产品管线与临床进展 - 康柏西普眼用注射液稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，高浓度康柏西普预计2028年上市，基因治疗产品预计2030年左右获批 [2] - KH631 I期临床安全性数据优秀，采用视网膜下注射方式减少非靶组织暴露，预计2026年上半年获得I期所有受试者1年安全性数据 [3] - KH631和KH658在I期临床中未显示明显人种差异，RP2D不因人种不同而改变 [3] - 基因治疗平台已研发多种组织特异性和高转导效率的AAV载体衣壳，新产品预计未来一两年内进入临床阶段 [4][5] - AAV基因治疗产品单次给药可持续表达抗VEGF蛋白数年甚至终身，实现"一次给药，终身起效" [5] - KH815项目安全性良好，有效性等待影像评估 [6] - ADC早研项目开发双抗原双抗和双/多表位抗体双载荷偶联药物，并开发新毒素组合平台 [6][7] - KH110（五加益智颗粒）处于临床III期阶段，上市时间存在不确定性 [7] - KH607项目正在推进II期临床试验，I期和IIa期显示良好安全性和有效性 [7] 财务与运营指标 - 2025年1月至6月销售费用同比增长7.85%，管理费用同比增长1.41%，研发投入同比增长16.45% [7] - 2025年1月至6月研发投入占营收比例9.26%（去年同期8.51%，同比增加0.76个百分点） [7] - 预计2025年营业收入同比增长5%-15%，净利润同比增长5%-15% [8] 研发战略与布局 - 合成生物学布局以临床需求为导向，持续在眼科、精神/神经、肿瘤领域投入创新 [7] - 多个品种进入临床Ⅲ期阶段，将进行研发费用资本化处理 [8]

财务业绩 - 2025年中报营业总收入24.54亿元，同比增长6.95%，归母净利润7.3亿元，同比增长5.41% [1] - 第二季度营业总收入12.55亿元，同比增长4.46%，归母净利润3.3亿元，同比增长3.45% [1] - 扣非净利润7.23亿元，同比增长6.51%，货币资金33.34亿元，同比增长11.14% [1] - 有息负债803.13万元，同比下降59.93%，应收账款2.02亿元，同比下降6.90% [1] 盈利能力指标 - 毛利率89.95%，同比上升0.17%，净利率29.42%，同比下降1.69% [1] - 三费占营收比45.92%，同比下降0.08%，每股收益0.79元，同比增长5.33% [1] - 去年ROIC为13.53%，净利率26.43%，历史中位数ROIC为17.58% [3] - 2020年ROIC为-5.69%，上市以来9份年报中亏损年份1次 [3] 现金流与资产质量 - 每股经营性现金流0.99元，同比增长13.57%，每股净资产9.62元，同比增长8.52% [1] - 现金资产状况非常健康，偿债能力良好 [3] 业务驱动因素 - 公司业绩主要依靠营销驱动，需关注驱动力背后的实际情况 [3] - 产品或服务附加值高，资本回报率表现强劲 [3] 机构持仓与分析师预期 - 明星基金经理徐彦持有公司股票，其管理基金总规模193.67亿元，擅长价值股和成长股挖掘 [3] - 大成睿享混合A持有1225.38万股并增仓，规模51.94亿元，近一年上涨34.31% [4] - 证券研究员普遍预期2025年业绩13.7亿元，每股收益均值1.48元 [3] - 信澳健康中国混合A新进十大持仓，持有96.75万股 [4]

公司概况与财务表现 * 公司为康弘药业 专注于眼科、肿瘤和精神神经领域 是一家研发驱动型企业[30] * 2025年上半年营收同比增长6.95% 净利润同比增长5.15% 归母净利润同比增长5.41%[3] * 全年收入和利润增速预期维持在5%至15%的区间内[22] 研发投入与策略 * 研发投入同比增加16.45% 费用化研发支出同比增长11.27% 资本化研发支出同比增长440%[3] * 研发投入占营收的比例从去年同期的8.5%提高到9%左右[20] * 研发费用显著增加 环比增速接近28%[20] * 研发投入增长主要因阿兹海默症治疗产品KH110进入临床三期 按会计政策进行资本化处理[2][3] * 公司拥有基因治疗、合成生物和抗体偶联三个新技术平台 均已进入临床阶段[21] 各业务板块表现与展望 **生物药板块** * 生物药板块同比增速达到14.66%[3] * 核心产品康柏西普2025年上半年增长近15%[2] * 康柏西普市占率达52%[9] **中成药板块** * 中成药板块实现了6.3%的增速[3] **化学药板块** * 化学药板块受集采影响 收入端出现近15%的降幅[3] * 氟西汀等产品被纳入第十批集采 终端价格从每片30多元降至0.7元[6] * 公司预计消除集采影响需要两年时间[6] * 下半年将推出用于干眼症的利培斯特和玻璃酸钠（海露）等新产品 以改善业绩[2][6] 重点产品研发进展 **眼科基因治疗产品** * 产品631（包裹康柏西普目的基因）在中国大陆进入临床二期 658（改构后体积缩小）正在启动[10] * 中美一期临床试验显示所有受试者对631和658耐受良好 未触发DRT[10] * 631的一期试验中 中国五个剂量组共30名受试者 二期18名受试者 美国一期20名受试者[10] * 631安全性优于艾伯维314 且有效性及给药频次优于第一代雷珠单抗[10][11] * 预计2026年上半年获得一年的安全性及有效性数据[10] * 658衣壳经过优化 表达效率高且免疫原性低[16] **抗体偶联平台（ADC）** * 产品815（靶点Top2）已在中国和澳大利亚启动一期临床 未触发DRT[4][14] * 一期方案包括一个低定组和四个剂量组 每个剂量组三名受试者 共计13名受试者[14] * 预计年底完成一期注射 明年上半年获得初步有效性和安全性数据[4][15] * 已观察到初步疗效[17] * 第二个品种922（靶点Her3）预计明年上半年获得中澳临床许可[17] **阿尔茨海默症产品** * KH120（原5加益智颗粒）处于中国临床三期 仅一个剂量组 与多奈哌齐头对头比较[26] * 临床三期需要接近600个受试者 目前已入组约200名[26] * 预计上市时点可能在2026年[26] **小分子创新药** * 产品607是口服化学片剂 对标CG公司的217[23] * 在中国大陆地区重度抑郁症已进入二期临床试验 产后抑郁获一期批件[23] * 相较于CG公司的217可能起效更快且停药后的效果更优[23] **合成生物学产品** * KH 617用于治疗晚期实体瘤（如脑胶质瘤） 在中国大陆进行一期临床试验 并已开始二期受试者招募[29] 市场竞争格局与行业动态 **眼底病市场** * 市场竞争格局变化 由康柏西普、阿柏西普和雷珠单抗主导 过渡到包括高浓度产品和法瑞西单抗的三足鼎立局面[2][8] * 医保覆盖下的中国眼底病市场包括四个原研药物和两个类似物[8] * 原研药物单价：康柏西普3,450元、法瑞西单抗3,608元、雷珠单抗3,860元、阿柏西普4,150元[8] * 类似物单价：雷珠单抗类似物2,470元、阿柏西普类似物2,970元[9] * 今年将进行医保谈判 将影响未来一到两年的市场情况[9] * 预计到2028年 高浓度康柏西普可能会获批上市 到2030或2031年 基因治疗产品也有望获批[9] **基因治疗领域** * 基因疗法优势在于将生产工厂搬到患者眼底细胞 实现一次给药数年甚至终身有效 提高患者依从性[27] * 全球尚无基因治疗品种获批用于慢性病[16] * 全球首个用于慢病临床试验进展最快的是艾伯维RDX314 其进展将对行业产生参照意义[18] 商务发展（BD）与合作 * 基因治疗产品631和658已与超过20家潜在交易方沟通[18] * BD进展取决于中国二期及美国一期的数据 以及艾伯维314的进展[18] * 小分子创新药607已与超过12家潜在合作方进行沟通[23] 费用与成本管理 * 2025年1到6月份 销售费用实现个位数增长 管理费用同比增长仅为一个多点[20] * 未来两到三年的管理费用可能会受到股权激励计划影响[21] * 公司希望收入快速增长 同时成本逐步下降[19]

财务业绩 - 2025年上半年实现营收24.54亿元 同比增长6.95% [1] - 归属于上市公司股东的净利润7.30亿元 同比增长5.41% [1] 业务板块表现 - 生物药板块营收13.45亿元 同比增长14.66% 占总营收比重54.83% [2] - 中成药板块营收7.97亿元 同比增长6.30% [3] - 核心产品康柏西普持续成长 市场份额稳固 [2] - 舒肝解郁胶囊为独家品种 2022年获中药二级保护品种资格 [3] 研发进展 - 高浓度康柏西普眼用注射液开展Ⅱ期临床试验 [2] - 基因治疗药物KH631进入临床Ⅱ期 中美试验同步推进 [2] - KH658眼用注射液获中美临床试验批准 研究成果发表于《Nature Communications》 [2] - 合成生物学产品KH617处于临床II期 研究成果亮相AACR年会并发表于《CANCER RESEARCH》 [3] - 中成药管线KH110和KH109处于临床Ⅲ期 KH108获临床批件 [3] 产能建设 - 基因药物生产基地完成主体封顶 预计2026年1月投产 [4] - 济生堂醇提智能化生产车间进入试运行 实现全流程自动化 [5] - 新车间节能效果显著 比传统单效模式节能89% 比纯电蒸发器节能62% [5][6] - 采用气相液相相通设计 每批次生产节约四分之三以上氮气 [6] 战略布局 - 聚焦眼科 精神神经 肿瘤三大优势治疗领域 [1] - 加码基因治疗和合成生物学前沿领域 [2] - 通过产能建设强化供应链安全与商业化能力 [4]

阿尔茨海默概念板块市场表现 - 截至8月28日收盘，阿尔茨海默概念板块下跌1.07%，位列概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内仅5只个股上涨，涨幅居前为通化金马（+2.02%）、网宿科技（+1.48%）和联影医疗（+0.49%） [1] - 跌幅居前个股包括京新药业、康弘药业和美年健康 [1] 板块资金流向 - 当日板块主力资金净流出10.73亿元，涉及32只个股 [2] - 11只个股主力资金净流出超3000万元，网宿科技净流出2.34亿元居首 [2] - 美年健康、联影医疗和康弘药业分别净流出1.65亿元、9436.84万元和5352.69万元 [2] - 仅迪安诊断（+280.03万元）和百洋医药（+130.40万元）获主力资金净流入 [2][3] 个股交易数据 - 网宿科技虽股价上涨1.48%，但换手率达7.68%且主力资金流出2.34亿元 [2] - 万邦德出现异常高换手率17.60%，股价下跌1.98%且资金流出3266.60万元 [2] - 通化金马在股价上涨2.02%情况下仍遭遇主力资金净流出4359.30万元 [2] - 京新药业股价下跌3.56%，换手率4.48%，资金流出2351.45万元 [3]

核心观点 - 公司2025年上半年实现营业收入24.54亿元同比增长6.95% 净利润7.3亿元同比增长5.41% 通过深耕现有产品和突破在研产品落实长期主义战略 [2] - 公司在眼科、肿瘤和精神神经领域通过创新产品布局和产业化建设 形成多元增长动力 从单一产品企业向创新平台进化 [2][4][5][8][9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入24.54亿元同比增长6.95% 净利润7.3亿元同比增长5.41% [2] - 核心产品康柏西普收入13.45亿元 占总营收54.83% 在样本医院市场份额稳居第一 [7] 眼科领域突破 - 利非司特滴眼液（朗悦明）国内首个以3类新药路径独家上市 成为国内首个全链条抗炎干眼症用药 [4] - 临床数据显示两周缓解症状 12周改善角膜损伤 面向中国超过3亿潜在干眼症患者人群 [4] - 2024年干眼药物市场规模约47.9亿元 2020-2024年复合增长率16% 为公司打开近50亿元新市场 [4] - 高浓度剂型KH902-R10进入Ⅱ期临床 有望通过降频疗效进一步加固产品壁垒 [7] - 基因治疗产品KH631和KH658跻身眼底病治疗国内第一梯队 [8] 肿瘤领域布局 - 双载荷ADC产品KH815全球首个进入临床 同时搭载TOP1抑制剂和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂 [5] - 动物模型中展现更强抗肿瘤活性 安全性窗口HNSTD达到40mg/kg 远超部分同类产品 [5] - 设计通过RNA和DNA协同作战 可能成为解决ADC耐药问题的突破口 [5] - 中国澳洲多中心临床试验同步推进 在全球双载荷ADC竞争中处于第一梯队 [5][6] - 并行推进HER3（KHN922）双载荷方案及后续组合 向平台化ADC迈进 [6] 精神神经领域进展 - 独家中成药舒肝解郁胶囊2024年实现同比两位数增长 增速超越抗抑郁整体市场 [8] - 新增焦虑症（KH109）的Ⅲ期临床研究稳步推进 有望从抗抑郁药物向多适应症心身治疗药物转型 [8] - KH110、KH607、KHN702等项目进入关键临床阶段 [8] 产业化建设 - 成都基因药物生产基地完成主体封顶和验收 将提供从临床样品到商业化产品的一体化支持 [9] - 生产基地投入使用后可第一时间完成工艺放大和一致性验证 抢占时间窗口 [9] 战略定位 - 公司通过康柏西普构筑现金流底盘和研产销一体化平台 以性价比+治疗便利性策略形成护城河 [2][7] - 创新管线覆盖眼科、肿瘤和精神神经领域 未来有望形成多元营收支柱 [8] - 从依赖单一产品的稳健型药企 向具有双载荷ADC和基因治疗等新技术的创新平台进化 [9]

板块整体表现 - 生物制品板块较上一交易日下跌0.14% [1] - 上证指数上涨1.14%至3843.6点 深证成指上涨2.25%至12571.37点 [1] - 板块主力资金净流出8.88亿元 游资资金净流出5318.22万元 散户资金净流入9.41亿元 [2] 领涨个股表现 - 西藏药业涨幅9%居首 收盘价48.83元 成交量37.51万手 成交额18.30亿元 [1] - 文迪药业上涨5.39% 收盘价17.78元 成交量13.77万手 成交额2.35亿元 [1] - 甘李药业涨幅4.40% 收盘价71.48元 成交量22.14万手 成交额15.39亿元 [1] - 康辰药业上涨3.17% 收盘价51.06元 成交量6.47万手 成交额3.28亿元 [1] 领跌个股表现 - 康弘药业下跌3.36%领跌 收盘价39.36元 成交量17.38万手 成交额6.76亿元 [2] - 博晖创新下跌3.23% 收盘价5.99元 成交量21.73万手 成交额1.30亿元 [2] - 金貞克下跌3.14% 收盘价15.40元 成交量2.88万手 成交额4427.19万元 [2] - 百普赛斯下跌2.99% 收盘价54.60元 成交量3.25万手 成交额1.78亿元 [2] 资金流向特征 - 西藏药业主力净流入2.26亿元 占比12.37% 游资净流出1.72亿元 散户净流出5472.36万元 [3] - 甘李药业主力净流入7973.57万元 占比5.18% 游资净流出5822.89万元 [3] - 康辰药业主力净流入3371.92万元 占比10.27% 游资净流入297.37万元 [3] - 近岸蛋白主力净流入409.17万元 游资净流入401.32万元 散户净流出810.49万元 [3]

化学制药板块市场表现 - A股化学制药板块8月28日冲高回落 [1] - 南新制药和热景生物跌幅超过10% [1] - 舒泰神、苑东生物、康弘药业、康缘药业等个股跟随下跌 [1]

股票期权激励计划预留授予部分第三个行权期行权条件达成 - 预留授予部分第三个行权期可行权股票期权数量为3.54万份，行权价格为13.84元/股，行权期为2025年7月11日至2026年7月10日 [1] - 预留授予部分第三个行权期等待期已于2025年7月10日届满，激励对象可行权数量为获授股票期权总数的30% [11][12][13] - 公司2024年扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为11.86亿元，较2023年10.19亿元增长16.5%，超过10%的业绩考核目标 [14][15] 激励计划行权条件成就说明 - 公司未出现最近一个会计年度财务报告被出具否定意见或无法表示意见的审计报告等不符合行权条件的情形 [13] - 2名激励对象未出现最近12个月内被监管机构认定为不适当人选等不符合行权条件的情形 [13] - 1名激励对象因2024年度个人绩效考核未完全达标（8分≤S＜9分），实际可行权股票期权数量为0.54万份，剩余0.06万份被注销 [15] 股票期权激励计划历史调整情况 - 预留授予部分行权价格经历多次调整：从初始14.97元/股调整为14.82元/股（2022年）[5]，再调整为14.44元/股（2023年）[7]，最终因2024年度利润分配调整为13.84元/股（2025年）[10][17] - 预留授予部分最初向2名激励对象授予12.00万份股票期权 [5]，经过行权期调整和部分注销后，第三个行权期可行权数量为3.54万份 [1][11] - 因激励对象离职、绩效考核未达标等原因，公司累计注销股票期权超过515万份，涉及多个行权期 [6][8][9][10][11] 本次行权对公司的影响 - 本次行权涉及2名核心人员，可行权股票期权数量3.54万份，占公司总股本0.0038% [15] - 行权后公司总股本将增加3.54万股，对基本每股收益和净资产收益率影响较小 [18][19] - 行权所募集资金将用于补充公司流动资金，不会对股权结构和上市条件产生重大影响 [18][20] 相关审批程序 - 公司第八届董事会第十二次会议和第八届监事会第十二次会议审议通过本次行权事项 [2][11] - 董事会薪酬与考核委员会认为激励对象行权资格合法有效，满足行权条件 [20] - 监事会审核确认行权条件已达成，激励对象个人绩效考核结果合规真实 [21] - 法律意见书认为本次行权已取得必要批准与授权，符合相关规定 [21]

股票期权激励计划历史执行情况 - 2021年股票期权激励计划最初授予对象421人，首次授予数量1,280.50万份，后调整为410人和1,207万份 [3] - 实际授予登记时因10名激励对象离职等原因，最终向400名激励对象授予1,188万份股票期权 [4] - 预留股票期权向2名激励对象授予12.00万份，行权价格14.97元/股 [4] 行权价格调整记录 - 首次授予部分行权价格从22.28元/股逐步下调至21.05元/股 [4][6][7][9] - 预留授予部分行权价格从14.97元/股逐步下调至13.84元/股 [4][6][7][9] - 2025年6月6日权益分派除权除息后行权价格调整为首次授予21.05元/股，预留授予13.84元/股 [9] 行权期执行情况 - 第一个行权期326名激励对象可行权241.26万份 [5] - 第二个行权期271名激励对象可行权241.26万份，预留部分2名激励对象可行权4.80万份 [7] - 第三个行权期252名激励对象可行权234.9150万份，预留部分2名激励对象可行权3.60万份 [7] - 预留授予第三个行权期2名激励对象可行权3.54万份，行权价格13.84元/股 [10] 本次注销具体情况 - 注销52.43万份股票期权，涉及31名激励对象 [10][12] - 包括1名激励对象因2024年度绩效考核未完全达标注销0.06万份 [10] - 包括首次授予第三个行权期29名激励对象未行权49.37万份 [11] - 包括预留授予第二个行权期1名激励对象未行权3.00万份 [11][12] 公司治理程序履行 - 第八届董事会第十二次会议审议通过注销议案 [1] - 监事会认为注销程序符合激励计划草案及相关法律法规 [13] - 法律意见书确认注销事项已取得必要批准与授权 [13]