费用因利息支出减少及汇兑收益增加而下降 [2] - 贝达药业2023年预计归母净利润3.20亿元至3.70亿元 同比增长120.05%至154.43% 扣非净利润2.60亿元至3.10亿元 同比增长759.43%至924.71% [2] - 业绩增长得益于自主研发与战略合作双轮驱动 综合管理提升效益 [2] 产业发展前景 - 生物医药产业迎来发展黄金期 "高成长"成为行业鲜明标签 [1] - 优秀企业代表持续涌现 行业处于高速增长阶段 [1]