监管政策更新 - 国家疾控局等3部门联合发布《2025年国家随机监督抽查计划》，新增互联网诊疗、精神卫生等监管领域，首次明确打击网络"医托"等新型违法行为 [1] - 监管升级针对网络"医托"隐蔽性强、干扰医疗秩序的特点，配合互联网诊疗监管有望净化医疗网络空间 [1] 新药获批动态 - 信达生物与奥赛康合作的第三代EGFR TKI药物奥壹新®（利厄替尼片）获NMPA批准，用于EGFR突变阳性NSCLC成人患者一线治疗 [2] - 该药物是目前唯一获批的以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI，适应证从后线拓展至一线使临床适用患者群体扩大 [2] - 辉瑞英立达®（阿昔替尼片）联合君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗获批，成为中国首个且唯一获批的晚期肾癌一线靶免联合治疗方案 [4] - 该联合疗法获批标志着中国晚期肾癌治疗进入靶免联合时代，改变了此前以单一靶向药物为主的治疗策略 [4] 行业监管事件 - 仙琚制药涉嫌通过垄断协议固定地塞米松磷酸钠原料药价格，收到行政处罚告知书拟被罚没1.95亿元 [3] - 天津市市场监管委确认案件仍在处理阶段，尚未作出正式决定 [3] - 原料药价格垄断行为会干扰药品市场正常秩序，事件反映监管部门对医药行业反垄断的重视程度 [3]

公司处罚与财务影响 - 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断被罚没1.95亿元，其中没收违法所得2375万元及2023年销售额8%的罚款1.72亿元 [1][2] - 该处罚直接影响公司全年净利润3.97亿元，同比骤降29.46%，公司已计提相关损失但未作实质性回应 [2] 产品价格异常波动 - 地塞米松磷酸钠注射液价格在2022年11月至2023年1月期间从0.63元/支飙升至9.8元/支，涨幅高达1455% [3] - 仙琚制药同规格产品在辽宁集采平台价格经历"21.84元、17.82元、1.87元"的断崖式下跌，降幅超91% [3] 集采影响与行业格局 - 仙琚制药在第九批国家集采中未能入围地塞米松磷酸钠注射液，该产品最低中标价为2.3元/盒 [4] - 公司年报显示包括该产品在内的多款制剂销售收入持续下滑，原料药市场已形成7家持证企业的竞争格局 [4] 监管趋势与行业挑战 - 本次处罚首次采用"销售额比例罚则"，相较于国药黔东南70万元罚款，监管力度显著升级 [5] - 在医保控费主基调下，原料药领域反垄断执法将成常态，拥有市场支配地位的企业面临更高合规成本 [5] - 公司明确将调整产品结构，但行业仍需在药品可及性与企业合理利润间寻找平衡 [5]

纪要涉及的行业或者公司 仙琚制药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务概况** - 2024年销售收入40亿元，同比下降2.98%；2025年一季度销售收入10.08亿元，同比下降2.86%，业绩下降因制剂集采、原料降价、国际需求疲软[2][3] - 2024年归母净利润3.97亿元，同比下降29%，扣非净利润5.49亿元正增长；2025年一季度净利润1.44亿元，同比下降2.86%，剔除出售子公司股权收益影响后基本持平[2][5] - **业务结构** - 2024年制剂收入24.15亿元，同比增长6%；原料收入15.5亿元，同比下降13%；其他业务收入4400万元，同比减少2000多万[6] - 自营原料销售收入8.7亿基本持平；意大利子公司销售收入5.9亿，同比下降13.5%；原料贸易公司销售额8800万，减少1.39亿；自营制剂销售额22.76亿，同比增长8%；医药拓展部配送制剂收入1.32亿，减少4000万[6] - **制剂业务表现** - 妇科药品整体稳定，黄体酮胶囊销售额同比下降6%，左炔诺孕酮胶囊下降23%，梗酸醛酮注射液增长33%，优思悦屈螺酮炔雌醇片增长[9][10] - 麻醉肌松剂业务集采后恢复性增长，罗库溴铵收入同比翻番，顺阿曲库铵增长37%，舒更葡糖钠大幅增长[2][11] - 呼吸科药品康喷销售额同比增长40%，赛托溴胺略有下滑[2][12] - 皮肤科药品增长19%，主要来自康酸乳膏和丙酸氟替卡松乳膏，抗酸凝胶增速43%[2][13] - 普药类产品受集采及库存整理影响下滑20%，预计二三季度逐步恢复，但难至2023年水平[2][14] - **原料药市场** - 一季度非规市场原料药价格持续下降，但跌幅较去年减缓，国内原料药市场需求和价格减少[2][25] - 今年全年国内原料药市场预计维持低迷，国外非硅市场持续阴跌[26] - **研发进展** - 奥麦克松纳预计年底或明年上半年获批，二类创新药CES三期临床入组，黄婷凝胶预计2025年内获批[3][19] - 正在开发下一代COP吸收剂软物，计划今年申报单方和复方软物，并推进挑战专利工作[19] - **全球化布局** - 正与艾昆纬合作制定全球化布局，挑战BI专利，推进海外专利挑战工作[20] - 从今年年初开始专注海外市场布局，梳理欧美、中东等市场机会，已有产品出口美国，有客户提出委托加工需求[36] - **未来展望** - 对未来新品增速乐观，曲罗酮片等新产品预计今年翻倍增长，整体销售目标增幅70%[3][24] - 预计2025年销售费用率保持在25%-27%之间[3][44] - 一季度收入和利润持平好于预期，对全年保持正增长有信心，未来业绩提升需关注新产品放量及基材和原料价格变化[23][35] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司重视股东回报，近五年现金分红接近12亿元[3][17] - 收到资产负债表期后计提事项通知，挂牌出售4900万元VD三批文，预计二季度确认[18] - 2024年第四季度毛利率提升约10个百分点，因会计师对贸易类收入审查调整[32] - 地屈孕酮片制剂审核完成，等待原料药审批，预计5月中旬或月底完成审批，上市后推进商业化[38] - 11酸今年目标2600 - 3000万元，长远规划达一亿以上，开发不同剂型产品，部分中美双报[39] - 过去多轮集采影响公司收入，目前大部分主要品种已纳入集采，短期内无新大规模冲击，康喷基材未来两年影响较小[40] - 通过优化产品结构、提升研发能力、加强海外市场布局应对潜在集采续约影响[41] - 2025年销售费用率预计25%-27%，管理费用略有上升，研发费用不设上限[44] - 去年成立BD团队，引入专家，今年通过研讨会拓展南美、欧洲及日韩市场[45] - 国际高端制剂建设准备申报，原计划2025年底转固，具体时间依会计师判断[46] - 各板块毛利率预计保持稳定[47] - 主要出口地区包括欧洲、日韩等高端市场和东南亚等中低端市场，美国市场占比约1.6%[48]

经营业绩 - 2024 年公司实现营业收入 40 亿元，同比下降 2.98%；营业利润同比上升 4.91%；利润总额 4.98 亿元，同比下降 22.34%；归属于上市公司股东的净利润 3.97 亿元，同比下降；扣除非经常性损益后的归属上市公司股东的净利润同比上升 2.15%；实现每股收益 0.40 元，同比下降 29.82%，加权平均净资产收益率 6.87% [2] - 2024 年主营营业收入 40 亿元，同比下降 2.98%；制剂销售收入 24.15 亿元，同比增长 6.02%；原料药及中间体销售收入 15.47 亿元，同比下降 13.4% [2] - 2025 年一季度，公司实现营业收入 10.08 亿元，同比下滑 2.86%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.44 亿元，同比下滑 4.72%；扣除非经常性损益的净利润 1.44 亿元，同比下滑 0.76% [5] 业绩影响因素 - 2024 年营业收入下降原因：制剂产品受国家或区域集采影响销售收入下降；原料药非规范市场竞争加剧，价格下降；意大利子公司受欧美市场需求疲软影响销售收入下滑 [2] - 2024 年净利润下降原因：制剂产品受集采影响利润减少；原料药市场竞争激烈，价格下跌影响利润 [2] - 2025 年一季度延续部分集采产品影响，原料药价格低位徘徊，国内市场原料药价格同比下降明显，但出口市场需求有改善 [5] 产品销售情况 - 2024 年主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入 4.46 亿元，同比持平；麻醉肌松类制剂产品销售收入 1.55 亿元，同比增长 55%；呼吸类制剂产品销售收入 8.8 亿元，同比增长 31%；皮肤科产品 2.34 亿元，同比增长 19%，普药制剂产品销售收入 5.48 亿元，同比下降 19%，其他外购代理产品 0.12 亿元 [3] 公司荣誉 - 公司在 2024 年荣获“2023 年度中国医药工业百强企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“2024 年度上市公司 ESG 价值传递奖”称号，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”“浙江省 AAA 级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠军企业” [4] 原料药情况 - 2024 年，醋酸甲羟孕酮原料药通过 WHO PQ 认证、泼尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证 [6][7] - 国际、国内贸易部深化内部管理，国际贸易部加强规范客户与终端客户开发合作，国内贸易部调整销售策略，优化销售模式 [7] - 公司系统梳理 NEWCHEM 产品在中国市场潜在客户群 [7] 制剂销售体系 - 坚持合规学术推广模式，全面推广“三段论”业务模型，加强人才体系建设，推进系统升级改造 [8] - 建立制剂研产销平台，推动研产销联动 [8] - 首次引进海外产品 Togethair 防脱发系列 [8] 股东回报 - 近 5 年分红总额 11.87 亿元，近三年分红总额 8.9 亿元 [9] 产品转让事项 - 2023 年 12 月公司完成维生素 D3 注射液药品批准文号及相关生产技术转让的招、拍、挂工作，2024 年推进办理相关证照转移工作，2025 年年初办理相关持有人变更、申报流程 [10][11] 产品研发进展 - 奥美克松钠注射液：2024 年 9 月递交上市许可申请，2025 年 3 月份接受现场检查 [12] - CZ1S 长效阵痛注射剂：三期临床开始陆续入组，预计 2025 年 3、4 季度完成三期临床，争取 2025 年四季度申报 [12] - 黄体酮阴道缓释凝胶：2025 年初重新提交，正积极准备现场检查工作 [12] - 吸入制剂软雾剂：预计 2025 年 2 季度完成第一个单方的申报，2025 年 4 季度或 2026 年一季度完成第二个复方制剂的申报 [12] - 地屈孕酮片：2023 年 11 月注册申报，获批后及时公告 [12] 出海规划 - 实施制剂国际化“五位一体”战略，开展后续制剂出海产品规划布局，筛选与聚焦出海可行国家范畴 [15] - BD 队伍在积极探索建设中 [15] 产品出口影响 - 公司原料药产品出口主要以欧盟、东南亚市场为主，出口美国市场的业务收入占比较低 [16] 管理能力提升 - 以三线联动运营体系为指引，推动精益生产管理内化，构建数字化运营体系 [17] - 杨府原料药厂区、台州仙琚厂区通过相关机构检查，建立健全红线监管规范和落实机制 [17] - 制剂事业部泼尼松龙片出海美国，完成 5 个新产品获批后商业化生产 [17][18] - 完善公司质量管理体系，组织三区质量管理体系交叉互审，多个产品在国内外注册获批 [18] - 意大利 Newchem 公司与仙琚本部持续协同融合，挖掘成本节约空间，开拓新市场和新客户 [18] 中长期战略定位 - 坚定创新布局，以技术突破形成竞争优势，构建长期发展能力，保持公司长期价值最大化 [18] - 聚焦甾体激素领域，做全做精激素产业链，发掘结构性市场机会，研发新产品、提供新价值 [18]

文章核心观点 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断拟被天津市市场监管委员会罚没1.95亿元，公司业绩受集采影响下滑，其地塞米松磷酸钠注射液挂网价格多次调整且未在全国集采中选 [2][5][6] 仙琚制药处罚情况 - 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断，拟被天津市市场监管委员会罚没1.95亿元，包括没收违法所得2375万元和对2023年销售额的8%罚款1.72亿元 [2] 地塞米松磷酸钠注射液市场情况 - 地塞米松磷酸钠注射液为国家医保药品目录甲类药品、激素类抗炎药，2022年以来价格经历暴涨暴跌 [2] - 2022 - 2023年，国药控股黔东南州医药有限公司销售的该药品购进价格增长20.69%，销售价格上涨高达1455.56%，被行政处罚70万元 [2] 仙琚制药产品价格调整 - 2023年3月17日，仙琚制药3款地塞米松磷酸钠注射液原挂网价格21.84元、12元、5.95元，调整为17.82元、9.79元、4.85元 [3] - 2024年8月9日，两款地塞米松磷酸钠注射液挂网价格分别调整为1.87元和1.03元，降价幅度均接近91% [4] 地塞米松磷酸钠产品批文情况 - 地塞米松磷酸钠原料药有多个批文，涉及四川仁安药业等多家企业；地塞米松磷酸钠注射液有上百个制剂批文 [4] 地塞米松磷酸钠注射液集采情况 - 地塞米松磷酸钠注射液是第九批全国集采药品，中选企业有河南润弘制药等，中选价格最低2.3元/盒，最高5.7元/盒，仙琚制药未中选 [5] 仙琚制药业绩情况 - 2024年，仙琚制药营业收入40亿元，同比减少2.98%；归属于上市公司股东的净利润3.97亿元，同比减少29.46% [6] - 公司称制剂产品受国家或区域集采影响，销售收入下降 [6]

文章核心观点 公司披露2024年度募集资金存放与使用情况及2025年第一季度报告，包括募集资金基本情况、存放管理、实际使用情况，以及主要财务数据、股东信息等内容 [1][6] 募集资金基本情况 - 经核准非公开发行72,992,700股A股，每股面值1元，发行价13.70元/股，募集资金总额999,999,990元，扣除费用后净额987,357,806.75元，2020年11月3日完成验资 [1] 募集资金存放和管理情况 - 制定《浙江仙琚制药股份有限公司募集资金管理制度》，明确相关内容 [2] - 2020年11月24日与保荐机构、银行签订《募集资金三方监管协议》，严格遵照履行 [2] - 截至2024年12月31日有1个募集资金专户 [3] 本年度募集资金实际使用情况 - 募集资金使用情况对照表详见报告附件 [3] - 不存在实施地点、实施方式变更，先期投入及置换，闲置资金补充流动资金，节余资金使用，超募资金使用，投资项目无法单独核算效益等情况 [4][5] - 截至2024年12月31日，尚未使用的17,238.94万元存于专户 [5] 变更募集资金投资项目资金使用情况 - 不存在变更募集资金投资项目的情况 [5] 募集资金使用及披露情况 - 按规定使用并披露募集资金，无违规情形 [5] 第一季度主要财务数据 主要会计数据和财务指标 - 无需追溯调整或重述以前年度会计数据 [7] - 不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目，也无将非经常性损益项目界定为经常性损益的情况 [7] 主要会计数据和财务指标变动情况及原因 资产负债表项目 - 应收票据本期末比年初减少100%（735.54万元），因年初票据到期 [8] - 预付款项增加57.97%（1814.36万元），因本期按合同预付款增多 [8] - 其他非流动资产增加44.66%（1625.61万元），因本期预付长期资产增加 [8] - 短期借款增加63.19%（537.75万元），因本期短期借款增加 [8] - 应付票据增加52.15%（1164.24万元），因本期用应付票据支付货款增加 [8] - 其他综合收益增加341.78%（4622.1万元），因外币财务报表折算差额 [8] 利润表项目 - 财务费用增加53.16%（311.31万元），因本期利息收入减少 [8] - 投资收益减少130.97%（2446.24万元），因上期处置子公司参股公司股权 [8] - 信用减值损失减少32.29%（193.51万元），因本期计提坏账准备减少 [8] - 少数股东损益减少207.89%（1121.47万元），因本期子公司盈利水平同比下降 [8] 现金流量表项目 - 经营活动现金流量净额减少83.1%（9060.33万元），因销售商品等收到现金减少及支付其他经营现金增加 [8] - 购建长期资产支付现金增加74.91%（2986.88万元），因本期购建固定资产支出增加 [9] - 取得借款收到现金增加1761.26%（880.63万元），因本期短期借款增加 [9] - 偿还债务支付现金减少61.17%（775.93万元），因本期偿还贷款同比减少 [9] - 分配股利等支付现金减少70.84%（36.04万元），因本期财务费用利息支出减少 [9] 股东信息 - 提供普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表，无相关转融通业务情况 [10] - 不适用优先股股东相关内容 [10] 其他重要事项 - 无其他重要事项 [10] 季度财务报表 - 包括合并资产负债表、合并利润表、合并现金流量表 [10][11] - 不适用2025年起首次执行新会计准则调整年初财务报表相关项目情况 [11] - 第一季度报告未经审计 [12]

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-015 浙江仙琚制药股份有限公司 关于2024年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理 和使用的监管要求》和深圳证券交易所印发的《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》的规定，将本公司募集资金 2024 年度存放与使用情况专项 说明如下： 一、募集资金基本情况 (一) 实际募集资金金额和资金到账时间 经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于核准浙江仙琚制药股份 有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2020〕2217 号）核准，浙江仙琚制药股份有 限公司（以下简称"公司"）非公开发行人民币普通股股票（A 股）72,992,700 股，每股面 值 1 元，发行价格为 13.70 元/股，募集资金总额为人民币 999,999,990 元，扣除相关发行 费用后，实际募集资金净额为人民币 987,357,806.75 元。天健会计师 ...

业绩数据 - 2024年营业收入为4,000,693,148.05元[48] - 2024年营业利润为678,211,239.17元[48] - 2024年利润总额为498,327,195.31元[48] - 2024年净利润为399,923,214.68元[48] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为397,178,995.31元[48] - 2024年每股收益为0.40元[48] 用户数据 - 无 未来展望 - 无 新产品和新技术研发 - 2024年首个制剂产品泼尼松龙片销往美国，首次引进海外产品 - TOGETHAIR（托格海儿）系列[19] - 2024年国内首仿的戊酸雌二醇片获批，产品销售三段论模式推广初见成效[19] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 2024年原料药三线协同运营体系完善，提升市场竞争力[20] 公司基本信息 - 公司前身为仙居制药厂，1972年创建，2010年在深交所上市，股票代码002332.SZ[26] - 公司总股本98920.4866万元，现有员工2700余人[26] - 公司聚焦甾体激素领域，围绕妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科构建产品群[26] - 公司与20多个国内著名科研院（校）建立长期合作关系[27] 公司荣誉 - 2024年蝉联中国医药工业百强榜，获评“国家企业技术中心”等诸多荣誉[19] - 2024年获2024年度中国医药工业百强企业等多项荣誉[41] - 2024年10月11日获深交所信息披露最高级别"A"（优秀）考核结果，13个考核年度内第12次获A类评级[91] - 2024年被浙江省总工会评为第一批提升职工生活品质省级示范性单位[137] 公司治理 - 公司共有董事9名，其中独立董事3名，女性董事1名[69] - 监事会设监事7名，其中职工代表监事3名，女性监事2名，外部监事1名[70] - 2024年股东大会召开2次，审议议案10项[73] - 2024年董事会召开6次，审议议案37项[73] - 2024年战略委员会召开4次，审议议案5项[73] - 2024年审计委员会召开6次，审议议案25项[73] - 2024年提名委员会召开1次，审议议案1项[73] - 2024年薪酬与考核委员会召开2次，审议议案3项[73] - 2024年监事会召开4次，审议议案15项[73] 社会责任 - 社会责任指标：童工误用事件为0，强迫劳动事件为0，社保覆盖率为100%，集体协议签订率为100%，职业健康体检率为100%，不正当利益为0，廉洁从业/商业道德承诺书签署率100%[113] - 通过SA8000社会责任管理体系认证[114] 培训与活动 - 2024年公司各个辖区共实施培训1190场[143] - 2024年员工人均培训小时数为41小时[145] - 2024年组织24场富有工会特色、群众普遍参与的文化体育活动[166] - 2024年举办第十一届职工运动会，历时两个月，17个代表团、18个比赛项目、1133名运动员参加[169] 福利数据 - 2022 - 2024年医疗津贴分别为4198858元、4393176元、4858969元[134] - 2022 - 2024年女工津贴分别为20523元、79821元、207900元[134] - 2022 - 2024年高温津贴分别为2067759.9元、2080541元、2145574.77元[134] - 2022 - 2024年企业年金分别为7698110元、8208183元、9441302元[134] - 2022 - 2024年福利总计分别为13985250.9元、14761721元、16653745.77元[134] 应急管理 - 公司制定应急预案，建立应急管理体系，设立应急管理机构，成立各类执行团队并明确职责[198] - 公司对单元操作进行风险评估，委托有资质单位进行LOPA分析并SIL定级，设置DCS/SIS系统[198] - 公司优化资源配置，配备应急物资装备并定期维护更新[200] - 公司加强与周边企业合作，签订应急救援互助协议，形成区域性应急响应网络[200] - 公司不定期组织应急演练，提高队伍整体快速反应能力，减少响应时间，提高应急响应效率[200]

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-019 浙江仙琚制药股份有限公司 关于会计政策变更的公告 2、变更前采用的会计政策 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 22 日召开 第八届董事会第十三次会议，审议通过了《关于会计政策变更的议案》。公司本 次会计政策变更属于根据法律、行政法规或者国家统一会计制度要求做出的变更， 无需提交股东大会审议。具体情况如下： 一、本次会计政策变更情况概述 1、变更的原因 2023 年 10 月 25 日，财政部于发布了《企业会计准则解释第 17 号》（财会 〔2023〕21 号），规定了"关于流动负债与非流动负债的划分" "关于供应商 融资安排的披露""关于售后租回交易的会计处理"的相关内容，该解释规定自 2024 年 1 月 1 日起施行。 2024 年 12 月 6 日，财政部发布了《关于印发〈企业会计准则解释第 18 号〉 的通知》（财会〔2024〕24 号）（以下简称"解释第 18 号"），对"关于浮动 收费法下作为基 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-014 浙江仙琚制药股份有限公司 关于确认2024年度日常关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）第八届董事会第十三次会议 审议通过了《关于确认2024年度日常关联交易的议案》，现将有关事项公告如下： 一、日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易概述 根据公司第八届董事会第九次会议审议通过的《关于2024年度日常关联交易预 计的议案》及2024年度日常关联交易实际情况，2024年1-12月实际发生情况： | 关联交 | 关联 | 关联交 | 实际发生 | 预计发生 | 实际发生 | 实际发生 | 披露日期及索引 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 易类别 | 方名 | 易内容 | 金额 | 金额 | 额占同类 | 额与预计 | | | 称 | | | （万元） | （万元） | 业务比例 | 金额差异 | | | 产品 | 浙江 | 产品 | 3,391.76 ...