报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

公司治理结构优化与制度修订 - 公司于2025年12月19日召开了二〇二五年第一次临时股东会，会议以现场与网络投票相结合的方式召开，共有340名股东参与投票，代表股份655,972,398股，占公司有表决权股份总数的71.1991% [1][2][3][6] - 股东会审议并通过了《关于变更公司注册资本及修订〈公司章程〉的议案》，该议案获得99.9899%的高票同意率，反对票仅占0.0089% [9][10][11] - 股东会同时审议并通过了包含7项子议案的《关于修订公司部分内部制度的议案》，涉及《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事制度》《关联交易管理办法》等核心内部制度的全面修订 [13][16][18][22][25][28][32] 股东会表决详情与中小股东参与 - 在股东会中，中小股东参与积极，共有333名中小股东参与投票，代表股份55,723,612股，占公司有表决权股份总数的6.0482% [7] - 关于变更注册资本及章程的议案，中小股东同意票占比为99.8806% [12] - 在修订内部制度的各项子议案表决中，中小股东与大股东意见存在一定分歧，例如对《股东会议事规则》的修订，中小股东同意票占比为46.7488%，反对票占比为53.2410% [13][14][15] 董事会人事变动与战略委员会调整 - 公司董事殷劲群因公司治理结构调整，自愿辞去董事及董事会战略委员会委员职务，辞职后仍将在公司及下属企业担任其他职务 [38][39][40] - 同日，公司职工代表大会选举殷劲群为第八届董事会职工代表董事，其任期至第八届董事会届满 [40] - 公司第八届董事会第十五次会议补选职工代表董事殷劲群为董事会战略委员会委员，关联董事殷劲群在表决中回避 [41][45][46][47][48] 公司董事背景信息 - 殷劲群出生于1972年11月，拥有北京大学国际商学院BIMBA学位，并在多家国内外知名制药企业有任职经历，现任公司董事、副总裁 [43][51] - 殷劲群持有公司351,350股股份，占公司总股份的0.04% [40][44][51] - 殷劲群在多个行业协会担任职务，包括中国化学制药工业协会生物医药专业委员会秘书长等 [43][51]

公司治理动态 - 康弘药业于12月19日晚间发布公告，宣布其第八届董事会第十五次会议审议通过了《关于补选公司第八届董事会战略委员会委员的议案》 [2]

公司治理与制度修订 - 公司于2025年第一次临时股东会审议通过了多项议案，包括变更公司注册资本及修订《公司章程》的议案 [1] - 公司修订了部分内部制度，并修订了《募集资金管理制度》 [1]

人员变动 - 殷劲群因公司治理结构调整辞去董事等职务[3] - 2025年12月19日被选举为职工代表董事[5] - 2025年12月19日被补选为战略委员会成员[6] 持股情况 - 殷劲群持有公司351,350股股份，占比0.04%[3][11]

公司近期动态 - 公司于2025年12月19日召开第八届第十五次董事会会议，审议了《关于补选公司第八届董事会战略委员会委员的议案》等文件 [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为285亿元 [1] 公司业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：医药制造业占比99.97%，其他业务占比0.03% [1]

会议信息 - 股东会现场会议于2025年12月19日10:30召开，网络投票时间为同日9:15 - 15:00[5] - 出席现场会议股东及代理人10人，代表股份600,367,686股，占比65.1638%[6] - 参加网络投票股东及代理人330人，代表股份55,604,712股，占比6.0353%[9] 议案表决 - 《关于变更公司注册资本及修订<公司章程>的议案》赞成655,905,887股，占比99.9899%[12] - 《募集资金管理制度(2025年12月）》赞成626,221,779股，占比95.4647%，反对29,691,508股，占比4.5263%，弃权59,111股，占比0.0090%，审议通过[21] 会议决议 - 本次股东会表决结果合法、有效，召集及召开程序等符合相关规定[23][24]

会议情况 - 现场会议于2025年12月19日10:30在成都尊悦豪生酒店召开，采用现场与网络投票结合方式[3] 股东投票代表股份情况 - 通过现场和网络投票的股东340人，代表股份655,972,398股，占公司有表决权股份总数的71.1991%[5] - 通过现场和网络投票的中小股东333人，代表股份55,723,612股，占公司有表决权股份总数的6.0482%[6] 议案表决情况 - 《关于变更公司注册资本及修订<公司章程>的议案》，同意655,905,887股，占比99.9899%[9] - 《股东会议事规则（2025年12月）》，同意626,298,879股，占比95.4764%[13] - 《董事会议事规则（2025年12月）》，同意626,275,279股，占比95.4728%[16] - 《独立董事制度(2025年12月)》，同意626,275,179股，占比95.4728%[20] - 《关联交易管理办法(2025年12月)》，同意626,221,779股，占比95.4647%[23] - 《对外投资管理制度(2025年12月)》，同意626,221,479股，占比95.4646%[26] - 《对外担保管理制度（2025年12月）》，同意626,218,579股，占比95.4642%[30] 中小股东表决情况 - 中小股东表决同意25,969,793股，占比46.6046%[31] - 中小股东表决反对29,694,508股，占比53.2889%[31] - 中小股东表决弃权59,311股，占比0.1064%[31] 总表决情况 - 总表决同意626,221,779股，占比95.4647%[34] - 总表决反对29,691,508股，占比4.5263%[34] - 总表决弃权59,111股，占比0.0090%[34] 中小股东再次表决情况 - 中小股东再次表决同意25,972,993股，占比46.6104%[35] - 中小股东再次表决反对29,691,508股，占比53.2835%[35] - 中小股东再次表决弃权59,111股，占比0.1061%[35] 其他议案通过情况 - 《募集资金管理制度（2025年12月）》获出席本次股东会有效表决权股份总数的1/2以上通过[32][33]

公司治理与人事变动 - 康弘药业董事殷劲群因公司治理结构调整自愿辞去董事及董事会战略委员会委员职务 [1] - 殷劲群辞职后仍持有公司股票351,350股，占公司总股份的0.04% [1] - 辞职未导致董事会成员低于法定最低人数，不影响董事会正常运作 [1] - 同日，殷劲群经职工代表大会选举为第八届董事会职工代表董事，任期至本届董事会届满 [1] - 公司第八届董事会第十五次会议同意选举殷劲群为第八届董事会战略委员会成员，任期至本届董事会届满 [1]

会议决策 - 公司第八届董事会第十五次会议于2025年12月19日召开[2] - 会议审议通过补选公司第八届董事会战略委员会委员的议案[3] - 同意选举殷劲群为公司第八届董事会战略委员会委员[4] 人员信息 - 殷劲群出生于1972年11月，现任公司董事、副总裁[9] - 殷劲群持有公司351,350股股份，占公司总股份的0.04%[10]