审计机构相关 - 公司续聘致同会计师事务所为2024年度审计机构[1] - 项目合伙人和质量控制复核人变更[2] 人员信息 - 宋湘连、李春旭执业经历及近三年报告签署情况[3] - 两人近三年无执业处罚[5] 其他 - 变更不影响审计工作，备查文件为变更函[7][8]

会议审议 - 独立董事审议第九届董事会独立董事2025年第一次专门会议相关议案[1] - 同意将议案提交公司第九届董事会第三十八次会议审议[1] 关联交易 - 公司及子公司与关联方关联交易属正常业务往来[1] - 关联交易按市场价格协商定价，遵循公平合理原则[1] - 关联交易不损害上市公司和中小股东利益[1]

关联交易金额 - 2025年公司及子公司预计与关联方日常关联交易总额24110万元，2024年为23406.99万元[2] - 2025年预计向关联人采购商品、购买服务金额600万元，1 - 2月已发生91.47万元，2024年发生452.44万元[4] - 2025年预计向关联人销售商品、提供服务、出租设备金额23500万元，1 - 2月已发生4428.57万元，2024年发生22951.75万元[4] - 2025年预计向关联人提供劳务金额10万元，1 - 2月已发生0.20万元，2024年发生2.80万元[5] 特定公司交易情况 - 2024年向营口方大医院销售商品、提供服务实际发生15348.82万元，2025年合同签订金额10821万元，1 - 2月已发生2874.83万元[7] - 2024年向辽宁方大总医院销售商品、提供服务、出租设备实际发生2206.48万元，2025年合同签订金额6541.50万元，1 - 2月已发生570.16万元[7] 2024年差异情况 - 2024年采购商品、购买服务实际发生额452.44万元，预计400万元，差异13.11%，占同类业务比例0.09%[8] - 2024年销售商品、提供服务、出租设备实际发生额22951.75万元，预计36410万元，差异 - 63.04%，占同类业务比例2.78%[8] - 2024年提供劳务实际发生额2.80万元，预计10万元，差异 - 72.00%，占同类业务比例0.00%[8] - 2024年日常关联交易实际发生额23406.99万元，预计36820万元，差异 - 36.43%[8] 公司财务数据 - 辽宁方大集团2024年三季度末总资产4471.070959亿元，净资产1292.576557亿元，前三季度营业收入1660.784718亿元，净利润3.1416902亿元[12] - 营口方大医院截止2024年6月30日总资产7.942424亿元，净资产2.151572亿元，上半年营业收入3.274497亿元，净利润0.378536亿元[13] - 辽宁方大新城置业截止2024年6月30日总资产38.760789亿元，净资产 - 0.608813亿元，上半年营业收入0.595763亿元，净利润 - 0.383952亿元[16] 其他要点 - 东北制药控股股东为方大集团，实际控制人为方威先生，关联交易对方均受方威先生控制[16] - 公司认为相关关联方具备履约能力，均不属于失信被执行人[17] - 公司与关联方关联交易依据市场价格协商定价，遵循公平、合理原则[18] - 公司《关于2025年度日常关联交易预计的议案》经独立董事专门会议审议，同意4票，反对0票，弃权0票[22] - 独立董事认为关联交易为正常业务往来，定价合理，不损害公司及中小股东利益，同意提交董事会审议[22]

会议信息 - 公司第九届监事会第二十六次会议于2025年3月20日发通知，3月25日通讯表决召开[2] - 会议应参加监事3人，实际参加3人[3] 审议结果 - 会议审议通过2025年度日常关联交易预计议案[4] - 表决结果为同意3票，反对0票，弃权0票[5]

会议信息 - 公司第九届董事会第三十八次会议3月20日发通知，3月25日通讯表决召开[2] - 应参加董事11人，实际参加11人[3] 议案表决 - 2025年度日常关联交易预计议案记名投票通过[4] - 关联董事6人回避表决，表决结果同意5票，反对0票，弃权0票[4][5] - 本事项提交董事会前已获独立董事专门会议全票通过[6]

鼎成肽源产品相关 - 鼎成肽源搭建核心技术平台，进行TCR - T、TCR蛋白药和CAR - T细胞治疗产品开发，建立转化平台，形成完整技术平台及产品转化体系，针对多种癌症开发10余款细胞治疗产品 [2][3] - 鼎成肽源细胞治疗产品成本降低潜力取决于技术创新等因素，其研发能力有助于优化工艺降低成本，技术进步和竞争加剧会使成本逐渐降低 [3] - TCR - T是基于人体T细胞的免疫治疗技术，使用患者T细胞转入TCR基因使其攻击肿瘤细胞；TCR蛋白药是新型生物大分子药物，将T细胞受体和CD3抗体融合激活患者T细胞攻击肿瘤细胞 [3][4] 东北制药系统及经营相关 - 东北制药自主设计的蒸汽日成本信息核算系统上线，融合工业互联网与大数据分析平台，实现蒸汽日成本自动精准核算，为生产经营决策提供支撑，可计算多组数据，支持能源成本精细化管控 [5] - 东北制药以“聚焦终端、提升纯销、学术拉动、精细管理、扩大份额”为总体策略提升业绩，包括加大终端开发、调整销售结构、开发新产品、制定激励政策等，发挥批发零售一体化优势拓展市场 [6][7] 东北制药人才招聘相关 - 东北制药启动硕博人才大规模招聘，引进高端人才充实研发力量，贯彻转型升级战略，夯实仿制药领先优势，培育生物创新药新增长点，体现重视技术创新和发展生物创新药的决心 [7]

分组1：DCTY1102产品情况 - DCTY1102特色为KRAS G12D是肿瘤特异性靶点，研发成功后应用前景好；TCR识别和激活能力好；TCR是天然序列，无脱靶风险，安全性好 [2][3] - DCTY1102是全球第二个拿到临床批件、第一个进入中国市场的产品，TCR - T研发门槛高，市场竞争不如CAR - T激烈，独占市场地位会保持一段时间 [4] - DCTY1102的TCR序列质量在竞品里最有竞争力，未来几年保持半数以上市场占有率很可能 [4][6] 分组2：鼎成肽源靶点选择原因 - KRAS G12D突变在多种癌症中常见，患者预后差，针对该突变疗法临床需求大 [6] - TCR - T疗法在靶向KRAS G12D突变方面治疗效果好 [6] - 后期可通过多种方法扩大适应症群体，为更多患者提供创新治疗 [6] 分组3：东北制药发力新赛道原因 - 医药行业细分赛道拥挤，公司需积极应对变革，推动产品创新，在生物药领域实现突破 [6] - 收购鼎成肽源可填补业务空白，获得完整产品线，确保投资落地并尽快见效益 [7] 分组4：东北制药维持市场优势措施 - 原料药产品覆盖多领域，主导产品质量符合多国标准，通过多个国际高端认证，在国际供应市场占重要地位 [8] - 销售业务以产品为维度，形成销售闭环流程，提升营销管理精准度 [8] - 借助“品牌、质量、服务”优势开发客户，提高产品市场占有率 [8] 分组5：东北制药制剂出口情况 - 公司积极推进产品国际市场拓展，已通过多个国家和地区药品注册和质量审计，市场销售遍布国内外100多个国家和地区 [10] 分组6：东北制药数字化转型情况 - 数字化转型提升了智能制造水平，公司获多项智能制造相关荣誉 [10] - 已自研九大业务自反馈信息平台，提升企业管理智能化水平，构建全要素等生产制造和配套服务体系 [10] - 未来将在“合规、提质、降本、创新”基调下，围绕战略目标，以工业互联网平台为纽带，向全流程数据驱动业务洞察迈进，助力企业高质量发展 [10]

鼎成肽源核心竞争力 - 具备独特 TCR 技术平台，可针对实体瘤靶点开发细胞和蛋白药物，形成的序列库能自主开发产品或与药企合作 [2][3] - 拥有丰富产品管线，在研十余条管线，有成熟实体肿瘤细胞产品开发及临床应用经验 [2][3] - 具备快速临床应用能力，细胞治疗产品在国内知名医院开展临床研究，在同行业中领先 [3] 鼎成肽源出海计划 - 针对脑胶质瘤的 CAR - T 获美国 FDA 孤儿药资格认定，准备中美两地 IND 申请，计划授权合作进入海外市场 [3] 东北制药涉足生物制药原因 - 传统化药企业需寻找新增长点，生物制药是行业发展趋势，细胞治疗有巨大市场潜力 [3] - 希望通过收购有研发实力的生物制药公司实现“弯道超车”，获得技术、产品线和市场准入 [3] - 鼎成肽源在实体肿瘤细胞治疗领域研发实力强、市场前景好，合作性价比高 [4] 鼎成肽源 TCR 蛋白药优势 - 高特异性，能精准识别肿瘤抗原 - MHC 复合物，精准杀伤肿瘤细胞，减少对正常组织损伤 [5] - 广靶点，能识别细胞内源性抗原，拓宽靶点范围 [5] - 现货型，成本和生产效率有优势，可制备成现货通用型药物，提高可及性 [6] - 临床适用性广，适用于多种癌症、病毒感染和自身免疫性疾病，可与其他免疫治疗方法联合使用 [6] 东北制药在研项目成果转化情况 - 去年推出 4 个新产品获上市批准，4 个产品进入“在评审”和临床试验状态 [7] - 2024 年 8 月 8 日，鼎成肽源 DCTY1102 注射液获国家药监局临床试验默示许可 [7] 东北制药未来发展布局 - 发挥“原料 + 制剂”一体化和仿制药领域领先优势，聚焦生物创新药前沿领域，向生物药领域迈进 [7] - 搭建契合公司发展的研发平台，成立上海生物，建设生物医药创新孵化平台 [8] - 收购鼎成肽源，构建 ADC 药物、CAR - T、TCR - T 和 TCR 蛋白药研发平台，进入生物创新药前沿领域 [8] - 形成沈阳、北京和上海三地联动研发布局，依托国家级企业技术中心建立三级研发体系 [8]

研发创新优势 - 聚焦“小分子创新药 + 生物药”双轮驱动，依托连续化反应、绿色合成等核心技术降本增效 [2] - 控股鼎成肽源，切入特异性细胞免疫治疗技术研究等，培育新业务和盈利增长点 [2] - 鼎成肽源搭建核心技术平台，开发 TCR - T、TCR 蛋白药和 CAR - T 细胞治疗产品，建立转化平台 [2][3] - 形成 TCR - T 和 CAR - T 细胞治疗产品完整技术平台及产品转化体系，开发 10 余款针对多种癌症的细胞治疗产品 [3][4] 核心业务与产品线 - 以化学原料药和制剂为核心，业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块，形成产业及服务集群 [3] - 拥有十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销 100 多个国家和地区，有 1000 余家客户 [3] 鼎成肽源 IND 项目规划 - 未来三年以实体肿瘤为主要攻克方向，配合方大集团大健康板块和方大医院肿瘤特色 [4] - 计划每年一个产品进入 IND 申报阶段或临床阶段，2025 年一个新产品进入 IND 申报阶段，一个细胞产品进入临床试验 [5] 看好生物制药行业原因 - 应对行业变革与产品创新，通过战略转型和产品创新应对集采压力，在生物制药领域突破 [6] - 细胞治疗兴起，鼎成肽源有十年 CAR - T 和 TCR - T 研发经验，介入可跻身第一梯队，细胞治疗市场潜力大 [6] 鼎成肽源特异性细胞免疫治疗技术 - 独特的序列发现平台：基于 NAS - T 平台升级的 FIRST 3.0 平台，可快速开发 TCR 序列，储备 30 余个经过验证的 TCR 序列库 [6][7] - 全面的 TCR 药物开发平台：建立“闭环式”技术平台，具备开发细胞药物、蛋白药物及个性化治疗技术的能力，序列库可自主开发或合作商业化 [7] - 丰富的产品管线：布局十余条管线，有成熟的各类型实体肿瘤细胞治疗产品开发及临床研究经验 [7] - 免疫细胞的功能增强平台：建立免疫细胞“武装”技术平台，开发创新型 TCR - T 和 CAR - T 细胞治疗产品 [8] - 快速的临床应用能力：多款细胞治疗产品在国内知名三甲医院开展临床研究，建立科研和临床研究合作模式 [9] 市场地位 - 覆盖医药全产业链，具备“原料药 + 制剂”一体化优势，形成“仿创并举”到“创新驱动”业务新模式，新产品快速上市销售 [10] - 是我国最早实现化学原料药出口的企业之一，销售渠道覆盖全球多个国家和地区，重点产品有竞争优势 [11] - 新上市产品拓展销售，自主研发的 DCTY1102 注射液获临床试验默示许可，有望成为全球第二款、国内第一款进入 I 期临床研究的靶向 KRAS G12D 的 TCR - T 细胞药物 [11] 新年开局销售战略重点 - 原料销售：以“早谋划、早落实”为核心，提前一个月制定销售策略，依托原料药出海订单增长拓展市场、提升销量 [11][12] - 制剂销售：复盘总结经验，首月聚焦招商、项目和发货，紧盯终端市场和政策变化，构建差异化竞争优势抢占市场先机 [12]

股权结构 - 方大集团持股329,068,713股，占比23.03%[2] - 方大钢铁持股443,231,442股，占比31.01%[2] - 方威持股12,189,130股，占总股本0.85%[2] - 一致行动人合计持股占比54.89%[2] 增持计划 - 2024年12月11日起6个月内，拟增持7500 - 15000万元[1][4] - 截至2025年3月11日，方大钢铁未开展增持[2][8] - 增持不基于特定身份，完成后6个月内不减持[4][5] - 增持不触及要约收购[9]