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静注人免疫球蛋白
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博晖创新:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报之声· 2025-12-23 14:14
公司研发进展 - 公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白产品获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品获准进入临床试验阶段 [1] 行业与产品 - 静注人免疫球蛋白属于生物制药领域的重要产品 [1]
海博思创子公司拟投建储能工厂;宁波华翔子公司获机器人关节订单丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-12-23 13:35
机器人产业链投资与合作 - 宁波华翔子公司与国内某头部机器人关节厂商签订为期两年的委托生产合同,为开发基于PEEK材料的核心关节件打下基础,预计2026年1月启动批量供货将对未来经营业绩产生积极影响 [1] - 震裕科技全资子公司计划投资不低于10亿元建设具身人形机器人驱动总成核心部件等项目,另一全资子公司计划投资10亿元建设人形机器人精密模组及零部件产业化项目 [3] - 胜通能源澄清公司不涉及机器人相关业务,主营业务仍为液化天然气采购、运输及销售,且收购方七腾机器人不存在未来十二个月内的资产重组计划 [3] 新能源与储能项目进展 - 九丰能源海南商业航天发射场特燃特气配套项目(一期)工程建设已基本完成,产品已应用于多次火箭发射,并积极推进总投资约3亿元的二期扩能计划 [2] - 海博思创全资子公司拟投资20亿元人民币在北京房山区建设智能绿色储能工厂项目,核心业务涵盖储能集成系统的研发、制造与测试 [2] - 震裕科技拟募资不超过18.8亿元,用于锂电池精密结构件扩产等项目 [5] 并购重组与股权交易 - 珠免集团出售珠海格力房产有限公司100%股权事项已完成交割,交易价格为55.18亿元 [5] - 复旦微电12.99%股份拟被国盛投资受让,使其成为公司第一大股东 [5] - 会通股份拟购买意大利OMIKRON公司70%股权 [5] - ST京蓝拟收购南非公司51%股权 [5] - 建龙微纳子公司拟以2亿元收购汉兴能源40%股权 [5] 重大项目中标与合同签署 - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目,金额约12亿元 [5] - 中国电建签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同,合同金额约66.26亿元 [5] - 钱江水利中标1.38亿元祁门县供排水一体化项目 [5] - 众捷汽车收到2986万美元国际客户电动空调压缩机涡旋盘新项目定点函 [5] 医药与医疗器械批准 - 一品红全资子公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液注册证书 [5] - 博晖创新控股子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准通知书 [5] - 普洛药业控股子公司获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书 [5] - 新华制药获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书 [6] - 三诺生物取得四项医疗器械注册证 [6] 再融资与资本运作 - 新强联拟定增募资不超过15亿元 [5] - 伯特利筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [6] - 杭州银行拟发行不超过400亿元金融债券 [6] 股东增减持与回购 - 华新建材控股股东华新集团拟以2亿至4亿元增持公司股份 [6] - 生物股份控股股东生物控股拟以5000万至1亿元增持公司股份 [6] - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过1.89%股份 [6] - 威迈斯拟以5000万元至1亿元回购股份 [7] - 金风科技股东和谐健康于12月19日至22日减持3189万股,不再是持股5%以上股东 [6] 公司治理与人事变动 - 浙商银行提名吕临华任董事、行长,陈海强不再担任行长 [6] - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因离任 [8] - 渝农商行2025年度中期利润分配方案拟每10股派发现金红利2.0336元 [6] 其他重要事项 - 嘉美包装发布股票交易异常波动公告,澄清收购方逐越鸿智不存在未来36个月内通过上市公司借壳上市的计划或安排 [4] - 京东方A控股子公司京东方能源科技通过北交所上市辅导验收 [8] - 沃森生物子公司玉溪泽润双价HPV疫苗入围国家免疫规划疫苗集中采购项目 [8] - 天创时尚筹划控制权变更事项,股票继续停牌 [8]
博晖创新(300318.SZ)子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准
新浪财经· 2025-12-23 08:47
静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售,目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售, 包括公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、山东泰邦生物制 品有限公司、华兰生物工程股份有限公司等。 博晖创新(300318.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(以下简称"广东卫 伦")申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开 展临床试验。 ...
博晖创新(300318.SZ):静注人免疫球蛋白获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-23 08:26
格隆汇12月23日丨博晖创新(300318.SZ)公布,控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(简称"广东卫 伦")申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意 开展临床试验。适应症:1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺 陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自 身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 ...
博晖创新子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准
智通财经· 2025-12-23 08:26
静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售,目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售, 包括公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司、北京天坛生物(600161)制品股份有限公司、山东 泰邦生物制品有限公司、华兰生物(002007)工程股份有限公司等。 博晖创新(300318)(300318.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(以下简 称"广东卫伦")申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知 书》,同意开展临床试验。 ...
博晖创新:控股子公司静注人免疫球蛋白药物临床试验获批
证券时报网· 2025-12-23 08:20
人民财讯12月23日电,博晖创新(300318)12月23日公告,近日,控股子公司广东卫伦生物制药有限公 司申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试 验。 ...
博晖创新:控股子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-12-23 08:16
每经AI快讯,12月23日,博晖创新(300318)(300318.SZ)公告称,公司控股子公司广东卫伦生物制药 有限公司申报的静注人免疫球蛋白获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,该通 知书同意开展临床试验。该药物适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身 免疫性疾病等。广东卫伦需按批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。该 药物已在国内外上市销售,国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售。博晖创新提示,药 物研发存在高风险和长周期特点,可能存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门审批、上市 时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。该批准通知书是研发的阶段性成果,不会对公司近期 业绩产生重大影响。 ...
博晖创新:控股子公司静注人免疫球蛋白获临床试验批准
新浪财经· 2025-12-23 08:15
博晖创新公告称,其控股子公司广东卫伦申报的静注人免疫球蛋白获国家药监局《药物临床试验批准通 知书》,同意开展临床试验。该药物受理号为CXSL2500861,适用于原发性/继发性免疫球蛋白缺陷 病、自身免疫性疾病等。获批后需按要求开展临床研究并经审批通过方可上市。不过,药物研发风险 高、周期长,此次获批为阶段性成果,暂不会对公司近期业绩产生重大影响。 ...
卫光生物董事长张战: 全方位创新提升核心竞争力 打造国内差异化血液制品先锋
证券时报· 2025-12-17 22:22
公司发展历程与行业地位 - 公司从一家地方小厂历经改制、更名、上市,发展成为国内研发实力雄厚的血液制品领先企业,有员工在公司工作已31年 [1] - 血液制品行业被视为守护生命健康的朝阳产业,创新是产业的核心生命力 [1] - 公司已构建涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子三大类11个品种23个规格的产品体系 [1] - 公司血浆综合利用率和产品品种数量均位于国内血液制品行业前列 [1] - 2022年公司与白俄罗斯有关政府机构达成生产许可及技术转移服务相关合作协议,成为国内首个实现血液制品技术输出的企业 [1] 公司研发实力与荣誉 - 公司积极承担包括国家"863"计划等在内的国家、省、市各类科研及技术攻关项目共40余项 [1] - 多个重大课题成功通过验收,荣获深圳市科技创新奖、国家级专精特新"小巨人"企业等荣誉 [1] - 公司的成就填补了深圳市血液制品行业的空白,并助力深圳市生物医药产业的蓬勃发展 [1] 未来发展战略与规划 - 公司将抓住光明区建设综合性国家科学中心先行启动区的历史性发展机遇,与光明科学城建设同频共振 [2] - 未来将围绕"规模提升、效率提升、效益提升、市值提升"四大行动,通过战略、组织、管理、文化、业务和模式的全方位创新来提升核心竞争力 [2] - 公司将聚焦血液制品及其相关业务赛道,推进新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂等重点在研项目落地 [2] - 公司将以卫光生命科学园为抓手,加快生物医药产业的布局,努力实现血液制品与生物医药"双轨"并进 [2]
卫光生物董事长张战: 全方位创新提升核心竞争力打造国内差异化血液制品先锋
证券时报· 2025-12-17 19:48
公司发展历程与现状 - 公司从地方小厂起步,历经改制、更名、上市,已成为国内研发实力雄厚的血液制品领先企业,发展历程超过30年 [1] - 公司已构建涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子三大类共11个品种23个规格的产品体系 [1] - 公司的血浆综合利用率和产品品种数量均位于国内血液制品行业前列 [1] 研发实力与行业地位 - 公司承担了包括国家“863”计划在内的国家、省、市各类科研及技术攻关项目共40余项 [1] - 公司荣获深圳市科技创新奖、国家级专精特新“小巨人”企业等荣誉 [1] - 公司填补了深圳市血液制品行业的空白,并助力深圳市生物医药产业发展 [1] - 2022年,公司与白俄罗斯有关政府机构达成生产许可及技术转移服务合作协议,成为国内首个实现血液制品技术输出的企业 [1] 未来发展战略与规划 - 公司将抓住光明区建设综合性国家科学中心先行启动区的历史机遇,与光明科学城建设同频共振 [2] - 未来将围绕“规模提升、效率提升、效益提升、市值提升”四大行动,通过全方位创新加快重点项目建设 [2] - 公司将聚焦血液制品及相关业务赛道,推进新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂等重点在研项目落地 [2] - 公司将以卫光生命科学园为抓手,加快生物医药产业布局,努力实现血液制品与生物医药“双轨”并进 [2] 行业前景与公司信念 - 血液制品行业被认为是守护生命健康的朝阳产业 [1] - 创新被认为是该产业的核心生命力 [1]