博晖创新(300318.SZ):静注人免疫球蛋白获得药物临床试验批准通知书

公司研发进展 - 博晖创新控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白产品获得国家药监局临床试验批准 [1] - 获批适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病三大类 [1] 产品管线与适应症 - 静注人免疫球蛋白获批临床试验的适应症具体涵盖X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等原发性免疫缺陷 [1] - 产品亦可用于治疗继发性免疫缺陷病如重症感染和新生儿败血症 [1] - 产品在自身免疫性疾病领域的适应症包括原发性血小板减少性紫癜和川崎病 [1]