审计相关 - 审计公司对康弘药业2024年12月31日财务报告内控有效性审计[3] - 公司董事会负责建立健全和评价内控有效性[4] - 审计公司负责发表内控意见并披露重大缺陷[5] 审计结果 - 内控有不能防错风险，推测未来有效性有风险[6] - 审计公司认为公司于2024年12月31日保持有效财务报告内控[7] 报告信息 - 信永中和会计师事务所于2025年4月25日出具审计报告[10]

募集资金情况 - 2015年首次公开发行股票4560.00万股，每股发行价13.62元，实际募集资金净额57624.77万元[8] - 2020年公开发行可转换公司债券1630万张，每张面值100元，发行总额163000万元，实际募集资金净额160935.70万元[9] - 2015年首次公开发行股票在2024年度以前使用募集资金54571.47万元[10] - 2020年公开发行可转换公司债券在2024年度以前使用募集资金155259.39万元[12] - 截至2024年12月31日，募集资金专户合计余额74659036.41元[18] - 本年度募集资金总额为57624.77万元，累计投入募集资金54671.47万元[1] - 2024年12月31日，尚未使用的募集资金为7203.17万元[29] 项目资金调整 - 弘药业固体口服制剂异地改扩建项目承诺投资总额由29659.17万元调整为25131.24万元[24] - 济生堂技改配套生产项目计划投入募集资金额由3000.00万元变更为5216.94万元[24] - 固体口服制剂异地改扩建项目节余募集资金2216.94万元用于济生堂技改配套生产项目[24] - 济生堂中成药生产线技改扩能项目节余1996.73万元用于永久性补充流动资金[24] - 济生堂技改配套生产项目节余3192.38万元用于永久性补充流动资金[24] - 两个项目预计节余合计5189.11万元用于永久性补充流动资金[24] - 康弘药业固体口服制剂异地改扩建项目部分剩余募集资金4527.93万元变更投向[36] - 济生堂扩建中成药生产线二期技术改造项目剩余募集资金及利息收入2824.97万元变更投入[37] - 康弘药业营销服务网络建设项目剩余募集资金及利息收入6647.10万元变更投入[37] - 三个项目变更投入资金合计14000万元[37] 项目进度与状态 - 康弘药业固体口服制剂异地改扩建项目于2019年6月30日达到预定可使用状态，投资回收期4.86年（含建设期3年）[1] - 济生堂技改配套生产项目截至2019年12月31日进度为100%[27] - 列生物新药产业化项目截至2021年进度为101.47%[27] - 康柏西普眼用注射上市项目已停止实施，进度为100%[27] - 康弘国际生产及建设项目（一期）截至2022年进度为94.93%[27] - 项目拟投总额24442513100元，年度实际投入金额23181670000元，投入进度92%[30] 其他 - 2015年公司自筹资金预先投入募投项目8399.47万元[22] - 以自筹资金预先投入募投项目71459.41万元[27] - 累计变更用途的募集资金总额比例为0%[25] - 累计投入募集资金为56351.09万元[25] - 本年度投入募集资金为70935.16万元[25] - 报告期内变更用途的募集资金总额为70935.16万元[25] - 康弘药业营销服务网络建设项目、济生堂扩建中成药生产线二期技术改造项目已终止[24] - 2017年4月6日，公司相关会议审议通过变更部分募集资金投资项目议案[37] - 2017年4月28日，公司股东大会审议通过该议案[37] - 公司不存在募集资金违规存放、使用、管理及披露的情形[39]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业 - **公司**：康弘药业、德源药业、莱凯医药、利方药业、苏泰神、悦康、东成制药、华纳制药、英轩生物、康方生物、一品红、苑东生物、恩威医药、华东医药、河南新新药业 纪要提到的核心观点和论据 - **医药A股市场表现**：上周医药A股跑赢大盘，成交量占比持续下降，主要因关税影响修复行情中医药板块表现强势，虽指数表现一般但局部热点多[3] - **市场热点公司**：德源药业口服DNA小分子产品应成市场炒作重点；莱凯医药6月和9月有催化事件，赔率高；利方药业哌甲酯缓释片传播广且筹码结构好；苏泰神、悦康枪A注射液、东成制药、华纳制药和英轩生物表现不错；港股英轩生物ADC新秀大涨[3][4] - **中短期医药板块策略**：坚持创新主线，包括一线创新药和仿制转创新标的；关注一季度业绩优秀公司，如华东医药因业绩优异股价大涨；关注AAICR和ASK等催化事件[3][5] - **本周组合标的及原因** - **康方生物**：双抗H2值约0.7，说明书即将发布，作为4月份金股持续推荐[3][9] - **康弘药业**：基因治疗产品5月初披露安全性数据，随后披露有效性数据，基因编辑平台及双特异性抗体和ADC平台需价值重估，市值230亿，估值十七八倍，极具潜力，未来两三周可能有数据催化[7][9] - **一品红**：近期回调接近尾声，本周五组织公开交流，展示创始人及首席科学官数据与机制和AI等创新管线，有望重估研发，目前位置适合介入[8][9] - **苑东生物**：麻醉二三线标的，参股子公司康弘下周二公开交流展示新靶点降解新产品，分子胶技术应用进展好，有望带来增资与BD预期；布局朝阳药业，ACR会议可能披露一期数据[10] - **恩威医药**：一季报业绩翻倍增长，年报明确2025年收入目标10亿元及利润翻倍目标，2027年利润目标翻两倍，发展前景乐观[9][11] - **康弘药业创新管线亮点**：基因治疗平台有KH631和KH6,658两款眼底病治疗重磅单品，已完成国内临床一期实验，预计5月美国眼科会议公布相关数据，年底公布美国临床数据；治疗阿尔兹海默症创新中药5加益智颗粒处于临床三期，预计2026年有数据读出；今年有产后抑郁和脑胶质瘤治疗项目进入临床二期[12] - **康弘药业市值情况**：目前市值230亿，保守估计应达300亿，预计今年利润约14亿，以16 - 17倍市盈率计算基础市值应达200亿，基因研发平台一期预期至少贡献100亿市值空间，随着AV基因平台优效数据读出，市值贡献预期会提高[13] - **河南新新药业对康弘药业影响**：带来超100个批文，五批产品陆续转产，重磅产品5月上市，二季度公司业绩加速增长；首仿品种复方对乙酰芬布洛芬片即将获批，公司OTC领域销售能力强，未来两三年内需市场表现明确，不受关税和医保影响[14] - **ADC平台发展前景**：公司双载药ADC平台全球领先，新毒素选择、设计及临床前数据优异，成药概率高，在下一代ADC发展中具有显著优势[17] 其他重要但可能被忽略的内容 无

创新药临床试验获批概况 - 本周中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准10款1类创新药首次获得临床试验默示许可（IND），涵盖小分子、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法、细胞疗法等类型 [1] - 适应症覆盖晚期实体瘤、1型糖尿病、脊髓损伤、杜氏肌营养不良（DMD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等 [1] 翰森制药创新药进展 - HS-10529片：KRAS G12D小分子抑制剂，针对胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等KRAS G12D突变晚期实体瘤，临床前显示高选择性和良好药效活性 [2] - 另有两款1类新药获批IND：HS-20118片（中重度斑块状银屑病）、HS-10542胶囊（阵发性睡眠性血红蛋白尿症），具体机制未公开 [2] 康弘生物ADC药物 - 注射用KH815：TROP2靶向双载荷ADC，含拓扑异构酶I抑制剂和RNA聚合酶II抑制剂，通过双效协同机制抗肿瘤并克服耐药性，已在澳大利亚获批1期临床 [3] 信达生物ADC药物 - IBI3020：CEACAM5靶向双载荷ADC，针对不可切除或转移性实体瘤（如肠癌、非鳞状非小细胞肺癌），在Dxd耐药模型中显示疗效 [4] 信念医药基因疗法 - BBM-D101注射液：AAV基因治疗药物，通过工程化衣壳递送基因治疗杜氏肌营养不良（DMD），单次静脉输注可实现长期疗效，临床拟用于4~9岁患儿 [5] 智新浩正细胞疗法 - 异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）：利用细胞重编程技术将供体血液细胞转化为再生胰岛，模拟健康胰岛功能以治疗1型糖尿病 [6] 士泽生物干细胞疗法 - XS228细胞注射液：通用型iPSC衍生神经前体细胞，针对亚急性期脊髓损伤（SCI），此前已在美国获批渐冻症（ALS）适应症 [7] 百利药业ADC药物 - 注射用BL-M09D1：与BL-B01D1共享小分子技术平台，针对晚期实体瘤，具体机制未披露 [8] 人福医药生物制品 - HWS116注射液：生物制品1类新药，适应症为晚期实体瘤，具体作用机制未公开 [9]

新产品和新技术研发 - 子公司康弘生物注射用KH815临床试验申请获药监局批准[1] - 注射用KH815是靶向TROP2的新型双载荷抗体偶联药物[2] - 双载荷能在RNA和DNA水平抑制肿瘤细胞，有双效协同机制[2] 风险提示 - 药品研发、审批结果及时间有不确定性，提醒投资者注意风险[3]

文章核心观点 康弘药业全资子公司康弘生物申报的注射用KH815获国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] 分组1 - 注射用KH815是康弘生物自主研发的新型双载荷抗体偶联药物(ADC) [1] - 该药物具有抗耐药潜力，靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2) [1] - 药物适应症为晚期实体瘤 [1]

文章核心观点 创新药产业受政策利好发展有望加速，生物医药板块前景被看好，摩根资产管理整合产品线助力投资者布局科技企业把握投资机遇 [1][2] 创新药行业表现 - 截至2025年3月27日13:29，创新药企ETF(560900)上涨3.23%，最新价报0.8元，跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨3.12% [1] - 成分股迈威生物(688062)上涨12.55%，康弘药业(002773)上涨10.01%，迪哲医药(688192)上涨8.59%，百利天恒(688506)、泽璟制药(688266)等个股跟涨 [1] 创新药行业政策 - 2024年以来多项利好政策聚焦创新药领域，涵盖支付、融资、审评、考核等多维度，全链条支持创新药商业化及研发 [1] 创新药企ETF情况 - 紧密跟踪中证创新药产业指数，该指数从主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本，以反映创新药产业上市公司证券的整体表现 [1] 摩根旗下ETF产品 - 布局港股科技龙头的摩根恒生科技ETF(QDII)(513890)，捕捉绿色中国投资机遇的摩根中证碳中和60ETF(560960)，布局中国核心资产的摩根MSCI中国A股ETF(515770)，布局硬科技领域的科创信息技术ETF摩根(588770) [1] 摩根主动管理产品 - 摩根新兴动力基金（A类：377240 C类：014642）从长期视角争取把握新兴产业趋势 [2] - 摩根智慧互联基金（A类：001313 C类：016919）聚焦人工智能相关领域机会 [2] - 摩根动力精选基金（A类：006250 C类：013137）关注新能源车产业链、人形机器人等领域 [2] - 摩根慧选成长基金（A类：008314 C类：008315）布局A+H优质成长企业 [2] - 摩根太平洋科技基金（PRC人民币对冲（累计）968061，PRC人民币（累计）968962，PRC美元份额（累计）968063）精选太平洋地区优质科技企业 [2] 摩根被动投资产品 - 摩根恒生科技ETF（QDII）（证券代码：513890 ，联接A类：018577，联接C类：018578）一键布局港股科技资产 [3] - 摩根中证创新药产业ETF（证券代码：560900）一键布局中国创新药企 [3] - 摩根纳斯达克100指数基金（QDII）（人民币A：019172人民币C：019173美元A：019174美元C：019175）一键布局全球科技龙头 [3]

文章核心观点 多家公司发布2024年业绩、重大事项等公告，涉及净利润增长或下降、股权交易、项目中标、投资合作、增减持/回购等情况 [1][3][4] 经营业绩 业绩增长 - 中国人寿2024年营业收入5285.67亿元，同比增长30.5%，净利润1069.35亿元，同比增长108.9%，拟10派4.5元 [3] - 中国铝业2024年营业收入2370.66亿元，同比增长5.21%，净利润124亿元，同比增长85.38%，拟10派1.35元 [4] - 广电电气2024年净利润增长411.28%，拟每10股派0.70元 [10] - 小商品城2024年净利润30.74亿元，同比增长14.85% [10] - 中国太保2024年净利润同比增长64.9%，拟10派10.8元 [10] - 丽珠集团2024年净利润同比增长5.5%，拟10派11元 [10] - 仲景食品2024年净利润1.75亿元，同比增长1.81% [10] - 晶科能源间接控股股东晶科能源控股2024年总收入达922.6亿元 [10] 业绩下降 - 新奥股份2024年归母净利润44.93亿元，同比下降36.64% [10] - 中盐化工2024年净利润同比下降56.32%，拟10派1.234元 [10] - 三维化学2024年净利润为2.63亿元，同比下降6.92% [10] 重要事项 股权转让 - 明阳智能控股子公司拟9683.01万元转让洮南百强100%股权 [10] - 纳思达拟出售美国利盟国际100%股权，交易对价预计0.75 - 1.5亿美元，远低于历史净投资13.85亿美元 [8] 项目中标 - 成都路桥中标6.19亿元别迭里口岸公路建设项目第BDL - 5标段项目 [10] - 美芝股份三级子公司收到项目中标通知书 [10] - 交控科技中标3.02亿元城市轨道交通信号系统设备采购项目 [10] 投资合作 - 世华科技子公司拟投资5亿元建设高性能光学和集成电路高分子材料项目 [12] 医药批准 - 华东医药全资子公司获得药物临床试验批准通知书 [12] - 康弘药业子公司康弘生物注射用KH815获澳大利亚HREC批准 [12] - 之江生物公司产品丙型肝炎病毒（HCV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）获得国家三类医疗器械注册证 [12] 其他事项 增减持/回购 - 誉辰智能监事会主席刘伟拟减持不超过0.75%股份 [12] - 宁波高发长城国融投资管理有限公司拟减持不超过1%股份 [12] - 九安医疗拟2.5 - 5亿元回购公司股份 [12] - 长盛轴承首次回购股份240600股 [12] - 德邦科技董事长提议以4000 - 8000万元回购股份 [12] 其他 - 迅捷兴筹划购买嘉之宏100%股权，股票2025年3月27日起停牌，预计不超10个交易日 [5] - 电科芯片子公司西南设计被列入美国商务部“实体清单”，目前业务正常 [6] - 纳芯微拟筹划发行H股股票并在香港联交所上市，尚需多项审批 [7][8] - 通用股份控股股东筹划控制权变更，股票2025年3月27日起停牌，预计不超2个交易日 [9][13] - 华安鑫创获北汽集团显示屏总成项目定点，今年有望批量供货 [12] - 中成股份签署刚果（布）英吉经济特区56MW光伏项目EPC合同 [12] - 丽珠集团拟向控股子公司丽珠生物增资10亿元 [12] - 长沙银行黄建良、王伟华担任副行长任职资格获核准 [12] - 键邦股份聘任王卫星为公司总裁 [12] - 新奥股份拟私有化新奥能源，股票复牌 [12] - 青岛银行发布估值提升计划，鼓励股东增持股份 [12] - 济民健康副总裁涉嫌伪造印章被立案侦查 [13] - 奇德新材碳纤维制品扩建项目和子公司扩建项目尚处内部沟通阶段 [13] - *ST汉马申请撤销公司股票退市风险警示及其他风险警示 [13] - 南方精工不存在违反信息公平披露情形 [13] - 玉龙股份拟终止上市，股票2025年3月27日起停牌 [13] - 大连重工控股股东可交换债券换股致持股比例被动减少2.27% [13] - 北方铜业不存在应披露而未披露重大事项 [13] - 回盛生物泰乐菌素、泰万菌素产品市场价格有向上波动趋势 [13]

新产品和新技术研发 - 子公司康弘生物注射用KH815的I期临床试验申请获澳伦理委员会批准[1] - KH815用于治多种晚期实体瘤，为生物1类创新药[1] - KH815是靶向TROP2的新型双载荷抗体偶联药物[1] - KH815双载荷能在RNA和DNA水平抑制肿瘤细胞[2] - KH815能克服耐药，增加细胞对化疗药敏感性[2] - KH815对不同表达水平肿瘤细胞有杀伤活性[2] - KH815在多个瘤种模型中呈剂量依赖抑制肿瘤生长[2] - KH815在耐药模型中显示抗肿瘤作用[2] - 双载荷设计使KH815有较高抗肿瘤应答率[2] 其他新策略 - 提醒投资者药品研发等结果及时间有不确定性，谨慎决策[3]

新产品和新技术研发 - 公司KHN702片临床试验申请获药监局批准[1] - KHN702片为自主研发新型非阿片类镇痛药物[1] - 药品研发、审批结果及时间有不确定性[2] 其他信息 - 公告发布于2025年3月24日[4]