公司研发进展 - 公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白产品获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品获准进入临床试验阶段 [1] 行业与产品 - 静注人免疫球蛋白属于生物制药领域的重要产品 [1]

证券日报网讯12月23日，博晖创新（300318）发布公告称，公司控股子公司河北博晖研发的"人凝血因 子Ⅷ"收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字S20250068，规格200IU/瓶， 用于防治血友病A及获得性凝血因子Ⅷ缺乏所致出血。 ...

股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股，占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股，增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股，增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股，拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项，股票继续停牌，预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本，每10股转增12股，总股本由14.96亿股增加至32.9亿股，股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金，股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份，首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个，新签合同金额合计10317.55亿元，同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同，合同金额约66.26亿元，工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目，中标金额约12亿元，为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同，签约合同价4.28亿元，工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同，包括4艘好望角型散货船（合同金额合计约2亿-4亿美元）和4艘6000TEU集装箱船（合同金额合计约3亿-4亿美元） [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点，预计2026年初开始批量供货，生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同，将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品，预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书，其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验，该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验，拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病，公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函，将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持，期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业，占基金总认缴出资额2.7431%，该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司，合资公司注册资本6亿元，济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]

静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售，目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售， 包括公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、山东泰邦生物制 品有限公司、华兰生物工程股份有限公司等。 博晖创新(300318.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(以下简称"广东卫 伦")申报的静注人免疫球蛋白，获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开 展临床试验。 ...

格隆汇12月23日丨博晖创新(300318.SZ)公布，控股子公司广东卫伦生物制药有限公司（简称"广东卫 伦"）申报的静注人免疫球蛋白，获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意 开展临床试验。适应症：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺 陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自 身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 ...

静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售，目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售， 包括公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司、北京天坛生物（600161）制品股份有限公司、山东 泰邦生物制品有限公司、华兰生物（002007）工程股份有限公司等。 博晖创新（300318）(300318.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(以下简 称"广东卫伦")申报的静注人免疫球蛋白，获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知 书》，同意开展临床试验。 ...

本次获得"人凝血因子VIII"《药品注册证书》，是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线，对河 北博晖提高血浆利用效率具有重要的意义。 博晖创新（300318）(300318.SZ)发布公告，公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司(以下简称"河 北博晖")研发的药品人凝血因子Ⅷ于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。本品 对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺 乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 ...

人民财讯12月23日电，博晖创新（300318）12月23日公告，近日，控股子公司广东卫伦生物制药有限公 司申报的静注人免疫球蛋白，获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试 验。 ...

人民财讯12月23日电，博晖创新（300318）12月23日公告，控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司研 发的药品人凝血因子Ⅷ近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。该药品对缺乏人凝血因子Ⅷ 所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及 这类病人的手术出血治疗。 ...

智通财经APP讯，博晖创新(300318.SZ)发布公告，公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司(以下简 称"河北博晖")研发的药品人凝血因子Ⅷ于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证 书》。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝 血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本次获得"人凝血因子VIII"《药品注册证书》，是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线，对河 北博晖提高血浆利用效率具有重要的意义。 ...