公司研发进展 - 仙琚制药于12月18日晚间公告，其雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的境内生产药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报药品的规格与原研已批准上市的规格一致 [1] - 该药品按化学药品4类进行申报 [1]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 本次申报的药品规格与原研已批准上市的规格一致 [1] - 该药品按化学药品4类进行申报 [1]

公司研发进展 - 仙琚制药近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 受理产品为片剂，包含两种规格：一种规格为雌二醇片含雌二醇1mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg，另一种规格为雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg [1] - 本次申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号分别为CYHS2504314和CYHS2504315 [1] 产品管线 - 公司新产品雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的注册申请已获国家药监局受理，标志着该产品进入上市审评阶段 [1]

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-057 1 产品名称 剂型 规格 申请事项 受理号 雌二醇片/雌二醇 地屈孕酮片复合 包装 片剂 雌二醇片含雌二醇 1mg； 雌二醇地屈孕酮片含雌 二醇 1mg 和地屈孕酮 10mg 境内生产药品注 册上市许可 CYHS2504314 雌二醇片/雌二醇 地屈孕酮片复合 包装 片剂 雌二醇片含雌二醇 2mg； 雌二醇地屈孕酮片含雌 二醇 2mg 和地屈孕酮 10mg 境内生产药品注 册上市许可 CYHS2504315 一、受理通知书主要内容 多个国家上市销售。 本次公司申报的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装规格与原研已批准上 市的规格一致，按化学药品 4 类进行申报。 浙江仙琚制药股份有限公司 关于雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受 理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知 书，现将相关情况公告如下： 二、药品的相关情况 雌二 ...

证券日报网讯12月17日，仙琚制药（002332）在互动平台回答投资者提问时表示，据了解，公司与奥默 医药共同研发的新药奥美克松纳近期已递交相关制剂及原料药补充资料，敬请投资者注意投资风险。 ...

公司董事会换届选举标准 - 董事会换届选举人选考量因素包括合规性、专业性与治理效能 [2] - 董事会换届选举人选兼顾性别、年龄、专业背景的多元化 [2] - 对候选人履职能力要求包括能投入足够时间精力，并具备决策、统筹、公司治理等能力 [2] - 换届选举同时兼顾管理团队的稳定性 [2]

公司研发进展 - 仙琚制药的克拉司酮原料药产品目前仍处于国内申报准备阶段 [1] 公司信息披露 - 该信息由仙琚制药通过投资者互动平台于12月17日披露 [1]

药品获批信息 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 批准结论为批准本品增加5ml:5mg和10ml:10mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] 药品基本情况 - 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物，主要用于快速降低血压和处理急性高血压情况，如手术中或急诊环境 [3] - 该药品通过扩张血管来促进血流，保护心、脑、肾等重要器官，效果迅速但需在医生监控下使用 [3] - 公司该产品已批准上市的规格为10ml:10mg（国药准字H20258264）和5ml:5mg（国药准字H20258265），目前产品执行标准为国家药品监督管理局药品注册标准YBH32372025 [3] 对公司的影响 - 盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于巩固和提升产品市场竞争力 [4] - 此次通过一致性评价为公司后续药品一致性评价工作积累经验 [4]

国家电网及大型项目中标 - 万马科技预中标国家电网项目合计5994.34万元，2025年累计中标国家电网环网箱项目总额达8127.42万元，占最近一期经审计主营业务收入的14.49% [1] - *ST围海联合中标云南省罗平县智慧农业项目，中标金额6.52亿元，占公司2024年经审计营业总收入的26.27% [18] - 重庆建工联合中标重庆市市政工程项目，中标金额约17.14亿元，工期2160天 [25] - 韩建河山签署管材采购合同，合同金额3.88亿元，涉及预应力钢筒混凝土管及压力钢管供货，总长度超42公里 [26] 医药及医疗器械研发与注册进展 - 泰恩康全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书，另一子公司吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获受理 [2] - 仙琚制药盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，获药品补充申请批准 [6] - 九典制药化药2.2类新药JMHT06获准开展用于痛风性关节炎急性发作的临床试验 [13] - 国药现代全资孙公司阿戈美拉汀原料药获批上市，该原料药主要用于合成抗抑郁制剂 [16] - 新天地富马酸亚铁原料药上市申请获批准，该产品用于预防和治疗缺铁性贫血 [17] - 诚意药业托拉塞米片获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [24] - 富士莱获得硫辛酸片药品注册证书，该药品用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 [30] - 迪哲医药在第67届美国临床血液学会大会上公布两款全球首创新药的最新研究成果 [31] - 科华生物全资子公司获得“全自动化学发光免疫分析仪”医疗器械注册证 [23] - 戴维医疗全资子公司获得一次性使用胃管和一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管两项医疗器械注册证 [32] 产能扩张与建设项目 - 双塔食品泰国子公司生产线建成完工并完成试生产，准备投入正常生产 [8] - 同益中拟投资约1.98亿元建设年产2400吨超高分子量聚乙烯纤维产业化项目 [9][10] - 粤电力A控股子公司投资建设的广东粤电大埔电厂二期工程项目3号机组投产，正式投入商业运营 [20] 投资与资本运作 - 泰晶科技出资1000万元作为有限合伙人参与设立总规模1.3亿元的专项基金，该基金将专项投资于高速网络通信互联芯片企业 [3] - 有友食品拟使用1000万元自有资金购买保本浮动收益型理财产品，预计年化收益率0.5%-5.0% [4] - 安联锐视认缴出资800万元参与设立具身智能机器人公司，持股40% [14] - 科林电气向特定对象发行A股股票的申请获得上海证券交易所受理 [15] - 天有为拟使用100万欧元自有资金购买克莱默汽车系统有限公司100%股权 [19] - 九洲药业及子公司拟使用不超过10亿元的闲置募集资金进行现金管理，投资于安全性高、流动性好的保本型品种 [27] 经营数据与股东回报 - 掌阅科技收到参股公司分红款499万元，占公司2024年度经审计归母净利润的10.12% [11] - 中国人寿截至2025年11月30日总保费超过7000亿元 [21] - 首开股份2025年1-11月共实现签约金额159.88亿元，签约面积109.23万平方米 [22] - 新五丰2025年11月销售生猪57.55万头，同比增长80.97%，商品猪销价11.53元/公斤 [28] - 罗牛山2025年11月销售生猪6.54万头，同比增长38.75%，销售收入1.11亿元，同比增长13.57% [29] 公司治理与人事变动 - 扬帆新材控股股东、实际控制人之一樊培仁被解除留置措施，已能正常履行公司董事职责 [5] - 四创电子总经理任小伟因工作调动离任，在新任总经理到位前将继续履行总经理职责 [12] 股份回购 - 金固股份拟以3000万元至6000万元回购股份，用于实施员工持股计划或股权激励，回购价格不超过13.63元/股 [7]

公司动态 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》，通知书编号为2025B05803和2025B05804 [1] - 公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物 [1] - 该药物主要用于快速降低血压和处理急性高血压情况，如手术中或急诊环境 [1] - 药物通过扩张血管来促进血流，保护心、脑、肾等重要器官 [1] - 药物效果迅速但需在医生监控下使用 [1]