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华东医药(000963)
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华东医药三季报营收净利双增 创新产品表现亮眼
证券日报之声· 2025-10-27 13:43
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24% [1] - 2025年前三季度实现扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [1] - 2025年第三季度单季实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71% [1] - 2025年第三季度单季实现扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77% [1] 医药工业板块表现 - 2025年前三季度医药工业板块实现营业收入110.45亿元(含CSO业务),同比增长11.10% [1] - 2025年前三季度医药工业板块实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [1] - 2025年第三季度医药工业板块实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95% [1] - 2025年第三季度医药工业板块实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43% [1] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] 研发投入 - 前三季度医药工业研发投入强力加码至21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99% [1] - 其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] 创新药管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [3] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [3] - 公司已在内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域实现全球首创新药(first-in-class)的上市突破 [3] - 公司构建起以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [3] 肿瘤领域突破 - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月份获批 [3] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027(HDP-101)于2025年10月份获得美国FDA授予的快速通道认定 [4] - 公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局,重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024 [3] 内分泌领域进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月份递交并获受理,并顺利通过临床核查 [4] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月份完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [4] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月份递交并获受理,已完成生产现场核查 [4] - 围绕GLP-1靶点,公司已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线 [4] 自身免疫领域布局 - 公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等 [4] - 公司在银屑病治疗领域形成口服、生物及外用制剂的"黄金产品组合",实现全周期全人群覆盖 [4] 创新医疗器械 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月份正式获批 [5] - 与其配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月份获批 [5] - 实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品"MediBeacon®TGFR"在中国市场的整体获批 [5] 工业微生物板块 - 2025年前三季度工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [5] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块 [5] 医美板块战略 - 公司以"打造全球领先医美企业"为目标,构建精练高效、富有创新力的运营体系 [6] - 公司聚焦全域健康美学战略,构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵 [6] - 目前产品数量与覆盖领域均位居行业前列 [6]
华东医药(000963.SZ):前三季净利润27.48亿元 同比增长7.24%
格隆汇APP· 2025-10-27 12:59
财务业绩概览 - 公司前三季度实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为27.48亿元,同比增长7.24% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为26.9亿元,同比增长8.53% [1]
营收净利双升!华东医药三季报出炉,创新药迎里程碑式进展,核心管线成果密集兑现
全景网· 2025-10-27 11:44
2025年三季报整体业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%,实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%,扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%,实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71%,扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77%,业绩呈现逐季提升态势 [1] - 公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] 医药工业板块表现与创新产品商业化 - 2025年1-9月医药工业板块(含CSO业务)实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10%,实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%,第三季度营收37.28亿元,同比增长14.95%,净利润8.94亿元,同比增长18.43% [2] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] - 独家商业化CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)在2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份,超过去年全年订单数量 [2] - 乌司奴单抗注射液(赛乐信)、脯氨酸加格列净片(惠优静)销量保持逐季快速增长,PARP抑制剂派舒宁(塞纳帕利胶囊)三季度销量实现环比倍增,索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)报告期内实现销售收入超4500万元,将于2025年11月国内正式上市 [3] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [3] - 华东医药(贵州)药业有限公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元,同比增长194%,实现净利润5300万元,同比增长489% [3] 创新研发管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目,2025年至今共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批,用于特定非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 在肿瘤ADC领域,公司重点推进HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024等项目 [4] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005项目进度位于全球临床研发第一梯队,正在国内开展三项临床试验 [5] - 靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中美IND批准,HDM2012和HDM2020的中国I期临床试验均已完成首例患者给药 [5] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027于2025年10月获得美国FDA快速通道认定,计划于2025年年底或2026年初开启临床试验 [5] 内分泌与自免领域研发进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理,体重管理适应症已完成III期临床全部受试者入组 [6] - 德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查 [6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症已完成中国III期研究全部受试者入组,2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例受试者入组 [6] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组 [6] - First-in-class候选产品DR10624注射液的II期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会,其美国IND申请已于2025年10月获批 [7] - 与美国Arcutis公司合作的HDM3014(罗氟司特乳膏)用于银屑病和特应性皮炎的中国III期临床均获积极顶线结果,计划于2025年第四季度递交NDA申请 [7] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请于2025年7月获得批准 [7] 创新医疗器械与医美业务 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月正式获批,与其配套的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月获批 [8] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [9] - 医美板块核心产品注册全面推进,含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [10] - 全新专利成分羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成中国临床研究首例受试者注射,重组A型肉毒素YY001目前处在技术审评阶段,Ellansé S型美国临床试验已完成全部受试者入组 [10] 公司战略与展望 - 公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域,创新管线已步入全面迸发阶段 [4] - 公司已构建以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [4] - 医美业务以"打造全球领先医美企业"为目标,构建覆盖多领域的全域健康美学产品矩阵 [9][10] - 工业微生物业务重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块,海外布局深化有望成为重要业绩增长引擎 [9]
华东医药(000963) - 第十一届董事会第四次会议决议公告
2025-10-27 11:33
会议安排 - 公司第十一届董事会第四次会议通知于2025年10月23日送达董事,10月27日召开[2] - 会议应参加董事11名,实际参加11名[2] 议案审议 - 审议通过《关于公司<2025年第三季度报告>的议案》,11票同意[3] - 审议通过《关于修订<内部审计管理制度>的议案》,11票同意[6] 其他信息 - 公告发布时间为2025年10月28日[9]
华东医药:第三季度净利润9.33亿元 同比增长7.71%
证券时报网· 2025-10-27 11:19
公司财务表现 - 第三季度营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [1] - 第三季度净利润9.33亿元,同比增长7.71% [1] - 前三季度累计营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 前三季度累计净利润27.48亿元,同比增长7.24% [1] - 前三季度基本每股收益1.5682元 [1] 业务板块表现 - 创新产品销售及代理服务收入同比增长62% [1] - 医药工业板块核心子公司中美华东净利润同比增长15.62% [1]
华东医药:10月27日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-10-27 11:13
公司治理 - 公司于2025年10月27日召开第十一届第四次董事会会议,审议了《关于修订 <内部审计管理制度> 的议案》等文件 [1] 财务与经营概况 - 2025年1至6月份,公司营业收入构成为:商业经纪与代理业占比68.23%,医药制造占比33.94%,医美占比4.57%,其他业务占比0.77%,分部间抵销占比-7.5% [1] - 截至新闻发稿时,公司市值为700亿元 [1]
华东医药(000963) - 2025 Q3 - 季度财报
2025-10-27 11:05
根据您的要求,我已将提供的所有关键点按照单一主题进行了严格分组和归类。每个主题下的关键点均使用原文,并保留了文档ID引用。 收入和利润(同比) - 第三季度营业收入为109.89亿元,同比增长4.53%[5] - 年初至报告期末营业收入为326.64亿元,同比增长3.77%[5] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为9.33亿元,同比增长7.71%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为27.48亿元,同比增长7.24%[5] - 公司2025年1-9月营业收入326.64亿元,同比增长3.77%[14] - 公司2025年1-9月归属于上市公司股东的净利润27.48亿元,同比增长7.24%[14] - 公司2025年第三季度营业收入109.89亿元,同比增长4.53%[14] - 公司2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71%[14] - 营业总收入为326.64亿元人民币,同比增长3.8%[44] - 营业利润为33.51亿元人民币,同比增长4.2%[44] - 净利润为27.42亿元人民币,较上期的25.63亿元增长7.0%[45] - 归属于母公司股东的净利润为27.48亿元人民币,较上期的25.62亿元增长7.2%[45] - 基本每股收益为1.5682元,较上期的1.4644元增长7.1%[45] - 综合收益总额为28.25亿元人民币,较上期的25.80亿元增长9.5%[45] 成本和费用(同比) - 报告期内研发费用为15.08亿元,同比大幅增加58.92%[9] - 研发费用为15.08亿元人民币,同比增长58.9%[44] - 支付给职工及为职工支付的现金为40.49亿元人民币,较上期的34.46亿元增长17.5%[47] 医药工业板块表现 - 公司医药工业板块核心子公司中美华东2025年1-9月营业收入110.45亿元,同比增长11.10%[14] - 公司医药工业板块核心子公司中美华东2025年1-9月合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%[14] - 公司医药工业2025年1-9月研发投入21.86亿元,同比增长35.99%[20] - 公司医药工业2025年1-9月直接研发支出17.67亿元,占医药工业营收比例16.21%[20] 创新产品表现 - 公司2025年1-9月创新产品收入合计16.75亿元,同比大幅增长62%[15][16] - 公司创新产品索米妥昔单抗注射液2025年1-9月实现销售收入超4500万元[16] - 公司CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液2025年1-9月已向合作方下达有效订单170份[16] 医药商业板块表现 - 公司医药商业2025年1-9月营业收入212.53亿元,同比增长3.31%[18] - 公司医药商业2025年1-9月净利润3.34亿元,同比增长3.37%[18] 医美板块表现 - 公司医美板块2025年1-9月营业收入15.68亿元,同比下降17.90%[18] - 全资子公司英国Sinclair 2025年1-9月营业收入约7.19亿元人民币,同比下降7.34%[18] - 全资子公司欣可丽美学2025年1-9月营业收入7.45亿元,同比下降18.03%[19] 工业微生物及其他板块表现 - 公司工业微生物板块2025年1-9月收入同比增长28.48%[19] - 贵州公司2025年1-9月营业收入1.72亿元,同比增长194%[17] - 贵州公司2025年1-9月净利润5300万元,同比增长489%[17] 研发进展与产品获批(药品) - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准,6项上市申请获受理,18项IND获得中国或美国批准[31] - 公司产品2025年新增上市批准包括:派舒宁®(2025年1月)、经皮肾小球滤过率测量设备(2025年2月)、赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症(2025年3月)、瑞玛比嗪注射液(2025年10月)、迈瑞东®(2025年10月)[31] - 公司产品2025年新增上市申请受理包括:赛乐信®用于克罗恩病(2025年2月)、德谷胰岛素注射液(2025年2月)、爱拉赫®转为常规批准(2025年3月)、司美格鲁肽注射液(2025年3月)、雷珠单抗注射液(2025年5月)、依达拉奉片(2025年7月)[31] - 乌司奴单抗生物类似药HDM3001新增儿童斑块状银屑病适应症补充申请于2025年3月获批[27] - 创新药HDM3016特应性皮炎Ⅲ期研究已完成入组,预计2025年第四季度递交结节性痒疹适应症的Pre-BLA沟通[27] - HDM3014(罗氟司特乳膏)中国Ⅲ期临床获积极顶线结果,计划于2025年第四季度递交斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的NDA申请[27] - 雷珠单抗注射液的上市申请已于2025年5月递交并获受理[30] - 自主研发改良型新药芦可替尼凝胶治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床获顶线结果,并于2025年9月提交Pre-Ⅲ期沟通申请[27] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准[28] 研发进展与产品获批(医疗器械与医美产品) - 创新三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备于2025年2月获批上市,其配合用药瑞玛比嗪注射液于2025年10月获批[30] - MaiLi®Precise透明质酸注射剂于2025年10月获得国家药监局注册受理通知[36] - YY001重组A型肉毒素于2025年6月完成工厂现场核查目前处于技术审评阶段[36] - Ellansé-M聚己内酯注射剂于2025年1月获得NMPA注册受理6月收到补充通知单[36] - V30能量源设备于2025年3月收到NMPA注册受理通知6月收到补充资料通知单[36] - Lanluma®V聚左旋乳酸注射剂于2024年11月完成全部受试者入组正在进行研究随访[36] - KIO021壳聚糖注射剂于2025年9月完成首例受试者入组[36] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为26.11亿元,同比增长4.17%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为26.11亿元人民币,较上期的25.06亿元增长4.2%[47] - 投资活动产生的现金流量净额为负10.78亿元人民币,较上期负16.04亿元亏损收窄32.8%[47] - 筹资活动产生的现金流量净额为负23.63亿元人民币,较上期负11.61亿元亏损扩大103.4%[48] - 销售商品、提供劳务收到的现金为351.44亿元人民币,较上期的333.35亿元增长5.4%[47] 资产、债务及权益状况 - 报告期末总资产为399.29亿元,较上年度末增长5.41%[5] - 报告期末应收账款为111.31亿元,较期初增长32.11%[9] - 报告期末长期借款为29.89亿元,较期初大幅增加1995.43%[9] - 货币资金期末余额为43.75亿元人民币,较期初减少17.1%[42] - 应收账款期末余额为111.31亿元人民币,较期初增长32.1%[42] - 存货期末余额为52.00亿元人民币,较期初增长8.9%[42] - 短期借款期末余额为17.71亿元人民币,较期初减少23.4%[43] - 应付账款期末余额为50.94亿元人民币,较期初增长14.0%[43] - 归属于母公司所有者权益合计为241.33亿元人民币,较期初增长4.7%[43] - 期末现金及现金等价物余额为41.53亿元人民币,较期初的49.90亿元下降16.8%[48] 政府补助与投资活动 - 年初至报告期末计入当期损益的政府补助为1.63亿元[6] - 公司参与设立专项医药产业投资基金认缴出资总额20亿元人民币其中公司认缴出资9.80亿元占比49.00%[37][38] - 专项医药产业投资基金首期资金1000万元人民币已募集到位并完成工商登记和基金业协会备案[38] 业务拓展与合作协议 - 公司全资子公司获得VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利[37] - 公司全资子公司获得CXG87吸入粉雾剂于中国大陆的独家商业化合作权利该药预计2026年上半年递交新药上市申请[39] 股权结构 - 公司前两大股东中国远大集团和杭州华东医药集团有限公司持股比例分别为41.67%和16.42%[12] 管理层讨论和指引 - 公司于2025年8月20日举行半年度业绩交流会[40]
华东医药:第三季度净利润为9.33亿元,同比增长7.71%
国际金融报· 2025-10-27 11:05
财务业绩表现 - 第三季度公司营收为109.89亿元,同比增长4.53% [1] - 第三季度公司净利润为9.33亿元,同比增长7.71% [1] - 前三季度公司累计营收为326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 前三季度公司累计净利润为27.48亿元,同比增长7.24% [1]
华东医药(000963) - 内部审计管理制度
2025-10-27 11:03
风险管理与审计部职责 - 对董事会负责,向审计委员会报告工作[4] - 涵盖公司所有业务环节开展内审[7] - 拟定次年年度审计计划[11] 审计工作流程 - 至少半年检查重大事件和资金往来并报告[9] - 至少季度报告内审执行情况和问题[20] - 撰写审计报告并经修改形成正式稿[11][12] 整改相关 - 被审计单位制定整改方案并执行[12] - 复查整改落实情况并评估效果[12] 奖惩措施 - 内审人员违规追责[16][17] - 被审计单位人员违纪处罚,举报奖励[17][18] 制度相关 - 制订审计业务管理规定及办法[19] - 负责制度解释和修订,决议通过执行[19]
华东医药:瑞玛比嗪注射液将由公司全资子公司中美华东在中国自主生产和销售
每日经济新闻· 2025-10-27 01:32
肾小球过滤系统业务进展 - 经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已接到部分经销商及医疗机构用于科研及临床的采购订单 [1] - 公司已提前与合作方完成TGFR备货并正积极计划后续向国内进行生产转移 [1] - 瑞玛比嗪注射液将由公司全资子公司中美华东在中国自主生产和销售 [1] 全球市场布局 - 中美华东将作为MediBeacon公司的供应商之一向美国市场供应瑞玛比嗪注射液 [1] - 公司同时推进TGFR设备在国内的生产转移计划 [1]