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悦康药业(688658)
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悦康药业:自愿披露关于注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书的公告
2024-04-08 08:46
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-014 自愿披露关于注射用艾司奥美拉唑钠 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用艾司奥美拉唑钠 剂型:注射剂 悦康药业集团股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20243392 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 生产企业:悦康药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品其他相关情况 注射用艾司奥美拉唑钠是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂 (PPI)。可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法,用于口服疗法 不适用 ...
悦康药业:关于回购公司股份进展的公告
2024-04-02 10:18
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-013 悦康药业集团股份有限公司 关于回购公司股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(简称"公司")2023 年 6 月 25 日第二届董事会 第七次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,并 于 2023 年 6 月 26 日披露了《悦康药业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方 式回购公司股份方案的公告》(公告编号:2023-038)。公司拟使用 10,000 万元(含) 至 20,000 万元(含)自有资金回购股份,回购价格不超过 35 元/股(含),用于实 施员工持股计划或股权激励,回购期限自 2023 年 6 月 25 日至 2024 年 6 月 24 日。 二、 回购股份的进展情况 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的相关规 定,公司在回购期间,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的回购进 展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下: 20 ...
悦康药业:关于回购股份进展的公告
2024-03-04 10:02
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-012 悦康药业集团股份有限公司 关于回购股份进展的公告 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 2023年 6月 26日披露了《悦康药 业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》(公 告编号:2023-038)。公司拟使用 10,000 万元(含)至 20,000 万元(含)自有 资金回购股份,回购价格不超过 35元/股(含),用于实施员工持股计划或股权 激励,回购期限自 2023 年 6 月 25 日至 2024 年 6 月 24 日。 二、回购股份进展情况 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的相 关规定,公司在回购期间,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的 回购进展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下: 2024年 2月,公司通过集中竞价交易方式回购股份 693,611股,占公司总股 本 450,000,000 股的比例为 0.1541%,购买的最高价为 16.99 元/股、最低价为 13.46 ...
悦康药业:自愿披露关于通络健脑片新药上市申请获得受理的公告
2024-03-01 08:56
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-011 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于通络健脑片新药上市申请获得受理的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司广州悦康生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品 通络健脑片的新药上市许可申请获得了受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:通络健脑片(原"复方银杏叶片") 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXZS2400010 申请人:广州悦康生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 通络健脑片处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远 志五味中药组成,诸药相辅相成,共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效,主 治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。 2023 年 10 月,公司产品通络健脑片关于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑 络证)的全国多 ...
悦康药业:自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得受理的公告
2024-03-01 08:56
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-010 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司广州悦康生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品 紫花温肺止嗽颗粒的新药上市许可申请获得了受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:紫花温肺止嗽颗粒 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXZS2400009 申请人:广州悦康生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果 核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,主治感 染后咳嗽(风寒恋肺证)。 2023 年 11 月,公司产品紫花温肺止嗽颗粒关于治疗感染后咳嗽(风寒恋肺 证)的全国多中心Ш期临 ...
兼具创新与盈利的BigPharma,创新中药羟A迎来业绩增量
东吴证券· 2024-02-08 16:00
业绩展望 - 公司2023-2025E营业收入预计为40.5/43.7/49.4亿元,同比增速分别为-11.0%/8.0%/13.2%[94][3] - 预计2025年归属母公司净利润将达到446亿元,同比增长34.9%[97] - 2025年每股净资产预计将达到10元,较2022年增长12.9%[97] 新产品研发 - 公司拥有多款创新性药品,包括核酸药、多肽药和中药创新药,有望打造第二成长曲线[3] - 公司研发团队壮大,创新能力持续增强,储备了多项重点管线项目[5] - 预计2024H2羟基红花黄色素A将获批上市[40] 市场前景 - 银杏叶提取物注射剂市场前景广阔,根据2022年中国心脑血管健康与疾病报告,我国心脑血管疾病现患者数量庞大,为心脑血管药物市场提供了空间[46] - 银杏叶提取物市场增速靓丽,销售额持续增长,注射剂型占比逐年提升[61] - 悦康通在银杏叶类注射剂市场中市占率稳居第一,市场排名优势地位[63] 技术壁垒 - 公司具有强大的创新专利壁垒,累计获得233项专利,重点在研项目包括多个临床阶段的药物[10] - 公司有完善的研发平台和成熟的渠道体系,有望将研发产品快速转化为销售成果[3] - 公司具有制备及产业化技术专利壁垒,确保产品质量稳定[68]
悦康药业:关于推动公司“提质增效重回报”及回购股份进展的公告
2024-02-04 09:22
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-008 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 截至 2024年 1月 31日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或 "悦康药业")已累计回购股份 2,958,598 股,占公司总股本 450,000,000 股的 比例为 0.6575%,购买的最高价为 22.30 元/股、最低价为 16.23 元/股,累计成交 总金额为人民币 57,376,370.58 元。 悦康药业集团股份有限公司 关于推动公司"提质增效重回报"及回购股份进展的 公告 公司将持续评估本次"提质增效重回报"行动方案的具体举措实施进展并 履行信息披露义务,努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资 者回报,切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者的信任,维护公司市场 形象,共同促进科创板市场平稳运行。 特此公告。 一、回购股份进展情况 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 ...
悦康药业:北京天驰君泰律师事务所关于悦康药业集团股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-02-01 10:32
关于悦康药业集团股份p限|ø 2024 第一次临时股东大会 中国X京^朝阳区X辰东路{÷ X辰汇宾大厦 A ÿ}层 邮编ÿ100101 F6/A,North Star HuiBin Plaza, No.8 BeiChen East Road, ChaoYang District, BeiJing 100101 China X京天驰君泰律师Ï务所 的 法律意见书 北京 上海 广州 深圳 天津 长春 南京 郑州 成都 福州 Beijing, Shanghai, Guangzhou, Shenzhen, Tianjin, Changchun, Nanjing, Zhengzhou, Chengdu, Fuzhou, X京天驰君泰律师Ï务所 关于悦康药业集团股份p限|ø 2024 第一次临时股东大会的法律意见书 致ÿ悦康药业集团股份p限|ø y据:中华人民共和国|ø法;ÿ以Q简称<:|ø法;=Ā1:中华人民 共和国证券法;等相关法律1行政法规,以及中国证券监督管理委员会发_的 中国证券监督管理委员会|告42022513 ÷:P^|ø股东大会规则;ÿ2022 修¬Āÿ以Q简称<:股东大会规则;= Ā等规范性文件以及:悦 ...
悦康药业:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-02-01 10:32
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-007 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 2 月 1 日 (二) 股东大会召开的地点:北京市北京经济技术开发区科创七街 11 号悦康创 新药物国际化产业园一楼会议室。 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 61 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 61 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 55,876,217 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 55,876,217 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 12.4169 | | 比例(%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 12 ...
悦康药业:自愿披露关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告
2024-01-24 09:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-006 悦康药业集团股份有限公司 剂型:注射剂 规格:0.5g、1.0g(按 C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20045015、国药准字 H20045016 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于注射用头孢唑林钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)的《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2024B00206、2024B00207),该药品通过仿制 药质量和疗效一致性评价。 一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢唑林钠 本次公司注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价, 体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产 品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产 ...